Влияние новых изобразительных сигаретных пакетов предупреждений о восприятии курильщиков и поведении курящих вьетнамцев
Влияние новых изобразительных сигаретных пакетов предупреждений на восприятие курильщиков и поведение курящих вьетнамских лиц: рандомизированное контролируемое исследование
Это предлагаемое исследование будет оценить влияние различных сценариев политики PHW на реакцию курильщиков на предупреждения, отношения и убеждения, поведенческие намерения и поведение отказа 2) Оценить влияние новых более крупных PHW, охватывающих 85% пакетов сигарет, 3), чтобы оценить влияние включения информации об Quitline на пакеты сигарет и 4), чтобы оценить влияние простой упаковки. Эти цели будут достигнуты путем проведения РКИ из пяти рук среди 1000 курильщиков взрослых (n = 200 на руку). Он включает в себя четыре группы вмешательства: 1) фирменная упаковка с новым набором из 6 PHW, охватывающих 50% пакетов сигарет без информации, 2) фирменной пакет с новым набором из 6 PHW, охватывающих 85% пакетов сигарет без линии Quitline, 3) Фирменная упаковка с новым набором из 6 PHW, охватывающих 85% пакетов сигарет с информацией о Voitline, и 4) простым пакетом с новым набором из 6 PHW, охватывающих 85% пакетов сигарет с информацией. Контрольная группа будет использовать фирменные пакеты с текущим набором 6 PHW, охватывающих 50% пакетов сигарет без информации.
Учитывая, что изобразительные предупреждения о здравоохранении (PHW) на пакетах сигарет должны быть обновлены, этот проект предоставит высокопоставленную политику и своевременные научные данные о влиянии новой политики PHW во Вьетнаме. Кроме того, этот проект будет первым, кто учесть пробел в исследованиях в понимании эффекта добавления информации о Quitline в PHWS-A GAP, не изученный в предыдущих исследованиях. С возможностью значительных результатов результаты помогут вьетнамским политикам внедрить более сильную политику PHW в ближайшие годы, стремясь увеличить воспринимаемый вред курлению и содействие прекращению курения, в конечном итоге спасая миллионы жизней во Вьетнаме
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Другой: Фирменная упаковка с новыми PHW, охватывающими 50% пакета без информации
- Другой: Фирменная упаковка с новыми PHWS, охватывающей 85% пакета с информацией о quitline
- Другой: Фирменная упаковка с новыми PHW, охватывающими 85% пакета без информации
- Другой: Простая упаковка с новыми PHW, покрывающими 85% пакета с информацией о Quitline
- Другой: Фирменная упаковка с текущим набором PHW, охватывающих 50% пакета без информации
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hanoi, Вьетнам
- Hanoi University of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- выкурив по меньшей мере 100 сигарет в течение жизни и в настоящее время курение
- в возрасте 18 лет и старше
- Свободно владеет вьетнамцами
- пользователи смартфонов
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фирменная упаковка с новым набором из 6 PHW, охватывающих 50% пакетов сигарет без информации
|
Участники получили и должны были просмотреть шесть изображений с изображением фирменного пакета сигарет с новым набором из шести графических предупреждений о здоровье, охватывающих 50% пакета, без информации о quitline.
|
|
Экспериментальный: Фирменная упаковка с новым набором из 6 PHW, охватывающих 85% пакетов сигарет без информации
|
Участники получили и должны были просмотреть шесть изображений с изображением фирменного пакета сигарет с новым набором из шести изобразительных предупреждений о здоровье, охватывающих 85% пакета, с информацией о quitline
|
|
Экспериментальный: Фирменная упаковка с новым набором из 6 PHW, охватывающих 85% пакетов сигарет с информацией о Quitline
|
Участники получили и должны были просмотреть шесть изображений с изображением фирменного пакета сигарет с новым набором из шести изобразительных предупреждений о здоровье, охватывающих 85% пакета, без информации о quitline.
|
|
Экспериментальный: Простая упаковка с новыми PHW, покрывающими 85% пакета с информацией о Quitline
|
Участники получили и должны были просмотреть шесть изображений с изображением простого пакета сигарет с новым набором из шести изобразительных предупреждений о здоровье, охватывающих 85% пакета, с информацией о Quitline
|
|
Активный компаратор: Фирменная упаковка с текущим набором PHW, охватывающих 50% пакета без информации
|
Участники получили и должны были просмотреть 6 изображений с изображением фирменного пакета сигарет с текущим набором из 6 изобразительных предупреждений о здоровье, охватывающих 50% пакетов сигарет без информации о выходе (это текущие фактические предупреждения о здоровье, реализованные во Вьетнаме), реализованные во Вьетнаме), реализованные во Вьетнаме)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональные и когнитивные реакции
Временное ограничение: В зачислении
|
Негативные эмоции, включая грусть, гнев, страх, вину, отвращение, беспокойство и стыд, были измерены по шкале от 1 (совсем не) до 9 (чрезвычайно). Эффективность воспринимаемого сообщения оценивалась с использованием следующих утверждений: «Это предупреждение отговаривает меня от желания курить». «Это предупреждение заставляет курение казалось мне неприятно». «Это предупреждение заставляет меня беспокоиться о последствиях курения на здоровье». Участники оценили свое согласие по шкале от 1 (категорически не согласны) до 7 (полностью согласны), с дополнительным вариантом «не знаю». |
В зачислении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение и убеждения
Временное ограничение: В зачислении
|
Восприятие риска для здоровья оценивалось с использованием следующих вопросов: «Если бы вы были курить сигареты каждый день, насколько вероятно, что они причинят вред вашему общему здоровью?» «Если бы вы курили сигареты каждый день, насколько вероятно, что вы бы стали зависимыми?» Участники оценили свои ответы по шкале от 1 (не вероятно) до 5 (крайне вероятно), с дополнительным вариантом «не знаю». Связанные со здоровьем убеждения оценивались с использованием следующих утверждений: «Табачный дым опасен для здоровья некурящих». «Курение вызывает рак легких». «Курение вызывает рак полости рта». «Курение вызывает кровотечение в мозге и инсульте». «Курение вызывает рак шеи». Участники оценили свое согласие по шкале от 1 (категорически не согласны) до 7 (полностью согласны), с дополнительным вариантом «не знаю». |
В зачислении
|
|
Поведенческие намерения
Временное ограничение: В зачислении
|
Поведенческие намерения оценивались с использованием следующих вопросов: Отказаться от мотивации: «Насколько вы мотивированы бросить курить в следующем месяце?» Отказаться от намерения: «Насколько вероятно у вас бросить курить в следующем месяце?» Quitline Call Intention: «Насколько вероятно, что вы назовите линию Quitline в следующем месяце?» Участники оценили свои ответы по шкале от 1 (совсем не) до 9 (чрезвычайно). |
В зачислении
|
|
Отзыв и поведенческие результаты на 2-недельном последующем наблюдении
Временное ограничение: через 2 недели
|
Это исследование оценивалось различные отзывы и поведенческие результаты в течение 2 недель, в том числе о том, думали ли участники о вреде курения, вспомнили национальный номер линии, занимаясь коммуникационным поведением, связанным с курением и увольнением, предпринимаемыми сигаретами из-за связанных с вредом Мысли, предприняли попытку отказаться или сократили количество сигарет, копченого в день через 2 недели.
Все результаты были записаны как двоичный (да/нет).
|
через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H25022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .