Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av nye billedlige sigarettpakker advarsler om vietnamesiske røykers oppfatninger og røykeatferd

9. februar 2025 oppdatert av: Thi Phuong Thao Tran, Georgia State University

Effekter av nye billedlige sigarettpakke Advarsler om vietnamesiske røykers oppfatninger og røykeatferd: en randomisert kontrollert studie

Denne foreslåtte studien vil vurdere effekten av forskjellige scenarier av PHW -politikk på røykernes reaksjoner på advarsler, holdninger og tro, atferdsintensjoner og slutte atferd, med spesifikke mål: 1) for å vurdere virkningen av nye PHWS som dekker 50% av sigarettpakker , 2) for å vurdere virkningen av nye større PHW -er som dekker 85% av sigarettpakker, 3) for å vurdere virkningen av å inkorporere Quitline -informasjon på sigarettpakker, og 4) for å vurdere virkningen av vanlig emballasje. Disse målene vil oppnås ved å gjennomføre en fem-arm RCT blant 1000 voksne røykere (n = 200 per arm). Det inkluderer fire intervensjonsgrupper: 1) Merket pakke med et nytt sett med 6 PHW -er som dekker 50% av sigarettpakker uten Quitline -informasjon, 2) Merket pakke med et nytt sett med 6 PHW -er som dekker 85% av sigarettpakker uten Quitline -informasjon, 3) Merket pakke med et nytt sett med 6 PHW -er som dekker 85% av sigarettpakker med Quitline -informasjon, og 4) vanlig pakke med et nytt sett med 6 PHW -er som dekker 85% av sigarettpakker med Quitline -informasjon. En kontrollgruppe vil bruke merkevarer med det nåværende settet med 6 PHW -er, og dekker 50% av sigarettpakker uten informasjon om Quitline.

Gitt at de billedlige helsevarsler (PHW) på sigarettpakker må fornyes, vil dette prosjektet gi svært politikkrelevante og rettidige vitenskapelige bevis på effekten av nye PHW-retningslinjer i Vietnam. I tillegg vil dette prosjektet være det første til å adressere forskningsgapet for å forstå effekten av å legge til Quitline-informasjon til PHWS-A-gap som ikke er utforsket i tidligere studier. Med potensialet for betydelige utfall, vil funnene hjelpe vietnamesiske beslutningstakere med å innføre sterkere PHW -politikk de kommende årene, med sikte på å øke opplevde skader på røyking og fosterrøyking, og til slutt spare millioner av liv i Vietnam

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1010

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hanoi, Vietnam
        • Hanoi University of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Etter å ha røkt minst 100 sigaretter i løpet av livet og røyker for tiden
  • alder 18 år eller eldre
  • Flytende på vietnamesisk
  • Smarttelefonbrukere

Eksklusjonskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Merket pakke med et nytt sett med 6 PHW -er som dekker 50% av sigarettpakker uten Quitline -informasjon
Deltakerne mottok og ble pålagt å se seks bilder som viser en merket sigarettpakke med et nytt sett med seks billedlige helsevarsler som dekker 50% av pakken, uten informasjon om Quitline.
Eksperimentell: Merket pakke med et nytt sett med 6 PHW -er som dekker 85% av sigarettpakker uten Quitline -informasjon
Deltakerne mottatt og ble pålagt å se seks bilder som viser en merket sigarettpakke med et nytt sett med seks billedlige helsevarsler som dekker 85% av pakken, med Quitline -informasjon
Eksperimentell: Merket pakke med et nytt sett med 6 PHW -er som dekker 85% av sigarettpakker med Quitline -informasjon
Deltakerne mottok og ble pålagt å se seks bilder som viser en merket sigarettpakke med et nytt sett med seks billedlige helsevarsler som dekker 85% av pakken, uten informasjon om Quitline.
Eksperimentell: Vanlig pakke med nye PHW -er som dekker 85% av pakken med Quitline -informasjon
Deltakerne mottok og ble pålagt å se seks bilder som viser en vanlig sigarettpakke med et nytt sett med seks Pictorial Health -advarsler som dekker 85% av pakken, med Quitline -informasjon
Aktiv komparator: Merket pakke med det nåværende settet med PHW -er som dekker 50% av pakken uten informasjon om Quitline
Deltakerne mottok og ble pålagt å se 6 bilder som viser en merket sigarettpakke med et nåværende sett med 6 Pictorial Health -advarsler som dekker 50% av sigarettpakker uten Quitline -informasjon (det er de nåværende billedlige helsevarsler implementert i Vietnam)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonelle og kognitive responser
Tidsramme: Ved påmeldingen

Negative følelser, inkludert tristhet, sinne, frykt, skyld, avsky, bekymring og skam, ble målt på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 9 (ekstremt).

Opplevd meldingseffektivitet ble vurdert ved bruk av følgende utsagn:

"Denne advarselen fraråder meg å ville røyke." "Denne advarselen gjør at røyking virker ubehagelig for meg." "Denne advarselen gjør meg bekymret for helseeffektene av røyking." Deltakerne vurderte avtalen om en skala fra 1 (sterkt uenig) til 7 (enig) sterkt enig), med et ekstra "ikke vet" -alternativ.

Ved påmeldingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger og tro
Tidsramme: Ved påmeldingen

Oppfatninger av helserisiko ble vurdert ved bruk av følgende spørsmål:

"Hvis du skulle røyke sigaretter hver dag, hvor sannsynlig er det at de ville skade din generelle helse?" "Hvis du skulle røyke sigaretter hver dag, hvor sannsynlig er det at du ville bli avhengig?" Deltakerne vurderte svarene sine på en skala fra 1 (slett ikke sannsynlig) til 5 (ekstremt sannsynlig), med et ekstra "ikke vet" alternativ.

Helserelatert tro ble vurdert ved bruk av følgende utsagn:

"Tobakksrøyk er farlig for ikke-røykernes helse." "Røyking forårsaker lungekreft." "Røyking forårsaker oral kreft." "Røyking forårsaker blødning i hjernen og hjerneslaget." "Røyking forårsaker nakkekreft." Deltakerne vurderte avtalen om en skala fra 1 (sterkt uenig) til 7 (enig) sterkt enig), med et ekstra "ikke vet" -alternativ.

Ved påmeldingen
Atferdsintensjoner
Tidsramme: Ved påmeldingen

Atferdsintensjoner ble vurdert ved hjelp av følgende spørsmål:

Avslutt motivasjon: "Hvor motivert er du til å slutte å røyke i løpet av neste måned?" Slutt intensjonen: "Hvor sannsynlig er det at du slutter å røyke i løpet av neste måned?" Quitline Call Intensjon: "Hvor sannsynlig vil du ringe Quitline i løpet av neste måned?" Deltakerne vurderte svarene sine på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 9 (ekstremt).

Ved påmeldingen
Tilbakekalling og atferdsresultater ved 2-ukers oppfølging
Tidsramme: etter 2 uker
Denne studien vurderte forskjellige tilbakekallinger og atferdsresultater ved 2-ukers oppfølging, inkludert om deltakerne hadde tenkt på skadene ved røyking, husket det nasjonale Quitline-nummeret, engasjert i kommunikasjonsatferd relatert til røyking og slutt Tanker, gjorde et sluttforsøk, eller reduserte antall sigaretter røkt per dag etter 2 uker. Alle resultatene ble registrert som binære (ja/nei).
etter 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

24. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

8. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H25022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere