Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af nye billedcigaretpakkeadvarsler på vietnamesiske rygeres opfattelse og rygningsadfærd

9. februar 2025 opdateret af: Thi Phuong Thao Tran, Georgia State University

Effekter af nye billedcigaretpakkeadvarsler på vietnamesiske rygeres opfattelse og rygningsadfærd: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne foreslåede undersøgelse vil vurdere virkningerne af forskellige scenarier af PHW -politikker på rygeres reaktioner på advarsler, holdninger og overbevisninger, adfærdsintentioner og ophør med opførsel med specifikke mål: 1) for at vurdere virkningen af ​​nye PHW'er, der dækker 50% af cigaretpakker , 2) at vurdere virkningen af ​​nye større PHW'er, der dækker 85% af cigaretpakker, 3) for at vurdere virkningen af ​​at inkorporere quitline -oplysninger på cigaretpakker og 4) for at vurdere virkningen af ​​almindelig emballage. Disse mål opnås ved at udføre en fem-arm RCT blandt 1000 voksne rygere (n = 200 pr. Arm). Det inkluderer fire interventionsgrupper: 1) Branded Pack med et nyt sæt på 6 PHW'er, der dækker 50% af cigaretpakker uden Quitline -information, 2) Branded Pack med et nyt sæt på 6 PHW'er, der dækker 85% af cigaretpakker uden quitline -information, 3) Branded Pack med et nyt sæt på 6 PHW'er, der dækker 85% af cigaretpakker med quitline -information, og 4) almindelig pakke med et nyt sæt på 6 PHW'er, der dækker 85% af cigaretpakker med quitline -information. En kontrolgruppe vil bruge brandede pakker med det aktuelle sæt på 6 PHW'er, der dækker 50% af cigaretpakker uden information om quitline.

I betragtning af at de billedlige sundhedsadvarsler (PHW) på cigaretpakker skal fornyes, vil dette projekt give meget politiske relevante og rettidige videnskabelige beviser for effekten af ​​nye PHW-politikker i Vietnam. Derudover ville dette projekt være det første til at tackle forskningsgabet i forståelsen af ​​effekten af ​​at tilføje quitline-oplysninger til PHWS-A-hul, der ikke blev udforsket i tidligere undersøgelser. Med potentialet for betydelige resultater vil konklusionerne hjælpe vietnamesiske politikere med at indføre stærkere PHW -politikker i de kommende år med det formål at øge opfattede skader ved rygning og fremme af rygestop og i sidste ende redde millioner af liv i Vietnam

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1010

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hanoi, Vietnam
        • Hanoi University of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • har røget mindst 100 cigaretter i deres levetid og ryger i øjeblikket
  • 18 år eller ældre
  • Flydende i vietnamesisk
  • Smartphone -brugere

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Branded Pack med et nyt sæt på 6 PHW'er, der dækker 50% af cigaretpakker uden quitline -oplysninger
Deltagerne modtog og blev forpligtet til at se seks billeder, der skildrer en branded cigaretpakke med et nyt sæt på seks billedlige sundhedsadvarsler, der dækker 50% af pakken, uden quitline -oplysninger.
Eksperimentel: Branded Pack med et nyt sæt på 6 PHW'er, der dækker 85% af cigaretpakker uden quitline -oplysninger
Deltagere modtog og blev forpligtet til at se seks billeder, der skildrer en branded cigaretpakke med et nyt sæt på seks billedlige sundhedsadvarsler, der dækker 85% af pakken, med quitline -oplysninger
Eksperimentel: Branded Pack med et nyt sæt på 6 PHW'er, der dækker 85% af cigaretpakker med quitline -oplysninger
Deltagerne modtog og blev forpligtet til at se seks billeder, der skildrer en branded cigaretpakke med et nyt sæt på seks billedlige sundhedsadvarsler, der dækker 85% af pakken, uden Quitline -oplysninger.
Eksperimentel: Almindelig pakke med nye PHW'er, der dækker 85% af pakken med quitline -information
Deltagere modtog og blev forpligtet til at se seks billeder, der skildrer en almindelig cigaretpakke med et nyt sæt på seks billedlige sundhedsadvarsler, der dækker 85% af pakken, med quitline -oplysninger
Aktiv komparator: Branded Pack med det aktuelle sæt PHW'er, der dækker 50% af pakken uden quitline -oplysninger
Deltagere modtog og blev forpligtet til at se 6 billeder, der skildrer en branded cigaretpakke med et aktuelt sæt på 6 billedlige sundhedsadvarsler, der dækker 50% af cigaretpakker uden quitline -oplysninger (det er det aktuelle billedlige sundhedsadvarsler implementeret i Vietnam)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmæssige og kognitive reaktioner
Tidsramme: Ved tilmeldingen

Negative følelser, herunder tristhed, vrede, frygt, skyld, afsky, bekymring og skam, blev målt på en skala fra 1 (slet ikke) til 9 (ekstremt).

Oplevet meddelelseseffektivitet blev vurderet ved hjælp af følgende udsagn:

"Denne advarsel afskrækker mig fra at ville ryge." "Denne advarsel får rygning til at virke ubehagelig for mig." "Denne advarsel gør mig bekymret over de sundhedsmæssige virkninger af rygning." Deltagerne vurderede deres aftale om en skala fra 1 (stærkt uenig) til 7 (er meget enige) med en yderligere "ikke ved" mulighed.

Ved tilmeldingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger og overbevisninger
Tidsramme: Ved tilmeldingen

Sundhedsrisikoopfattelser blev vurderet ved hjælp af følgende spørgsmål:

"Hvis du skulle ryge cigaretter hver dag, hvor sandsynligt er det, at de ville skade dit generelle helbred?" "Hvis du skulle ryge cigaretter hver dag, hvor sandsynligt er det, at du ville blive afhængig?" Deltagerne vurderede deres svar på en skala fra 1 (overhovedet ikke sandsynligt) til 5 (ekstremt sandsynligt) med en ekstra "ikke ved" mulighed.

Sundhedsrelaterede overbevisninger blev vurderet ved hjælp af følgende udsagn:

"Tobaksrøg er farlig for ikke-rygers sundhed." "Rygning forårsager lungekræft." "Rygning forårsager oral kræft." "Rygning forårsager blødning i hjernen og slagtilfælde." "Rygning forårsager nakkekræft." Deltagerne vurderede deres aftale om en skala fra 1 (stærkt uenig) til 7 (er meget enige) med en yderligere "ikke ved" mulighed.

Ved tilmeldingen
Adfærdsmæssige intentioner
Tidsramme: Ved tilmeldingen

Adfærdsmæssige intentioner blev vurderet ved hjælp af følgende spørgsmål:

Afslut motivation: "Hvor motiveret er du til at holde op med at ryge i den næste måned?" Afslut intention: "Hvor sandsynligt er du at holde op med at ryge i den næste måned?" Quitline Call Intention: "Hvor sandsynligt er du til at ringe til Quitline i den næste måned?" Deltagerne vurderede deres svar på en skala fra 1 (slet ikke) til 9 (ekstremt).

Ved tilmeldingen
Husk og adfærdsresultater ved 2-ugers opfølgning
Tidsramme: efter 2 uger
Denne undersøgelse vurderede forskellige tilbagekaldelses- og adfærdsresultater ved opfølgning af 2-ugers opfølgning, herunder om deltagerne havde tænkt på skaderne ved rygning, huskede det nationale quitline-nummer, der var engageret i kommunikationsadfærd relateret til rygning og ophør, forwent cigaretter på grund af skadesrelaterede Tanker, gjorde et afsluttet forsøg eller reducerede antallet af cigaretter røget om dagen efter 2 uger. Alle resultater blev registreret som binære (ja/nej).
efter 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

8. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H25022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Billedlige sundhedsadvarsler

Abonner