Palal- ja hoitajien vuorovaikutuksen tutkiminen
ALS: n ja hoitajien välisten vuorovaikutuksen tutkiminen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia kommunikatiivisen vuorovaikutuksen vaikutuksesta sanalliseen viestintään ihmisillä, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) ja heidän hoitajiensa.
Kysymys kuuluu, mitkä ovat kommunikatiivisen vuorovaikutuksen vaikutukset sanalliseen viestintään ihmisillä, joilla on ALS, kun he ovat vuorovaikutuksessa hoitajiensa kanssa ja muuttuuko tämä ajan myötä?
Osallistujat lukevat sanoja ja lauseita, kun he ovat vuorovaikutuksessa hoitajiensa kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pals ja hoitajat osallistuvat kahden viikon välein interaktiivisten tehtävien kahteen sarjaan (esitesti ja jälkikokeen). Kahden viikon aikana he suorittavat yhteistyöhön perustuvan sanamuototehtävän kymmenen kertaa (kerran arkipäivänä keskimäärin 10 minuuttia/päivä) yksinään.
Tutkimus on suunniteltu tutkimaan kahta asiaa. Ensinnäkin tutkitaan kavereiden tuottamaa puhetta tuttujen keskustelukumppanien kanssa. Toiseksi tutkimaan puheentuotannon muutoksia yhteistyökäytännön funktiona.
Tehtäväsuunnitelmat - Tämä on yksi ryhmätutkimus, jossa kaikki osallistujat osallistuvat samoihin tehtäviin.
Intervention toimittaminen: Heille toimitetut tablet -laitteet ja äänitallennuslaitteet osallistujat suorittavat tämän tehtävän kodin mukavuudessa. Tutkimusprotokollat selitetään kokeilijoiden videokonferenssien avulla. Tuotettu puhe tallennetaan käyttämällä kiinteän tilan äänitallentimia sekä etäyhteyden kautta videoneuvotteluohjelmistoilla.
Näytteen koon riittävyys. Olettaen, että keskisuurten vaikutusten koot (Cohenin f = 0,3) perustuu pilottitietojemme perusteella, 80%: n teholla .05: n alfa -alueella tutkijat vaativat 76 puhujaa. Tutkijat ehdottavat n = 76 kaveria ja heidän hoitajiaan (yhteensä 152) kavereille yleisen puheen vaihtelun huomioon ottamiseksi.
Analyysien riittävyys. Ehdotetut tilastolliset analyysit (yleiset sekoitettujen vaikutusten regressiot) ovat vakiona, ja niitä käytetään analysoimaan intervention vaikutusta jäljempänä kuvattuihin tulosmittareihin. Tilien vakavuus (kavereille) sisällytetään analyyseihin ja alakohtaisiin rinteisiin, ja sieppauksia käytetään ottamaan huomioon osallistujien vaihtelevuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne Olmstead, Ph.D.
- Puhelinnumero: 814-867-3373
- Sähköposti: ajo150@psu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Navin Viswanathan, Ph.D
- Puhelinnumero: 814-867-2340
- Sähköposti: nxv175@psu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- Rekrytointi
- Speech Core, Pennsylvania State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jimin Lee, Ph.D.
- Puhelinnumero: 814-867-3373
- Sähköposti: jxl91@psu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaiuttimet, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) (Pals-People with ALS)
- ALS: n diagnoosi tarkistettujen El Escoror -kriteerien jälkeen
- Ei historiaa muista neurologisista tiloista (esim. aivohalvaus)
- Ei kognitiivista heikkenemistä arvioitu puhelimitse Montrealin kognitiivinen arviointi (Mini MOCA)
- havaittavissa olevat puhehäiriöt ALS: n funktionaalisen luokituksen asteikon mukaisesti (ALSFRS-R) mukaan
- kyky tuottaa yksittäisiä sanoja
- Amerikkalaisen englannin äidinkielenään (AE) äidinkielenään.
Hoitajat
- ALS: n osallistujan hoitajana
- Amerikkalaisen englannin äidinkielenään (AE) äidinkielenään.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään - Jos vapaaehtoinen täyttää osallisuuskriteerit, niin he ilmoittautuvat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihmiset, joilla on ALS ja heidän hoitajansa
Ihmiset, joilla on ALS ja heidän hoitajansa, osallistuvat jäsenneltyyn kommunikatiiviseen vuorovaikutukseen.
|
Kaksi keskustelukumppania, yksi ALS: n kanssa ja heidän hoitajansa työskentelevät yhdessä.
Jokainen parin osallistuja tarkastelee samaa sanasarjaa näytöillään.
Yhden sekunnin kuluttua yksi sanoista korostetaan puhujan näytöllä, he sanovat sanan lauseessa "Napsauta ____ tällä kertaa", ja kuuntelija napsauttaa sitä.
Kun kuuntelija on valinnut valinnan, molemmat osallistujat saavat palautetta oikeudenkäynnin menestyksestä.
Kaksi keskustelukumppania, yksi ALS: n kanssa ja heidän hoitajansa työskentelevät yhdessä.
Pari esitetään kahdella erilaisella versiolla samasta kuvasta kahdeksan eroa, jotka on valittu samojen kohdesegmenttien saamiseksi (esim. "HID", "Ship", "Net").
Näitä kuvia muutetaan selkeästä korpuksesta.
Kaiken kaikkiaan parit suorittavat neljä kuvasarjaa istuntoa kohti.
Paria annetaan 5 minuuttia jokaisesta kuvajoukosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen äänien taajuudet
Aikaikkuna: kaksi 60 minuutin istuntoa
|
Interventiotehtävässä äänitetylle puheelle tehdään puheääniä kuvaavia formanttitaajuuksia.
|
kaksi 60 minuutin istuntoa
|
|
Tallennetun puheen ymmärrettävyys
Aikaikkuna: kaksi 60 minuutin istuntoa
|
Havaintoarvioita tekevät yksin, naiivit kuuntelijat, jotka eivät osallistuneet vuorovaikutukseen.
Kuuntelijat kuulevat nauhoitetun PALS-puheen ja eri tehtävien aikana ikääntyneiden kaiuttimien nauhoituksen ja kertovat kuulemansa.
Pisteet ilmaistaan prosentteina.
Mahdollinen alue on 0-100 %.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
kaksi 60 minuutin istuntoa
|
|
Puheen äänien kesto
Aikaikkuna: kaksi 60 minuutin istuntoa
|
Puheen ääniä kuvaavat kestoajat tehdään interventiotehtävässä tallennettuun puheeseen.
|
kaksi 60 minuutin istuntoa
|
|
Syntaktiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Kaksi 60 minuutin istuntoa
|
Syntaktinen monimutkaisuus jäsentämättömässä viestintätehtävässä mitataan kieliopillisten yksiköiden keskimääräisen pituuden, levytiheyden ja lausekkeen tyypin kautta.
Jokainen muuttuja arvioidaan sekä dyadisella tasolla (esim. Kulustiheys molemmille keskustelukumppaneille yhdessä) että yksittäisen puhujan tasolla (esim. Kunkin puhujan välein tiheys).
Näiden toimenpiteiden yhdistelmä tarjoaa indeksin keskustelun syntaktisesta monimutkaisuudesta.
|
Kaksi 60 minuutin istuntoa
|
|
Käytännölliset ominaisuudet
Aikaikkuna: Kaksi 60 minuutin istuntoa
|
Tutkijat laskevat puheen hiljaisten osien lukumäärän ja keston, täytetyt taukot, kielelliset sokkelot, puhumisen käännökset ja keskeytykset jäsentämättömässä viestintätehtävässä.
Yksittäisten toimenpiteiden yhdistelmämitta antaa indeksin yksilön panoksesta keskusteluun.
|
Kaksi 60 minuutin istuntoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jimin Lee, Ph.D., Penn State University
- Päätutkija: Anne Olmstead, Ph.D., Penn State University
- Päätutkija: Navin Viswanathan, Ph.D., Penn State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Olmstead AJ, Lee J, Viswanathan N. The Role of the Speaker, the Listener, and Their Joint Contributions During Communicative Interactions: A Tripartite View of Intelligibility in Individuals With Dysarthria. J Speech Lang Hear Res. 2020 Apr 27;63(4):1106-1114. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00233. Epub 2020 Apr 17.
- Olmstead, A. J., Viswanathan, N., Cowan, T., & Yang, K. (2021). Phonetic adaptation in interlocutors with mismatched language backgrounds: A case for a phonetic synergy account. Journal of Phonetics, 87, 101054.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00024154-1
- R01DC021714 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .