- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06820073
Effekter af GPR med K-Stretch hængekøje på kropsholdning og muskuloskeletale ubehag (GPR-KS_PI24/47)
Effekter af en intervention med global postural reeducation (GPR) ved hjælp af K-Stretch hængekøje på kropsholdning, funktionalitet og muskuloskeletale ubehag i livmoderhalsen og lændeområdet for teknisk og administrativt personale ved San Jorge University
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af global postural reeducation (RPG) ved hjælp af K-Stretch-hængekøjen på arbejdere ved San Jorge University, der oplever ubehag i nakken og nedre ryggen på grund af langvarig møde. Det primære mål er at undersøge, hvordan denne intervention påvirker holdning, muskuloskeletalt ubehag, fleksibilitet og bevægelsesområde samt deltagernes livskvalitet, stressniveauer og søvnkvalitet.
Ubehag om nakke- og korsryggen er almindelige problemer, der påvirker individers livskvalitet og arbejdspræstation markant. Global postural reeducation (RPG) er en terapeutisk tilgang, der fokuserer på at strække og styrke muskelkæder for at forbedre holdningen og lindre ubehag. Denne undersøgelse er innovativ i anvendelse af RPG kombineret med en specialiseret K-Stretch hængekøje for at vurdere dens potentielle fordele i en arbejdspladsindstilling.
Deltagerne vil omfatte 32 administrative medarbejdere i alderen 19 til 65 år, der overvejende arbejder i siddende positioner og opfylder specifikke inkluderingskriterier. De vil gennemgå et 6-ugers program, der involverer to ugentlige 30-minutters sessioner. Undersøgelsen vil også sammenligne resultater før og efter intervention for at evaluere ændringer i muskuloskeletalt ubehag, funktionelle evner og fysisk tilpasning. Resultater fra denne undersøgelse kan bidrage til at udvikle effektive arbejdspladsinterventioner til muskuloskeletal sundhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Her er den reviderede version af din tekst uden streger, kuglepunkter eller specialtegn:
Dette kliniske forsøg undersøger virkningerne af den globale posturale reeducation kombineret med brugen af en specialiseret K-STRETCH-hængekøje på forbedring af muskuloskeletalt ubehag og relaterede fysiske og psykosociale resultater i en arbejdspladsindstilling. Undersøgelsen er specifikt målrettet mod nakke- og lændehvirvelmuskuloskeletale ubehag blandt teknisk og administrativt personale ved San Jorge University, der udsættes for langvarige stillesiddende arbejdsforhold.
Forskningen er designet som en to-gruppe randomiseret kontrolleret interventionsundersøgelse med fokus på anvendelsen af et struktureret RPG-program. Deltagerne randomiseres i to grupper: interventionsgruppen, kaldet gruppe 1, og en forsinket gruppe, kaldet gruppe 2. gruppe 1 Intervention efter evaluering efter intervention af gruppe 1.
RPG-metodikken anvender vedvarende muskelkædestræk lettet af K-Stretch hængekøje, hvilket understøtter deltagerne i at opnå bedre holdning og reducere spændinger i centrale områder, der er tilbøjelige til ubehag på grund af stillesiddende opførsel. Interventionen inkluderer tolv sessioner, der hver varige tredive minutter, der udføres to gange ugentligt. Sessioner understreger målrettede strækningsteknikker til muskelkæder, der påvirker livmoderhalsen og lændehvirvelsøjlen, integrerer afslapnings- og justeringsstrategier for at fremme forbedret fysisk og mental velvære.
De vigtigste funktioner i protokollen inkluderer flere aspekter. Undersøgelsestypen er interventionel. Tildeling er randomiseret. Interventionsmodellen er sekventiel tildeling. Maskering anvendes ikke i denne open-label-prøve. Det primære formål er behandling.
Undersøgelsens mål er som følger. Retssagen søger at evaluere virkningen af RPG med K-stetch på muskuloskeletalt ubehag i livmoderhals- og lændeområder. Det sigter mod at vurdere forbedringer i fleksibilitet, bevægelsesområde og postural tilpasning. Derudover undersøger det sekundære resultater, herunder opfattet stress, søvnkvalitet og den samlede livskvalitet.
Interventionsprocedurerne er standardiseret for at sikre konsistens. Hver session inkluderer en opvarmningsfase med blide forberedende strækninger for at forbedre mobiliteten. Dette efterfølges af en hovedfase, der består af målrettede RPG-øvelser ved hjælp af K-Stretch hængekøje til at tackle muskel ubalancer, korrektion af holdning og spænding. Sessionen afsluttes med en nedkølet fase, der involverer afslapningsteknikker til at konsolidere fordele og minimere ubehag efter træning.
Evalueringsværktøjer og tidslinjer anvendes til at måle både fysiske og psykosociale variabler. Fysiske resultater inkluderer muskuloskeletalt ubehag målt ved Cornell muskuloskeletalt ubehagspørgeskema, funktionel kapacitet vurderet med Oswestry Disability Index og Neck Disability Index, Motiphysio Scanner, muskel tone evalueret ved hjælp af Myoton -enheden og postural vurdering gennemført med Motiphysio Scannerer og spinal museteknologi. Psykosociale resultater inkluderer livskvalitet målt ved EQ-5D-spørgeskemaet og stressniveauer vurderet ved hjælp af den opfattede stressskala. Evalueringer udføres ved baseline før interventionen, efter interventionen for gruppe 1, og til sidst efter interventionen for gruppe 2.
Datastyring og analyse følger strenge etiske retningslinjer. Data pseudonymiseres ved hjælp af unikke alfanumeriske koder, der er tildelt til hver deltager for at sikre fortrolighed. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af softwareværktøjer såsom SPSS med fokus på sammenligning inden for gruppen og gruppen mellem grupper. Det primære slutpunkt er reduktionen i muskuloskeletalt ubehag, mens sekundære endepunkter inkluderer funktionelle og psykosociale forbedringer.
Dette forsøg forventes at give robuste beviser, der understøtter brugen af RPG med K-Stretch-hængekøjen som en arbejdspladsintervention til at afbøde muskuloskeletale problemer. Ved at tackle fysisk og psykosocial sundhed kan interventionen forbedre produktiviteten, reducere fraværet og bidrage til et sundere arbejdsmiljø.
Ved at integrere innovative teknikker med streng vurdering sigter denne undersøgelse at bidrage væsentligt til området for arbejdsmiljø og rehabiliterende praksis. Resultaterne vil informere fremtidig forskning og praktiske anvendelser til håndtering af muskuloskeletalt ubehag i forskellige populationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50830
- Rekruttering
- Universidad San Jorge
-
Kontakt:
- Cristina Comeras-Chueca, PhD
- Telefonnummer: 622896119
- E-mail: ccomeras@usj.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vær en universitetsadministrativ eller teknisk medarbejder over 18 år, der arbejder i en siddende position i løbet af arbejdsdagen.
- Har mindst et års erfaring i den aktuelle position.
- Nuværende ikke -specifikke cervikale og/eller lumbale muskuloskeletale ubehag.
Ekskluderingskriterier:
- Vær gravid eller amning.
- Har en diagnosticeret betingelse, der forhindrer deltagelse i en RPG-session ved hjælp af K-Stretch hængekøje.
- Deltag i aktiviteter, der involverer RPG og/eller tilbage sundhedsprogrammer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Umiddelbar interventionsgruppe: Deltagerne modtager RPG-interventionen ved hjælp af K-Stretch hængekøje
Deltagere i denne arm begynder interventionen umiddelbart efter tilmelding. Interventionen involverer 12 sessioner med global postural reeducation (RPG) ved hjælp af K-Stretch hængekøje, leveret over seks uger med to 30-minutters sessioner om ugen. Disse sessioner sigter mod at forbedre holdningen, reducere livmoderhals- og lænden muskuloskeletalt ubehag og forbedre fleksibilitet og tilpasning. Deltagerne vil gennemgå vurderinger før og efter interventionen til at måle ændringer i muskuloskeletalt ubehag, funktionel kapacitet, bevægelsesområde, muskeltonus, stressniveauer og livskvalitet. Denne arm tjener til at evaluere de øjeblikkelige virkninger af RPG -interventionen og give data til sammenligning med den forsinkede interventionsgruppe. |
Interventionen involverer global postural reeducation (RPG) ved hjælp af K-Stretch hængekøje.
Denne terapeutiske tilgang fokuserer på vedvarende strækning af muskelkæder for at forbedre holdningen, reducere livmoderhals- og lænden muskuloskeletalt ubehag og forbedre fleksibiliteten.
Deltagerne afslutter 12 sessioner over seks uger med to 30-minutters sessioner om ugen.
Hver session inkluderer guidede øvelser, der er målrettet mod muskel ubalance, forbedrer tilpasningen og lindrer spændinger forårsaget af langvarig stillesiddende opførsel.
K-STRETCH-hængekøjen giver støtte til optimeret strækning og justering under øvelserne.
|
|
Eksperimentel: Forsinket interventionsgruppe: Deltagerne modtager RPG -interventionen, efter at gruppe 1 afslutter den.
Deltagere i denne arm vil modtage den globale posturale reeducations (RPG) -intervention ved hjælp af K-Stretch hængekøje, efter at gruppe 1 afslutter deres intervention og vurderinger efter intervention. Interventionen består af 12 sessioner, der gennemføres over seks uger, med to 30-minutters sessioner om ugen. Sessionerne er designet til at forbedre kropsholdningen, reducere livmoderhals- og lændehvirvelsmuskuloskeletale ubehag og forbedre fleksibilitet og tilpasning. Evalueringer for denne gruppe vil omfatte en baseline-evaluering, udført før den forsinkede interventionsperiode, og en vurdering efter intervention for at måle ændringer i muskuloskeletalt ubehag, funktionel kapacitet, bevægelsesområde, muskeltonus, stressniveauer og livskvalitet. Denne arm muliggør en sammenlignende analyse af øjeblikkelig kontra forsinket interventionsresultater for at vurdere den samlede effektivitet af RPG -programmet. |
Interventionen involverer global postural reeducation (RPG) ved hjælp af K-Stretch hængekøje.
Denne terapeutiske tilgang fokuserer på vedvarende strækning af muskelkæder for at forbedre holdningen, reducere livmoderhals- og lænden muskuloskeletalt ubehag og forbedre fleksibiliteten.
Deltagerne afslutter 12 sessioner over seks uger med to 30-minutters sessioner om ugen.
Hver session inkluderer guidede øvelser, der er målrettet mod muskel ubalance, forbedrer tilpasningen og lindrer spændinger forårsaget af langvarig stillesiddende opførsel.
K-STRETCH-hængekøjen giver støtte til optimeret strækning og justering under øvelserne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal og lændehals muskuloskeletalt ubehag
Tidsramme: Umiddelbar interventionsgruppe: Lige før interventionen umiddelbart efter (6 uger) og 6 uger efter intervention (12 uger). Forsinket interventionsgruppe: 6 uger før interventionen lige før og umiddelbart efter interventionen (6 uger).
|
Målt ved hjælp af Cornell Musculoskeletal ubehag spørgeskema (CMDQ).
Dette værktøj vurderer sværhedsgraden og hyppigheden af ubehag i cervikale og lændeområder.
|
Umiddelbar interventionsgruppe: Lige før interventionen umiddelbart efter (6 uger) og 6 uger efter intervention (12 uger). Forsinket interventionsgruppe: 6 uger før interventionen lige før og umiddelbart efter interventionen (6 uger).
|
|
Cervikal og lænde muskuloskeletalt ubehagskala
Tidsramme: Umiddelbar interventionsgruppe: Lige før interventionen umiddelbart efter (6 uger) og 6 uger efter intervention (12 uger). Forsinket interventionsgruppe: 6 uger før interventionen lige før og umiddelbart efter interventionen (6 uger).
|
Målt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS)
|
Umiddelbar interventionsgruppe: Lige før interventionen umiddelbart efter (6 uger) og 6 uger efter intervention (12 uger). Forsinket interventionsgruppe: 6 uger før interventionen lige før og umiddelbart efter interventionen (6 uger).
|
|
Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: Umiddelbar interventionsgruppe: Lige før interventionen umiddelbart efter (6 uger) og 6 uger efter intervention (12 uger). Forsinket interventionsgruppe: 6 uger før interventionen lige før og umiddelbart efter interventionen (6 uger).
|
Vurderet ved hjælp af Euroqool-5D-spørgeskemaet, der evaluerer mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerter eller ubehag og angst eller depression for at bestemme deltagernes samlede livskvalitet. EQ-5D-5L-indeksværdien varierer fra -0,285 (værst mulig sundhedstilstand) til 1 (bedst mulig sundhedstilstand), hvor højere score indikerer en bedre livskvalitet. Derudover varierer EQ-VAS (Euroqol Visual Analogue Scale) fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer "den værste tænkelige sundhedsstatus" og 100, der repræsenterer "den bedste sundhedsstat, man kan forestille sig." |
Umiddelbar interventionsgruppe: Lige før interventionen umiddelbart efter (6 uger) og 6 uger efter intervention (12 uger). Forsinket interventionsgruppe: 6 uger før interventionen lige før og umiddelbart efter interventionen (6 uger).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i funktionel kapacitet på ryggen
Tidsramme: Umiddelbar interventionsgruppe: Lige før interventionen umiddelbart efter (6 uger) og 6 uger efter intervention (12 uger). Forsinket interventionsgruppe: 6 uger før interventionen lige før og umiddelbart efter interventionen (6 uger).
|
Evalueret ved hjælp af Oswestry Low Back Disability Questionnaire (ODI). Dette værktøj evaluerer begrænsninger i daglige aktiviteter og den funktionelle virkning af ubehag i lænden. Resultatet varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større handicap: 0-20%: Minimal handicap 21-40%: Moderat handicap 41-60%: Alvorligt handicap 61-80%: Lamling af handicap 81-100%: Patienten er enten sengebundne eller overdrevne symptomer |
Umiddelbar interventionsgruppe: Lige før interventionen umiddelbart efter (6 uger) og 6 uger efter intervention (12 uger). Forsinket interventionsgruppe: 6 uger før interventionen lige før og umiddelbart efter interventionen (6 uger).
|
|
Forbedring i den funktionelle kapacitet af nakken
Tidsramme: Umiddelbar interventionsgruppe: Lige før interventionen umiddelbart efter (6 uger) og 6 uger efter intervention (12 uger). Forsinket interventionsgruppe: 6 uger før interventionen lige før og umiddelbart efter interventionen (6 uger).
|
Vurderet ved hjælp af Neck Disability Index Spørgeskemaet (NDI). Thise Tool evaluerer begrænsninger i daglige aktiviteter og den funktionelle virkning af cervikal. Resultatet varierer fra 0 til 50, hvor højere score indikerer større handicap: 0-4 (0-8%): Ingen handicap 5-14 (10-28%): Mild handicap 15-24 (30-48%): Moderat handicap 25-34 (50-68%): Svær handicap 35- 50 (70-100%): Komplet handicap |
Umiddelbar interventionsgruppe: Lige før interventionen umiddelbart efter (6 uger) og 6 uger efter intervention (12 uger). Forsinket interventionsgruppe: 6 uger før interventionen lige før og umiddelbart efter interventionen (6 uger).
|
|
Reduktion i opfattet stress
Tidsramme: Umiddelbar interventionsgruppe: Lige før interventionen umiddelbart efter (6 uger) og 6 uger efter intervention (12 uger). Forsinket interventionsgruppe: 6 uger før interventionen lige før og umiddelbart efter interventionen (6 uger).
|
Målt ved hjælp af den opfattede stressskala (PSS), der kvantificerer deltagernes opfattede stressniveauer i løbet af den sidste måned ved at score deres følelser og tanker. PSS varierer fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større opfattet stress. Resultater mellem 0-13 antyder lav stress, 14-26 indikerer moderat stress, og 27-40 afspejler høj opfattet stress. |
Umiddelbar interventionsgruppe: Lige før interventionen umiddelbart efter (6 uger) og 6 uger efter intervention (12 uger). Forsinket interventionsgruppe: 6 uger før interventionen lige før og umiddelbart efter interventionen (6 uger).
|
|
Forbedring inden for bevægelsesområdet
Tidsramme: Umiddelbar interventionsgruppe: Lige før interventionen umiddelbart efter (6 uger) og 6 uger efter intervention (12 uger). Forsinket interventionsgruppe: 6 uger før interventionen lige før og umiddelbart efter interventionen (6 uger).
|
Målt ved hjælp af et goniometer til at bestemme forbedringer i cervikal og lændehvirvelsøjlefleksibilitet ved at kvantificere bevægelsesområdet under specifikke bevægelser.
|
Umiddelbar interventionsgruppe: Lige før interventionen umiddelbart efter (6 uger) og 6 uger efter intervention (12 uger). Forsinket interventionsgruppe: 6 uger før interventionen lige før og umiddelbart efter interventionen (6 uger).
|
|
Ændringer i muskel tone
Tidsramme: Umiddelbar interventionsgruppe: Lige før interventionen umiddelbart efter (6 uger) og 6 uger efter intervention (12 uger). Forsinket interventionsgruppe: 6 uger før interventionen lige før og umiddelbart efter interventionen (6 uger).
|
Evalueret ved hjælp af Myoton -enheden, der giver præcise målinger af muskel tone, elasticitet og stivhed i cervikale og lændeområder.
|
Umiddelbar interventionsgruppe: Lige før interventionen umiddelbart efter (6 uger) og 6 uger efter intervention (12 uger). Forsinket interventionsgruppe: 6 uger før interventionen lige før og umiddelbart efter interventionen (6 uger).
|
|
Forbedring i postural tilpasning og symmetri
Tidsramme: Umiddelbar interventionsgruppe: Lige før interventionen umiddelbart efter (6 uger) og 6 uger efter intervention (12 uger). Forsinket interventionsgruppe: 6 uger før interventionen lige før og umiddelbart efter interventionen (6 uger).
|
Evalueret ved hjælp af Motiphysio -scanneren, der evaluerer justeringen og symmetrien af rygsøjlen og detekterer postural ubalancer.
|
Umiddelbar interventionsgruppe: Lige før interventionen umiddelbart efter (6 uger) og 6 uger efter intervention (12 uger). Forsinket interventionsgruppe: 6 uger før interventionen lige før og umiddelbart efter interventionen (6 uger).
|
|
Forbedring af holdning
Tidsramme: Gruppe 1: Baseline (lige før interventionen), umiddelbart efter interventionen (6 uger) og 6 uger efter intervention (12 uger efter start). Gruppe 2: 6 uger før interventionen, lige før interventionen, og umiddelbart efter INT
|
Målt ved hjælp af rygmarvsmusteknologien, der fanger detaljerede data om rygmarvskurvatur, segmental mobilitet og den samlede rygmarvsstabilitet under forskellige stillinger og bevægelser.
Målingens enheder er grader.
|
Gruppe 1: Baseline (lige før interventionen), umiddelbart efter interventionen (6 uger) og 6 uger efter intervention (12 uger efter start). Gruppe 2: 6 uger før interventionen, lige før interventionen, og umiddelbart efter INT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GPR-KS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal og lændehals muskuloskeletalt ubehag
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue