- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06818786
Účinky nových obrázkových cigaretových varování na vnímání vietnamských kuřáků a kouření
Účinky nového obrazového cigaretového balíčku na vnímání vietnamských kuřáků a chování kouření: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato navrhovaná studie posoudí účinky různých scénářů politik PHW na reakce kuřáků na varování, postoje a přesvědčení, behaviorální záměry a chování, se specifickými cíli: 1) posoudit dopad nových PHWS pokrývajících 50% cigaret balíčků , 2) posoudit dopad nových větších PHW pokrývajících 85% cigaretových balíčků, 3) za účelem posouzení dopadu začlenění informací o quitline do cigaretových balíčků a 4) pro posouzení dopadu obyčejného obalu. Těchto cílů bude dosaženo provedením pěti ramene RCT mezi 1000 dospělými kuřáky (n = 200 na rameno). Zahrnuje čtyři intervenční skupiny: 1) značkový balíček s novou sadou 6 PHW pokrývajících 50% cigaretových balíčků bez informací o odměňování, 2) značkové balení s novou sadou 6 PHW pokrývajících 85% cigaretových balíčků bez informací o Quitline, 3) Značkový balíček s novou sadou 6 PHWS pokrývajících 85% cigaretových balíčků s informacemi Quitline a 4) Plain Pack s novou sadou 6 PHWS pokrývajících 85% cigaretových balíčků s informacemi Quitline. Kontrolní skupina použije značkové balíčky se současnou sadou 6 PHWS, které pokrývají 50% cigaretových balíčků bez informací o odměňování.
Vzhledem k tomu, že obrazová zdraví varování (PHW) na cigaretových balíčcích je třeba obnovit, tento projekt poskytne vysoce politické a včasné vědecké důkazy o vlivu nových politik PHW ve Vietnamu. Tento projekt by navíc byl prvním, kdo by se zabýval mezerou v oblasti výzkumu při porozumění účinku přidání informací o Quitline do mezery PHWS-A, který nebyl prozkoumán v předchozích studiích. S potenciálem významných výsledků pomůže zjištění vietnamským tvůrcům tvůrců, kteří v nadcházejících letech přijali silnější politiky PHW, s cílem zvýšit vnímané škody kouření a podporovat odvykání kouření a nakonec zachránit miliony životů ve Vietnamu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: Brand Pack s novými PHWS pokrývajícími 50% balení bez informací o odměňování
- Jiný: Brand Pack s novými PHWS pokrývajícími 85% balení s informacemi Quitline
- Jiný: Brand Pack s novými PHWS pokrývajícími 85% balení bez informací o Quitline
- Jiný: Plain Pack s novými PHWS pokrývajícími 85% balení s informacemi Quitline
- Jiný: Brand Pack s aktuální sadou PHWS pokrývajících 50% balení bez informací o Quitline
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Hanoi University of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- po jejich životě kouřili nejméně 100 cigaret a v současné době kouří
- Ve věku 18 let
- plynně ve Vietnamštině
- Uživatelé chytrých telefonů
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Brand Pack s novou sadou 6 PHW pokrývajících 50% cigaretových balíčků bez informací o odměňování
|
Účastníci obdrželi a byli povinni zobrazit šest obrázků zobrazujících značkové cigaretové balení s novou sadou šesti obrazových zdravotních varování pokrývajících 50% balíčku, bez informací o ukončení.
|
|
Experimentální: Brand Pack s novou sadou 6 PHW pokrývajících 85% cigaretových balíčků bez informací o odměňování
|
Účastníci obdrželi a byli povinni zobrazit šest obrázků zobrazujících značkový balíček cigaret s novou sadou šesti obrazových zdravotních varování pokrývajících 85% balení s informacemi o Quitline
|
|
Experimentální: Brand Pack s novou sadou 6 PHWS pokrývajících 85% cigaretových balíčků s informacemi Quitline
|
Účastníci obdrželi a byli povinni zobrazit šest obrázků zobrazujících značkové cigaretové balení s novou sadou šesti obrazových zdravotních varování, která pokrývají 85% balení, bez informací o Quitline.
|
|
Experimentální: Plain Pack s novými PHWS pokrývajícími 85% balení s informacemi Quitline
|
Účastníci obdrželi a byli povinni zobrazit šest obrázků zobrazujících obyčejný balíček cigaret s novou sadou šesti obrazových zdravotních varování pokrývajících 85% balení, s informacemi Quitline
|
|
Aktivní komparátor: Brand Pack s aktuální sadou PHWS pokrývajících 50% balení bez informací o Quitline
|
Účastníci obdrželi a byli povinni zobrazit 6 obrázků zobrazujících značkový cigaretový balíček s aktuální sadou 6 obrázkových zdravotních varování, která pokrývají 50% cigaretových balíčků bez informací o odměňování (jedná se o současná obrazová zdraví varování prováděná ve Vietnamu)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emoční a kognitivní reakce
Časové okno: Při zápisu
|
Negativní emoce, včetně smutku, hněvu, strachu, viny, znechucení, znechucení a hanby, byly měřeny na stupnici od 1 (vůbec ne) do 9 (extrémně). Vnímaná účinnost zpráv byla hodnocena pomocí následujících příkazů: "Toto varování mě odrazuje od toho, abych chtěl kouřit." "Díky tomuto varování se pro mě kouření zdá nepříjemné." "Díky tomuto varování mě znepokojuje zdravotní účinky kouření." Účastníci hodnotili svou dohodu na stupnici od 1 (silně nesouhlasí) do 7 (silně souhlasí) s další možností „Don't Know“. |
Při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje a přesvědčení
Časové okno: Při zápisu
|
Vnímání zdravotního rizika bylo hodnoceno pomocí následujících otázek: "Pokud byste měli každý den kouřit cigarety, jak je pravděpodobné, že by poškodili vaše celkové zdraví?" "Kdybys měl kouřit cigarety každý den, jak je pravděpodobné, že bys byl závislý?" Účastníci hodnotili své odpovědi na stupnici od 1 (vůbec pravděpodobné) do 5 (extrémně pravděpodobné), s další možností „Don't Know“. Více související se zdravím byly hodnoceny pomocí následujících tvrzení: "Tabákový kouř je nebezpečný pro zdraví nekuřáků." "Kouření způsobuje rakovinu plic." "Kouření způsobuje rakovinu ústní dutiny." "Kouření způsobuje krvácení v mozku a mrtvici." "Kouření způsobuje rakovinu krku." Účastníci hodnotili svou dohodu na stupnici od 1 (silně nesouhlasí) do 7 (silně souhlasí) s další možností „Don't Know“. |
Při zápisu
|
|
Behaviorální úmysly
Časové okno: Při zápisu
|
Záměry chování byly hodnoceny pomocí následujících otázek: Ukončete motivaci: „Jak jste motivovaní, že jste v příštím měsíci přestali kouřit?“ Přestaňte záměr: „Jak je pravděpodobné, že v příštím měsíci přestanete kouřit?“ Záměr volání Quitline: „Jak je pravděpodobné, že v příštím měsíci zavoláte Quitline?“ Účastníci hodnotili své odpovědi na stupnici od 1 (vůbec ne) do 9 (extrémně). |
Při zápisu
|
|
Vyvolávat a behaviorální výsledky při dvoutýdenním sledování
Časové okno: po 2 týdnech
|
Tato studie posoudila různé výsledky odvolání a chování při 2 týdnech, včetně toho, zda účastníci přemýšleli o škodách kouření, vzpomněli na číslo národního quitline, které se zabývaly komunikačními chování Myšlenky, pokus o přestat, nebo snížil počet cigaret kouřených denně po 2 týdnech.
Všechny výsledky byly zaznamenány jako binární (ano/ne).
|
po 2 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H25022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obrazová varování o zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko