- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06818786
Effekter af nye billedcigaretpakkeadvarsler på vietnamesiske rygeres opfattelse og rygningsadfærd
Effekter af nye billedcigaretpakkeadvarsler på vietnamesiske rygeres opfattelse og rygningsadfærd: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne foreslåede undersøgelse vil vurdere virkningerne af forskellige scenarier af PHW -politikker på rygeres reaktioner på advarsler, holdninger og overbevisninger, adfærdsintentioner og ophør med opførsel med specifikke mål: 1) for at vurdere virkningen af nye PHW'er, der dækker 50% af cigaretpakker , 2) at vurdere virkningen af nye større PHW'er, der dækker 85% af cigaretpakker, 3) for at vurdere virkningen af at inkorporere quitline -oplysninger på cigaretpakker og 4) for at vurdere virkningen af almindelig emballage. Disse mål opnås ved at udføre en fem-arm RCT blandt 1000 voksne rygere (n = 200 pr. Arm). Det inkluderer fire interventionsgrupper: 1) Branded Pack med et nyt sæt på 6 PHW'er, der dækker 50% af cigaretpakker uden Quitline -information, 2) Branded Pack med et nyt sæt på 6 PHW'er, der dækker 85% af cigaretpakker uden quitline -information, 3) Branded Pack med et nyt sæt på 6 PHW'er, der dækker 85% af cigaretpakker med quitline -information, og 4) almindelig pakke med et nyt sæt på 6 PHW'er, der dækker 85% af cigaretpakker med quitline -information. En kontrolgruppe vil bruge brandede pakker med det aktuelle sæt på 6 PHW'er, der dækker 50% af cigaretpakker uden information om quitline.
I betragtning af at de billedlige sundhedsadvarsler (PHW) på cigaretpakker skal fornyes, vil dette projekt give meget politiske relevante og rettidige videnskabelige beviser for effekten af nye PHW-politikker i Vietnam. Derudover ville dette projekt være det første til at tackle forskningsgabet i forståelsen af effekten af at tilføje quitline-oplysninger til PHWS-A-hul, der ikke blev udforsket i tidligere undersøgelser. Med potentialet for betydelige resultater vil konklusionerne hjælpe vietnamesiske politikere med at indføre stærkere PHW -politikker i de kommende år med det formål at øge opfattede skader ved rygning og fremme af rygestop og i sidste ende redde millioner af liv i Vietnam
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Branded Pack med nye PHW'er, der dækker 50% af pakken uden quitline -oplysninger
- Andet: Branded Pack med nye PHW'er, der dækker 85% af pakken med Quitline -information
- Andet: Branded Pack med nye PHW'er, der dækker 85% af pakken uden Quitline -oplysninger
- Andet: Almindelig pakke med nye PHW'er, der dækker 85% af pakken med quitline -information
- Andet: Branded Pack med det aktuelle sæt PHW'er, der dækker 50% af pakken uden quitline -oplysninger
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Hanoi University of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- har røget mindst 100 cigaretter i deres levetid og ryger i øjeblikket
- 18 år eller ældre
- Flydende i vietnamesisk
- Smartphone -brugere
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Branded Pack med et nyt sæt på 6 PHW'er, der dækker 50% af cigaretpakker uden quitline -oplysninger
|
Deltagerne modtog og blev forpligtet til at se seks billeder, der skildrer en branded cigaretpakke med et nyt sæt på seks billedlige sundhedsadvarsler, der dækker 50% af pakken, uden quitline -oplysninger.
|
|
Eksperimentel: Branded Pack med et nyt sæt på 6 PHW'er, der dækker 85% af cigaretpakker uden quitline -oplysninger
|
Deltagere modtog og blev forpligtet til at se seks billeder, der skildrer en branded cigaretpakke med et nyt sæt på seks billedlige sundhedsadvarsler, der dækker 85% af pakken, med quitline -oplysninger
|
|
Eksperimentel: Branded Pack med et nyt sæt på 6 PHW'er, der dækker 85% af cigaretpakker med quitline -oplysninger
|
Deltagerne modtog og blev forpligtet til at se seks billeder, der skildrer en branded cigaretpakke med et nyt sæt på seks billedlige sundhedsadvarsler, der dækker 85% af pakken, uden Quitline -oplysninger.
|
|
Eksperimentel: Almindelig pakke med nye PHW'er, der dækker 85% af pakken med quitline -information
|
Deltagere modtog og blev forpligtet til at se seks billeder, der skildrer en almindelig cigaretpakke med et nyt sæt på seks billedlige sundhedsadvarsler, der dækker 85% af pakken, med quitline -oplysninger
|
|
Aktiv komparator: Branded Pack med det aktuelle sæt PHW'er, der dækker 50% af pakken uden quitline -oplysninger
|
Andet: Branded Pack med det aktuelle sæt PHW'er, der dækker 50% af pakken uden quitline -oplysninger
Deltagere modtog og blev forpligtet til at se 6 billeder, der skildrer en branded cigaretpakke med et aktuelt sæt på 6 billedlige sundhedsadvarsler, der dækker 50% af cigaretpakker uden quitline -oplysninger (det er det aktuelle billedlige sundhedsadvarsler implementeret i Vietnam)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesmæssige og kognitive reaktioner
Tidsramme: Ved tilmeldingen
|
Negative følelser, herunder tristhed, vrede, frygt, skyld, afsky, bekymring og skam, blev målt på en skala fra 1 (slet ikke) til 9 (ekstremt). Oplevet meddelelseseffektivitet blev vurderet ved hjælp af følgende udsagn: "Denne advarsel afskrækker mig fra at ville ryge." "Denne advarsel får rygning til at virke ubehagelig for mig." "Denne advarsel gør mig bekymret over de sundhedsmæssige virkninger af rygning." Deltagerne vurderede deres aftale om en skala fra 1 (stærkt uenig) til 7 (er meget enige) med en yderligere "ikke ved" mulighed. |
Ved tilmeldingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger og overbevisninger
Tidsramme: Ved tilmeldingen
|
Sundhedsrisikoopfattelser blev vurderet ved hjælp af følgende spørgsmål: "Hvis du skulle ryge cigaretter hver dag, hvor sandsynligt er det, at de ville skade dit generelle helbred?" "Hvis du skulle ryge cigaretter hver dag, hvor sandsynligt er det, at du ville blive afhængig?" Deltagerne vurderede deres svar på en skala fra 1 (overhovedet ikke sandsynligt) til 5 (ekstremt sandsynligt) med en ekstra "ikke ved" mulighed. Sundhedsrelaterede overbevisninger blev vurderet ved hjælp af følgende udsagn: "Tobaksrøg er farlig for ikke-rygers sundhed." "Rygning forårsager lungekræft." "Rygning forårsager oral kræft." "Rygning forårsager blødning i hjernen og slagtilfælde." "Rygning forårsager nakkekræft." Deltagerne vurderede deres aftale om en skala fra 1 (stærkt uenig) til 7 (er meget enige) med en yderligere "ikke ved" mulighed. |
Ved tilmeldingen
|
|
Adfærdsmæssige intentioner
Tidsramme: Ved tilmeldingen
|
Adfærdsmæssige intentioner blev vurderet ved hjælp af følgende spørgsmål: Afslut motivation: "Hvor motiveret er du til at holde op med at ryge i den næste måned?" Afslut intention: "Hvor sandsynligt er du at holde op med at ryge i den næste måned?" Quitline Call Intention: "Hvor sandsynligt er du til at ringe til Quitline i den næste måned?" Deltagerne vurderede deres svar på en skala fra 1 (slet ikke) til 9 (ekstremt). |
Ved tilmeldingen
|
|
Husk og adfærdsresultater ved 2-ugers opfølgning
Tidsramme: efter 2 uger
|
Denne undersøgelse vurderede forskellige tilbagekaldelses- og adfærdsresultater ved opfølgning af 2-ugers opfølgning, herunder om deltagerne havde tænkt på skaderne ved rygning, huskede det nationale quitline-nummer, der var engageret i kommunikationsadfærd relateret til rygning og ophør, forwent cigaretter på grund af skadesrelaterede Tanker, gjorde et afsluttet forsøg eller reducerede antallet af cigaretter røget om dagen efter 2 uger.
Alle resultater blev registreret som binære (ja/nej).
|
efter 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H25022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Billedlige sundhedsadvarsler
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine