- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06820073
Efeitos do GPR com rede K-Stretch na postura e desconforto musculoesquelético (GPR-KS_PI24/47)
Efeitos de uma intervenção com reeducação postural global (GPR) usando a rede K-Stretch na postura, funcionalidade e desconforto musculoesquelético nas regiões cervicais e lombares da equipe técnica e administrativa da Universidade de San Jorge
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da reeducação postural global (RPG) usando a rede K-Stretch em trabalhadores da Universidade de San Jorge que experimentam desconforto no pescoço e na região lombar devido a uma sessão prolongada. O objetivo principal é examinar como essa intervenção afeta a postura, o desconforto musculoesquelético, a flexibilidade e a amplitude de movimento, bem como a qualidade de vida dos participantes, os níveis de estresse e a qualidade do sono.
O desconforto do pescoço e da região lombar são problemas comuns que afetam significativamente a qualidade de vida dos indivíduos e o desempenho no trabalho. A reeducação postural global (RPG) é uma abordagem terapêutica que se concentra no alongamento e no fortalecimento das cadeias musculares para melhorar a postura e aliviar o desconforto. Este estudo é inovador na aplicação do RPG combinado com uma rede especializada de K-Stretch para avaliar seus benefícios potenciais em um ambiente de trabalho.
Os participantes incluirão 32 funcionários administrativos de 19 a 65 anos que trabalham predominantemente em cargos sentados e atendem a critérios de inclusão específicos. Eles passarão por um programa de 6 semanas envolvendo sessões quinzenais de 30 minutos. O estudo também comparará os resultados pré e pós-intervenção para avaliar mudanças no desconforto musculoesquelético, habilidades funcionais e alinhamento físico. Os resultados deste estudo podem contribuir para o desenvolvimento de intervenções eficazes no local de trabalho para a saúde musculoesquelética.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aqui está a versão revisada do seu texto sem traços, pontos de bala ou caracteres especiais:
Este ensaio clínico investiga os efeitos da reeducação postural global, combinada com o uso de uma rede especializada de K-Stretch na melhoria do desconforto musculoesquelético e resultados físicos e psicossociais relacionados em um ambiente de trabalho. O estudo tem como alvo especificamente o desconforto musculoesquelético do pescoço e lombar entre os funcionários técnicos e administrativos da Universidade de San Jorge, que são expostos a condições prolongadas de trabalho sedentário.
A pesquisa foi projetada como um estudo de intervenção controlada randomizada de dois grupos, com foco na aplicação de um programa de RPG estruturado. Os participantes são randomizados em dois grupos: o grupo de intervenção, referido como Grupo 1, e um grupo de intervenção atrasada, denominada Grupo 2. O grupo 1 sofre a intervenção de RPG durante a fase inicial de seis semanas, enquanto o Grupo 2 recebe o mesmo intervenção após a avaliação pós-intervenção do grupo 1.
A metodologia RPG utiliza alongamentos sustentados da cadeia muscular facilitados pela rede de estrechas K, que apóia os participantes na obtenção de melhor postura e redução da tensão em áreas-chave propensas a desconforto devido ao comportamento sedentário. A intervenção inclui doze sessões, cada uma com duração de trinta minutos, realizada duas vezes por semana. As sessões enfatizam as técnicas de alongamento direcionadas para as cadeias musculares que afetam a coluna cervical e lombar, integrando estratégias de relaxamento e alinhamento para promover o bem-estar físico e mental aprimorado.
Os principais recursos do protocolo incluem vários aspectos. O tipo de estudo é intervencionista. A alocação é randomizada. O modelo de intervenção é uma atribuição seqüencial. O mascaramento não é aplicado neste estudo aberto. O objetivo principal é o tratamento.
Os objetivos do estudo são os seguintes. O estudo busca avaliar o impacto do RPG com o K-Stretch no desconforto músculo-esquelético nas regiões cervical e lombar. O objetivo é avaliar melhorias na flexibilidade, amplitude de movimento e alinhamento postural. Além disso, investiga os resultados secundários, incluindo estresse percebido, qualidade do sono e qualidade de vida geral.
Os procedimentos de intervenção são padronizados para garantir consistência. Cada sessão inclui uma fase de aquecimento com alongamentos preparatórios suaves para melhorar a mobilidade. Isto é seguido por uma fase principal que consiste em exercícios de RPG direcionados usando a rede K-Stretch para abordar desequilíbrios musculares, correção da postura e alívio de tensão. A sessão termina com uma fase de resfriamento envolvendo técnicas de relaxamento para consolidar benefícios e minimizar o desconforto pós-exercício.
Ferramentas e cronogramas de avaliação são empregados para medir variáveis físicas e psicossociais. Os resultados físicos incluem desconforto musculoesquelético medido pelo questionário de desconforto musculoesquelético de Cornell, capacidade funcional avaliada com o índice de incapacidade de Oswestry e índice de incapacidade do pescoço, amplitude de movimento medido com um tônus goniômetro, avaliado pelo dispositivo miotono e avaliação postural conduzida com o scanner de motivação e tecnologia de mouse espinhal. Os resultados psicossociais incluem a qualidade de vida medida pelo questionário EQ-5D e níveis de estresse avaliados usando a escala de estresse percebida. As avaliações são realizadas na linha de base antes da intervenção, após a intervenção para o Grupo 1 e, finalmente, após a intervenção do Grupo 2.
O gerenciamento e a análise dos dados seguem diretrizes éticas estritas. Os dados são pseudonimizados usando códigos alfanuméricos exclusivos atribuídos a cada participante para garantir a confidencialidade. A análise estatística será realizada usando ferramentas de software como SPSS, com foco nas comparações dentro do grupo e entre os grupos. O endpoint primário é a redução do desconforto musculoesquelético, enquanto os pontos finais secundários incluem melhorias funcionais e psicossociais.
Espera-se que este estudo forneça evidências robustas que apóiam o uso de RPG com a rede K-Stretch como uma intervenção no local de trabalho para mitigar problemas musculoesqueléticos. Ao abordar a saúde física e psicossocial, a intervenção pode aumentar a produtividade, reduzir o absenteísmo e contribuir para um ambiente de trabalho mais saudável.
Ao integrar técnicas inovadoras com uma avaliação rigorosa, este estudo tem como objetivo contribuir significativamente para o campo da saúde ocupacional e práticas de reabilitação. Os resultados informarão pesquisas futuras e aplicações práticas para gerenciar o desconforto musculoesquelético em várias populações.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zaragoza, Espanha, 50830
- Recrutamento
- Universidad San Jorge
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Contato:
- Cristina Comeras-Chueca, PhD
- Número de telefone: 622896119
- E-mail: ccomeras@usj.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Seja um membro da equipe administrativa ou técnica da universidade com mais de 18 anos que trabalha em uma posição sentada durante o dia de trabalho.
- Tenha pelo menos um ano de experiência na posição atual.
- Presente desconforto musculoesquelético não específico e/ou lombar.
Critérios de exclusão:
- Estar grávida ou amamentando.
- Tenha uma condição diagnosticada que impeça a participação em uma sessão de RPG usando a rede K-Stretch.
- Participe de atividades que envolvem RPG e/ou programas de saúde de volta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção imediata: os participantes recebem a intervenção de RPG usando a rede K-Stretch
Os participantes deste braço começarão a intervenção imediatamente após a inscrição. A intervenção envolve 12 sessões de reeducação postural global (RPG) usando a rede K-Stretch, entregue por seis semanas com duas sessões de 30 minutos por semana. Essas sessões visam melhorar a postura, reduzir o desconforto musculoesquelético cervical e lombar e aumentar a flexibilidade e o alinhamento. Os participantes passarão por avaliações antes e após a intervenção para medir alterações no desconforto musculoesquelético, capacidade funcional, amplitude de movimento, tônus muscular, níveis de estresse e qualidade de vida. Este braço serve para avaliar os efeitos imediatos da intervenção de RPG, fornecendo dados para comparação com o grupo de intervenção tardia. |
A intervenção envolve reeducação postural global (RPG) usando a rede K-Stretch.
Essa abordagem terapêutica concentra -se no alongamento sustentado das cadeias musculares para melhorar a postura, reduzir o desconforto musculoesquelético cervical e lombar e aumentar a flexibilidade.
Os participantes completam 12 sessões em seis semanas, com duas sessões de 30 minutos por semana.
Cada sessão inclui exercícios guiados que visam desequilíbrios musculares, melhoram o alinhamento e aliviam a tensão causada pelo comportamento sedentário prolongado.
A rede K-Stretch fornece suporte para alongamento e alinhamento otimizados durante os exercícios.
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Experimental: Grupo de intervenção tardia: os participantes recebem a intervenção de RPG após a conclusão do Grupo 1.
Os participantes deste braço receberão a intervenção global de reeducação postural (RPG) usando a rede K-Stretch depois que o Grupo 1 concluir suas avaliações de intervenção e pós-intervenção. A intervenção consiste em 12 sessões realizadas em seis semanas, com duas sessões de 30 minutos por semana. As sessões são projetadas para melhorar a postura, reduzir o desconforto musculoesquelético cervical e lombar e aumentar a flexibilidade e o alinhamento. As avaliações para este grupo incluirão uma avaliação da linha de base, realizada antes do período de intervenção retardada e uma avaliação pós-intervenção para medir alterações no desconforto musculoesquelético, capacidade funcional, amplitude de movimento, tônus muscular, níveis de estresse e qualidade de vida. Este braço permite uma análise comparativa dos resultados de intervenção imediata e atrasada para avaliar a eficácia geral do programa de RPG. |
A intervenção envolve reeducação postural global (RPG) usando a rede K-Stretch.
Essa abordagem terapêutica concentra -se no alongamento sustentado das cadeias musculares para melhorar a postura, reduzir o desconforto musculoesquelético cervical e lombar e aumentar a flexibilidade.
Os participantes completam 12 sessões em seis semanas, com duas sessões de 30 minutos por semana.
Cada sessão inclui exercícios guiados que visam desequilíbrios musculares, melhoram o alinhamento e aliviam a tensão causada pelo comportamento sedentário prolongado.
A rede K-Stretch fornece suporte para alongamento e alinhamento otimizados durante os exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desconforto musculoesquelético cervical e lombar
Prazo: Grupo de intervenção imediata: pouco antes da intervenção, imediatamente após (6 semanas) e 6 semanas após a intervenção (12 semanas). Grupo de intervenção tardia: 6 semanas antes da intervenção, pouco antes e imediatamente após a intervenção (6 semanas).
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Medido usando o Questionário de Desconforto Musculoesquelético de Cornell (CMDQ).
Esta ferramenta avalia a gravidade e a frequência do desconforto nas regiões cervicais e lombares.
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Grupo de intervenção imediata: pouco antes da intervenção, imediatamente após (6 semanas) e 6 semanas após a intervenção (12 semanas). Grupo de intervenção tardia: 6 semanas antes da intervenção, pouco antes e imediatamente após a intervenção (6 semanas).
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Escala de desconforto musculoesquelético e cervical e lombar
Prazo: Grupo de intervenção imediata: pouco antes da intervenção, imediatamente após (6 semanas) e 6 semanas após a intervenção (12 semanas). Grupo de intervenção tardia: 6 semanas antes da intervenção, pouco antes e imediatamente após a intervenção (6 semanas).
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Medido usando uma escala de classificação numérica (NRS)
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Grupo de intervenção imediata: pouco antes da intervenção, imediatamente após (6 semanas) e 6 semanas após a intervenção (12 semanas). Grupo de intervenção tardia: 6 semanas antes da intervenção, pouco antes e imediatamente após a intervenção (6 semanas).
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Melhoria na qualidade de vida
Prazo: Grupo de intervenção imediata: pouco antes da intervenção, imediatamente após (6 semanas) e 6 semanas após a intervenção (12 semanas). Grupo de intervenção tardia: 6 semanas antes da intervenção, pouco antes e imediatamente após a intervenção (6 semanas).
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Avaliado usando o questionário Euroqool-5D, que avalia mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor ou desconforto e ansiedade ou depressão para determinar a qualidade de vida geral dos participantes. O valor do índice EQ-5D-5L varia de -0,285 (pior estado de saúde possível) a 1 (melhor estado de saúde possível), onde pontuações mais altas indicam uma melhor qualidade de vida. Além disso, o EQ-VAS (escala analógica visual euroqol) varia de 0 a 100, com 0 representando "o pior estado de saúde que se possa imaginar" e 100 representando "o melhor estado de saúde que se possa imaginar". |
Grupo de intervenção imediata: pouco antes da intervenção, imediatamente após (6 semanas) e 6 semanas após a intervenção (12 semanas). Grupo de intervenção tardia: 6 semanas antes da intervenção, pouco antes e imediatamente após a intervenção (6 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria na capacidade funcional da região lombar
Prazo: Grupo de intervenção imediata: pouco antes da intervenção, imediatamente após (6 semanas) e 6 semanas após a intervenção (12 semanas). Grupo de intervenção tardia: 6 semanas antes da intervenção, pouco antes e imediatamente após a intervenção (6 semanas).
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Avaliado usando o OSWESTRY LOUTA DE INFORMAÇÃO DE INFORMAÇÃO (ODI). Esta ferramenta avalia as limitações nas atividades diárias e o impacto funcional do desconforto lombar. A pontuação varia de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam maior incapacidade: 0-20%: incapacidade mínima 21-40%: incapacidade moderada 41-60%: incapacidade grave 61-80%: incapacidade incapacitante 81-100%: o paciente está ligado ao leito ou sintomas exagerados |
Grupo de intervenção imediata: pouco antes da intervenção, imediatamente após (6 semanas) e 6 semanas após a intervenção (12 semanas). Grupo de intervenção tardia: 6 semanas antes da intervenção, pouco antes e imediatamente após a intervenção (6 semanas).
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Melhoria na capacidade funcional do pescoço
Prazo: Grupo de intervenção imediata: pouco antes da intervenção, imediatamente após (6 semanas) e 6 semanas após a intervenção (12 semanas). Grupo de intervenção tardia: 6 semanas antes da intervenção, pouco antes e imediatamente após a intervenção (6 semanas).
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Avaliado usando o Questionário do Índice de Deficiência do Pescoço (NDI). Essa ferramenta avalia as limitações nas atividades diárias e o impacto funcional do cervical. A pontuação varia de 0 a 50, onde pontuações mais altas indicam maior incapacidade: 0-4 (0-8%): sem deficiência 5-14 (10-28%): incapacidade leve 15-24 (30-48%): incapacidade moderada 25-34 (50-68%): incapacidade grave 35- 50 (70-100%): incapacidade completa |
Grupo de intervenção imediata: pouco antes da intervenção, imediatamente após (6 semanas) e 6 semanas após a intervenção (12 semanas). Grupo de intervenção tardia: 6 semanas antes da intervenção, pouco antes e imediatamente após a intervenção (6 semanas).
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Redução no estresse percebido
Prazo: Grupo de intervenção imediata: pouco antes da intervenção, imediatamente após (6 semanas) e 6 semanas após a intervenção (12 semanas). Grupo de intervenção tardia: 6 semanas antes da intervenção, pouco antes e imediatamente após a intervenção (6 semanas).
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Medido usando a escala de estresse percebida (PSS), que quantifica os níveis de estresse percebidos dos participantes no último mês, marcando seus sentimentos e pensamentos. O PSS varia de 0 a 40, onde pontuações mais altas indicam maior estresse percebido. Os escores entre 0-13 sugerem baixa tensão, 14-26 indicam tensão moderada e 27-40 refletem alto tensão percebida. |
Grupo de intervenção imediata: pouco antes da intervenção, imediatamente após (6 semanas) e 6 semanas após a intervenção (12 semanas). Grupo de intervenção tardia: 6 semanas antes da intervenção, pouco antes e imediatamente após a intervenção (6 semanas).
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Aprimoramento na amplitude de movimento
Prazo: Grupo de intervenção imediata: pouco antes da intervenção, imediatamente após (6 semanas) e 6 semanas após a intervenção (12 semanas). Grupo de intervenção tardia: 6 semanas antes da intervenção, pouco antes e imediatamente após a intervenção (6 semanas).
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Medido usando um goniômetro para determinar melhorias na flexibilidade da coluna vertebral e lombar, quantificando a amplitude de movimento durante movimentos específicos.
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Grupo de intervenção imediata: pouco antes da intervenção, imediatamente após (6 semanas) e 6 semanas após a intervenção (12 semanas). Grupo de intervenção tardia: 6 semanas antes da intervenção, pouco antes e imediatamente após a intervenção (6 semanas).
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Mudanças no tônus muscular
Prazo: Grupo de intervenção imediata: pouco antes da intervenção, imediatamente após (6 semanas) e 6 semanas após a intervenção (12 semanas). Grupo de intervenção tardia: 6 semanas antes da intervenção, pouco antes e imediatamente após a intervenção (6 semanas).
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Avaliado usando o dispositivo mioton, que fornece medições precisas do tônus muscular, elasticidade e rigidez nas regiões cervical e lombar.
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Grupo de intervenção imediata: pouco antes da intervenção, imediatamente após (6 semanas) e 6 semanas após a intervenção (12 semanas). Grupo de intervenção tardia: 6 semanas antes da intervenção, pouco antes e imediatamente após a intervenção (6 semanas).
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Melhoria no alinhamento e simetria postural
Prazo: Grupo de intervenção imediata: pouco antes da intervenção, imediatamente após (6 semanas) e 6 semanas após a intervenção (12 semanas). Grupo de intervenção tardia: 6 semanas antes da intervenção, pouco antes e imediatamente após a intervenção (6 semanas).
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Avaliado usando o scanner do motiphysio, que avalia o alinhamento e a simetria da coluna vertebral e detecta desequilíbrios posturais.
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Grupo de intervenção imediata: pouco antes da intervenção, imediatamente após (6 semanas) e 6 semanas após a intervenção (12 semanas). Grupo de intervenção tardia: 6 semanas antes da intervenção, pouco antes e imediatamente após a intervenção (6 semanas).
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Melhoria na postura
Prazo: Grupo 1: linha de base (pouco antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (6 semanas) e 6 semanas após a intervenção (12 semanas após o início). Grupo 2: 6 semanas antes da intervenção, pouco antes da intervenção, e imediatamente após o INT
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Medido usando a tecnologia de camundongo espinhal, que captura dados detalhados sobre curvatura da coluna vertebral, mobilidade segmentar e estabilidade geral da coluna vertebral durante várias posturas e movimentos.
As unidades de medição são graus.
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Grupo 1: linha de base (pouco antes da intervenção), imediatamente após a intervenção (6 semanas) e 6 semanas após a intervenção (12 semanas após o início). Grupo 2: 6 semanas antes da intervenção, pouco antes da intervenção, e imediatamente após o INT
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GPR-KS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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