Efectos de las nuevas advertencias de paquete de cigarrillos pictóricos sobre las percepciones y los comportamientos de fumadores vietnamitas
Efectos de las nuevas advertencias de paquete de cigarrillos pictóricos sobre las percepciones de los fumadores vietnamitas y los comportamientos de fumar: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio propuesto evaluará los efectos de diferentes escenarios de políticas de PHW en las reacciones de los fumadores a las advertencias, actitudes y creencias, intenciones de comportamiento y comportamientos de dejar de fumar, con objetivos específicos: 1) para evaluar el impacto de los nuevos PHW que cubren el 50% de los paquetes de cigarrillos. , 2) para evaluar el impacto de los nuevos PHW más grandes que cubren el 85% de los paquetes de cigarrillos, 3) para evaluar el impacto de incorporar información de línea de dejar de fumar en los paquetes de cigarrillos y 4) para evaluar el impacto del envasado simple. Estos objetivos se alcanzarán realizando un ECA de cinco brazos entre 1000 fumadores adultos (n = 200 por brazo). Incluye cuatro grupos de intervención: 1) paquete de marca con un nuevo conjunto de 6 PHW que cubren el 50% de los paquetes de cigarrillos sin información de línea de dejar de fumar, 2) paquete de marca con un nuevo conjunto de 6 PHW que cubren el 85% de los paquetes de cigarrillos sin información de la línea de dejar de fumar, 3) Paquete de marca con un nuevo conjunto de 6 PHW que cubren el 85% de los paquetes de cigarrillos con información de la línea de dejar de fumar, y 4) paquete simple con un nuevo conjunto de 6 PHW que cubren el 85% de los paquetes de cigarrillos con información de la línea de dejar de fumar. Un grupo de control utilizará paquetes de marca con el conjunto actual de 6 PHW, que cubre el 50% de los paquetes de cigarrillos sin información de línea de dejar de fumar.
Dado que las advertencias de salud pictóricas (PHW) en los paquetes de cigarrillos deben renovarse, este proyecto proporcionará evidencia científica altamente relevante y oportuna sobre el efecto de las nuevas políticas de PHW en Vietnam. Además, este proyecto sería el primero en abordar la brecha de investigación en la comprensión del efecto de agregar información de línea de dejar a PHWS-A GAP no explorada en estudios anteriores. Con el potencial de resultados significativos, los hallazgos ayudarán a los responsables de la formulación de políticas vietnamitas a promulgar políticas de PHW más fuertes en los próximos años, con el objetivo de aumentar los daños percibidos de fumar y fomentar el dejar de fumar, salvando millones de vidas en Vietnam
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Paquete de marca con nuevos PHW que cubren el 50% del paquete sin información de la línea de dejar de fumar
- Otro: Paquete de marca con nuevos PHW que cubren el 85% del paquete con información de Quitline
- Otro: Paquete de marca con nuevos PHW que cubren el 85% del paquete sin información sobre la línea de dejar de fumar
- Otro: Paquete simple con nuevos PHW que cubren el 85% del paquete con información de Quitline
- Otro: Paquete de marca con el conjunto actual de PHW que cubren el 50% del paquete sin información sobre la línea de dejar de fumar
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Hanoi University of Public Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habiendo fumado al menos 100 cigarrillos en su vida y actualmente fumando
- de 18 años o más
- con fluidez en vietnamita
- usuarios de teléfonos inteligentes
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Paquete de marca con un nuevo conjunto de 6 PHW que cubren el 50% de los paquetes de cigarrillos sin información sobre la línea de dejar de fumar
|
Los participantes recibieron y se les pidió que vean seis imágenes que representan un paquete de cigarrillos de marca con un nuevo conjunto de seis advertencias de salud pictóricas que cubren el 50% del paquete, sin información de la línea de dejar de fumar.
|
|
Experimental: Paquete de marca con un nuevo conjunto de 6 PHW que cubren el 85% de los paquetes de cigarrillos sin información sobre la línea de dejar de fumar
|
Los participantes recibieron y se les pidió que vieran seis imágenes que representan un paquete de cigarrillos de marca con un nuevo conjunto de seis advertencias de salud pictóricas que cubren el 85% del paquete, con información de línea de dejar de fumar
|
|
Experimental: Paquete de marca con un nuevo conjunto de 6 PHW que cubren el 85% de los paquetes de cigarrillos con información de Faitline
|
Los participantes recibieron y se les pidió que vean seis imágenes que representan un paquete de cigarrillos de marca con un nuevo conjunto de seis advertencias de salud pictóricas que cubren el 85% del paquete, sin información de la línea de dejar de fumar.
|
|
Experimental: Paquete simple con nuevos PHW que cubren el 85% del paquete con información de Quitline
|
Los participantes recibieron y se les pidió que vieran seis imágenes que representan un paquete de cigarrillos simple con un nuevo conjunto de seis advertencias de salud pictóricas que cubren el 85% del paquete, con información de línea de dejar de fumar
|
|
Comparador activo: Paquete de marca con el conjunto actual de PHW que cubren el 50% del paquete sin información sobre la línea de dejar de fumar
|
Los participantes recibieron y se les pidió que vieran 6 imágenes que representan un paquete de cigarrillos de marca con un conjunto actual de 6 advertencias de salud pictóricas que cubren el 50% de los paquetes de cigarrillos sin información de la línea de dejar de fumar (es las advertencias de salud pictóricas actuales implementadas en Vietnam)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuestas emocionales y cognitivas
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
Las emociones negativas, como la tristeza, la ira, el miedo, la culpa, el asco, la preocupación y la vergüenza, se midieron en una escala de 1 (en absoluto) a 9 (extremadamente). La efectividad del mensaje percibido se evaluó utilizando las siguientes afirmaciones: "Esta advertencia me desanima a querer fumar". "Esta advertencia hace que fumar me parezca desagradable". "Esta advertencia me preocupa por los efectos sobre la salud del fumar". Los participantes calificaron su acuerdo en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo), con una opción adicional de "no sé". |
En la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actitudes y creencias
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
Las percepciones de riesgo para la salud se evaluaron utilizando las siguientes preguntas: "Si fumara cigarrillos todos los días, ¿qué tan probable es que dañen su salud en general?" "Si fumara cigarrillos todos los días, ¿qué tan probable es que se vuelva adicto?" Los participantes calificaron sus respuestas en una escala de 1 (en absoluto probable) a 5 (extremadamente probable), con una opción adicional de "no sé". Las creencias relacionadas con la salud se evaluaron utilizando las siguientes afirmaciones: "El humo del tabaco es peligroso para la salud de los no fumadores". "Fumar causa cáncer de pulmón". "Fumar causa cáncer oral". "Fumar causa sangrado en el cerebro y el accidente cerebrovascular". "Fumar causa cáncer de cuello". Los participantes calificaron su acuerdo en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo), con una opción adicional de "no sé". |
En la inscripción
|
|
Intenciones de comportamiento
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
Las intenciones de comportamiento se evaluaron utilizando las siguientes preguntas: Deja de motivación: "¿Qué tan motivado estás para dejar de fumar en el próximo mes?" Deja de ir a la intención: "¿Qué es probable que dejes de fumar en el próximo mes?" INTENCIÓN DE LLAMADAS DE SALIDA: "¿Qué tan probable es que llame a la línea de salida del próximo mes?" Los participantes calificaron sus respuestas en una escala de 1 (en absoluto) a 9 (extremadamente). |
En la inscripción
|
|
RECUERDO Y LOS RESULTADOS DE COMPORTAMIENTO A LAS 2 semanas de seguimiento
Periodo de tiempo: a las 2 semanas
|
Este estudio evaluó varios resultados de retiro y comportamiento en el seguimiento de 2 semanas, incluido si los participantes habían pensado en los daños de fumar, recordó el número Nacional de la línea de servicios. Pensamientos, hizo un intento de dejar de fumar o redujo el número de cigarrillos fumados por día después de 2 semanas.
Todos los resultados se registraron como binario (sí/no).
|
a las 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H25022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .