Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av nya bildcigarettpaketvarningar på vietnamesiska rökarnas uppfattningar och rökbeteenden

9 februari 2025 uppdaterad av: Thi Phuong Thao Tran, Georgia State University

Effekter av nya bildcigarettpaketvarningar på vietnamesiska rökarnas uppfattningar och rökbeteenden: En randomiserad kontrollerad studie

Denna föreslagna studie kommer att bedöma effekterna av olika scenarier av PHW -politik på rökarnas reaktioner på varningar, attityder och övertygelser, beteendemässiga avsikter och sluta beteenden, med specifika mål: 1) för att bedöma effekterna av nya PHW: er som täcker 50% av cigarettpaket , 2) att bedöma effekterna av nya större PHW som täcker 85% av cigarettpaket, 3) för att bedöma effekterna av att integrera Quitline -information på cigarettpaket och 4) för att bedöma effekterna av vanlig förpackning. Dessa mål kommer att uppnås genom att utföra en femarms RCT bland 1000 vuxna rökare (n = 200 per arm). Det innehåller fyra interventionsgrupper: 1) Märkespaket med en ny uppsättning av 6 PHW som täcker 50% av cigarettpaketen utan Quitline -information, 2) Märkespaket med en ny uppsättning av 6 PHW som täcker 85% av cigarettpaketen utan Quitline -information, 3) Märkespaket med en ny uppsättning av 6 PHW som täcker 85% av cigarettpaket med Quitline -information, och 4) vanligt paket med en ny uppsättning av 6 PHW som täcker 85% av cigarettpaket med Quitline -information. En kontrollgrupp kommer att använda märkesförpackningar med den nuvarande uppsättningen av 6 PHW: er som täcker 50% av cigarettpaketen utan Quitline -information.

Med tanke på att de bildade hälsovarningarna (PHW) på cigarettpaket måste förnyas kommer detta projekt att ge mycket politikrelevant och snabb vetenskaplig bevis på effekten av ny PHW-politik i Vietnam. Dessutom skulle detta projekt vara det första som behandlar forskningsgapet för att förstå effekten av att lägga till Quitline-information till PHWS-A-gap som inte undersöktes i tidigare studier. Med potentialen för betydande resultat kommer resultaten att hjälpa vietnamesiska beslutsfattare att anta starkare PHW -politik under de kommande åren, som syftar till att öka upplevda skador på rökning och främja rökavvänjning, vilket i slutändan räddar miljoner liv i Vietnam

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1010

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hanoi, Vietnam
        • Hanoi University of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Efter att ha rökt minst 100 cigaretter under sin livstid och för närvarande röker
  • 18 år eller äldre
  • flytande vietnamesiska
  • smarttelefonanvändare

Uteslutningskriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Märkespaket med en ny uppsättning av 6 PHW som täcker 50% av cigarettpaketen utan slutlinjeinformation
Deltagarna mottog och var skyldiga att se sex bilder som visar ett märkescigarettpaket med en ny uppsättning av sex bildhälsovarningar som täcker 50% av förpackningen, utan slutlinjeinformation.
Experimentell: Märkespaket med en ny uppsättning av 6 PHW som täcker 85% av cigarettpaketen utan Quitline -information
Deltagarna mottog och var skyldiga att se sex bilder som visar ett märkescigarettpaket med en ny uppsättning av sex bildhälsovarningar som täcker 85% av förpackningen, med Quitline -information
Experimentell: Märkespaket med en ny uppsättning av 6 PHW som täcker 85% av cigarettpaketen med Quitline -information
Deltagarna mottog och var skyldiga att se sex bilder som visar ett märkescigarettpaket med en ny uppsättning av sex bildhälsovarningar som täcker 85% av förpackningen, utan slutlinjeinformation.
Experimentell: Vanligt paket med nya PHW: er som täcker 85% av förpackningen med Quitline -information
Deltagarna mottog och var skyldiga att se sex bilder som visar ett vanligt cigarettpaket med en ny uppsättning av sex bildhälsovarningar som täcker 85% av förpackningen, med Quitline -information
Aktiv komparator: Märkespaket med den nuvarande uppsättningen av PHW som täcker 50% av förpackningen utan Quitline -information
Deltagarna mottog och var skyldiga att se 6 bilder som visar ett märkescigarettpaket med en aktuell uppsättning av 6 bildhälsovarningar som täcker 50% av cigarettpaketen utan Quitline -information (det är de nuvarande bildhälsovarningarna som implementeras i Vietnam)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslomässiga och kognitiva svar
Tidsram: Vid anmälan

Negativa känslor, inklusive sorg, ilska, rädsla, skuld, avsky, oro och skam, mättes på en skala från 1 (inte alls) till 9 (extremt).

Upplevd meddelandets effektivitet utvärderades med följande uttalanden:

"Denna varning avskräcker mig från att vilja röka." "Denna varning gör att rökning verkar obehaglig för mig." "Denna varning gör mig bekymrad över hälsoeffekterna av rökning." Deltagarna bedömde sitt avtal på en skala från 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med), med ett ytterligare "inte vet" -alternativ.

Vid anmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Attityder och övertygelser
Tidsram: Vid anmälan

Uppfattningar av hälsorisker utvärderades med hjälp av följande frågor:

"Om du skulle röka cigaretter varje dag, hur troligt är det att de skulle skada din allmänna hälsa?" "Om du skulle röka cigaretter varje dag, hur troligt är det att du skulle bli beroende?" Deltagarna bedömde sina svar på en skala från 1 (inte alls troligt) till 5 (extremt troligt), med ett ytterligare "inte vet" -alternativ.

Hälsorelaterade övertygelser utvärderades med hjälp av följande uttalanden:

"Tobaksrök är farligt för icke-rökarnas hälsa." "Rökning orsakar lungcancer." "Rökning orsakar oral cancer." "Rökning orsakar blödning i hjärnan och stroke." "Rökning orsakar nackcancer." Deltagarna bedömde sitt avtal på en skala från 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med), med ett ytterligare "inte vet" -alternativ.

Vid anmälan
Beteendemässiga avsikter
Tidsram: Vid anmälan

Beteendemässiga avsikter bedömdes med hjälp av följande frågor:

Sluta motivation: "Hur motiverad är du att sluta röka nästa månad?" Avsluta avsikt: "Hur troligt är du att sluta röka nästa månad?" Quitline Call Avsikt: "Hur troligt är du att ringa Quitline nästa månad?" Deltagarna bedömde sina svar på en skala från 1 (inte alls) till 9 (extremt).

Vid anmälan
Återkallelse och beteendemässiga resultat vid 2-veckors uppföljning
Tidsram: vid 2 veckor
Denna studie bedömde olika återkallande och beteendemässiga resultat vid 2-veckors uppföljning, inklusive huruvida deltagarna hade tänkt på skadorna på rökning, påminde om det nationella quitline-numret, engagerade i kommunikationsbeteende relaterade till rökning och slut, förhandsvisade cigaretter på grund av skadorelaterade Tankar, gjorde ett slutförsök eller minskade antalet cigaretter som rökts per dag efter 2 veckor. Alla resultat registrerades som binära (ja/nej).
vid 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

24 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

8 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H25022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera