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姿勢および筋骨格の不快感に対するKストレッチハンモックによるGPRの影響 (GPR-KS_PI24/47)

2025年2月5日 更新者:Cristina Comeras、Universidad San Jorge

サンホルヘ大学の技術スタッフと管理スタッフの頸部および腰部地域における姿勢、機能性、および筋骨格の不快感に対するK-ストレッチハンモックを使用したグローバルな姿勢再教育(GPR)による介入の影響

この研究の目的は、サンホルヘ大学の労働者に対するKストレッチハンモックを使用して、首と腰の不快感を経験しているサンジョージ大学の労働者に対するグローバルな姿勢再教育(RPG)の影響を評価することを目的としています。 主な目標は、この介入が姿勢、筋骨格の不快感、柔軟性、可動域、および参加者の生活の質、ストレスレベル、睡眠の質にどのように影響するかを調べることです。

首と腰の不快感は、個人の生活の質と仕事のパフォーマンスに大きな影響を与える一般的な問題です。 グローバルな姿勢再教育(RPG)は、姿勢を改善し、不快感を軽減するために筋肉鎖の強化に焦点を当てた治療的アプローチです。 この研究は、RPGを特殊なK-Stretch Hammockと組み合わせて、職場での潜在的な利点を評価する際に革新的です。

参加者には、19〜65歳の32人の管理スタッフが、主に座っている職位で働き、特定の包含基準を満たしています。 彼らは、隔週の30分間のセッションを含む6週間のプログラムを受けます。 この研究では、介入前と介入後の結果を比較して、筋骨格の不快感、機能的能力、および物理的アライメントの変化を評価します。 この研究の発見は、筋骨格の健康に対する効果的な職場介入の開発に貢献する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

これは、ダッシュ、箇条書き、または特殊文字のないテキストの改訂版です。

この臨床試験では、職場の環境における筋骨格の不快感と関連する身体的および心理社会的結果の改善に特化したKストレッチハンモックを使用することと組み合わされたグローバルな姿勢の再教育の影響を調査します。 この研究では、長期にわたる座りがちな労働条件にさらされているサンホルヘ大学の技術スタッフと管理スタッフの間で、首と腰部の筋骨格の不快感を標的にしています。

この研究は、構造化されたRPGプログラムの適用に焦点を当てた2グループのランダム化比較介入研究として設計されています。 参加者は2つのグループにランダム化されます:グループ1と呼ばれる介入グループとグループ2と呼ばれる遅延介入グループ。グループ1は最初の6週間のフェーズでRPG介入を受け、グループ2は同じを受け取ります。グループ1の介入後評価後の介入。

RPGの方法論は、K-Stretch Hammockによって促進される持続的な筋肉連鎖ストレッチを利用しています。これは、座りがちな行動により不快感を伴う重要な領域でのより良い姿勢を達成し、緊張を減らすことを支援します。 介入には、週2回行われた12回のセッションが含まれます。 セッションは、子宮頸部および腰椎に影響を与える筋肉鎖のターゲットストレッチング技術を強調し、緩和とアライメント戦略を統合して、改善された身体的および精神的幸福を促進します。

プロトコルの主要な機能には、いくつかの側面が含まれます。 調査タイプは介入です。 割り当てはランダム化されます。 介入モデルは連続的な割り当てです。 マスキングは、このオープンラベルトライアルでは適用されません。 主な目的は治療です。

研究の目的は次のとおりです。 この試験では、頸部および腰部領域における筋骨格の不快感に対するK-stretchによるRPGの影響を評価しようとしています。 柔軟性、可動域、姿勢の整合性の改善を評価することを目的としています。 さらに、知覚されたストレス、睡眠の質、全体的な生活の質を含む二次的な結果を調査します。

介入手順は、一貫性を確保するために標準化されています。 各セッションには、モビリティを向上させるための穏やかな準備伸縮性のあるウォームアップフェーズが含まれています。 これに続いて、Kストレッチハンモックを使用したターゲットを絞ったRPGエクササイズで構成されるメインフェーズが続き、筋肉の不均衡、姿勢補正、緊張緩和に対処します。 セッションは、リラクゼーションテクニックを含むクールダウンフェーズで終了し、利益を統合し、運動後の不快感を最小限に抑えます。

評価ツールとタイムラインは、物理的変数と心理社会的変数の両方を測定するために採用されています。 物理的な結果には、コーネル筋骨格の不快感アンケートで測定された筋骨格の不快感、オスウェストリー障害指数と首の障害指数で評価された機能能力、ゴニオメーターで測定された可動域、ミオトンデバイスを使用して評価された筋肉緊張、およびモタイピジオスキャンナーで行われた姿勢評価が含まれます。および脊椎マウス技術。 心理社会的結果には、知覚されたストレススケールを使用して評価されたEQ-5Dアンケートおよびストレスレベルで測定された生活の質が含まれます。 評価は、介入前のベースラインで、グループ1の介入後、そして最終的にグループ2の介入後に行われます。

データ管理と分析は、厳格な倫理ガイドラインに従います。 データは、各参加者に割り当てられた一意の英数字コードを使用して、機密性を確保するために仮名化されます。 統計分析は、グループ内およびグループ間比較に焦点を当てたSPSSなどのソフトウェアツールを使用して実施されます。 主なエンドポイントは、筋骨格の不快感の減少ですが、二次エンドポイントには機能的および心理社会的改善が含まれます。

この試験は、筋骨格の問題を緩和するための職場の介入として、Kストレッチハンモックを使用したRPGの使用を支持する堅牢な証拠を提供することが期待されています。 身体的および心理社会的健康に対処することにより、介入は生産性を向上させ、欠勤を減らし、より健康的な職場環境に貢献する可能性があります。

革新的な技術を厳密な評価と統合することにより、この研究は、労働衛生とリハビリテーションの慣行の分野に大きく貢献することを目的としています。 この調査結果は、さまざまな集団における筋骨格の不快感を管理するための将来の研究と実用的なアプリケーションを知らせます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zaragoza、スペイン、50830
        • 募集
        • Universidad San Jorge
        • コンタクト:
          • Cristina Comeras-Chueca, PhD
          • 電話番号:622896119
          • メール:ccomeras@usj.es

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 就業日中に座っている職位で働く18歳以上の大学の管理スタッフまたは技術スタッフになりましょう。
  • 現在の位置で少なくとも1年の経験があります。
  • 非特異的な頸部および/または腰椎筋骨格の不快感を呈します。

除外基準:

  • 妊娠または母乳である。
  • K-Stretch Hammockを使用してRPGセッションへの参加を防ぐ診断状態があります。
  • RPGおよび/またはバックヘルスプログラムを含む活動に参加します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:即時介入グループ:参加者はK-Stretch Hammockを使用してRPG介入を受け取ります

この腕の参加者は、登録直後に介入を開始します。 介入には、K-Stretch Hammockを使用した12のグローバルな姿勢再教育(RPG)の12セッションが含まれ、6週間にわたって週に2回の30分間のセッションで配信されます。 これらのセッションは、姿勢を改善し、頸部および腰部の筋骨格の不快感を減らし、柔軟性と整合性を高めることを目的としています。

参加者は、介入の前後に評価を受け、筋骨格の不快感、機能的能力、可動域、筋肉の緊張、ストレスレベル、および生活の質の変化を測定します。 このアームは、RPG介入の即時効果を評価するのに役立ち、遅延介入グループとの比較のためのデータを提供します。

介入には、Kストレッチハンモックを使用したグローバルな姿勢再教育(RPG)が含まれます。 この治療アプローチは、筋肉鎖の持続的なストレッチングに焦点を当て、姿勢を改善し、頸部および腰部筋骨格の不快感を減らし、柔軟性を高めます。 参加者は6週間にわたって12セッションを完了し、週に2回のセッションを行います。 各セッションには、筋肉の不均衡をターゲットにし、アライメントを改善し、長期にわたる座りがちな行動によって引き起こされる緊張を軽減するガイド付きエクササイズが含まれています。 K-Stretch Hammockは、エクササイズ中の最適化されたストレッチとアライメントをサポートします。
実験的:遅延介入グループ:グループ1が完了した後、参加者はRPG介入を受け取ります。

この腕の参加者は、グループ1が介入と介入後の評価を完了した後、K-Stretch Hammockを使用した世界的な姿勢再教育(RPG)介入を受けます。 介入は、6週間にわたって実施された12セッションで構成され、週に2回の30分間のセッションがあります。

セッションは、姿勢を改善し、子宮頸部および腰部の筋骨格の不快感を減らし、柔軟性と整合性を高めるように設計されています。 このグループの評価には、遅延介入期間の前に実施されたベースライン評価と、筋骨格の不快感、機能的能力、可動域、筋肉の緊張、ストレスレベル、および生活の質の変化を測定するための介入後評価が含まれます。

このARMは、RPGプログラムの全体的な有効性を評価するために、即時と遅延介入の結果の比較分析を可能にします。

介入には、Kストレッチハンモックを使用したグローバルな姿勢再教育(RPG)が含まれます。 この治療アプローチは、筋肉鎖の持続的なストレッチングに焦点を当て、姿勢を改善し、頸部および腰部筋骨格の不快感を減らし、柔軟性を高めます。 参加者は6週間にわたって12セッションを完了し、週に2回のセッションを行います。 各セッションには、筋肉の不均衡をターゲットにし、アライメントを改善し、長期にわたる座りがちな行動によって引き起こされる緊張を軽減するガイド付きエクササイズが含まれています。 K-Stretch Hammockは、エクササイズ中の最適化されたストレッチとアライメントをサポートします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸部および腰椎の筋骨格の不快感
時間枠:即時介入グループ:介入直前、直後(6週間)、および介入後6週間(12週間)。遅延介入グループ:介入の6週間前、介入の直前、介入直後(6週間)。
Cornell筋骨格の不快感アンケート(CMDQ)を使用して測定。 このツールは、子宮頸部および腰部領域の不快感の重症度と頻度を評価します。
即時介入グループ:介入直前、直後(6週間)、および介入後6週間(12週間)。遅延介入グループ:介入の6週間前、介入の直前、介入直後(6週間)。
頸部および腰椎の筋骨格不快感スケール
時間枠:即時介入グループ:介入直前、直後(6週間)、および介入後6週間(12週間)。遅延介入グループ:介入の6週間前、介入の直前、介入直後(6週間)。
数値評価スケール(NRS)を使用して測定
即時介入グループ:介入直前、直後(6週間)、および介入後6週間(12週間)。遅延介入グループ:介入の6週間前、介入の直前、介入直後(6週間)。
生活の質の向上
時間枠:即時介入グループ:介入直前、直後(6週間)、および介入後6週間(12週間)。遅延介入グループ:介入の6週間前、介入の直前、介入直後(6週間)。

モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛みや不快感、不安やうつ病を評価して参加者の全体的な生活の質を決定するEuroQOOL-5Dアンケートを使用して評価されます。

EQ-5D-5Lインデックス値は、-0.285(最悪の健康状態)から1(可能な限り最高の健康状態)の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が向上しています。 さらに、EQ-VAS(EuroQOL Visual Analogue Scale)の範囲は0から100の範囲で、0は「想像できる最悪の状態」を表し、100は「想像できる最高の健康状態」を表しています。

即時介入グループ:介入直前、直後(6週間)、および介入後6週間(12週間)。遅延介入グループ:介入の6週間前、介入の直前、介入直後(6週間)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰の機能能力の改善
時間枠:即時介入グループ:介入直前、直後(6週間)、および介入後6週間(12週間)。遅延介入グループ:介入の6週間前、介入の直前、介入直後(6週間)。

Oswestry Low Back Disabilityアンケート(ODI)を使用して評価されます。 このツールは、日常活動の制限と腰椎不快感の機能的影響を評価します。

スコアの範囲は0から100の範囲で、スコアが高いほど障害が高いことがわかります。

0-20%:最小障害21-40%:中程度の障害41-60%:重度の障害61-80%:障害を減らす81-100%:患者は床に縛られているか誇張している症状です

即時介入グループ:介入直前、直後(6週間)、および介入後6週間(12週間)。遅延介入グループ:介入の6週間前、介入の直前、介入直後(6週間)。
首の機能能力の改善
時間枠:即時介入グループ:介入直前、直後(6週間)、および介入後6週間(12週間)。遅延介入グループ:介入の6週間前、介入の直前、介入直後(6週間)。

ネック障害インデックスアンケート(NDI)を使用して評価されます。 このツールは、日常活動の制限と頸部の機能的影響を評価します。

スコアは0〜50の範囲で、スコアが高いほど障害が高いことが示されます。

0-4(0-8%):障害なし5-14(10-28%):軽度障害15-24(30-48%):中程度の障害25-34(50-68%):重度の障害35- 50(70-100%):完全な障害

即時介入グループ:介入直前、直後(6週間)、および介入後6週間(12週間)。遅延介入グループ:介入の6週間前、介入の直前、介入直後(6週間)。
知覚されたストレスの減少
時間枠:即時介入グループ:介入直前、直後(6週間)、および介入後6週間(12週間)。遅延介入グループ:介入の6週間前、介入の直前、介入直後(6週間)。

知覚されたストレススケール(PSS)を使用して測定されます。これにより、参加者の感情や思考を獲得することで、先月の参加者の知覚ストレスレベルを定量化します。

PSSの範囲は0〜40の範囲で、スコアが高いほどストレスが大きいことがわかります。 0-13の間のスコアは低いストレスを示唆し、14〜26は中程度のストレスを示し、27-40は高い知覚ストレスを反映しています。

即時介入グループ:介入直前、直後(6週間)、および介入後6週間(12週間)。遅延介入グループ:介入の6週間前、介入の直前、介入直後(6週間)。
可動域の強化
時間枠:即時介入グループ:介入直前、直後(6週間)、および介入後6週間(12週間)。遅延介入グループ:介入の6週間前、介入の直前、介入直後(6週間)。
ゴニオメーターを使用して測定して、特定の動き中の可動域を定量化することにより、子宮頸部および腰椎脊髄の柔軟性の改善を決定します。
即時介入グループ:介入直前、直後(6週間)、および介入後6週間(12週間)。遅延介入グループ:介入の6週間前、介入の直前、介入直後(6週間)。
筋肉の緊張の変化
時間枠:即時介入グループ:介入直前、直後(6週間)、および介入後6週間(12週間)。遅延介入グループ:介入の6週間前、介入の直前、介入直後(6週間)。
頸部および腰部領域の筋肉の緊張、弾力性、剛性の正確な測定を提供するミオトンデバイスを使用して評価されます。
即時介入グループ:介入直前、直後(6週間)、および介入後6週間(12週間)。遅延介入グループ:介入の6週間前、介入の直前、介入直後(6週間)。
姿勢のアライメントと対称性の改善
時間枠:即時介入グループ:介入直前、直後(6週間)、および介入後6週間(12週間)。遅延介入グループ:介入の6週間前、介入の直前、介入直後(6週間)。
脊椎のアライメントと対称性を評価し、姿勢の不均衡を検出するMotiphysioスキャナーを使用して評価されます。
即時介入グループ:介入直前、直後(6週間)、および介入後6週間(12週間)。遅延介入グループ:介入の6週間前、介入の直前、介入直後(6週間)。
姿勢の改善
時間枠:グループ1:ベースライン(介入直前)、介入直後(6週間)、および介入後6週間(開始後12週間)。グループ2:介入の6週間前、介入の直前、およびINTの直後
脊椎の曲率、セグメント可動性、およびさまざまな姿勢や動きの間の全体的な脊椎の安定性に関する詳細なデータをキャプチャする脊椎マウス技術を使用して測定されます。 測定単位は学位です。
グループ1:ベースライン(介入直前)、介入直後(6週間)、および介入後6週間(開始後12週間)。グループ2:介入の6週間前、介入の直前、およびINTの直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2025年4月20日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月5日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月5日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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