Examinando interações entre amigos e cuidadores
Examinando interações entre pessoas com ALS e cuidadores
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre o efeito da interação comunicativa na comunicação verbal em pessoas com esclerose lateral amiotrófica (ALS) e seus cuidadores.
A questão é: quais são os efeitos da interação comunicativa na comunicação verbal em pessoas com ALS quando elas interagem com seus cuidadores e isso muda com o tempo?
Os participantes lerão palavras e frases enquanto interagem com seus cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pals e cuidadores participarão de dois conjuntos (pré-teste e pós-teste) de tarefas interativas com duas semanas de intervalo. Durante duas semanas, eles concluirão a tarefa colaborativa de correspondência de palavras dez vezes (uma vez por dia da semana por uma média de 10 minutos/dia) por conta própria.
O estudo foi desenvolvido para examinar duas coisas. Primeiro, para examinar o discurso produzido por amigos com interlocutores familiares. Segundo, para examinar as mudanças na produção da fala em função da prática colaborativa.
Planos de atribuição - este é um estudo de grupo único no qual todos os participantes se envolverão nas mesmas tarefas.
Entrega de intervenção: Usando tablets e dispositivos de gravação de áudio fornecidos a eles, os participantes concluirão essa tarefa no conforto de sua casa. Os protocolos de estudo serão explicados por meio de videoconferência por experimentadores. A fala produzida será gravada usando gravadores de áudio de estado sólido, bem como remotamente através do software de videoconferência.
Adequação do tamanho da amostra. Assumindo tamanhos de efeito médio (F de Cohen = 0,3) com base em nossos dados piloto, para 80% de potência em um alfa de 0,05, os investigadores exigirão 76 alto -falantes. Os investigadores propõem n = 76 amigos e seus cuidadores (total de 152), a fim de explicar a variabilidade da fala comum para os PALs.
Adequação das análises. As análises estatísticas propostas (regressões de efeitos mistos generalizados) são padrão e serão usados para analisar o efeito da intervenção nas medidas de resultado descritas abaixo. A gravidade da condição (para PALS) será incluída nas análises e inclinações e interceptações do sujeito será usada para explicar a variabilidade entre os participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anne Olmstead, Ph.D.
- Número de telefone: 814-867-3373
- E-mail: ajo150@psu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Navin Viswanathan, Ph.D
- Número de telefone: 814-867-2340
- E-mail: nxv175@psu.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Recrutamento
- Speech Core, Pennsylvania State University
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Contato:
- Jimin Lee, Ph.D.
- Número de telefone: 814-867-3373
- E-mail: jxl91@psu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Palestrantes com esclerose lateral amiotrófica (ALS) (Pals-People com ALS)
- Diagnóstico de ELA após os critérios revisados do EL Escorial
- Sem história de outras condições neurológicas (por exemplo, derrame)
- Nenhum comprometimento cognitivo avaliado pela Avaliação Cognitiva de Montreal (Mini MOCA)
- Distúrbio da fala detectável De acordo com a classificação funcional da ALS, revisada (ALSFRS-R)
- a capacidade de produzir palavras únicas
- sendo um falante nativo do inglês americano (AE).
Cuidadores
- sendo cuidador de um participante com ALS
- sendo um falante nativo do inglês americano (AE).
Critérios de exclusão:
- Nenhum - se o voluntário atender aos critérios de inclusão, eles serão inscritos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pessoas com ALS e seus cuidadores
Pessoas com ALS e seus cuidadores participarão de interação comunicativa estruturada.
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Dois interlocutores, um com ALS e seu cuidador trabalharão juntos.
Cada participante do par verá o mesmo conjunto de palavras em suas telas.
Depois de um segundo, uma das palavras será destacada na tela do falante, elas dirão a palavra na frase "clique em ____ desta vez", e o ouvinte clicará nela.
Depois que o ouvinte fez sua seleção, ambos os participantes receberão feedback sobre o sucesso do estudo.
Dois interlocutores, um com ALS e seu cuidador trabalharão juntos.
Os pares serão apresentados com duas versões diferentes da mesma imagem, com oito diferenças escolhidas para provocar os mesmos segmentos de destino (por exemplo, "hid", "navio", "net").
Essas imagens serão modificadas no corpus lúcido.
No total, os pares completarão quatro conjuntos de fotos por sessão.
Os pares receberão 5 minutos para cada conjunto de fotos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequências formantes dos sons da fala
Prazo: duas sessões de 60 minutos
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As frequências formantes que caracterizam os sons da fala serão feitas na fala gravada na tarefa de intervenção.
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duas sessões de 60 minutos
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Inteligibilidade da fala gravada
Prazo: duas sessões de 60 minutos
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Os julgamentos perceptivos serão fornecidos por ouvintes ingênuos e solitários que não participaram das interações.
Os ouvintes ouvirão a fala gravada de PALS e de locutores da mesma idade, gravados nas diferentes tarefas, e indicarão o que ouviram.
A pontuação será expressa em porcentagem.
O intervalo possível está entre 0-100%.
As pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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duas sessões de 60 minutos
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Duração dos sons da fala
Prazo: duas sessões de 60 minutos
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As durações que caracterizam os sons da fala serão feitas na fala gravada na tarefa de intervenção.
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duas sessões de 60 minutos
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Propriedades sintáticas
Prazo: Duas sessões de 60 minutos
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A complexidade sintática na tarefa de comunicação não estruturada será medida através do comprimento médio das unidades gramaticais, densidade da clausal e tipo de cláusula.
Cada variável será avaliada no nível diádico (por exemplo, densidade da clausal para interlocutores juntos) e no nível do falante individual (por exemplo, densidade da clausal de cada falante).
Um composto dessas medidas fornecerá um índice da complexidade sintática da conversa.
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Duas sessões de 60 minutos
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Propriedades pragmáticas
Prazo: Duas sessões de 60 minutos
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Os investigadores contarão o número e a duração de partes silenciosas da fala, pausas preenchidas, labirintos linguísticos, voltas falando e interrupções na tarefa de comunicação não estruturada.
Uma medida composta das medidas individuais fornecerá um índice de contribuição de um indivíduo para a conversa.
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Duas sessões de 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jimin Lee, Ph.D., Penn State University
- Investigador principal: Anne Olmstead, Ph.D., Penn State University
- Investigador principal: Navin Viswanathan, Ph.D., Penn State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Olmstead AJ, Lee J, Viswanathan N. The Role of the Speaker, the Listener, and Their Joint Contributions During Communicative Interactions: A Tripartite View of Intelligibility in Individuals With Dysarthria. J Speech Lang Hear Res. 2020 Apr 27;63(4):1106-1114. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00233. Epub 2020 Apr 17.
- Olmstead, A. J., Viswanathan, N., Cowan, T., & Yang, K. (2021). Phonetic adaptation in interlocutors with mismatched language backgrounds: A case for a phonetic synergy account. Journal of Phonetics, 87, 101054.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00024154-1
- R01DC021714 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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