- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06820073
Effecten van GPR met K-Stretch-hangmat op houding en musculoskeletaal ongemak (GPR-KS_PI24/47)
Effecten van een interventie met Global Postural Reducation (GPR) met behulp van de K-Stretch Hangock op houding, functionaliteit en musculoskeletaal ongemak in de cervicale en lumbale regio's van technisch en administratief personeel aan San Jorge University aan
Deze studie heeft als doel de effecten van wereldwijde posturale heropvoeding (RPG) te evalueren met behulp van de K-Stretch-hangmat op werknemers aan de San Jorge University die nek en onderrug ongemak ervaren als gevolg van langdurige vergadering. Het primaire doel is om te onderzoeken hoe deze interventie de houding, musculoskeletaal ongemak, flexibiliteit en bewegingsbereik, evenals de kwaliteit van leven, stressniveaus en slaapkwaliteit van de deelnemers beïnvloedt.
Nek- en onderrug ongemak zijn veel voorkomende problemen die de kwaliteit van leven en werkprestaties van individuen aanzienlijk beïnvloeden. Global Postural Reducation (RPG) is een therapeutische benadering die zich richt op het uitrekken en versterken van spierketens om de houding te verbeteren en ongemak te verlichten. Deze studie is innovatief in het toepassen van RPG in combinatie met een gespecialiseerde K-Stretch-hangmat om de potentiële voordelen ervan in een werkplekomgeving te beoordelen.
Deelnemers zullen 32 administratieve medewerkers van 19 tot 65 jaar omvatten die voornamelijk in zittende functies werken en voldoen aan specifieke inclusiecriteria. Ze zullen een programma van 6 weken ondergaan met tweewekelijkse sessies van 30 minuten. De studie zal ook de resultaten voor en na interventie vergelijken om veranderingen in musculoskeletale ongemak, functionele vaardigheden en fysieke afstemming te evalueren. De bevindingen uit deze studie kunnen bijdragen aan het ontwikkelen van effectieve werkplekinterventies voor de gezondheid van de musculoskelet.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hier is de herziene versie van uw tekst zonder streepjes, opsommingstekens of speciale tekens:
Deze klinische studie onderzoekt de effecten van wereldwijde posturale heropvoeding in combinatie met het gebruik van een gespecialiseerde K-Stretch-hangmat op het verbeteren van musculoskeletale ongemak en gerelateerde fysieke en psychosociale resultaten in een werkplekomgeving. De studie is specifiek gericht op nek en lumbale musculoskeletaal ongemak bij technisch en administratief personeel aan de San Jorge University die worden blootgesteld aan langdurige sedentaire werkomstandigheden.
Het onderzoek is ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie met twee groepen gericht op de toepassing van een gestructureerd RPG-programma. Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: de interventiegroep, aangeduid als groep 1, en een vertraagde interventiegroep, aangeduid als Group 2. Groep 1 ondergaat de RPG-interventie tijdens de eerste fase van zes weken, terwijl groep 2 hetzelfde ontvangt Interventie na de evaluatie na interventie van groep 1.
De RPG-methodologie maakt gebruik van aanhoudende spierketen-stukken vergemakkelijkt door de K-Stretch-hangmat, die deelnemers ondersteunt bij het bereiken van een betere houding en het verminderen van spanning in belangrijke gebieden die gevoelig zijn voor ongemak als gevolg van zittend gedrag. De interventie omvat twaalf sessies, die elk dertig minuten duren, twee keer per week uitgevoerd. Sessies benadrukken gerichte rektechnieken voor spierketens die de cervicale en lumbale wervelkolom beïnvloeden, waardoor ontspanning en uitlijningsstrategieën worden geïntegreerd om verbeterde fysiek en mentaal welzijn te bevorderen.
Belangrijkste kenmerken van het protocol omvatten verschillende aspecten. Het studietype is interventioneel. Allocatie is gerandomiseerd. Het interventiemodel is een sequentiële toewijzing. Maskeren wordt niet toegepast in deze open-label proef. Het primaire doel is behandeling.
De doelstellingen van het onderzoek zijn als volgt. De studie beoogt de impact van RPG te evalueren met K-stretch op musculoskeletaal ongemak in cervicale en lumbale gebieden. Het is bedoeld om verbeteringen in flexibiliteit, bewegingsbereik en houdingsuitlijning te beoordelen. Bovendien onderzoekt het secundaire resultaten, waaronder waargenomen stress, slaapkwaliteit en algehele kwaliteit van leven.
De interventieprocedures zijn gestandaardiseerd om consistentie te garanderen. Elke sessie bevat een opwarmfase met zachte voorbereidende stukken om de mobiliteit te verbeteren. Dit wordt gevolgd door een hoofdfase bestaande uit gerichte RPG-oefeningen met behulp van de K-Stretch-hangmat om spieronevenwichtigheden, houdingscorrectie en spanningsverlichting aan te pakken. De sessie wordt afgesloten met een afkoelige fase met betrekking tot ontspanningstechnieken om voordelen te consolideren en ongemak na de oefening te minimaliseren.
Beoordelingstools en tijdlijnen worden gebruikt om zowel fysieke als psychosociale variabelen te meten. Fysieke resultaten omvatten musculoskeletaal ongemak gemeten door de Cornell Musculoskeletal Comfort -vragenlijst, functionele capaciteit beoordeeld met de Oswestry Disability Index en Neck Disability Index, Bereik van bewegingsbereik gemeten met een goniometer, spiertonus geëvalueerd met behulp van het myotonapparaat en post -evaluatie uitgevoerd met de motiPhanner. en spinale muistechnologie. Psychosociale resultaten omvatten de kwaliteit van leven gemeten door de EQ-5D-vragenlijst en stressniveaus beoordeeld met behulp van de waargenomen stressschaal. Evaluaties worden uitgevoerd bij aanvang vóór de interventie, na de interventie voor groep 1, en uiteindelijk na de interventie voor groep 2.
Gegevensbeheer en analyse volgen strikte ethische richtlijnen. Gegevens worden pseudonimiseerd met behulp van unieke alfanumerieke codes die aan elke deelnemer zijn toegewezen om de vertrouwelijkheid te garanderen. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van softwaretools zoals SPSS, gericht op vergelijkingen binnen de groep en tussen groepen. Het primaire eindpunt is de vermindering van musculoskeletaal ongemak, terwijl secundaire eindpunten functionele en psychosociale verbeteringen omvatten.
Deze proef zal naar verwachting robuust bewijs leveren ter ondersteuning van het gebruik van RPG met de K-Stretch-hangmat als een interventie op de werkplek om musculoskeletale problemen te verminderen. Door de fysieke en psychosociale gezondheid aan te pakken, kan de interventie de productiviteit verbeteren, het verzuim verminderen en bijdragen aan een gezondere werkomgeving.
Door innovatieve technieken te integreren met rigoureuze beoordeling, is deze studie als doel aanzienlijk bij te dragen aan het gebied van beroepsgezondheid en revalidatiepraktijken. De bevindingen zullen toekomstig onderzoek en praktische toepassingen informeren voor het beheer van musculoskeletaal ongemak in verschillende populaties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zaragoza, Spanje, 50830
- Werving
- Universidad San Jorge
-
Contact:
- Cristina Comeras-Chueca, PhD
- Telefoonnummer: 622896119
- E-mail: ccomeras@usj.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een universitaire administratieve of technische medewerker ouder dan 18 jaar die tijdens de werkdag in een zittende functie werkt.
- Hebben ten minste één jaar ervaring in de huidige positie.
- Presenteer niet -specifieke cervicale en/of lumbale musculoskeletaal ongemak.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Heb een gediagnosticeerde voorwaarde die deelname aan een RPG-sessie voorkomt met behulp van de K-Stretch-hangmat.
- Deelnemen aan activiteiten met betrekking tot RPG en/of terug gezondheidsprogramma's.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke interventiegroep: Deelnemers ontvangen de RPG-interventie met behulp van de K-Stretch Hammock
Deelnemers aan deze arm beginnen de interventie onmiddellijk na de inschrijving. De interventie omvat 12 sessies van wereldwijde posturale herducatie (RPG) met behulp van de K-Stretch-hangmat, over zes weken geleverd met twee sessies van 30 minuten per week. Deze sessies zijn bedoeld om de houding te verbeteren, cervicale en lumbale musculoskeletaal ongemak te verminderen en flexibiliteit en uitlijning te verbeteren. Deelnemers zullen voor en na de interventie beoordelingen ondergaan om veranderingen in musculoskeletaal ongemak, functionele capaciteit, bewegingsbereik, spiertonus, stressniveaus en kwaliteit van leven te meten. Deze arm dient om de onmiddellijke effecten van de RPG -interventie te evalueren en gegevens te verstrekken voor vergelijking met de vertraagde interventiegroep. |
De interventie omvat wereldwijde posturale heropvoeding (RPG) met behulp van de K-Stretch-hangmat.
Deze therapeutische benadering richt zich op aanhoudende spierketens om de houding te verbeteren, cervicale en lumbale musculoskeletaal ongemak te verminderen en flexibiliteit te verbeteren.
Deelnemers voltooien 12 sessies gedurende zes weken, met twee sessies van 30 minuten per week.
Elke sessie omvat begeleide oefeningen die zich richten op spieronevenwichtigheden, het verbeteren van de afstemming en het verlichten van de spanning veroorzaakt door langdurig sedentair gedrag.
De K-Stretch-hangmat biedt ondersteuning voor geoptimaliseerde stretching en uitlijning tijdens de oefeningen.
|
|
Experimenteel: Vertraagde interventiegroep: Deelnemers ontvangen de RPG -interventie nadat groep 1 deze voltooit.
Deelnemers aan deze arm ontvangen de Global Postural Reducation (RPG) -interventie met behulp van de K-Stretch Hangock nadat groep 1 hun interventie- en post-interventie-beoordelingen voltooit. De interventie bestaat uit 12 sessies die gedurende zes weken zijn uitgevoerd, met twee sessies van 30 minuten per week. De sessies zijn ontworpen om de houding te verbeteren, cervicale en lumbale musculoskeletaal ongemak te verminderen en flexibiliteit en uitlijning te verbeteren. Beoordelingen voor deze groep zullen een basisevaluatie omvatten, uitgevoerd voorafgaand aan de vertraagde interventieperiode, en een beoordeling na interventie om veranderingen in musculoskeletaal ongemak, functionele capaciteit, bewegingsbereik, spiertonus, spanningsniveaus en kwaliteit van leven te meten. Deze arm maakt een vergelijkende analyse van onmiddellijke versus vertraagde interventie -resultaten mogelijk om de algehele effectiviteit van het RPG -programma te beoordelen. |
De interventie omvat wereldwijde posturale heropvoeding (RPG) met behulp van de K-Stretch-hangmat.
Deze therapeutische benadering richt zich op aanhoudende spierketens om de houding te verbeteren, cervicale en lumbale musculoskeletaal ongemak te verminderen en flexibiliteit te verbeteren.
Deelnemers voltooien 12 sessies gedurende zes weken, met twee sessies van 30 minuten per week.
Elke sessie omvat begeleide oefeningen die zich richten op spieronevenwichtigheden, het verbeteren van de afstemming en het verlichten van de spanning veroorzaakt door langdurig sedentair gedrag.
De K-Stretch-hangmat biedt ondersteuning voor geoptimaliseerde stretching en uitlijning tijdens de oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicale en lumbale musculoskeletaal ongemak
Tijdsspanne: Onmiddellijke interventiegroep: net voor de interventie, onmiddellijk na (6 weken) en 6 weken na interventie (12 weken). Vertraagde interventiegroep: 6 weken vóór de interventie, vlak voor en onmiddellijk na de interventie (6 weken).
|
Gemeten met behulp van de Cornell Musculoskeletal Comfort Questionnaire (CMDQ).
Deze tool beoordeelt de ernst en frequentie van ongemak in cervicale en lumbale regio's.
|
Onmiddellijke interventiegroep: net voor de interventie, onmiddellijk na (6 weken) en 6 weken na interventie (12 weken). Vertraagde interventiegroep: 6 weken vóór de interventie, vlak voor en onmiddellijk na de interventie (6 weken).
|
|
Cervicale en lumbale musculoskeletale ongemak schaal
Tijdsspanne: Onmiddellijke interventiegroep: net voor de interventie, onmiddellijk na (6 weken) en 6 weken na interventie (12 weken). Vertraagde interventiegroep: 6 weken vóór de interventie, vlak voor en onmiddellijk na de interventie (6 weken).
|
Gemeten met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS)
|
Onmiddellijke interventiegroep: net voor de interventie, onmiddellijk na (6 weken) en 6 weken na interventie (12 weken). Vertraagde interventiegroep: 6 weken vóór de interventie, vlak voor en onmiddellijk na de interventie (6 weken).
|
|
Verbetering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Onmiddellijke interventiegroep: net voor de interventie, onmiddellijk na (6 weken) en 6 weken na interventie (12 weken). Vertraagde interventiegroep: 6 weken vóór de interventie, vlak voor en onmiddellijk na de interventie (6 weken).
|
Beoordeeld met behulp van de Euroqool-5D-vragenlijst, die mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn of ongemak en angst of depressie evalueert om de algehele kwaliteit van leven van de deelnemers te bepalen. De EQ-5D-5L-indexwaarde varieert van -0.285 (slechtst mogelijke gezondheidstoestand) tot 1 (best mogelijke gezondheidstoestand), waar hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven. Bovendien varieert de EQ-VAS (Euroqol Visual Analoge Scale) van 0 tot 100, met 0 die "de slechtste gezondheidstoestand denkbaar" vertegenwoordigt en 100 "de beste gezondheidstoestand die denkbaar is" vertegenwoordigen. |
Onmiddellijke interventiegroep: net voor de interventie, onmiddellijk na (6 weken) en 6 weken na interventie (12 weken). Vertraagde interventiegroep: 6 weken vóór de interventie, vlak voor en onmiddellijk na de interventie (6 weken).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de functionele capaciteit van lage rug
Tijdsspanne: Onmiddellijke interventiegroep: net voor de interventie, onmiddellijk na (6 weken) en 6 weken na interventie (12 weken). Vertraagde interventiegroep: 6 weken vóór de interventie, vlak voor en onmiddellijk na de interventie (6 weken).
|
Beoordeeld met behulp van de Oswestry Low Back Disability Questionnaire (ODI). Deze tool evalueert beperkingen in dagelijkse activiteiten en de functionele impact van lumbale ongemak. De score varieert van 0 tot 100, waar hogere scores een grotere handicap aangeven: 0-20%: minimale handicap 21-40%: matige handicap 41-60%: ernstige handicap 61-80%: verlammende handicap 81-100%: de patiënt is bedgebonden of overdrijvende symptomen |
Onmiddellijke interventiegroep: net voor de interventie, onmiddellijk na (6 weken) en 6 weken na interventie (12 weken). Vertraagde interventiegroep: 6 weken vóór de interventie, vlak voor en onmiddellijk na de interventie (6 weken).
|
|
Verbetering van de functionele capaciteit van nek
Tijdsspanne: Onmiddellijke interventiegroep: net voor de interventie, onmiddellijk na (6 weken) en 6 weken na interventie (12 weken). Vertraagde interventiegroep: 6 weken vóór de interventie, vlak voor en onmiddellijk na de interventie (6 weken).
|
Beoordeeld met behulp van de Neck Disability Index Questionnaire (NDI). Deze tool evalueert beperkingen in dagelijkse activiteiten en de functionele impact van cervicaal. De score varieert van 0 tot 50, waar hogere scores een grotere handicap aangeven: 0-4 (0-8%): geen handicap 5-14 (10-28%): milde handicap 15-24 (30-48%): matige handicap 25-34 (50-68%): ernstige handicap 35- 50 (70-100%): volledige handicap |
Onmiddellijke interventiegroep: net voor de interventie, onmiddellijk na (6 weken) en 6 weken na interventie (12 weken). Vertraagde interventiegroep: 6 weken vóór de interventie, vlak voor en onmiddellijk na de interventie (6 weken).
|
|
Vermindering van waargenomen stress
Tijdsspanne: Onmiddellijke interventiegroep: net voor de interventie, onmiddellijk na (6 weken) en 6 weken na interventie (12 weken). Vertraagde interventiegroep: 6 weken vóór de interventie, vlak voor en onmiddellijk na de interventie (6 weken).
|
Gemeten met behulp van de waargenomen stressschaal (PSS), die de waargenomen stressniveaus van de deelnemers de afgelopen maand kwantificeert door hun gevoelens en gedachten te scoren. De PSS varieert van 0 tot 40, waar hogere scores duiden op een grotere waargenomen stress. Scores tussen 0-13 suggereren lage stress, 14-26 duiden op matige stress en 27-40 weerspiegelen hoge waargenomen spanning. |
Onmiddellijke interventiegroep: net voor de interventie, onmiddellijk na (6 weken) en 6 weken na interventie (12 weken). Vertraagde interventiegroep: 6 weken vóór de interventie, vlak voor en onmiddellijk na de interventie (6 weken).
|
|
Verbetering in bewegingsbereik
Tijdsspanne: Onmiddellijke interventiegroep: net voor de interventie, onmiddellijk na (6 weken) en 6 weken na interventie (12 weken). Vertraagde interventiegroep: 6 weken vóór de interventie, vlak voor en onmiddellijk na de interventie (6 weken).
|
Gemeten met behulp van een goniometer om verbeteringen in cervicale en lumbale spinale flexibiliteit te bepalen door het bewegingsbereik tijdens specifieke bewegingen te kwantificeren.
|
Onmiddellijke interventiegroep: net voor de interventie, onmiddellijk na (6 weken) en 6 weken na interventie (12 weken). Vertraagde interventiegroep: 6 weken vóór de interventie, vlak voor en onmiddellijk na de interventie (6 weken).
|
|
Veranderingen in spiertonus
Tijdsspanne: Onmiddellijke interventiegroep: net voor de interventie, onmiddellijk na (6 weken) en 6 weken na interventie (12 weken). Vertraagde interventiegroep: 6 weken vóór de interventie, vlak voor en onmiddellijk na de interventie (6 weken).
|
Geëvalueerd met behulp van het myotonapparaat, dat precieze metingen van spiertonus, elasticiteit en stijfheid in de cervicale en lumbale gebieden biedt.
|
Onmiddellijke interventiegroep: net voor de interventie, onmiddellijk na (6 weken) en 6 weken na interventie (12 weken). Vertraagde interventiegroep: 6 weken vóór de interventie, vlak voor en onmiddellijk na de interventie (6 weken).
|
|
Verbetering van de houdingsuitlijning en symmetrie
Tijdsspanne: Onmiddellijke interventiegroep: net voor de interventie, onmiddellijk na (6 weken) en 6 weken na interventie (12 weken). Vertraagde interventiegroep: 6 weken vóór de interventie, vlak voor en onmiddellijk na de interventie (6 weken).
|
Beoordeeld met behulp van de motiphysio -scanner, die de uitlijning en symmetrie van de wervelkolom evalueert en houdingsonevenwichtigheden detecteert.
|
Onmiddellijke interventiegroep: net voor de interventie, onmiddellijk na (6 weken) en 6 weken na interventie (12 weken). Vertraagde interventiegroep: 6 weken vóór de interventie, vlak voor en onmiddellijk na de interventie (6 weken).
|
|
Verbetering van de houding
Tijdsspanne: Groep 1: Baseline (net voor de interventie), onmiddellijk na de interventie (6 weken) en 6 weken na interventie (12 weken na het begin). Groep 2: 6 weken vóór de interventie, net voor de interventie, en onmiddellijk na de int
|
Gemeten met behulp van de spinale muistechnologie, die gedetailleerde gegevens vastlegt over spinale kromming, segmentale mobiliteit en algehele spinale stabiliteit tijdens verschillende houdingen en bewegingen.
De meeteenheden zijn graden.
|
Groep 1: Baseline (net voor de interventie), onmiddellijk na de interventie (6 weken) en 6 weken na interventie (12 weken na het begin). Groep 2: 6 weken vóór de interventie, net voor de interventie, en onmiddellijk na de int
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GPR-KS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .