- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06820073
Влияние GPR с гамаком K-стрча на осанку и оздоровительный дискомфорт (GPR-KS_PI24/47)
Влияние вмешательства с глобальным постуральным тростником (GPR) с использованием гамака K-streth на осанку, функциональность и дискомфорт опорно-двигатель
Это исследование направлено на оценку последствий глобального постурального тростника (RPG) с использованием гамака K-стр. Основная цель состоит в том, чтобы изучить, как это вмешательство влияет на осанку, осадочный дискомфорт, гибкость и диапазон движений, а также качество жизни участников, уровень стресса и качество сна.
Дискомфорт шеи и нижней части спины - это общие проблемы, которые значительно влияют на качество жизни людей и рабочие характеристики. Глобальное постуральное тростник (RPG) - это терапевтический подход, который фокусируется на растяжении и укреплении мышечных цепей для улучшения осанки и облегчения дискомфорта. Это исследование является инновационным в применении RPG в сочетании со специализированным гамаком K-стрча для оценки его потенциальных выгод в условиях рабочего места.
Участники будут включать 32 административных сотрудника в возрасте от 19 до 65 лет, которые работают преимущественно на сидячих должностях и соответствуют конкретным критериям включения. Они пройдут 6-недельную программу с участием 30-минутных сессий в две недели. Исследование также будет сравнивать результаты до и после вмешательства для оценки изменений в скелетном дискомфорте, функциональных способностях и физическом выравнивании. Результаты этого исследования могут способствовать развитию эффективных вмешательств на рабочем месте для здоровья опорно -двигательного аппарата.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вот пересмотренная версия вашего текста без промежутков, пулевых точек или специальных персонажей:
В этом клиническом испытании исследуется влияние глобального постурального тростника в сочетании с использованием специализированного гамака K-стр. Исследование специально нацелено на дискомфорт для мышечной мышечной скелеты в шее и поясничного скелета среди технического и административного персонала в Университете Сан -Хорхе, которые подвергаются воздействию длительных условий сидячих работ.
Исследование разработано как рандомизированное контролируемое исследование вмешательства с двумя группами, посвященное применению структурированной программы RPG. Участники рандомизируются в две группы: группа вмешательства, называемая группой 1, и группа с отсроченным вмешательством, называемая группа 2. Вмешательство после оценки после вмешательства группы 1.
Методология RPG использует устойчивые растяжки мышечной цепи, облегчаемые гамаком K-стр. Вмешательство включает в себя двенадцать сеансов, каждая из которых длится тридцать минут, проводимые два раза в неделю. Сессии подчеркивают целевые методы растяжения для мышечных цепей, влияющих на шейный и поясничный позвоночник, интегрируя стратегии релаксации и выравнивания, чтобы способствовать улучшению физического и умственного благополучия.
Ключевые особенности протокола включают несколько аспектов. Тип исследования является интервенционным. Распределение рандомизировано. Модель вмешательства является последовательным назначением. Маскировка не применяется в этом открытом испытании. Основной целью является лечение.
Цели исследования следующие. Испытание направлено на оценку воздействия RPG с K-стрижкой на опорный дискомфорт в шейки матки и поясничной области. Он направлен на оценку улучшений в гибкости, диапазоне движений и постурального выравнивания. Кроме того, он исследует вторичные результаты, включая воспринимаемый стресс, качество сна и общее качество жизни.
Процедуры вмешательства стандартизированы для обеспечения согласованности. Каждый сеанс включает в себя фазу разминки с мягкими подготовительными отрезками для повышения подвижности. За этим следует основная фаза, состоящая из целевых упражнений RPG с использованием гамака KStreth для устранения мышечного дисбаланса, коррекции осанки и облегчения натяжения. Сессия завершается фазой охлаждения, включающей методы релаксации для консолидации преимуществ и минимизации дискомфорта после упражнений.
Инструменты оценки и сроки используются для измерения как физических, так и психосоциальных переменных. Физические исходы включают в себя дискомфорт опорно -скелетно, измеренный с помощью опросника по дискуформе озрелью в корелле, функциональной способности, оцениваемой с помощью индекса индекса инвалидности Освестри и индекса инвалидности шеи, диапазона движения, измеренного с помощью гониометра, мышечного тонуса, оцениваемого с использованием устройства миотрона и постуральной оценки, проведенного с помощью мотипхизио. и технология позвоночника. Психосоциальные результаты включают качество жизни, измеренное с помощью анкеты EQ-5D и уровней стресса, оцениваемых с использованием воспринимаемой шкалы стресса. Оценки проводятся на исходном уровне до вмешательства после вмешательства для группы 1 и, наконец, после вмешательства для группы 2.
Управление данными и анализ следуют строгим этическим руководствам. Данные псевдонимы с использованием уникальных буквенно -цифровых кодов, назначенных каждому участнику для обеспечения конфиденциальности. Статистический анализ будет проводиться с использованием программных инструментов, таких как SPSS, сосредоточенность на сравнениях внутри группы и между группами. Основной конечной точкой является снижение дискомфорта опорно -двигательного аппарата, в то время как вторичные конечные точки включают функциональные и психосоциальные улучшения.
Ожидается, что это исследование предоставит надежные доказательства, подтверждающие использование RPG с гамаком K-STRETCH в качестве вмешательства на рабочем месте для смягчения проблем с опорно. Управляя физическим и психосоциальным здоровьем, вмешательство может повысить производительность, снизить невыходы и способствовать более здоровой рабочей среде.
Интегрируя инновационные методы со строгой оценкой, это исследование направлено на то, чтобы значительно внести свой вклад в область трудоустройства и реабилитационной практики. Результаты будут посвящены будущим исследованиям и практическим применениям для управления конфортом опорно -двигательного аппарата в различных группах населения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zaragoza, Испания, 50830
- Рекрутинг
- Universidad San Jorge
-
Контакт:
- Cristina Comeras-Chueca, PhD
- Номер телефона: 622896119
- Электронная почта: ccomeras@usj.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будьте университетским административным или техническим сотрудником старше 18 лет, который работает на сидячей должности в течение рабочего дня.
- Иметь как минимум один год опыта в текущей позиции.
- Представьте неспецифический дискомфорт шейки матки и/или поясничный дискомфорт.
Критерии исключения:
- Будьте беременны или кормили грудью.
- Иметь диагностированное состояние, которое предотвращает участие в сеансе RPG с использованием гамака K-streth.
- Участвуйте в мероприятиях с участием RPG и/или обратных программ здравоохранения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа немедленного вмешательства: участники получают вмешательство RPG с использованием гамака K-стрча
Участники этой руки начнут вмешательство сразу после зачисления. Вмешательство включает в себя 12 сеансов глобального постурального тростника (RPG) с использованием гамака K-стр. Эти сеансы направлены на улучшение осанки, снижение дискомфорта шейки матки и поясничного скелета и повышение гибкости и выравнивания. Участники будут проходить оценки до и после вмешательства для измерения изменений в опорном дискомфорте, функциональной способности, диапазоне движения, мышечного тонуса, уровнях стресса и качеством жизни. Эта рука служит для оценки непосредственного эффекта вмешательства RPG, предоставляя данные для сравнения с группой задержки вмешательства. |
Вмешательство включает в себя глобальное постуральное тростник (RPG) с использованием гамака K-STRETCH.
Этот терапевтический подход фокусируется на устойчивом растяжении мышечных цепей для улучшения осанки, уменьшения дискомфорта шейки матки и поясничного мышечного двигателя и повышения гибкости.
Участники выполняют 12 сеансов за шесть недель, с двумя 30-минутными сеансами в неделю.
Каждый сеанс включает в себя упражнения с гидом, которые нацелены на мышечный дисбаланс, улучшают выравнивание и уменьшают напряжение, вызванное длительным сидячим поведением.
Гамак K-стрча обеспечивает поддержку для оптимизированного растяжения и выравнивания во время упражнений.
|
|
Экспериментальный: Группа задержки вмешательства: участники получают вмешательство RPG после его завершения группы 1.
Участники этой руки получат вмешательство глобального постурального тростника (RPG) с использованием гамака K-стр. Вмешательство состоит из 12 сеансов, проведенных в течение шести недель, с двумя 30-минутными сеансами в неделю. Сессии предназначены для улучшения осанки, снижения дискомфорта шейки матки и поясничного скелета и повышения гибкости и выравнивания. Оценки для этой группы будут включать базовую оценку, проведенную до срока задержки вмешательства, а также оценку после вмешательства для измерения изменений в дискомфорте опорно-двигательного аппарата, функциональной способности, диапазоне движения, мышечного тонуса, уровнях стресса и качеством жизни. Эта рука позволяет проводить сравнительный анализ немедленных и отсроченных результатов вмешательства для оценки общей эффективности программы RPG. |
Вмешательство включает в себя глобальное постуральное тростник (RPG) с использованием гамака K-STRETCH.
Этот терапевтический подход фокусируется на устойчивом растяжении мышечных цепей для улучшения осанки, уменьшения дискомфорта шейки матки и поясничного мышечного двигателя и повышения гибкости.
Участники выполняют 12 сеансов за шесть недель, с двумя 30-минутными сеансами в неделю.
Каждый сеанс включает в себя упражнения с гидом, которые нацелены на мышечный дисбаланс, улучшают выравнивание и уменьшают напряжение, вызванное длительным сидячим поведением.
Гамак K-стрча обеспечивает поддержку для оптимизированного растяжения и выравнивания во время упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шейки матки и поясничный дискомфорт скелетно
Временное ограничение: Группа немедленного вмешательства: незадолго до вмешательства, сразу после (6 недель) и через 6 недель после вмешательства (12 недель). Группа задержки вмешательства: за 6 недель до вмешательства, незадолго до и сразу после вмешательства (6 недель).
|
Измерено с использованием анкеты Cornell Cornelloskeletal Discomfort (CMDQ).
Этот инструмент оценивает тяжесть и частоту дискомфорта в шейных и поясничных областях.
|
Группа немедленного вмешательства: незадолго до вмешательства, сразу после (6 недель) и через 6 недель после вмешательства (12 недель). Группа задержки вмешательства: за 6 недель до вмешательства, незадолго до и сразу после вмешательства (6 недель).
|
|
Шкала дискомфорта шейки матки и поясничного скелета.
Временное ограничение: Группа немедленного вмешательства: незадолго до вмешательства, сразу после (6 недель) и через 6 недель после вмешательства (12 недель). Группа задержки вмешательства: за 6 недель до вмешательства, незадолго до и сразу после вмешательства (6 недель).
|
Измерено с использованием численной оценки (NRS)
|
Группа немедленного вмешательства: незадолго до вмешательства, сразу после (6 недель) и через 6 недель после вмешательства (12 недель). Группа задержки вмешательства: за 6 недель до вмешательства, незадолго до и сразу после вмешательства (6 недель).
|
|
Улучшение качества жизни
Временное ограничение: Группа немедленного вмешательства: незадолго до вмешательства, сразу после (6 недель) и через 6 недель после вмешательства (12 недель). Группа задержки вмешательства: за 6 недель до вмешательства, незадолго до и сразу после вмешательства (6 недель).
|
Оценивается с использованием анкеты Euroqool-5D, которая оценивает мобильность, уход за собой, обычные занятия, боль или дискомфорт, а также беспокойство или депрессия, чтобы определить общее качество жизни участников. Значение индекса EQ-5D-5L варьируется от -0,285 (худшее состояние здоровья) до 1 (наилучшее возможное состояние здоровья), где более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни. Кроме того, EQ-VAS (визуальная аналоговая шкала EuroQol) колеблется от 0 до 100, причем 0 представляет «наихудшее состояние здоровья, которое можно вообразить», и 100, представляющие «лучшее состояние здоровья». |
Группа немедленного вмешательства: незадолго до вмешательства, сразу после (6 недель) и через 6 недель после вмешательства (12 недель). Группа задержки вмешательства: за 6 недель до вмешательства, незадолго до и сразу после вмешательства (6 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение функциональной способности понижению
Временное ограничение: Группа немедленного вмешательства: незадолго до вмешательства, сразу после (6 недель) и через 6 недель после вмешательства (12 недель). Группа задержки вмешательства: за 6 недель до вмешательства, незадолго до и сразу после вмешательства (6 недель).
|
Оценивается с использованием анкеты Oswestry Low Back Inswiceaire (ODI). Этот инструмент оценивает ограничения в повседневной деятельности и функциональное влияние поясничного дискомфорта. Оценка колеблется от 0 до 100, где более высокие оценки указывают на большую инвалидность: 0-20%: минимальная инвалидность 21-40%: Умеренная инвалидность 41-60%: тяжелая инвалидность 61-80%: ухудшающаяся инвалидность 81-100%: пациент либо связан с кроватями, либо преувеличивает симптомы |
Группа немедленного вмешательства: незадолго до вмешательства, сразу после (6 недель) и через 6 недель после вмешательства (12 недель). Группа задержки вмешательства: за 6 недель до вмешательства, незадолго до и сразу после вмешательства (6 недель).
|
|
Улучшение функциональной способности шеи
Временное ограничение: Группа немедленного вмешательства: незадолго до вмешательства, сразу после (6 недель) и через 6 недель после вмешательства (12 недель). Группа задержки вмешательства: за 6 недель до вмешательства, незадолго до и сразу после вмешательства (6 недель).
|
Оценивается с использованием анкеты индекса индекса инвалидности шеи (NDI). Этот инструмент оценивает ограничения в повседневной деятельности и функциональное влияние шейки матки. Оценка колеблется от 0 до 50, где более высокие оценки указывают на большую инвалидность: 0-4 (0-8%): нет инвалидности 5-14 (10-28%): легкая инвалидность 15-24 (30-48%): умеренная инвалидность 25-34 (50-68%): тяжелая инвалидность 35- 50 (70-100%): полная инвалидность |
Группа немедленного вмешательства: незадолго до вмешательства, сразу после (6 недель) и через 6 недель после вмешательства (12 недель). Группа задержки вмешательства: за 6 недель до вмешательства, незадолго до и сразу после вмешательства (6 недель).
|
|
Снижение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Группа немедленного вмешательства: незадолго до вмешательства, сразу после (6 недель) и через 6 недель после вмешательства (12 недель). Группа задержки вмешательства: за 6 недель до вмешательства, незадолго до и сразу после вмешательства (6 недель).
|
Измеренный с использованием воспринимаемой шкалы напряжений (PSS), которая количественно определяет воспринимаемые уровни стресса участников за последний месяц, забивая их чувства и мысли. PSS варьируется от 0 до 40, где более высокие оценки указывают на больший воспринимаемый стресс. Оценки между 0-13 предполагают низкий стресс, 14-26 указывают на умеренное напряжение, а 27-40 отражают высокий воспринимаемый напряжение. |
Группа немедленного вмешательства: незадолго до вмешательства, сразу после (6 недель) и через 6 недель после вмешательства (12 недель). Группа задержки вмешательства: за 6 недель до вмешательства, незадолго до и сразу после вмешательства (6 недель).
|
|
Улучшение диапазона движения
Временное ограничение: Группа немедленного вмешательства: незадолго до вмешательства, сразу после (6 недель) и через 6 недель после вмешательства (12 недель). Группа задержки вмешательства: за 6 недель до вмешательства, незадолго до и сразу после вмешательства (6 недель).
|
Измерено с использованием гониометра для определения улучшений в гибкости шейки матки и поясничного отдела позвоночника путем количественной оценки диапазона движения во время определенных движений.
|
Группа немедленного вмешательства: незадолго до вмешательства, сразу после (6 недель) и через 6 недель после вмешательства (12 недель). Группа задержки вмешательства: за 6 недель до вмешательства, незадолго до и сразу после вмешательства (6 недель).
|
|
Изменения мышечного тонуса
Временное ограничение: Группа немедленного вмешательства: незадолго до вмешательства, сразу после (6 недель) и через 6 недель после вмешательства (12 недель). Группа задержки вмешательства: за 6 недель до вмешательства, незадолго до и сразу после вмешательства (6 недель).
|
Оценивается с использованием устройства миоотона, которое обеспечивает точные измерения мышечного тонуса, эластичности и жесткости в шейных и поясничных областях.
|
Группа немедленного вмешательства: незадолго до вмешательства, сразу после (6 недель) и через 6 недель после вмешательства (12 недель). Группа задержки вмешательства: за 6 недель до вмешательства, незадолго до и сразу после вмешательства (6 недель).
|
|
Улучшение постурального выравнивания и симметрии
Временное ограничение: Группа немедленного вмешательства: незадолго до вмешательства, сразу после (6 недель) и через 6 недель после вмешательства (12 недель). Группа задержки вмешательства: за 6 недель до вмешательства, незадолго до и сразу после вмешательства (6 недель).
|
Оценивается с использованием сканера Motiphysio, который оценивает выравнивание и симметрию позвоночника и обнаруживает постуральные дисбалансы.
|
Группа немедленного вмешательства: незадолго до вмешательства, сразу после (6 недель) и через 6 недель после вмешательства (12 недель). Группа задержки вмешательства: за 6 недель до вмешательства, незадолго до и сразу после вмешательства (6 недель).
|
|
Улучшение в осанке
Временное ограничение: Группа 1: Базовая линия (незадолго до вмешательства), сразу после вмешательства (6 недель) и 6 недель после вмешательства (через 12 недель после начала). Группа 2: 6 недель до вмешательства, непосредственно перед вмешательством и сразу же после инт.
|
Измерено с использованием технологии позвоночника, которая фиксирует подробные данные о кривизной позвоночнике, сегментарной подвижности и общей стабильности позвоночника во время различных позов и движений.
Единицы измерения являются градусами.
|
Группа 1: Базовая линия (незадолго до вмешательства), сразу после вмешательства (6 недель) и 6 недель после вмешательства (через 12 недель после начала). Группа 2: 6 недель до вмешательства, непосредственно перед вмешательством и сразу же после инт.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GPR-KS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .