- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06820073
Effekter av GPR med K-stretch hengekøye på holdning og ubehag i muskel- og skjelettet (GPR-KS_PI24/47)
Effekter av et inngrep med global postural reeducation (GPR) ved bruk av K-STRETCH-hengekøye på holdning, funksjonalitet og ubehag i muskel- og skjelett i livmorhalsen og lumbale regionene til teknisk og administrativt personell ved San Jorge University
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av global postural reeducation (RPG) ved bruk av K-Stretch-hengekøye på arbeidere ved San Jorge University som opplever nakke og ubehag i korsryggen på grunn av langvarig sittende. Det primære målet er å undersøke hvordan denne intervensjonen påvirker holdning, ubehag i muskel- og skjelett, fleksibilitet og bevegelsesområde, så vel som deltakernes livskvalitet, stressnivå og søvnkvalitet.
Ubehag i nakke og rygg ryggen er vanlige problemer som påvirker individers livskvalitet og arbeidsprestasjoner betydelig. Global Postural Reeducation (RPG) er en terapeutisk tilnærming som fokuserer på å strekke og styrke muskelkjeder for å forbedre holdningen og lindre ubehag. Denne studien er nyskapende når det gjelder å anvende RPG kombinert med en spesialisert K-stretch-hengekøye for å vurdere potensielle fordeler på en arbeidsplass.
Deltakerne vil omfatte 32 administrative ansatte i alderen 19 til 65 år som hovedsakelig jobber i sittende stillinger og oppfyller spesifikke inkluderingskriterier. De vil gjennomgå et 6 ukers program som involverer to-ukentlige 30-minutters økter. Studien vil også sammenligne resultater før og etter intervensjon for å evaluere endringer i ubehag i muskel- og skjelett, funksjonelle evner og fysisk innretting. Funn fra denne studien kan bidra til å utvikle effektive intervensjoner på arbeidsplassen for muskel- og skjeletthelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Her er den reviderte versjonen av teksten din uten streker, kulepunkter eller spesialtegn:
Denne kliniske studien undersøker effekten av global postural reeducation kombinert med bruk av en spesialisert K-stretch hengekøye for å forbedre ubehag i muskel- og skjelett og relatert fysiske og psykososiale utfall i arbeidsplassen. Studien er spesielt rettet mot nakke- og lumbalmuskel- og skjeletts ubehag blant teknisk og administrativt personell ved San Jorge University som blir utsatt for langvarige stillesittende arbeidsforhold.
Forskningen er designet som en randomisert kontrollert intervensjonsstudie med to grupper som fokuserer på anvendelsen av et strukturert RPG-program. Deltakerne blir randomisert i to grupper: intervensjonsgruppen, referert til som gruppe 1, og en forsinket intervensjonsgruppe, referert til som gruppe 2. Gruppe 1 gjennomgår RPG-intervensjonen i løpet av den første seks ukers fasen, mens gruppe 2 mottar det samme intervensjon etter evaluering av gruppe 1 etter intervensjon.
RPG-metodikken bruker vedvarende muskelkjeden strekk forenklet av K-Stretch-hengekøye, som støtter deltakerne i å oppnå bedre holdning og redusere spenningen i viktige områder som er utsatt for ubehag på grunn av stillesittende atferd. Intervensjonen inkluderer tolv økter, som varer i tretti minutter, gjennomført to ganger ukentlig. Økter legger vekt på målrettede strekkeknikker for muskelkjeder som påvirker livmorhalsen og lumbal ryggraden, og integrerer avslapning og justeringsstrategier for å fremme forbedret fysisk og mental velvære.
Viktige funksjoner i protokollen inkluderer flere aspekter. Studietypen er intervensjonell. Tildeling er randomisert. Intervensjonsmodellen er sekvensiell tildeling. Maskering brukes ikke i denne åpen-etikettforsøket. Hovedformålet er behandling.
Målene med studien er som følger. Forsøket søker å evaluere virkningen av RPG med K-stretch på ubehag i muskel- og skjelett i livmorhalsen og korsryggen. Den tar sikte på å vurdere forbedringer i fleksibilitet, bevegelsesområde og postural justering. I tillegg undersøker den sekundære utfall, inkludert opplevd stress, søvnkvalitet og generell livskvalitet.
Intervensjonsprosedyrene er standardisert for å sikre konsistens. Hver økt inkluderer en oppvarmingsfase med milde forberedende strekninger for å forbedre mobiliteten. Dette blir fulgt av en hovedfase som består av målrettede RPG-øvelser ved bruk av K-STRETCH-hengekøye for å adressere muskelubalanser, korreksjon av holdning og spenningsavlastning. Økten avsluttes med en nedkjølt fase som involverer avslapningsteknikker for å konsolidere fordeler og minimere ubehag etter trening etter trening.
Vurderingsverktøy og tidslinjer brukes for å måle både fysiske og psykososiale variabler. Fysiske utfall inkluderer ubehag i muskel- og skjelettet målt ved Cornell Musculoskeletal Dishomt -spørreskjema, funksjonell kapasitet vurdert med Oswestry Disability Index og nakkehemmingsindeks, bevegelsesområde målt med et goniometer, muskel tone evaluert ved bruk av myoton -enheten og postural vurdering gjennomført med Motiphysio Scannernersnert og ryggmargsteknologi. Psykososiale utfall inkluderer livskvalitet målt ved EQ-5D-spørreskjemaet og stressnivåer vurdert ved bruk av den opplevde stressskalaen. Evalueringer gjennomføres ved baseline før intervensjonen, etter intervensjonen for gruppe 1, og til slutt etter intervensjonen for gruppe 2.
Datahåndtering og analyse følger strenge etiske retningslinjer. Data blir pseudonymisert ved hjelp av unike alfanumeriske koder som er tilordnet hver deltaker for å sikre konfidensialitet. Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av programvareverktøy som SPSS, med fokus på sammenligninger innen gruppe og mellomgrupper. Det primære endepunktet er reduksjonen i ubehag i muskel- og skjelett, mens sekundære endepunkter inkluderer funksjonelle og psykososiale forbedringer.
Denne studien forventes å gi robuste bevis som støtter bruken av RPG med K-Stretch-hengekøye som et arbeidsplassinngrep for å dempe muskel- og skjelettproblemer. Ved å adressere fysisk og psykososial helse, kan intervensjonen øke produktiviteten, redusere fraværet og bidra til et sunnere arbeidsmiljø.
Ved å integrere innovative teknikker med streng vurdering, tar denne studien som mål å bidra betydelig til feltet arbeidshelse og rehabiliterende praksis. Funnene vil informere fremtidig forskning og praktiske anvendelser for å håndtere ubehag i muskel- og skjelett i forskjellige populasjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spania, 50830
- Rekruttering
- Universidad San Jorge
-
Ta kontakt med:
- Cristina Comeras-Chueca, PhD
- Telefonnummer: 622896119
- E-post: ccomeras@usj.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vær universitetsadministrativ eller teknisk medarbeider over 18 år som jobber i sittende stilling i løpet av arbeidsdagen.
- Har minst ett års erfaring i den nåværende posisjonen.
- Presentere ikke -spesifikk livmorhals- og/eller korsrygle muskel- og skjeletts ubehag.
Eksklusjonskriterier:
- Vær gravid eller amming.
- Ha en diagnostisert tilstand som forhindrer deltakelse i en RPG-økt ved hjelp av K-STRETch-hengekøye.
- Delta i aktiviteter som involverer RPG- og/eller Back Health -programmer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar intervensjonsgruppe: Deltakerne mottar RPG-intervensjonen ved hjelp av K-STRETCH-hengekøye
Deltakere i denne armen vil begynne intervensjonen umiddelbart etter påmelding. Intervensjonen involverer 12 økter med global postural reeducation (RPG) ved bruk av K-Stretch-hengekøye, levert over seks uker med to 30-minutters økter per uke. Disse øktene tar sikte på å forbedre holdningen, redusere livmorhalsen og korsryggen muskel- og skjeletts ubehag og forbedre fleksibilitet og justering. Deltakerne vil gjennomgå vurderinger før og etter intervensjonen for å måle endringer i ubehag i muskel- og skjelett, funksjonskapasitet, bevegelsesområde, muskeltonus, stressnivå og livskvalitet. Denne armen tjener til å evaluere de umiddelbare effektene av RPG -intervensjonen, og gir data for sammenligning med den forsinkede intervensjonsgruppen. |
Intervensjonen involverer global postural reeducation (RPG) ved bruk av K-STRETCH-hengekøye.
Denne terapeutiske tilnærmingen fokuserer på vedvarende tøyning av muskelkjeder for å forbedre holdningen, redusere livmorhalsen og lumbalmuskelskjelpens ubehag og øke fleksibiliteten.
Deltakerne fullfører 12 økter over seks uker, med to 30-minutters økter per uke.
Hver økt inkluderer guidede øvelser som retter seg mot muskelubalanser, forbedrer justering og lindrer spenning forårsaket av langvarig stillesittende oppførsel.
K-Stretch Hammock gir støtte for optimalisert tøyning og justering under øvelsene.
|
|
Eksperimentell: Forsinket intervensjonsgruppe: Deltakerne mottar RPG -intervensjonen etter at gruppe 1 har fullført den.
Deltakere i denne armen vil motta Global Postural Reeducation (RPG) -intervensjon ved bruk av K-Stretch-hengekøye etter at gruppe 1 har fullført sine intervensjons- og etterintervensjonsvurderinger. Intervensjonen består av 12 økter gjennomført over seks uker, med to 30-minutters økter per uke. Øktene er designet for å forbedre holdningen, redusere livmorhalsen og korsryggen muskuloskeletalt ubehag og forbedre fleksibilitet og justering. Vurderinger for denne gruppen vil omfatte en grunnleggende evaluering, utført før den forsinkede intervensjonsperioden, og en vurdering etter intervensjonen for å måle endringer i ubehag i muskel- og skjelett, funksjonskapasitet, bevegelsesområde, muskeltoner, stressnivå og livskvalitet. Denne armen gir mulighet for en sammenlignende analyse av umiddelbare kontra forsinkede intervensjonsresultater for å vurdere den generelle effektiviteten til RPG -programmet. |
Intervensjonen involverer global postural reeducation (RPG) ved bruk av K-STRETCH-hengekøye.
Denne terapeutiske tilnærmingen fokuserer på vedvarende tøyning av muskelkjeder for å forbedre holdningen, redusere livmorhalsen og lumbalmuskelskjelpens ubehag og øke fleksibiliteten.
Deltakerne fullfører 12 økter over seks uker, med to 30-minutters økter per uke.
Hver økt inkluderer guidede øvelser som retter seg mot muskelubalanser, forbedrer justering og lindrer spenning forårsaket av langvarig stillesittende oppførsel.
K-Stretch Hammock gir støtte for optimalisert tøyning og justering under øvelsene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livmorhalsen og korsryggen muskel- og skjeletts ubehag
Tidsramme: Umiddelbar intervensjonsgruppe: Rett før intervensjonen, rett etter (6 uker), og 6 uker etter intervensjon (12 uker). Forsinket intervensjonsgruppe: 6 uker før intervensjonen, rett før, og rett etter intervensjonen (6 uker).
|
Målt ved bruk av Cornell Musculoskeletal Dishomst Questionnaire (CMDQ).
Dette verktøyet vurderer alvorlighetsgraden og hyppigheten av ubehag i livmorhals- og korsryggsregioner.
|
Umiddelbar intervensjonsgruppe: Rett før intervensjonen, rett etter (6 uker), og 6 uker etter intervensjon (12 uker). Forsinket intervensjonsgruppe: 6 uker før intervensjonen, rett før, og rett etter intervensjonen (6 uker).
|
|
Cervical and lumbal Musculoskeletal ubehagsskala
Tidsramme: Umiddelbar intervensjonsgruppe: Rett før intervensjonen, rett etter (6 uker), og 6 uker etter intervensjon (12 uker). Forsinket intervensjonsgruppe: 6 uker før intervensjonen, rett før, og rett etter intervensjonen (6 uker).
|
Målt ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS)
|
Umiddelbar intervensjonsgruppe: Rett før intervensjonen, rett etter (6 uker), og 6 uker etter intervensjon (12 uker). Forsinket intervensjonsgruppe: 6 uker før intervensjonen, rett før, og rett etter intervensjonen (6 uker).
|
|
Forbedring i livskvalitet
Tidsramme: Umiddelbar intervensjonsgruppe: Rett før intervensjonen, rett etter (6 uker), og 6 uker etter intervensjon (12 uker). Forsinket intervensjonsgruppe: 6 uker før intervensjonen, rett før, og rett etter intervensjonen (6 uker).
|
Vurdert ved bruk av Euroqool-5D-spørreskjemaet, som evaluerer mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerter eller ubehag og angst eller depresjon for å bestemme deltakernes generelle livskvalitet. EQ-5D-5L-indeksverdien varierer fra -0.285 (verst mulig helsetilstand) til 1 (best mulig helsetilstand), der høyere score indikerer en bedre livskvalitet. I tillegg varierer EQ-VAS (Euroqol Visual Analogue Scale) fra 0 til 100, med 0 som representerer "den verste helsetilstanden som kan tenkes" og 100 som representerer "den beste helsetilstanden som kan tenkes." |
Umiddelbar intervensjonsgruppe: Rett før intervensjonen, rett etter (6 uker), og 6 uker etter intervensjon (12 uker). Forsinket intervensjonsgruppe: 6 uker før intervensjonen, rett før, og rett etter intervensjonen (6 uker).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i funksjonell kapasitet på korsrygg
Tidsramme: Umiddelbar intervensjonsgruppe: Rett før intervensjonen, rett etter (6 uker), og 6 uker etter intervensjon (12 uker). Forsinket intervensjonsgruppe: 6 uker før intervensjonen, rett før, og rett etter intervensjonen (6 uker).
|
Vurdert ved bruk av Oswestry Low Back Disability Questionnaire (ODI). Dette verktøyet evaluerer begrensninger i daglige aktiviteter og funksjonell virkning av ubehag i korsryggen. Poengsummen varierer fra 0 til 100, der høyere score indikerer større funksjonshemming: 0-20%: Minimal funksjonshemming 21-40%: Moderat funksjonshemming 41-60%: alvorlig funksjonshemming 61-80%: Crippling Disability 81-100%: Pasienten er enten sengebundet eller overdriver symptomer |
Umiddelbar intervensjonsgruppe: Rett før intervensjonen, rett etter (6 uker), og 6 uker etter intervensjon (12 uker). Forsinket intervensjonsgruppe: 6 uker før intervensjonen, rett før, og rett etter intervensjonen (6 uker).
|
|
Forbedring i funksjonell kapasitet på nakken
Tidsramme: Umiddelbar intervensjonsgruppe: Rett før intervensjonen, rett etter (6 uker), og 6 uker etter intervensjon (12 uker). Forsinket intervensjonsgruppe: 6 uker før intervensjonen, rett før, og rett etter intervensjonen (6 uker).
|
Vurdert ved bruk av nakkedyktighetsindeksens spørreskjema (NDI). Dette verktøyet evaluerer begrensninger i daglige aktiviteter og den funksjonelle effekten av livmorhalsen. Poengsummen varierer fra 0 til 50, der høyere score indikerer større funksjonshemming: 0-4 (0-8%): Ingen funksjonshemming 5-14 (10-28%): mild funksjonshemming 15-24 (30-48%): Moderat funksjonshemming 25-34 (50-68%): alvorlig funksjonshemming 35- 50 (70-100%): fullstendig funksjonshemming |
Umiddelbar intervensjonsgruppe: Rett før intervensjonen, rett etter (6 uker), og 6 uker etter intervensjon (12 uker). Forsinket intervensjonsgruppe: 6 uker før intervensjonen, rett før, og rett etter intervensjonen (6 uker).
|
|
Reduksjon i opplevd stress
Tidsramme: Umiddelbar intervensjonsgruppe: Rett før intervensjonen, rett etter (6 uker), og 6 uker etter intervensjon (12 uker). Forsinket intervensjonsgruppe: 6 uker før intervensjonen, rett før, og rett etter intervensjonen (6 uker).
|
Målt ved bruk av den opplevde stressskalaen (PSS), som kvantifiserer deltakernes opplevde stressnivå den siste måneden ved å score følelser og tanker. PSS varierer fra 0 til 40, der høyere score indikerer større opplevd stress. Poeng mellom 0-13 antyder lavt stress, 14-26 indikerer moderat stress, og 27-40 gjenspeiler høyt opplevd stress. |
Umiddelbar intervensjonsgruppe: Rett før intervensjonen, rett etter (6 uker), og 6 uker etter intervensjon (12 uker). Forsinket intervensjonsgruppe: 6 uker før intervensjonen, rett før, og rett etter intervensjonen (6 uker).
|
|
Forbedring i bevegelsesområdet
Tidsramme: Umiddelbar intervensjonsgruppe: Rett før intervensjonen, rett etter (6 uker), og 6 uker etter intervensjon (12 uker). Forsinket intervensjonsgruppe: 6 uker før intervensjonen, rett før, og rett etter intervensjonen (6 uker).
|
Målt ved bruk av et goniometer for å bestemme forbedringer i livmorhalsen og lumbal ryggmargs fleksibilitet ved å kvantifisere bevegelsesområdet under spesifikke bevegelser.
|
Umiddelbar intervensjonsgruppe: Rett før intervensjonen, rett etter (6 uker), og 6 uker etter intervensjon (12 uker). Forsinket intervensjonsgruppe: 6 uker før intervensjonen, rett før, og rett etter intervensjonen (6 uker).
|
|
Endringer i muskeltonen
Tidsramme: Umiddelbar intervensjonsgruppe: Rett før intervensjonen, rett etter (6 uker), og 6 uker etter intervensjon (12 uker). Forsinket intervensjonsgruppe: 6 uker før intervensjonen, rett før, og rett etter intervensjonen (6 uker).
|
Evaluert ved bruk av myoton -enheten, som gir presise målinger av muskeltonus, elastisitet og stivhet i livmorhalsen og lumbale regionene.
|
Umiddelbar intervensjonsgruppe: Rett før intervensjonen, rett etter (6 uker), og 6 uker etter intervensjon (12 uker). Forsinket intervensjonsgruppe: 6 uker før intervensjonen, rett før, og rett etter intervensjonen (6 uker).
|
|
Forbedring i postural justering og symmetri
Tidsramme: Umiddelbar intervensjonsgruppe: Rett før intervensjonen, rett etter (6 uker), og 6 uker etter intervensjon (12 uker). Forsinket intervensjonsgruppe: 6 uker før intervensjonen, rett før, og rett etter intervensjonen (6 uker).
|
Vurdert ved bruk av Motiphysio -skanneren, som evaluerer justeringen og symmetrien til ryggraden og oppdager postural ubalanse.
|
Umiddelbar intervensjonsgruppe: Rett før intervensjonen, rett etter (6 uker), og 6 uker etter intervensjon (12 uker). Forsinket intervensjonsgruppe: 6 uker før intervensjonen, rett før, og rett etter intervensjonen (6 uker).
|
|
Forbedring i holdning
Tidsramme: Gruppe 1: Baseline (like før intervensjonen), rett etter intervensjonen (6 uker), og 6 uker etter intervensjon (12 uker etter start). Gruppe 2: 6 uker før intervensjonen, like før intervensjonen, og umiddelbart etter Int
|
Målt ved bruk av ryggmargsteknologien, som fanger opp detaljerte data om ryggmargskurvatur, segmentell mobilitet og generell ryggmargsstabilitet under forskjellige holdninger og bevegelser.
Målingsenhetene er grader.
|
Gruppe 1: Baseline (like før intervensjonen), rett etter intervensjonen (6 uker), og 6 uker etter intervensjon (12 uker etter start). Gruppe 2: 6 uker før intervensjonen, like før intervensjonen, og umiddelbart etter Int
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GPR-KS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .