Zkoumání interakcí mezi kamarády a pečovateli
Zkoumání interakcí mezi osobami s ALS a pečovateli
Cílem této klinické studie je dozvědět se o vlivu komunikační interakce na verbální komunikaci u lidí s amyotrofní laterální sklerózou (ALS) a jejich pečovateli.
Otázkou je, jaké jsou účinky komunikační interakce na slovní komunikaci u lidí s ALS, když interagují se svými pečovateli a mění se to v průběhu času?
Účastníci si budou číst slova a věty, zatímco komunikují se svými pečovateli.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pals a pečovatelé se budou účastnit dvou sad (předtest a posttest) interaktivních úkolů dva týdny od sebe. Během dvou týdnů dokončí samostatně desetkrát kolaborativní úkol spojování slov (jednou za všeobecný den po dobu 10 minut/den).
Studie je navržena tak, aby zkoumala dvě věci. Nejprve prozkoumat řeč vytvořený kamarády se známými partnery. Za druhé, prozkoumat změny ve výrobě řeči jako funkce spolupráce.
Plány na přiřazení - Jedná se o studii jedné skupiny, ve které se všichni účastníci zapojí do stejných úkolů.
Dodávání intervence: Používání tablet a zvukových záznamových zařízení, které jim poskytují, účastníci dokončí tento úkol v pohodlí jejich domova. Protokoly studie budou experimentátory vysvětleny pomocí videokonference. Produkovaná řeč bude zaznamenána pomocí softwarových rekordérů a na dálku prostřednictvím softwaru pro videokonference.
Přiměřenost velikosti vzorku. Za předpokladu velikosti středních efektů (Cohen F = 0,3) na základě našich pilotních údajů, pro 80% výkon při alfa 0,05, budou vyšetřovatelé vyžadovat 76 reproduktorů. Vyšetřovatelé navrhují n = 76 kamarádů a jejich pečovatelů (celkem 152), aby zohlednili variabilitu řeči, která je běžná pro PALS.
Přiměřenost analýz. Navrhované statistické analýzy (zobecněné regrese smíšených účinků) jsou standardní a budou použity k analýze účinku intervence na výsledná opatření popsaná níže. Závažnost stavu (pro PALS) bude zahrnuta do analýz a svahy a zachycení a zachycení budou použity k zohlednění variability mezi účastníky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anne Olmstead, Ph.D.
- Telefonní číslo: 814-867-3373
- E-mail: ajo150@psu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Navin Viswanathan, Ph.D
- Telefonní číslo: 814-867-2340
- E-mail: nxv175@psu.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- Nábor
- Speech Core, Pennsylvania State University
-
Kontakt:
- Jimin Lee, Ph.D.
- Telefonní číslo: 814-867-3373
- E-mail: jxl91@psu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Reproduktory s amyotrofní laterální sklerózou (ALS) (kamarádi s ALS)
- Diagnóza ALS podle revidovaných encoriálních kritérií EL
- Žádná anamnéza jiných neurologických stavů (např. Mozková mrtvice)
- Žádné kognitivní poškození hodnoceno telefonicky Montreal Cognitive Assessment (Mini MOCA)
- Zjistitelná porucha řeči podle stupnice funkčního hodnocení ALS (ALSFRS-R)
- Schopnost produkovat jednotlivá slova
- být rodilým mluvčím americké angličtiny (AE).
Pečovatelé
- Být pečovatelem účastníka s ALS
- být rodilým mluvčím americké angličtiny (AE).
Kritéria pro vyloučení:
- Žádné - Pokud dobrovolník splňuje kritéria pro zařazení, budou zapsány
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lidé s ALS a jejich pečovateli
Lidé s ALS a jejich pečovateli se budou účastnit strukturované komunikační interakce.
|
Dva partneři, jeden s ALS a jejich pečovatel budou spolupracovat.
Každý účastník páru si na svých obrazovkách zobrazí stejnou sadu slov.
Po jedné sekundě bude jedno ze slov zvýrazněno na obrazovce reproduktoru, řeknou slovo ve frázi „klikněte na ____ tentokrát“ a posluchač na něj klikne.
Poté, co posluchač provedl svůj výběr, obdrží oba účastníci zpětnou vazbu k pokusům o úspěch.
Dva partneři, jeden s ALS a jejich pečovatel budou spolupracovat.
Dvojice budou představeny dvěma různými verzemi stejného obrázku s osmi rozdíly, které jsou zvoleny k vyvolání stejných cílových segmentů (např. „Skry“, „loď“, „net“).
Tyto obrázky budou upraveny z Lucid Corpus.
Celkem páry dokončí čtyři obrázky obrázků na relaci.
Dvojice budou poskytnuty 5 minut pro každou sadu obrázku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formantové frekvence zvuků řeči
Časové okno: dvě 60minutové sezení
|
Formantové frekvence, které charakterizují zvuky řeči, budou vytvořeny na řeči zaznamenané v intervenčním úkolu.
|
dvě 60minutové sezení
|
|
Srozumitelnost nahrané řeči
Časové okno: dvě 60minutové sezení
|
Percepční soudy budou poskytovat sóloví, naivní posluchači, kteří se neúčastnili interakcí.
Posluchači uslyší nahranou řeč PALS a řečníků stejného věku nahranou v různých úkolech a označí, co slyšeli.
Skóre bude vyjádřeno v procentech.
Možný rozsah je mezi 0-100 %.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
dvě 60minutové sezení
|
|
Doba trvání zvuků řeči
Časové okno: dvě 60minutové sezení
|
Doba trvání, která charakterizuje zvuky řeči, bude provedena na řeči zaznamenané v intervenčním úkolu.
|
dvě 60minutové sezení
|
|
Syntaktické vlastnosti
Časové okno: Dvě 60minutové sezení
|
Syntaktická složitost v nestrukturovaném komunikačním úkolu bude měřena průměrnou délkou gramatických jednotek, hustoty klauzálního a typu klauzule.
Každá proměnná bude hodnocena jak na dyadické úrovni (např. Klauzální hustota pro interlokutory dohromady), tak na úrovni jednotlivého reproduktoru (např. Klauzální hustota každého reproduktoru).
Složení těchto opatření poskytne index syntaktické složitosti konverzace.
|
Dvě 60minutové sezení
|
|
Pragmatické vlastnosti
Časové okno: Dvě 60minutové sezení
|
Vyšetřovatelé budou počítat počet a trvání tichých částí řeči, naplněných pauzy, lingvistických bludišť, mluvení otočení a přerušení v nestrukturovaném komunikačním úkolu.
Složené měřítko jednotlivých opatření poskytne index příspěvku jednotlivce k konverzaci.
|
Dvě 60minutové sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jimin Lee, Ph.D., Penn State University
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Olmstead, Ph.D., Penn State University
- Vrchní vyšetřovatel: Navin Viswanathan, Ph.D., Penn State University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Olmstead AJ, Lee J, Viswanathan N. The Role of the Speaker, the Listener, and Their Joint Contributions During Communicative Interactions: A Tripartite View of Intelligibility in Individuals With Dysarthria. J Speech Lang Hear Res. 2020 Apr 27;63(4):1106-1114. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00233. Epub 2020 Apr 17.
- Olmstead, A. J., Viswanathan, N., Cowan, T., & Yang, K. (2021). Phonetic adaptation in interlocutors with mismatched language backgrounds: A case for a phonetic synergy account. Journal of Phonetics, 87, 101054.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00024154-1
- R01DC021714 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strukturovaná komunikační interakce
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen a další spolupracovníciDokončenoZdravý | Regulace emocí | Vývoj jazyka | Poskytovatelé interaktivních dovednostíDánsko
-
Northeastern UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno
-
Universidade da MadeiraServiço de Saúde da Região Autónoma da Madeira (SESARAM), E.P.E.Dokončeno
-
University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital WaterfordAktivní, ne náborMultimorbidita | PolyfarmacieIrsko, Belgie