新的绘画香烟包警告对越南吸烟者的看法和吸烟行为的影响
新的绘画香烟包警告对越南吸烟者的看法和吸烟行为的影响：一项随机对照试验
这项拟议的研究将评估PHW政策不同情况对吸烟者对警告，态度和信念，行为意图和戒烟行为的反应的影响：1）评估覆盖50％的烟盒的新PHW的影响，2）评估覆盖85％香烟包的新的较大PHW的影响，3）评估纳入戒烟线信息的影响，以及4）评估普通包装的影响。 这些目标将通过在1000名成年吸烟者中进行五臂RCT（每臂n = 200）来实现。 它包括四个干预组：1）品牌包装，新的6个PHW覆盖了50％的香烟包，而没有戒烟信息，2）品牌包装包装包含6个新的6个PHW，覆盖85％的香烟包，没有Quitline信息，3）带有新的6个PHW的品牌包装包装，覆盖了85％的香烟包，以及4）4）普通包装，其中包含新的6个PHW，覆盖了85％的香烟包装，并提供了Quitline信息。 一个对照组将使用当前6个PHW的品牌包装，覆盖50％的香烟包，而没有戒烟信息。
鉴于需要续签有关香烟包的绘画健康警告（PHW），因此该项目将提供有关越南新PHW政策影响的高度与政策相关和及时的科学证据。 此外，该项目将是第一个解决研究差距，以理解在以前的研究中未探索的phws-a差距中添加Quitline信息的效果。 随着潜在的重大结果，这些发现将有助于越南政策制定者在接下来的几年中制定更强大的PHW政策，旨在增加吸烟和促进戒烟的危害，最终在越南挽救了数百万的生命
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hanoi、越南
- Hanoi University of Public Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在他们的一生中吸烟至少100支香烟，目前吸烟
- 年龄18岁或以上
- 流利的越南语
- 智能手机用户
排除标准：
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：品牌包，新的6个PHW覆盖50％的香烟包，没有戒烟信息
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参与者收到的，被要求查看六张图像，描绘了一个品牌的香烟包，其中包含六个绘画健康警告，其中覆盖了该包的50％，而没有戒烟信息。
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实验性的：品牌包装带有新的6个PHW，覆盖85％的香烟包，没有戒烟信息
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参与者收到的并被要求查看六张图像，描绘了一个品牌的香烟包，其中包含六个图形健康警告，覆盖了85％的包装，并提供Quitline信息
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实验性的：品牌包装带有新的6个PHW，覆盖了85％的香烟包，并提供Quitline信息
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参与者收到的，被要求查看六张图像，描绘了一个品牌的香烟包，其中包含六个绘画健康警告，其中覆盖了该包的85％，而没有戒烟信息。
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实验性的：普通包装带有新的PHW，覆盖了85％的包装信息
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参与者收到的并被要求查看六张图像，描绘了一个普通的香烟包，其中包含六个图形健康警告，其中覆盖了85％的包装，并带有quitline信息
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有源比较器：当前的PHW覆盖50％的PHW的品牌包，没有戒烟信息
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参与者收到并需要查看6张图像，描绘了一个品牌的香烟包，目前有6张绘制的健康警告，其中涵盖了50％的香烟包，而没有戒烟信息（这是在越南实施的当前的图形健康警告）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪和认知反应
大体时间：在注册中
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负面情绪，包括悲伤，愤怒，恐惧，内gui，厌恶，忧虑和羞耻，以从1（完全不是）到9（极度）的比例来衡量。 使用以下陈述评估了感知的消息有效性： “此警告使我不想吸烟。” “这种警告使吸烟对我来说似乎不愉快。” “这种警告使我担心吸烟的健康影响。” 参与者以1（强烈不同意）为7（强烈同意）的规模对他们的协议进行了评价，并提供了另外的“不知道”选项。 |
在注册中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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态度和信念
大体时间：在注册中
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使用以下问题评估健康风险感知： “如果您每天要抽烟，它们会损害您的整体健康状况的可能性？” “如果您每天要抽烟，您会上瘾的可能性有多大？” 参与者将他们的回答从1（根本不可能）到5（极有可能），并提供了另外的“不知道”选项。 使用以下陈述评估与健康相关的信念： “烟草烟雾对非吸烟者的健康是危险的。” “吸烟会导致肺癌。” “吸烟会导致口腔癌。” “吸烟会导致大脑和中风出血。” “吸烟会导致颈部癌。” 参与者以1（强烈不同意）为7（强烈同意）的规模对他们的协议进行了评价，并提供了另外的“不知道”选项。 |
在注册中
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行为意图
大体时间：在注册中
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使用以下问题评估了行为意图： 退出动机：“您在下个月戒烟有多动人？” 退出意图：“下个月您戒烟的可能性有多大？” Quitline呼叫意图：“下个月您打电话给Quitline的可能性有多大？” 参与者将他们的回答从1（根本不是）评估为9（极度）。 |
在注册中
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在2周的随访中召回和行为结果
大体时间：2周
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这项研究在2周的随访中评估了各种召回和行为结果，包括参与者是否考虑过吸烟的危害，召回了国家Quitline数字，从事与吸烟和戒烟有关的沟通行为，由于与伤害有关想法，戒烟，或减少了2周后每天抽烟的数量。
所有结果都记录为二进制（是/否）。
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2周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H25022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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