Examinar las interacciones entre amigos y cuidadores
Examinar las interacciones entre personas con ELA y cuidadores
El objetivo de este ensayo clínico es aprender sobre el efecto de la interacción comunicativa en la comunicación verbal en personas con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) y sus cuidadores.
La pregunta es, ¿cuáles son los efectos de la interacción comunicativa en la comunicación verbal en personas con ELA cuando interactúan con sus cuidadores y esto cambia con el tiempo?
Los participantes leerán palabras y oraciones mientras interactúan con sus cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pals y cuidadores participarán en dos conjuntos (pre-prueba y posterior a la prueba) de tareas interactivas con dos semanas de diferencia. Durante dos semanas, completarán la tarea colaborativa de combate de palabras diez veces (una vez cada semana durante un promedio de 10 minutos/día) por su cuenta.
El estudio está diseñado para examinar dos cosas. Primero, examinar el discurso producido por PALS con interlocutores familiares. En segundo lugar, examinar los cambios en la producción del habla en función de la práctica colaborativa.
Planes para la asignación: este es un estudio grupal único en el que todos los participantes participarán en las mismas tareas.
Entrega de intervención: utilizando tabletas y dispositivos de grabación de audio que se les proporcionan, los participantes completarán esta tarea en la comodidad de su hogar. Los protocolos de estudio se explicarán mediante videoconferencias de experimentadores. El discurso producido se grabará utilizando grabadoras de audio de estado sólido, así como de forma remota a través del software de videoconferencia.
Adecuación del tamaño de la muestra. Suponiendo tamaños de efecto medio (Cohen's F = 0.3) basado en nuestros datos piloto, para un 80% de potencia en un alfa de .05, los investigadores requerirán 76 altavoces. Los investigadores proponen n = 76 amigos y sus cuidadores (total 152) para tener en cuenta la variabilidad del habla que es común para los amigos.
Adecuación de los análisis. Los análisis estadísticos propuestos (regresiones de efectos mixtos generalizados) son estándar y se utilizarán para analizar el efecto de la intervención en las medidas de resultado que se describen a continuación. La gravedad de la condición (para PALS) se incluirá en los análisis y las pendientes de sujetos y las intercepciones se utilizarán para tener en cuenta la variabilidad entre los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anne Olmstead, Ph.D.
- Número de teléfono: 814-867-3373
- Correo electrónico: ajo150@psu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Navin Viswanathan, Ph.D
- Número de teléfono: 814-867-2340
- Correo electrónico: nxv175@psu.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Reclutamiento
- Speech Core, Pennsylvania State University
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Contacto:
- Jimin Lee, Ph.D.
- Número de teléfono: 814-867-3373
- Correo electrónico: jxl91@psu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Hablantes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) (Pals-People con ELA)
- Diagnóstico de ELA después de los criterios de Escoriales revisados
- Sin antecedentes de otras afecciones neurológicas (por ejemplo, accidente cerebrovascular)
- No se evalúa el deterioro cognitivo por evaluación cognitiva de Teléfono Montreal (Mini MOCA)
- perturbación del habla detectable de acuerdo con la escala de calificación funcional de ALS revisada (ALSFRS-R)
- la capacidad de producir palabras individuales
- Ser un hablante nativo de inglés americano (AE).
Cuidadores
- Ser un cuidador de participante con ALS
- Ser un hablante nativo de inglés americano (AE).
Criterios de exclusión:
- Ninguno - Si el voluntario cumple con los criterios de inclusión, entonces se inscribirán
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Personas con ELA y sus cuidadores
Las personas con ELA y sus cuidadores participarán en la interacción comunicativa estructurada.
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Dos interlocutores, uno con ALS y su cuidador, trabajarán juntos.
Cada participante en el par verá el mismo conjunto de palabras en sus pantallas.
Después de un segundo, una de las palabras se resaltará en la pantalla del altavoz, dirán que la palabra en la frase "Haga clic en el ____ esta vez", y el oyente hará clic en ella.
Después de que el oyente haya realizado su selección, ambos participantes recibirán comentarios sobre el éxito de la prueba.
Dos interlocutores, uno con ALS y su cuidador, trabajarán juntos.
A los pares se les presentará dos versiones diferentes de la misma imagen con ocho diferencias elegidas para obtener los mismos segmentos objetivo (por ejemplo, "HID", "barco", "neto").
Estas imágenes se modificarán desde el corpus lúcido.
En total, las parejas completarán cuatro conjuntos de imágenes por sesión.
Los pares recibirán 5 minutos para cada conjunto de imágenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencias formantes de los sonidos del habla.
Periodo de tiempo: dos sesiones de 60 minutos
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Las frecuencias de formantes que caracterizan los sonidos del habla se generarán en el habla grabada en la tarea de intervención.
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dos sesiones de 60 minutos
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Inteligibilidad del habla grabada.
Periodo de tiempo: dos sesiones de 60 minutos
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Los juicios perceptivos serán proporcionados por oyentes solitarios e ingenuos que no participaron en las interacciones.
Los oyentes escucharán el discurso grabado de PALS y de hablantes de la misma edad grabados en las diferentes tareas e indicarán lo que escucharon.
La puntuación se expresará en porcentaje.
El rango posible está entre 0-100%.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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dos sesiones de 60 minutos
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Duración de los sonidos del habla.
Periodo de tiempo: dos sesiones de 60 minutos
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Las duraciones que caracterizan los sonidos del habla se realizarán en el habla grabada en la tarea de intervención.
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dos sesiones de 60 minutos
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Propiedades sintácticas
Periodo de tiempo: Dos sesiones de 60 minutos
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La complejidad sintáctica en la tarea de comunicación no estructurada se medirá a través de la longitud media de las unidades gramaticales, la densidad clausal y el tipo de cláusula.
Cada variable se evaluará tanto a nivel diádico (por ejemplo, densidad cláusica para tanto interlocutores) como en el nivel del hablante individual (por ejemplo, densidad clausal de cada altavoz).
Un compuesto de estas medidas proporcionará un índice de la complejidad sintáctica de la conversación.
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Dos sesiones de 60 minutos
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Propiedades pragmáticas
Periodo de tiempo: Dos sesiones de 60 minutos
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Los investigadores contarán el número y la duración de las porciones silenciosas del habla, las pausas llenas, los laberintos lingüísticos, los giros de habla e interrupciones en la tarea de comunicación no estructurada.
Una medida compuesta de las medidas individuales proporcionará un índice de la contribución de un individuo a la conversación.
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Dos sesiones de 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jimin Lee, Ph.D., Penn State University
- Investigador principal: Anne Olmstead, Ph.D., Penn State University
- Investigador principal: Navin Viswanathan, Ph.D., Penn State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Olmstead AJ, Lee J, Viswanathan N. The Role of the Speaker, the Listener, and Their Joint Contributions During Communicative Interactions: A Tripartite View of Intelligibility in Individuals With Dysarthria. J Speech Lang Hear Res. 2020 Apr 27;63(4):1106-1114. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00233. Epub 2020 Apr 17.
- Olmstead, A. J., Viswanathan, N., Cowan, T., & Yang, K. (2021). Phonetic adaptation in interlocutors with mismatched language backgrounds: A case for a phonetic synergy account. Journal of Phonetics, 87, 101054.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- La esclerosis lateral amiotrófica
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00024154-1
- R01DC021714 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .