仲間と介護者の間の相互作用を調べる
ALSと介護者との相互作用を調べる
この臨床試験の目標は、筋萎縮性側索硬化症（ALS）とその介護者の人々の口頭コミュニケーションに対するコミュニケーション相互作用の効果について学ぶことです。
問題は、ALSが介護者とやり取りするときの人々の口頭コミュニケーションに対するコミュニケーション相互作用の影響は何ですか？
参加者は、介護者と交流している間、言葉や文章を読みます。
調査の概要
詳細な説明
仲間と介護者は、2週間離れたインタラクティブタスクの2つのセット（事前テストとテスト後のテスト）に参加します。 2週間にわたって、彼らは単独で10回（平均10分間で平均10分間で1日1回）を完了します。
この研究は、2つのことを調べるように設計されています。 まず、おなじみの対話者と一緒に仲間が生み出したスピーチを調べること。 第二に、共同実践の関数としての音声生成の変化を調べること。
割り当ての計画 - これは、すべての参加者が同じタスクに従事する単一のグループ研究です。
介入の配信：タブレットとオーディオ録音デバイスを使用して、参加者は自宅の快適さでこのタスクを完了します。 研究プロトコルは、実験者によるビデオ会議を介して説明されます。 作成されたスピーチは、ソリッドステートオーディオレコーダーを使用して、およびビデオ会議ソフトウェアを通じてリモートで録音されます。
サンプルサイズの妥当性。 パイロットデータに基づいて中程度の効果サイズ（CohenのF = 0.3）を仮定すると、.05のアルファで80％のパワーで、調査員は76人のスピーカーを必要とします。 調査官は、仲間によくある音声変動性を説明するために、n = 76 Palsとその介護者（合計152）を提案します。
分析の妥当性。 提案された統計分析（一般化された混合効果回帰）は標準であり、以下に説明する結果測定に対する介入の効果を分析するために使用されます。 （PALSの場合）条件の重症度は分析に含まれ、署名の勾配とインターセプトを使用して、参加者の変動を説明します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anne Olmstead, Ph.D.
- 電話番号：814-867-3373
- メール：ajo150@psu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Navin Viswanathan, Ph.D
- 電話番号：814-867-2340
- メール：nxv175@psu.edu
研究場所
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- 募集
- Speech Core, Pennsylvania State University
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コンタクト：
- Jimin Lee, Ph.D.
- 電話番号：814-867-3373
- メール：jxl91@psu.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
筋萎縮性側索硬化症（ALS）のスピーカー（ALSのPALS-PEOPLE）
- 改訂されたELエスコリアの基準に続くALSの診断
- 他の神経条件の歴史はありません（例：脳卒中）
- 電話による認知障害は、モントリオールの認知評価（Mini Moca）によって評価されません
- ALS機能評価スケール改訂版（ALSFRS-R）による検出可能な音声障害
- 単一の単語を生成する機能
- アメリカ英語（AE）のネイティブスピーカーであること。
介護者
- ALSの参加者の介護者であること
- アメリカ英語（AE）のネイティブスピーカーであること。
除外基準：
- なし - ボランティアが選択基準を満たしている場合、それらは登録されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ALSとその介護者の人々
ALSの人々とその介護者は、構造化されたコミュニケーション相互作用に参加します。
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2人の対話者、1人はALSと介護者が協力します。
ペアの各参加者は、画面に同じ単語のセットを表示します。
1秒後、スピーカーの画面で単語の1つが強調表示され、「今回は____をクリックしてください」というフレーズの単語が表示され、リスナーがクリックします。
リスナーが選択を行った後、両方の参加者はトライアルの成功に関するフィードバックを受け取ります。
2人の対話者、1人はALSと介護者が協力します。
ペアには、同じターゲットセグメント（「hid」、「ship」、 "net"など）を誘発するために選択された8つの違いがある同じ画像の2つの異なるバージョンが表示されます。
これらの写真は、明快なコーパスから変更されます。
合計で、ペアはセッションごとに4つの画像セットを完了します。
各画像セットでペアに5分が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音声のフォルマント周波数
時間枠：60分のセッションを2回
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音声を特徴付けるフォルマント周波数は、介入タスクで記録された音声で作成されます。
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60分のセッションを2回
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録音された音声の明瞭度
時間枠：60分のセッションを2回
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知覚的な判断は、対話に参加していない単独の素朴なリスナーによって提供されます。
リスナーは、さまざまなタスクにわたって記録された PALS と年齢が一致した話者の録音された音声を聞き、何を聞いたかを示します。
スコアはパーセントで表されます。
可能な範囲は 0 ～ 100% です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
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60分のセッションを2回
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音声の長さ
時間枠：60分のセッションを2回
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音声を特徴付ける持続時間は、介入タスクで記録された音声に対して作成されます。
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60分のセッションを2回
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構文特性
時間枠：2つの60分のセッション
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非構造化された通信タスクの構文の複雑さは、文法ユニットの平均長、節密度、および節の種類によって測定されます。
各変数は、ダイアディックレベル（たとえば、対話者の両方の節密度）と個々のスピーカーのレベル（各スピーカーの節密度など）の両方で評価されます。
これらの測定の複合は、会話の構文の複雑さのインデックスを提供します。
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2つの60分のセッション
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実用的な特性
時間枠：2つの60分のセッション
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調査官は、音声の静かな部分の数と期間を数え、一時停止、言語の迷路、スピーキングターン、および非構造化された通信タスクの中断を数えます。
個々の測定値の複合尺度は、会話への個人の貢献のインデックスを提供します。
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2つの60分のセッション
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jimin Lee, Ph.D.、Penn State University
- 主任研究者：Anne Olmstead, Ph.D.、Penn State University
- 主任研究者：Navin Viswanathan, Ph.D.、Penn State University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Olmstead AJ, Lee J, Viswanathan N. The Role of the Speaker, the Listener, and Their Joint Contributions During Communicative Interactions: A Tripartite View of Intelligibility in Individuals With Dysarthria. J Speech Lang Hear Res. 2020 Apr 27;63(4):1106-1114. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00233. Epub 2020 Apr 17.
- Olmstead, A. J., Viswanathan, N., Cowan, T., & Yang, K. (2021). Phonetic adaptation in interlocutors with mismatched language backgrounds: A case for a phonetic synergy account. Journal of Phonetics, 87, 101054.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00024154-1
- R01DC021714 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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