Efeitos de novos avisos de picador pictórico nas percepções dos fumantes vietnamitas e comportamentos de fumantes
Efeitos de novos avisos de picada de cigarros pictóricos sobre as percepções dos fumantes vietnamitas e comportamentos de fumantes: um estudo controlado randomizado
Este estudo proposto avaliará os efeitos de diferentes cenários de políticas de PHW nas reações dos fumantes a avisos, atitudes e crenças, intenções comportamentais e comportamentos de desistência, com objetivos específicos: 1) avaliar o impacto de novos PHWs que cobrem 50% de pacotes de cigarros , 2) avaliar o impacto de novos PHWs maiores, cobrindo 85% dos pacotes de cigarros, 3) para avaliar o impacto da incorporação de informações do Quitline em pacotes de cigarros e 4) para avaliar o impacto da embalagem simples. Esses objetivos serão alcançados através da realização de um ECR de cinco braços entre 1000 fumantes adultos (n = 200 por braço). Inclui quatro grupos de intervenção: 1) Pacote de marca com um novo conjunto de 6 PHWs, cobrindo 50% dos pacotes de cigarros sem informações sobre o Quitline, 2) pacote de marca com um novo conjunto de 6 PHWs cobrindo 85% dos pacotes de cigarros sem informações sobre o Quitline, 3) Pacote de marca com um novo conjunto de 6 PHWs, cobrindo 85% das maços de cigarros com informações de desistência e 4) pacote simples com um novo conjunto de 6 PHWs, cobrindo 85% dos pacotes de cigarros com informações de desistência. Um grupo de controle usará pacotes de marca com o conjunto atual de 6 PHWs, cobrindo 50% dos pacotes de cigarros sem informações sobre o Quitline.
Dado que os avisos de saúde pictórica (PHW) sobre os pacotes de cigarros precisam ser renovados, este projeto fornecerá evidências científicas altamente relevantes e oportunas sobre o efeito de novas políticas de PHW no Vietnã. Além disso, este projeto seria o primeiro a abordar a lacuna de pesquisa para entender o efeito de adicionar informações de Quitline ao PHWS-uma lacuna não explorada em estudos anteriores. Com o potencial de resultados significativos, as descobertas ajudarão os formuladores de políticas vietnamitas a promover políticas mais fortes de PHW nos próximos anos, com o objetivo de aumentar os danos percebidos de fumar e promover a cessação do tabagismo, economizando milhões de vidas no Vietnã no Vietnã
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Pacote de marca com novos PHWs cobrindo 50% do pacote sem informações de desistência
- Outro: Pacote de marca com novos PHWs cobrindo 85% do pacote com informações de desativação
- Outro: Pacote de marca com novos PHWs cobrindo 85% do pacote sem informações de desativação
- Outro: Pacote simples com novos PHWs cobrindo 85% do pacote com informações de desistência
- Outro: Pacote de marca com o conjunto atual de PHWs, cobrindo 50% do pacote sem informações sobre o Quitline
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hanoi, Vietnã
- Hanoi University of Public Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tendo fumado pelo menos 100 cigarros durante a vida e atualmente fumando
- com 18 anos ou mais
- fluente em vietnamita
- Usuários de smartphones
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacote de marca com um novo conjunto de 6 PHWs, cobrindo 50% das maços de cigarro sem informações sobre o desvio
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Os participantes receberam e foram obrigados a visualizar seis imagens representando um pacote de cigarros de marca com um novo conjunto de seis avisos de saúde pictóricos, cobrindo 50% da matilha, sem informações sobre o desvio.
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Experimental: Pacote de marca com um novo conjunto de 6 PHWs, cobrindo 85% das maços de cigarros sem informações sobre o Quitline
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Os participantes receberam e foram obrigados a visualizar seis imagens representando um pacote de cigarros de marca com um novo conjunto de seis avisos de saúde pictóricos, cobrindo 85% do pacote, com informações sobre o Quitline
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Experimental: Pacote de marca com um novo conjunto de 6 PHWs, cobrindo 85% dos maços de cigarro com informações de desistência
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Os participantes receberam e foram obrigados a visualizar seis imagens representando um pacote de cigarros de marca com um novo conjunto de seis avisos de saúde pictóricos, cobrindo 85% do pacote, sem informações sobre o Quitline.
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Experimental: Pacote simples com novos PHWs cobrindo 85% do pacote com informações de desistência
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Os participantes receberam e foram obrigados a visualizar seis imagens representando um pacote de cigarros simples com um novo conjunto de seis avisos de saúde pictóricos, cobrindo 85% do pacote, com informações de desativação
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Comparador Ativo: Pacote de marca com o conjunto atual de PHWs, cobrindo 50% do pacote sem informações sobre o Quitline
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Os participantes receberam e foram obrigados a visualizar 6 imagens representando um pacote de cigarros com uma marca com um conjunto atual de 6 avisos de saúde pictórica, cobrindo 50% dos pacotes de cigarros sem informações sobre o Quitline (são os atuais avisos de saúde pictórica implementados no Vietnã)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Respostas emocionais e cognitivas
Prazo: Na inscrição
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Emoções negativas, incluindo tristeza, raiva, medo, culpa, nojo, preocupação e vergonha, foram medidas em uma escala de 1 (de modo algum) a 9 (extremamente). A eficácia da mensagem percebida foi avaliada usando as seguintes declarações: "Este aviso me desencoraja de querer fumar". "Esse aviso faz o fumo me parecer desagradável." "Esse aviso me deixa preocupado com os efeitos da saúde do fumo". Os participantes classificaram seu acordo em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), com uma opção adicional "não sei". |
Na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atitudes e crenças
Prazo: Na inscrição
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As percepções de risco à saúde foram avaliadas usando as seguintes perguntas: "Se você fumasse cigarros todos os dias, qual a probabilidade de prejudicar sua saúde geral?" "Se você fumasse cigarros todos os dias, qual a probabilidade de você ficar viciado?" Os participantes classificaram suas respostas em uma escala de 1 (provavelmente não) a 5 (extremamente provável), com uma opção adicional "não sei". As crenças relacionadas à saúde foram avaliadas usando as seguintes declarações: "A fumaça do tabaco é perigosa para a saúde dos não fumantes". "Fumar causa câncer de pulmão". "Fumar causa câncer oral". "Fumar causa sangramento no cérebro e derrame". "Fumar causa câncer no pescoço". Os participantes classificaram seu acordo em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), com uma opção adicional "não sei". |
Na inscrição
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Intenções comportamentais
Prazo: Na inscrição
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As intenções comportamentais foram avaliadas usando as seguintes perguntas: Pare de motivação: "Quão motivado você está para parar de fumar no próximo mês?" Pare de intenção: "Qual a probabilidade de você parar de fumar no próximo mês?" Intenção de chamadas de Quitline: "Qual a probabilidade de você ligar para o Quitline no próximo mês?" Os participantes classificaram suas respostas em uma escala de 1 (de maneira alguma) a 9 (extremamente). |
Na inscrição
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Recall e resultados comportamentais no acompanhamento de duas semanas
Prazo: em 2 semanas
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Este estudo avaliou vários resultados de recall e comportamento no acompanhamento de 2 semanas, incluindo se os participantes haviam pensado sobre os danos ao tabagismo, lembrou-se do número nacional de desativação, envolvido em comportamentos de comunicação relacionados ao fumo e desistência, para cigarros devido a danos relacionados a danos Pensamentos, fizeram uma tentativa de parar ou reduzir o número de cigarros fumados por dia após 2 semanas.
Todos os resultados foram registrados como binários (sim/não).
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em 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H25022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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