- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06818786
Effetti di nuovi avvertimenti di pacchetto di sigarette pittorico sulle percezioni dei fumatori vietnamiti e sui comportamenti del fumo
Effetti di nuovi avvertimenti di pacchetto di sigarette pittorico sulle percezioni dei fumatori vietnamiti e sui comportamenti del fumo: uno studio controllato randomizzato
Questo studio proposto valuterà gli effetti di diversi scenari delle politiche PHW sulle reazioni dei fumatori a avvertimenti, atteggiamenti e credenze, intenzioni comportamentali e comportamenti di smettere, con obiettivi specifici: 1) per valutare l'impatto di nuovi PHW che coprono il 50% dei pacchetti di sigarette , 2) valutare l'impatto di nuovi PHW più grandi che coprono l'85% dei pacchetti di sigarette, 3) per valutare l'impatto dell'incorporazione delle informazioni di quitline sui pacchetti di sigarette e 4) per valutare l'impatto del pacchetto semplice. Questi obiettivi saranno raggiunti conducendo un RCT a cinque bracci tra 1000 fumatori adulti (n = 200 per braccio). Include quattro gruppi di intervento: 1) pacchetto di marca con un nuovo set di 6 PHW che coprono il 50% dei pacchetti di sigarette senza informazioni sullo sere Pacchetto con marchio con un nuovo set di 6 PHW che coprono l'85% dei pacchetti di sigarette con informazioni sulla quitline e 4) pacchetto semplice con un nuovo set di 6 PHW che coprono l'85% dei pacchetti di sigarette con informazioni sulla quitline. Un gruppo di controllo utilizzerà pacchetti di marca con l'attuale set di 6 PHW, che copre il 50% dei pacchetti di sigarette senza informazioni sulla smettere.
Dato che gli avvisi di salute pittorica (PHW) sui pacchetti di sigarette devono essere rinnovati, questo progetto fornirà prove scientifiche altamente rilevanti per le politiche sull'effetto delle nuove politiche PHW in Vietnam. Inoltre, questo progetto sarebbe il primo ad affrontare il divario di ricerca nella comprensione dell'effetto dell'aggiunta di informazioni di quitline al divario PHWS-A non esplorato in studi precedenti. Con il potenziale per risultati significativi, i risultati aiuteranno i politici vietnamiti a attuare politiche PHW più forti nei prossimi anni, con l'obiettivo di aumentare i danni percepiti del fumo e favorire la cessazione del fumo, salvando in definitiva milioni di vite in Vietnam
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Pacchetto di marca con nuovi PHW che coprono il 50% del pacchetto senza informazioni sulla smettere
- Altro: Pacchetto di marca con nuovi PHW che coprono l'85% del pacchetto con informazioni su Quitline
- Altro: Pacchetto di marca con nuovi PHW che coprono l'85% del pacchetto senza informazioni sulla smettere
- Altro: Pacchetto semplice con nuovi PHW che coprono l'85% del pacchetto con informazioni sulla quitline
- Altro: Pacchetto di marca con l'attuale set di PHW che copre il 50% del pacchetto senza informazioni sullo sereno
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Hanoi University of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- avendo fumato almeno 100 sigarette nella loro vita e attualmente fumo
- di età pari o superiore a 18 anni
- fluente in vietnamita
- utenti di smartphone
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pacchetto di marca con un nuovo set di 6 PHW che coprono il 50% dei pacchetti di sigarette senza informazioni sulla smettere
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I partecipanti hanno ricevuto e sono stati tenuti a visualizzare sei immagini che raffigurano un pacchetto di sigarette con marchio con un nuovo set di sei avvertimenti di salute pittorica che coprono il 50% del pacchetto, senza informazioni sulla smettere.
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Sperimentale: Pacchetto di marca con un nuovo set di 6 PHW che coprono l'85% dei pacchetti di sigarette senza informazioni sulla smettere
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Altro: Pacchetto di marca con nuovi PHW che coprono l'85% del pacchetto con informazioni su Quitline
I partecipanti hanno ricevuto e sono stati tenuti a visualizzare sei immagini che raffigurano un pacchetto di sigarette con marchio con un nuovo set di sei avvertimenti di salute pittorica che coprono l'85% del pacchetto, con informazioni sugli interni
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Sperimentale: Pacchetto di marca con un nuovo set di 6 PHW che coprono l'85% dei pacchetti di sigarette con informazioni sulla quitline
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I partecipanti hanno ricevuto e sono stati tenuti a visualizzare sei immagini che raffigurano un pacchetto di sigarette con marchio con un nuovo set di sei avvertimenti di salute pittorica che coprono l'85% del pacchetto, senza informazioni sulla smettere.
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Sperimentale: Pacchetto semplice con nuovi PHW che coprono l'85% del pacchetto con informazioni sulla quitline
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I partecipanti hanno ricevuto e sono stati tenuti a visualizzare sei immagini raffiguranti un semplice pacchetto di sigarette con un nuovo set di sei avvertimenti di salute pittorica che coprono l'85% del pacchetto, con informazioni sulla quitline
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Comparatore attivo: Pacchetto di marca con l'attuale set di PHW che copre il 50% del pacchetto senza informazioni sullo sereno
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I partecipanti hanno ricevuto e sono stati tenuti a visualizzare 6 immagini che raffigurano un pacchetto di sigarette con un marchio con un set attuale di 6 avvisi di salute pittorica che coprono il 50% dei pacchetti di sigarette senza informazioni sulla smettere (è l'attuale avvertimenti di salute pittorica implementati in Vietnam)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposte emotive e cognitive
Lasso di tempo: All'iscrizione
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Le emozioni negative, tra cui tristezza, rabbia, paura, colpa, disgusto, preoccupazione e vergogna, sono state misurate su una scala da 1 (per niente) a 9 (estremamente). L'efficacia del messaggio percepito è stata valutata utilizzando le seguenti affermazioni: "Questo avvertimento mi scoraggia dal voler fumare." "Questo avvertimento fa sembrare il fumo spiacevole per me." "Questo avvertimento mi fa preoccupare per gli effetti sulla salute del fumo." I partecipanti hanno valutato il loro accordo su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo), con un'opzione aggiuntiva "non so". |
All'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Atteggiamenti e credenze
Lasso di tempo: All'iscrizione
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Le percezioni del rischio per la salute sono state valutate utilizzando le seguenti domande: "Se fumi sigarette ogni giorno, quanto è probabile che danneggino la tua salute generale?" "Se fumi le sigarette ogni giorno, quanto è probabile che tu diventi dipendente?" I partecipanti hanno valutato le loro risposte su una scala da 1 (per niente probabile) a 5 (estremamente probabile), con un'opzione aggiuntiva "non so". Le credenze relative alla salute sono state valutate utilizzando le seguenti affermazioni: "Il fumo di tabacco è pericoloso per la salute dei non fumatori." "Il fumo provoca il cancro ai polmoni." "Il fumo provoca cancro orale." "Il fumo provoca sanguinamento nel cervello e nell'ictus." "Il fumo provoca il cancro al collo." I partecipanti hanno valutato il loro accordo su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo), con un'opzione aggiuntiva "non so". |
All'iscrizione
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Intenzioni comportamentali
Lasso di tempo: All'iscrizione
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Le intenzioni comportamentali sono state valutate usando le seguenti domande: Lascia la motivazione: "Quanto sei motivato a smettere di fumare nel prossimo mese?" Smetti di intenzione: "Quanto è probabile che tu smetta di fumare nel prossimo mese?" Quitline Call Intervention: "Quanto è probabile che tu chiami la Quitline nel prossimo mese?" I partecipanti hanno valutato le loro risposte su una scala da 1 (per niente) a 9 (estremamente). |
All'iscrizione
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Risultati di richiamo e comportamentali al follow-up di 2 settimane
Lasso di tempo: A 2 settimane
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Questo studio ha valutato vari esiti di richiamo e comportamentali al follow-up di 2 settimane, incluso se i partecipanti avessero pensato ai danni del fumo, ha ricordato il numero di quitline nazionale, impegnati in comportamenti di comunicazione relativi al fumo e alla smettere, per le sigarette a causa di danni Pensieri, fece un tentativo di smettere o ridotto il numero di sigarette fumate al giorno dopo 2 settimane.
Tutti i risultati sono stati registrati come binari (sì/no).
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A 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H25022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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