이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

친구와 간병인 간의 상호 작용 검사

2026년 4월 1일 업데이트: Ji Min Lee, Ph.D., Penn State University

ALS와 간병인과의 상호 작용을 검토합니다

이 임상 시험의 목표는 근 위축성 측면 경화증 (ALS)과 간병인의 구두 의사 소통에 대한 의사 소통 상호 작용의 영향에 대해 배우는 것입니다.

문제는 ALS와의 사람들이 간병인과 상호 작용하고 시간이 지남에 따라 이러한 변화가 있습니까?

참가자는 간병인과 상호 작용하는 동안 단어와 문장을 읽습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

PALS와 간병인은 2 주 간격으로 대화 형 작업의 두 세트 (사전 테스트 및 사후 테스트)에 참여할 것입니다. 2 주 동안, 그들은 협업 단어 매치 작업을 10 회 (평균 10 분/일에 한 번) 자체로 완료합니다.

이 연구는 두 가지를 조사하도록 설계되었습니다. 먼저, 친숙한 대담 자와 친구가 제작 한 연설을 조사합니다. 둘째, 협업 실무의 기능으로서 언어 생산의 변화를 조사합니다.

과제 계획 - 이것은 모든 참가자가 동일한 작업에 참여할 단일 그룹 연구입니다.

중재 전달 : 태블릿 및 오디오 녹음 장치를 사용하여 제공되는 참가자는 집에서 편안 하게이 작업을 완료합니다. 학습 프로토콜은 실험자들의 화상 회의를 통해 설명됩니다. 제작 된 연설은 화상 회의 소프트웨어를 통해 Solid-State Audio Recorders를 사용하여 녹음됩니다.

샘플 크기의 적절성. 파일럿 데이터를 기반으로 한 중간 효과 크기 (Cohen 's F = 0.3)를 가정하면 .05의 알파에서 80% 전력에 대해 조사관에게는 76 명의 스피커가 필요합니다. 연구자들은 친구에게 흔한 언어 변동성을 설명하기 위해 n = 76 명의 친구와 간병인 (총 152)을 제안합니다.

분석의 적절성. 제안 된 통계 분석 (일반화 된 혼합 효과 회귀)은 표준이며 아래에 설명 된 결과 측정에 대한 중재 효과를 분석하는 데 사용됩니다. 조건 (PAL의 경우)의 심각도는 분석에 포함되며, 바다나기 슬로프 및 인터셉트는 참가자의 변동성을 설명하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

152

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Anne Olmstead, Ph.D.
  • 전화번호: 814-867-3373
  • 이메일: ajo150@psu.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Navin Viswanathan, Ph.D
  • 전화번호: 814-867-2340
  • 이메일: nxv175@psu.edu

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
        • 모병
        • Speech Core, Pennsylvania State University
        • 연락하다:
          • Jimin Lee, Ph.D.
          • 전화번호: 814-867-3373
          • 이메일: jxl91@psu.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

근 위축성 측면 경화증이있는 스피커 (ALS) (ALS를 가진 친구)

  • 개정 된 EL 에스코 노트 기준에 따른 AL의 진단
  • 다른 신경 학적 조건의 병력 없음 (예 : 뇌졸중)
  • 전화 몬트리올인지 평가에 의해 평가 된인지 장애가 없음 (Mini MoCA)
  • ALS 기능 등급 스케일 리피스 (ALSFRS-R)에 따른 감지 가능한 음성 교란
  • 한 단어를 생성하는 능력
  • American English (AE)의 원어민입니다.

간병인

  • ALS와 함께 참가자의 간병인이됩니다
  • American English (AE)의 원어민입니다.

제외 기준 :

- 없음 - 자원 봉사자가 포함 기준을 충족하면 등록합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AL과 간병인이있는 사람들
ALS와 간병인이있는 사람들은 구조화 된 의사 소통 상호 작용에 참여할 것입니다.
행동: 체계적인 의사 소통 상호 작용
ALS와 간병인이있는 두 개의 대담자가 함께 일할 것입니다. 쌍의 각 참가자는 화면에서 동일한 단어 세트를 보게됩니다. 1 초 후, 스피커의 화면에서 단어 중 하나가 강조 표시되면 "이번에 ____을 클릭하십시오"라는 단어의 단어를 말하면 청취자가 클릭합니다. 청취자가 선택한 후 두 참가자는 시험 성공에 대한 피드백을 받게됩니다.
행동: 구조화되지 않은 의사 소통 상호 작용
ALS와 간병인이있는 두 개의 대담자가 함께 일할 것입니다. 쌍에는 동일한 대상 세그먼트 (예 : "HID", "SHIP", "NET")를 이끌어 내기 위해 8 가지 차이가 ​​선택된 동일한 그림의 두 가지 버전이 표시됩니다. 이 사진은 명료 한 코퍼스에서 수정됩니다. 총 쌍은 세션 당 4 개의 사진 세트를 완료합니다. 각 사진 세트에 대해 쌍이 5 분이 지정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말소리의 포먼트 주파수
기간: 60분 세션 2개
음성 소리를 특징짓는 포먼트 주파수는 중재 작업에서 녹음된 음성에 대해 만들어집니다.
60분 세션 2개
녹음된 음성의 명료성
기간: 60분 세션 2개
지각적 판단은 상호 작용에 참여하지 않은 순진한 단독 청취자에 의해 제공됩니다. 청취자는 PALS의 녹음된 음성과 다양한 작업에 걸쳐 녹음된 연령별 연사를 듣고 무엇을 들은 것인지 표시합니다. 점수는 퍼센트로 표시됩니다. 가능한 범위는 0~100%입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
60분 세션 2개
음성 지속 시간
기간: 60분 세션 2개
음성 소리를 특징짓는 지속 시간은 개입 작업에서 녹음된 음성에 대해 만들어집니다.
60분 세션 2개
구문 특성
기간: 2 개의 60 분 세션
구조화되지 않은 의사 소통 작업에서의 구문 복잡성은 평균 길이의 문법 단위, 조항 밀도 및 조항 유형을 통해 측정됩니다. 각 변수는 이중 수준 (예 : 대담 자 모두에 대한 조항 밀도)과 개별 스피커의 수준 (예 : 각 스피커의 조항 밀도)에서 평가됩니다. 이러한 측정의 합성은 대화의 구문 복잡성에 대한 색인을 제공합니다.
2 개의 60 분 세션
실용적인 특성
기간: 2 개의 60 분 세션
조사관은 연설의 무음 부분, 채워진 일시 정지, 언어 미로, 말하기 회전 및 구조화되지 않은 의사 소통 과제의 중단의 수와 지속 시간을 계산합니다. 개별 측정의 복합 척도는 대화에 대한 개인의 기여에 대한 지수를 제공합니다.
2 개의 60 분 세션

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Penn State University

협력자

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

수사관

  • 수석 연구원: Jimin Lee, Ph.D., Penn State University
  • 수석 연구원: Anne Olmstead, Ph.D., Penn State University
  • 수석 연구원: Navin Viswanathan, Ph.D., Penn State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 22일

기본 완료 (추정된)

2029년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2029년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00024154-1
  • R01DC021714 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 프로젝트에는 오디오 샘플, 지각 적 판단 및 설문지 데이터가 포함됩니다. 모든 탈신 된 데이터는 Open Science Framework (OSF.IO)를 통해 공유됩니다. 모든 스크립트, 프로토콜, 절차 및 분석은 다른 연구자들이 제시된 결과를 확인하고 구축 할 수 있도록 비인 된 데이터와 함께 공유됩니다. 모든 공유 데이터는 Open-Access 소프트웨어 (예 : R, Open Office, PDF Reader)에서 액세스 할 수있는 형식으로 제공됩니다. 또한 플랫폼 별 스크립트 (예 : 실험 소프트웨어 실행)는 설명과 공유하여 다른 소프트웨어 환경에서 구현 될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구가 발표 된 후에 데이터가 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

모든 비 식별 데이터, 메타 데이터 및 관련 도구는 Open Science Framework (OSF)를 통해 자유롭게 사용할 수 있습니다. 원래 오디오 파일은 현장 연구원의 요청에 따라 책임을 져야합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다