Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nových obrázkových cigaretových varování na vnímání vietnamských kuřáků a kouření

9. února 2025 aktualizováno: Thi Phuong Thao Tran, Georgia State University

Účinky nového obrazového cigaretového balíčku na vnímání vietnamských kuřáků a chování kouření: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato navrhovaná studie posoudí účinky různých scénářů politik PHW na reakce kuřáků na varování, postoje a přesvědčení, behaviorální záměry a chování, se specifickými cíli: 1) posoudit dopad nových PHWS pokrývajících 50% cigaret balíčků , 2) posoudit dopad nových větších PHW pokrývajících 85% cigaretových balíčků, 3) za účelem posouzení dopadu začlenění informací o quitline do cigaretových balíčků a 4) pro posouzení dopadu obyčejného obalu. Těchto cílů bude dosaženo provedením pěti ramene RCT mezi 1000 dospělými kuřáky (n = 200 na rameno). Zahrnuje čtyři intervenční skupiny: 1) značkový balíček s novou sadou 6 PHW pokrývajících 50% cigaretových balíčků bez informací o odměňování, 2) značkové balení s novou sadou 6 PHW pokrývajících 85% cigaretových balíčků bez informací o Quitline, 3) Značkový balíček s novou sadou 6 PHWS pokrývajících 85% cigaretových balíčků s informacemi Quitline a 4) Plain Pack s novou sadou 6 PHWS pokrývajících 85% cigaretových balíčků s informacemi Quitline. Kontrolní skupina použije značkové balíčky se současnou sadou 6 PHWS, které pokrývají 50% cigaretových balíčků bez informací o odměňování.

Vzhledem k tomu, že obrazová zdraví varování (PHW) na cigaretových balíčcích je třeba obnovit, tento projekt poskytne vysoce politické a včasné vědecké důkazy o vlivu nových politik PHW ve Vietnamu. Tento projekt by navíc byl prvním, kdo by se zabýval mezerou v oblasti výzkumu při porozumění účinku přidání informací o Quitline do mezery PHWS-A, který nebyl prozkoumán v předchozích studiích. S potenciálem významných výsledků pomůže zjištění vietnamským tvůrcům tvůrců, kteří v nadcházejících letech přijali silnější politiky PHW, s cílem zvýšit vnímané škody kouření a podporovat odvykání kouření a nakonec zachránit miliony životů ve Vietnamu

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1010

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hanoi, Vietnam
        • Hanoi University of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • po jejich životě kouřili nejméně 100 cigaret a v současné době kouří
  • Ve věku 18 let
  • plynně ve Vietnamštině
  • Uživatelé chytrých telefonů

Kritéria pro vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Brand Pack s novou sadou 6 PHW pokrývajících 50% cigaretových balíčků bez informací o odměňování
Účastníci obdrželi a byli povinni zobrazit šest obrázků zobrazujících značkové cigaretové balení s novou sadou šesti obrazových zdravotních varování pokrývajících 50% balíčku, bez informací o ukončení.
Experimentální: Brand Pack s novou sadou 6 PHW pokrývajících 85% cigaretových balíčků bez informací o odměňování
Účastníci obdrželi a byli povinni zobrazit šest obrázků zobrazujících značkový balíček cigaret s novou sadou šesti obrazových zdravotních varování pokrývajících 85% balení s informacemi o Quitline
Experimentální: Brand Pack s novou sadou 6 PHWS pokrývajících 85% cigaretových balíčků s informacemi Quitline
Účastníci obdrželi a byli povinni zobrazit šest obrázků zobrazujících značkové cigaretové balení s novou sadou šesti obrazových zdravotních varování, která pokrývají 85% balení, bez informací o Quitline.
Experimentální: Plain Pack s novými PHWS pokrývajícími 85% balení s informacemi Quitline
Účastníci obdrželi a byli povinni zobrazit šest obrázků zobrazujících obyčejný balíček cigaret s novou sadou šesti obrazových zdravotních varování pokrývajících 85% balení, s informacemi Quitline
Aktivní komparátor: Brand Pack s aktuální sadou PHWS pokrývajících 50% balení bez informací o Quitline
Účastníci obdrželi a byli povinni zobrazit 6 obrázků zobrazujících značkový cigaretový balíček s aktuální sadou 6 obrázkových zdravotních varování, která pokrývají 50% cigaretových balíčků bez informací o odměňování (jedná se o současná obrazová zdraví varování prováděná ve Vietnamu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emoční a kognitivní reakce
Časové okno: Při zápisu

Negativní emoce, včetně smutku, hněvu, strachu, viny, znechucení, znechucení a hanby, byly měřeny na stupnici od 1 (vůbec ne) do 9 (extrémně).

Vnímaná účinnost zpráv byla hodnocena pomocí následujících příkazů:

"Toto varování mě odrazuje od toho, abych chtěl kouřit." "Díky tomuto varování se pro mě kouření zdá nepříjemné." "Díky tomuto varování mě znepokojuje zdravotní účinky kouření." Účastníci hodnotili svou dohodu na stupnici od 1 (silně nesouhlasí) do 7 (silně souhlasí) s další možností „Don't Know“.

Při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje a přesvědčení
Časové okno: Při zápisu

Vnímání zdravotního rizika bylo hodnoceno pomocí následujících otázek:

"Pokud byste měli každý den kouřit cigarety, jak je pravděpodobné, že by poškodili vaše celkové zdraví?" "Kdybys měl kouřit cigarety každý den, jak je pravděpodobné, že bys byl závislý?" Účastníci hodnotili své odpovědi na stupnici od 1 (vůbec pravděpodobné) do 5 (extrémně pravděpodobné), s další možností „Don't Know“.

Více související se zdravím byly hodnoceny pomocí následujících tvrzení:

"Tabákový kouř je nebezpečný pro zdraví nekuřáků." "Kouření způsobuje rakovinu plic." "Kouření způsobuje rakovinu ústní dutiny." "Kouření způsobuje krvácení v mozku a mrtvici." "Kouření způsobuje rakovinu krku." Účastníci hodnotili svou dohodu na stupnici od 1 (silně nesouhlasí) do 7 (silně souhlasí) s další možností „Don't Know“.

Při zápisu
Behaviorální úmysly
Časové okno: Při zápisu

Záměry chování byly hodnoceny pomocí následujících otázek:

Ukončete motivaci: „Jak jste motivovaní, že jste v příštím měsíci přestali kouřit?“ Přestaňte záměr: „Jak je pravděpodobné, že v příštím měsíci přestanete kouřit?“ Záměr volání Quitline: „Jak je pravděpodobné, že v příštím měsíci zavoláte Quitline?“ Účastníci hodnotili své odpovědi na stupnici od 1 (vůbec ne) do 9 (extrémně).

Při zápisu
Vyvolávat a behaviorální výsledky při dvoutýdenním sledování
Časové okno: po 2 týdnech
Tato studie posoudila různé výsledky odvolání a chování při 2 týdnech, včetně toho, zda účastníci přemýšleli o škodách kouření, vzpomněli na číslo národního quitline, které se zabývaly komunikačními chování Myšlenky, pokus o přestat, nebo snížil počet cigaret kouřených denně po 2 týdnech. Všechny výsledky byly zaznamenány jako binární (ano/ne).
po 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

24. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

8. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H25022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obrazová varování o zdraví

Předplatit