Uusien kuvallisten savukepakkausvaroitusten vaikutukset Vietnamin tupakoitsijoiden käsityksiin ja tupakointikäyttäytymiseen
Uusien kuvallisten savukepakkausvaroitusten vaikutukset Vietnamin tupakoitsijoiden käsityksiin ja tupakointikäyttäytymiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan PHW -politiikan eri skenaarioiden vaikutuksia tupakoitsijoiden reaktioihin varoitukseen, asenteisiin ja uskomuksiin, käyttäytymiseen liittyviin aikomuksiin ja käyttäytymisen lopettamiseen erityisillä tavoitteilla: 1) arvioidaksesi uusien PHW: ien vaikutuksia, jotka kattavat 50% savukepakkauksista, jotka kattavat 50% savukepakkauksista, jotka ovat savukepakkauksia, jotka koskevat savukepakkauksia, jotka ovat savukepakkauksia, jotka ovat savukepakkauksia. , 2) arvioida uusien suurempien PHW: ien vaikutusta, joka kattaa 85% savukepaketeista, 3) arvioidakseen quitline -tietojen sisällyttämisen vaikutuksia savukkeisiin ja 4) tavallisen pakkauksen vaikutuksen arvioimiseksi. Nämä tavoitteet saavutetaan suorittamalla viiden käsivarren RCT 1000 aikuisen tupakoitsijan keskuudessa (n = 200 kohden). Se sisältää neljä interventioryhmää: 1) Merkkipakkaus, jossa on uusi 6 PHWS -sarjaa, joka kattaa 50% savukepakkauksista ilman Quitline -tietoja, 2) merkkituotteita, joissa on uusi 6 PHW: n sarja, joka kattaa 85% savukepakkauksista ilman Quitline -tietoja, 3), 3) Merkkipakkaus, jossa on uusi 6 PHWS -sarjaa, joka kattaa 85% savukepakkauksista, joissa on quitline -tiedot, ja 4) tavallisella pakkauksella uudella 6 PHW: n sarjalla, joka kattaa 85% savukepakkauksista, joissa on quitline -tiedot. Kontrolliryhmä käyttää merkkisiä pakkauksia nykyisen 6 PHW: n sarjan kanssa, joka kattaa 50% savukepakkauksista ilman quitline -tietoja.
Koska savukepakkausten kuvalliset terveysvaroitukset (PHW) on uusittava, tämä projekti tarjoaa erittäin poliittisen ja oikea-aikaisen tieteellisen todisteen Vietnamin uusien PHW-politiikkojen vaikutuksesta. Lisäksi tämä projekti olisi ensimmäinen, joka käsittelee tutkimuskuilua ymmärtää quitline-tietojen lisäämisen vaikutukset PHWS-A GA: iin, jota ei tutkittu aiemmissa tutkimuksissa. Mahdollisuuksien avulla havainnot auttavat vietnamilaisia päätöksentekijöitä toteuttamaan tulevina vuosina vahvempia PHW
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Muut: Merkkipakkaus uusilla PHW: llä, jotka kattavat 50% pakkauksesta ilman quitline -tietoja
- Muut: Merkkipakkaus uusilla PHW: llä, joka kattaa 85% pakkauksesta, jossa on quitline -tiedot
- Muut: Merkkipakkaus uusilla PHW: llä, jotka kattavat 85% pakkauksesta ilman quitline -tietoja
- Muut: Tavallinen pakkaus uusilla PHW: llä, joka kattaa 85% pakkauksesta, jossa on quitline -tiedot
- Muut: Merkkipakkaus nykyisen PHWS -sarjan kanssa, joka kattaa 50% pakkauksesta ilman Quitline -tietoja
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Hanoi University of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoinut vähintään 100 savuketta elämässään ja tupakoimalla tällä hetkellä
- 18 -vuotias tai vanhempi
- sujuva vietnamilainen
- älypuhelimien käyttäjät
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Merkkipakkaus, jossa on uusi 6 PHWS -sarjaa, joka kattaa 50% savukepakkauksista ilman quitline -tietoja
|
Osallistujien vastaanottajat ja heidän oli tarkasteltava kuutta kuvaa, jotka kuvaavat merkkisiä savukkeita, joissa on uusi kuusi kuvausterveysvaroitusta, jotka kattavat 50% pakkauksesta ilman Quitline -tietoja.
|
|
Kokeellinen: Merkkipakkaus, jossa on uusi 6 PHWS -sarjaa, joka kattaa 85% savukepakkauksista ilman Quitline -tietoja
|
Osallistujat saivat ja heidän oli tarkasteltava kuutta kuvaa, jotka kuvaavat merkkisiä savukkeita, joissa on uusi kuusi kuvausvaroitusta, jotka kattavat 85% pakkauksesta, quitline -tiedot
|
|
Kokeellinen: Merkkipakkaus, jossa on uusi 6 PHWS -sarjaa, joka kattaa 85% savukepakkauksista, joissa on quitline -tiedot
|
Osallistujat saivat ja heidän oli tarkasteltava kuutta kuvaa, jotka kuvaavat merkkisiä savukkeita, joissa on uusi kuusi kuvausterveysvaroitusta, jotka kattavat 85% pakkauksesta ilman Quitline -tietoja.
|
|
Kokeellinen: Tavallinen pakkaus uusilla PHW: llä, joka kattaa 85% pakkauksesta, jossa on quitline -tiedot
|
Osallistujat saivat ja heidän oli tarkasteltava kuutta kuvaa, jotka kuvaavat tavallista savukepakkausta uudella kuuden kuvallisen terveysvaroituksen sarjalla, joka kattaa 85% pakkauksesta.
|
|
Active Comparator: Merkkipakkaus nykyisen PHWS -sarjan kanssa, joka kattaa 50% pakkauksesta ilman Quitline -tietoja
|
Osallistujat saivat ja heidän oli tarkasteltava 6 kuvaa, jotka kuvaavat merkkituotteita, joissa on nykyinen 6 kuvausvaroituksen sarja, joka kattaa 50% savukepakkauksista ilman Quitline -tietoja (se on Vietnamissa toteutetut nykyiset kuvalliset terveysvaroitukset)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunne- ja kognitiiviset vastaukset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Negatiiviset tunteet, mukaan lukien suru, viha, pelko, syyllisyys, inho, huolenaihe ja häpeä, mitattiin asteikolla yhdestä (ei ollenkaan) 9: een (erittäin). Havaitua viestin tehokkuutta arvioitiin seuraavilla väitteillä: "Tämä varoitus estää minua haluamasta tupakoida." "Tämä varoitus tekee tupakoinnista näyttämään minulle epämiellyttävältä." "Tämä varoitus saa minut huolestumaan tupakoinnin terveysvaikutuksista." Osallistujat arvioivat sopimuksensa asteikolla yhdestä (voimakkaasti eri mieltä) 7: een (täysin samaa mieltä) ylimääräisellä "en tiedä" -vaihtoehdolla. |
Ilmoittautumisessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenteet ja uskomukset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Terveysriskien käsitykset arvioitiin seuraavilla kysymyksillä: "Jos tupakoisit savukkeita päivittäin, kuinka todennäköistä on, että he vahingoittaisivat yleistä terveyttäsi?" "Jos tupakoisit savukkeita joka päivä, kuinka todennäköistä on, että olet riippuvainen?" Osallistujat arvioivat vastauksensa asteikolla yhdestä (ei ollenkaan) viiteen (erittäin todennäköinen), ylimääräisellä "en tiedä" -vaihtoehdolla. Terveyteen liittyvät uskomukset arvioitiin seuraavilla väitteillä: "Tupakan savu on vaarallinen tupakoimattomien terveydelle." "Tupakointi aiheuttaa keuhkosyöpää." "Tupakointi aiheuttaa suun syöpää." "Tupakointi aiheuttaa verenvuotoa aivoissa ja aivohalvauksessa." "Tupakointi aiheuttaa niskisyöpää." Osallistujat arvioivat sopimuksensa asteikolla yhdestä (voimakkaasti eri mieltä) 7: een (täysin samaa mieltä) ylimääräisellä "en tiedä" -vaihtoehdolla. |
Ilmoittautumisessa
|
|
Käyttäytymis aikomukset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Käyttäytymisen aikomukset arvioitiin seuraavilla kysymyksillä: Lopeta motivaatio: "Kuinka motivoitunut olet lopettanut tupakoinnin seuraavan kuukauden aikana?" Lopeta aikomus: "Kuinka todennäköisesti lopetat tupakoinnin seuraavan kuukauden aikana?" Quitline -puhelu -aikomus: "Kuinka todennäköisesti soitat quitline -ohjelmaan seuraavan kuukauden aikana?" Osallistujat arvioivat vastauksensa asteikolla yhdestä (ei ollenkaan) 9: een (erittäin). |
Ilmoittautumisessa
|
|
Muistutus- ja käyttäytymistulokset 2 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua
|
Tässä tutkimuksessa arvioitiin erilaisia muistamis- ja käyttäytymistuloksia kahden viikon seurannassa, mukaan lukien osallistujat tupakoinnin haittoja, muistuttivat kansallista quitline-lukumäärää, harjoittaneet tupakointiin ja lopettamiseen liittyviä viestintäkäyttäytymisiä, forwent-savukkeita haittoihin liittyvän vuoksi Ajatukset, teki lopetusyrityksen tai vähensi savukkeiden lukumäärää päivässä 2 viikon kuluttua.
Kaikki tulokset tallennettiin binaariksi (kyllä/ei).
|
2 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H25022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .