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Effetti di nuovi avvertimenti di pacchetto di sigarette pittorico sulle percezioni dei fumatori vietnamiti e sui comportamenti del fumo

9 febbraio 2025 aggiornato da: Thi Phuong Thao Tran, Georgia State University

Effetti di nuovi avvertimenti di pacchetto di sigarette pittorico sulle percezioni dei fumatori vietnamiti e sui comportamenti del fumo: uno studio controllato randomizzato

Questo studio proposto valuterà gli effetti di diversi scenari delle politiche PHW sulle reazioni dei fumatori a avvertimenti, atteggiamenti e credenze, intenzioni comportamentali e comportamenti di smettere, con obiettivi specifici: 1) per valutare l'impatto di nuovi PHW che coprono il 50% dei pacchetti di sigarette , 2) valutare l'impatto di nuovi PHW più grandi che coprono l'85% dei pacchetti di sigarette, 3) per valutare l'impatto dell'incorporazione delle informazioni di quitline sui pacchetti di sigarette e 4) per valutare l'impatto del pacchetto semplice. Questi obiettivi saranno raggiunti conducendo un RCT a cinque bracci tra 1000 fumatori adulti (n = 200 per braccio). Include quattro gruppi di intervento: 1) pacchetto di marca con un nuovo set di 6 PHW che coprono il 50% dei pacchetti di sigarette senza informazioni sullo sere Pacchetto con marchio con un nuovo set di 6 PHW che coprono l'85% dei pacchetti di sigarette con informazioni sulla quitline e 4) pacchetto semplice con un nuovo set di 6 PHW che coprono l'85% dei pacchetti di sigarette con informazioni sulla quitline. Un gruppo di controllo utilizzerà pacchetti di marca con l'attuale set di 6 PHW, che copre il 50% dei pacchetti di sigarette senza informazioni sulla smettere.

Dato che gli avvisi di salute pittorica (PHW) sui pacchetti di sigarette devono essere rinnovati, questo progetto fornirà prove scientifiche altamente rilevanti per le politiche sull'effetto delle nuove politiche PHW in Vietnam. Inoltre, questo progetto sarebbe il primo ad affrontare il divario di ricerca nella comprensione dell'effetto dell'aggiunta di informazioni di quitline al divario PHWS-A non esplorato in studi precedenti. Con il potenziale per risultati significativi, i risultati aiuteranno i politici vietnamiti a attuare politiche PHW più forti nei prossimi anni, con l'obiettivo di aumentare i danni percepiti del fumo e favorire la cessazione del fumo, salvando in definitiva milioni di vite in Vietnam

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1010

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hanoi, Vietnam
        • Hanoi University of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • avendo fumato almeno 100 sigarette nella loro vita e attualmente fumo
  • di età pari o superiore a 18 anni
  • fluente in vietnamita
  • utenti di smartphone

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pacchetto di marca con un nuovo set di 6 PHW che coprono il 50% dei pacchetti di sigarette senza informazioni sulla smettere
I partecipanti hanno ricevuto e sono stati tenuti a visualizzare sei immagini che raffigurano un pacchetto di sigarette con marchio con un nuovo set di sei avvertimenti di salute pittorica che coprono il 50% del pacchetto, senza informazioni sulla smettere.
Sperimentale: Pacchetto di marca con un nuovo set di 6 PHW che coprono l'85% dei pacchetti di sigarette senza informazioni sulla smettere
I partecipanti hanno ricevuto e sono stati tenuti a visualizzare sei immagini che raffigurano un pacchetto di sigarette con marchio con un nuovo set di sei avvertimenti di salute pittorica che coprono l'85% del pacchetto, con informazioni sugli interni
Sperimentale: Pacchetto di marca con un nuovo set di 6 PHW che coprono l'85% dei pacchetti di sigarette con informazioni sulla quitline
I partecipanti hanno ricevuto e sono stati tenuti a visualizzare sei immagini che raffigurano un pacchetto di sigarette con marchio con un nuovo set di sei avvertimenti di salute pittorica che coprono l'85% del pacchetto, senza informazioni sulla smettere.
Sperimentale: Pacchetto semplice con nuovi PHW che coprono l'85% del pacchetto con informazioni sulla quitline
I partecipanti hanno ricevuto e sono stati tenuti a visualizzare sei immagini raffiguranti un semplice pacchetto di sigarette con un nuovo set di sei avvertimenti di salute pittorica che coprono l'85% del pacchetto, con informazioni sulla quitline
Comparatore attivo: Pacchetto di marca con l'attuale set di PHW che copre il 50% del pacchetto senza informazioni sullo sereno
I partecipanti hanno ricevuto e sono stati tenuti a visualizzare 6 immagini che raffigurano un pacchetto di sigarette con un marchio con un set attuale di 6 avvisi di salute pittorica che coprono il 50% dei pacchetti di sigarette senza informazioni sulla smettere (è l'attuale avvertimenti di salute pittorica implementati in Vietnam)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte emotive e cognitive
Lasso di tempo: All'iscrizione

Le emozioni negative, tra cui tristezza, rabbia, paura, colpa, disgusto, preoccupazione e vergogna, sono state misurate su una scala da 1 (per niente) a 9 (estremamente).

L'efficacia del messaggio percepito è stata valutata utilizzando le seguenti affermazioni:

"Questo avvertimento mi scoraggia dal voler fumare." "Questo avvertimento fa sembrare il fumo spiacevole per me." "Questo avvertimento mi fa preoccupare per gli effetti sulla salute del fumo." I partecipanti hanno valutato il loro accordo su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo), con un'opzione aggiuntiva "non so".

All'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti e credenze
Lasso di tempo: All'iscrizione

Le percezioni del rischio per la salute sono state valutate utilizzando le seguenti domande:

"Se fumi sigarette ogni giorno, quanto è probabile che danneggino la tua salute generale?" "Se fumi le sigarette ogni giorno, quanto è probabile che tu diventi dipendente?" I partecipanti hanno valutato le loro risposte su una scala da 1 (per niente probabile) a 5 (estremamente probabile), con un'opzione aggiuntiva "non so".

Le credenze relative alla salute sono state valutate utilizzando le seguenti affermazioni:

"Il fumo di tabacco è pericoloso per la salute dei non fumatori." "Il fumo provoca il cancro ai polmoni." "Il fumo provoca cancro orale." "Il fumo provoca sanguinamento nel cervello e nell'ictus." "Il fumo provoca il cancro al collo." I partecipanti hanno valutato il loro accordo su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo), con un'opzione aggiuntiva "non so".

All'iscrizione
Intenzioni comportamentali
Lasso di tempo: All'iscrizione

Le intenzioni comportamentali sono state valutate usando le seguenti domande:

Lascia la motivazione: "Quanto sei motivato a smettere di fumare nel prossimo mese?" Smetti di intenzione: "Quanto è probabile che tu smetta di fumare nel prossimo mese?" Quitline Call Intervention: "Quanto è probabile che tu chiami la Quitline nel prossimo mese?" I partecipanti hanno valutato le loro risposte su una scala da 1 (per niente) a 9 (estremamente).

All'iscrizione
Risultati di richiamo e comportamentali al follow-up di 2 settimane
Lasso di tempo: A 2 settimane
Questo studio ha valutato vari esiti di richiamo e comportamentali al follow-up di 2 settimane, incluso se i partecipanti avessero pensato ai danni del fumo, ha ricordato il numero di quitline nazionale, impegnati in comportamenti di comunicazione relativi al fumo e alla smettere, per le sigarette a causa di danni Pensieri, fece un tentativo di smettere o ridotto il numero di sigarette fumate al giorno dopo 2 settimane. Tutti i risultati sono stati registrati come binari (sì/no).
A 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

8 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H25022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Avvertenze di salute pittorica

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