- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06820073
Effekter av GPR med K-stretch hängmatta på hållning och muskuloskeletalt obehag (GPR-KS_PI24/47)
Effekter av en intervention med global postural reeducation (GPR) med hjälp av K-stretch-hängmattan på hållning, funktionalitet och muskuloskeletala obehag i livmoderhals- och ländryggen i teknisk och administrativ personal vid San Jorge University
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av Global Postural Reeducation (RPG) med hjälp av K-stretch-hängmattan på arbetare vid San Jorge University som upplever nacke och nedre ryggbesvär på grund av långvarig sittande. Det primära målet är att undersöka hur denna intervention påverkar hållning, muskuloskeletalt obehag, flexibilitet och rörelseområde, samt deltagarnas livskvalitet, stressnivåer och sömnkvalitet.
Nacke och korsryggs obehag är vanliga frågor som påverkar individens livskvalitet och arbetsprestanda avsevärt. Global Postural Reeducation (RPG) är ett terapeutiskt tillvägagångssätt som fokuserar på att sträcka och stärka muskelkedjor för att förbättra hållningen och lindra obehag. Denna studie är innovativ när det gäller att tillämpa RPG i kombination med en specialiserad K-stretch-hängmatta för att bedöma dess potentiella fördelar på en arbetsplats.
Deltagarna kommer att inkludera 32 administrativa anställda 19 till 65 år som främst arbetar i sittande positioner och uppfyller specifika inkluderingskriterier. De kommer att genomgå ett 6-veckors program som involverar två veckors 30-minuters sessioner. Studien kommer också att jämföra resultat före och efter intervention för att utvärdera förändringar i obehag i muskuloskeletalt, funktionella förmågor och fysisk anpassning. Resultat från denna studie kan bidra till att utveckla effektiva arbetsplatsinsatser för muskuloskeletal hälsa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Här är den reviderade versionen av din text utan streck, punktpunkter eller specialtecken:
Denna kliniska prövning undersöker effekterna av global postural reeducation i kombination med användningen av en specialiserad K-stretch-hängmatta på att förbättra obehag i muskuloskeletala och relaterade fysiska och psykosociala resultat i en arbetsplats. Studien riktar sig specifikt till nack- och ländryggmuskuloskeletala obehag bland teknisk och administrativ personal vid San Jorge University som utsätts för långvariga stillasittande arbetsförhållanden.
Forskningen är utformad som en tvågrupps randomiserad kontrollerad interventionsstudie med fokus på tillämpningen av ett strukturerat RPG-program. Deltagarna randomiseras i två grupper: interventionsgruppen, kallad grupp 1, och en försenad interventionsgrupp, kallad grupp 2. Grupp 1 genomgår RPG-interventionen under den första sex veckors fasen, medan grupp 2 får samma Intervention efter utvärderingen av utvärderingen av grupp 1.
RPG-metodiken använder långvariga muskelkedjesträckor som underlättas av K-stretch-hängmattan, som stöder deltagarna i att uppnå bättre hållning och minska spänningar inom nyckelområden som är benägna till obehag på grund av stillasittande beteende. Interventionen inkluderar tolv sessioner, var och en varaktig trettio minuter, genomförda två gånger i veckan. Sessioner betonar riktade stretchtekniker för muskelkedjor som påverkar livmoderhalsen och ryggradens ryggrad, integrerar avslappnings- och anpassningsstrategier för att främja förbättrat fysiskt och mentalt välbefinnande.
Protokollets nyckelfunktioner inkluderar flera aspekter. Stiltypen är interventionell. Allokering randomiseras. Interventionsmodellen är sekventiell tilldelning. Maskering tillämpas inte i denna öppen etikettförsök. Det primära syftet är behandling.
Studiens mål är följande. Studien försöker utvärdera effekterna av RPG med K-stretch på obehag i muskuloskeletalt i cervikala och ländryggen. Det syftar till att bedöma förbättringar i flexibilitet, rörelseområde och postural justering. Dessutom undersöker den sekundära resultat, inklusive upplevd stress, sömnkvalitet och övergripande livskvalitet.
Interventionsförfarandena är standardiserade för att säkerställa konsistens. Varje session innehåller en uppvärmningsfas med mjuka förberedande sträckor för att förbättra rörligheten. Detta följs av en huvudfas bestående av riktade RPG-övningar med K-stretch-hängmattan för att hantera muskelobalanser, hållningskorrigering och spänningsavlastning. Sessionen avslutas med en nedkylningsfas som involverar avslappningstekniker för att konsolidera fördelarna och minimera obehag efter träning.
Bedömningsverktyg och tidslinjer används för att mäta både fysiska och psykosociala variabler. Fysiska resultat inkluderar muskuloskeletalt obehag mätt av Cornell Musculoskeletal Obehag Questionnaire, funktionell kapacitet bedömd med Oswestry Disability Index och Neck Disability Index, rörelseområde mätt med en goniometer, muskelton utvärderad med hjälp av myotonanordningen och postural bedömning utförd med motiphysio och ryggradsteknologi. Psykosociala resultat inkluderar livskvalitet mätt med EQ-5D-frågeformuläret och stressnivåer bedömda med den upplevda stressskalan. Utvärderingar genomförs vid baslinjen före interventionen, efter interventionen för grupp 1 och slutligen efter interventionen för grupp 2.
Datahantering och analys följer strikta etiska riktlinjer. Data är pseudonymiserade med unika alfanumeriska koder som tilldelats varje deltagare för att säkerställa konfidentialitet. Statistisk analys kommer att genomföras med hjälp av mjukvaruverktyg som SPSS, med fokus på jämförelser inom gruppen och mellan grupper. Den primära slutpunkten är minskningen av obehag i muskuloskeletalt, medan sekundära slutpunkter inkluderar funktionella och psykosociala förbättringar.
Denna studie förväntas ge robusta bevis som stöder användningen av RPG med K-stretch-hängmattan som en arbetsplatsintervention för att mildra muskuloskeletala frågor. Genom att ta itu med fysisk och psykosocial hälsa kan interventionen förbättra produktiviteten, minska frånvaro och bidra till en hälsosammare arbetsmiljö.
Genom att integrera innovativa tekniker med rigorös bedömning syftar denna studie till att bidra väsentligt till området för arbetshälsa och rehabiliterande metoder. Resultaten kommer att informera framtida forskning och praktiska tillämpningar för att hantera muskuloskeletala obehag i olika populationer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50830
- Rekrytering
- Universidad San Jorge
-
Kontakt:
- Cristina Comeras-Chueca, PhD
- Telefonnummer: 622896119
- E-post: ccomeras@usj.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vara universitetsadministrativ eller teknisk personal över 18 år som arbetar i sittande position under arbetsdagen.
- Har minst ett års erfarenhet i den nuvarande positionen.
- Nuvarande ospecifik obehag i livmoderhalsen och/eller ländryggmuskuloskelet.
Uteslutningskriterier:
- Vara gravid eller amning.
- Har ett diagnostiserat tillstånd som förhindrar deltagande i en RPG-session med hjälp av K-stretch-hängmattan.
- Delta i aktiviteter som involverar RPG- och/eller bakre hälsoprogram.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omedelbar interventionsgrupp: Deltagarna får RPG-interventionen med hjälp av K-stretch-hängmattan
Deltagare i denna arm kommer att påbörja interventionen omedelbart efter registreringen. Interventionen involverar 12 sessioner av Global Postural Reeducation (RPG) med hjälp av K-stretch-hängmattan, levererad under sex veckor med två 30-minuters sessioner per vecka. Dessa sessioner syftar till att förbättra hållningen, minska obehag i livmoderhalsen och ländryggen muskuloskeletala och förbättra flexibilitet och justering. Deltagarna kommer att genomgå bedömningar före och efter interventionen för att mäta förändringar i muskuloskeletala obehag, funktionell kapacitet, rörelseområde, muskelton, stressnivåer och livskvalitet. Denna arm tjänar till att utvärdera de omedelbara effekterna av RPG -interventionen, vilket ger data för jämförelse med den försenade interventionsgruppen. |
Interventionen involverar Global Postural Reeducation (RPG) med hjälp av K-stretch-hängmattan.
Detta terapeutiska tillvägagångssätt fokuserar på långvarig sträckning av muskelkedjor för att förbättra hållningen, minska obehag i livmoderhalsen och lumbal muskuloskeletal och förbättra flexibiliteten.
Deltagarna slutför 12 sessioner under sex veckor, med två 30-minuters sessioner per vecka.
Varje session inkluderar guidade övningar som riktar sig mot muskelobalanser, förbättrar anpassningen och lindra spänningar orsakade av långvarigt stillasittande beteende.
K-stretch-hängmattan ger stöd för optimerad sträckning och anpassning under övningarna.
|
|
Experimentell: Försenad interventionsgrupp: Deltagarna får RPG -interventionen efter att grupp 1 har slutfört den.
Deltagare i denna arm kommer att få Global Postural Reeducation (RPG) -intervention med hjälp av K-Strech-hängmattan efter att grupp 1 har slutfört sina interventions- och bedömningar efter intervention. Interventionen består av 12 sessioner som genomförts under sex veckor, med två 30-minuters sessioner per vecka. Sessionerna är utformade för att förbättra hållningen, minska obehag i livmoderhalsen och ländryggen muskuloskeletala och förbättra flexibilitet och anpassning. Bedömningar för denna grupp kommer att inkludera en baslinjeutvärdering, genomförd före den försenade interventionsperioden, och en bedömning efter intervention för att mäta förändringar i muskuloskeletalt obehag, funktionell kapacitet, rörelseområde, muskelton, stressnivåer och livskvalitet. Denna ARM möjliggör en jämförande analys av omedelbara kontra försenade interventionsresultat för att bedöma RPG -programmets totala effektivitet. |
Interventionen involverar Global Postural Reeducation (RPG) med hjälp av K-stretch-hängmattan.
Detta terapeutiska tillvägagångssätt fokuserar på långvarig sträckning av muskelkedjor för att förbättra hållningen, minska obehag i livmoderhalsen och lumbal muskuloskeletal och förbättra flexibiliteten.
Deltagarna slutför 12 sessioner under sex veckor, med två 30-minuters sessioner per vecka.
Varje session inkluderar guidade övningar som riktar sig mot muskelobalanser, förbättrar anpassningen och lindra spänningar orsakade av långvarigt stillasittande beteende.
K-stretch-hängmattan ger stöd för optimerad sträckning och anpassning under övningarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cervikala och lumbal muskuloskeletala obehag
Tidsram: Omedelbar interventionsgrupp: Strax före interventionen, omedelbart efter (6 veckor) och 6 veckor efter intervention (12 veckor). Försenad interventionsgrupp: 6 veckor före interventionen, strax före, och omedelbart efter interventionen (6 veckor).
|
Mätt med Cornell Musculoskeletal Obefort -frågeformuläret (CMDQ).
Detta verktyg bedömer svårighetsgraden och frekvensen av obehag i cervikala och ländryggen.
|
Omedelbar interventionsgrupp: Strax före interventionen, omedelbart efter (6 veckor) och 6 veckor efter intervention (12 veckor). Försenad interventionsgrupp: 6 veckor före interventionen, strax före, och omedelbart efter interventionen (6 veckor).
|
|
Cervikal och lumbal muskuloskeletal obehag skala
Tidsram: Omedelbar interventionsgrupp: Strax före interventionen, omedelbart efter (6 veckor) och 6 veckor efter intervention (12 veckor). Försenad interventionsgrupp: 6 veckor före interventionen, strax före, och omedelbart efter interventionen (6 veckor).
|
Mätt med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS)
|
Omedelbar interventionsgrupp: Strax före interventionen, omedelbart efter (6 veckor) och 6 veckor efter intervention (12 veckor). Försenad interventionsgrupp: 6 veckor före interventionen, strax före, och omedelbart efter interventionen (6 veckor).
|
|
Förbättring i livskvalitet
Tidsram: Omedelbar interventionsgrupp: Strax före interventionen, omedelbart efter (6 veckor) och 6 veckor efter intervention (12 veckor). Försenad interventionsgrupp: 6 veckor före interventionen, strax före, och omedelbart efter interventionen (6 veckor).
|
Utvärderad med hjälp av Euroqool-5D-frågeformuläret, som utvärderar rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta eller obehag och ångest eller depression för att bestämma deltagarnas övergripande livskvalitet. EQ-5D-5L-indexvärdet sträcker sig från -0.285 (värsta möjliga hälsotillstånd) till 1 (bästa möjliga hälsotillstånd), där högre poäng indikerar en bättre livskvalitet. Dessutom sträcker sig EQ-VAS (Euroqol Visual Analogue Scale) från 0 till 100, med 0 som representerar "det värsta hälsotillståndet som kan tänkas" och 100 som representerar "det bästa hälsotillståndet som man kan tänka sig." |
Omedelbar interventionsgrupp: Strax före interventionen, omedelbart efter (6 veckor) och 6 veckor efter intervention (12 veckor). Försenad interventionsgrupp: 6 veckor före interventionen, strax före, och omedelbart efter interventionen (6 veckor).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring i funktionell kapacitet på låg rygg
Tidsram: Omedelbar interventionsgrupp: Strax före interventionen, omedelbart efter (6 veckor) och 6 veckor efter intervention (12 veckor). Försenad interventionsgrupp: 6 veckor före interventionen, strax före, och omedelbart efter interventionen (6 veckor).
|
Utvärderad med hjälp av Oswestry Low Back Disability Questionnaire (ODI). Detta verktyg utvärderar begränsningar i dagliga aktiviteter och den funktionella effekten av obehag i ryggraden. Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar större funktionshinder: 0-20%: Minimal funktionshinder 21-40%: Måttlig funktionshinder 41-60%: Allvarlig funktionshinder 61-80%: Förlamlig funktionshinder 81-100%: Patienten är antingen sängbunden eller överdrivande symtom |
Omedelbar interventionsgrupp: Strax före interventionen, omedelbart efter (6 veckor) och 6 veckor efter intervention (12 veckor). Försenad interventionsgrupp: 6 veckor före interventionen, strax före, och omedelbart efter interventionen (6 veckor).
|
|
Förbättring i nackens funktionella kapacitet
Tidsram: Omedelbar interventionsgrupp: Strax före interventionen, omedelbart efter (6 veckor) och 6 veckor efter intervention (12 veckor). Försenad interventionsgrupp: 6 veckor före interventionen, strax före, och omedelbart efter interventionen (6 veckor).
|
Utvärderad med hjälp av frågeformuläret The Neck Disability Index (NDI). Thise -verktyget utvärderar begränsningar i dagliga aktiviteter och den funktionella effekten av livmoderhalsen. Poängen sträcker sig från 0 till 50, där högre poäng indikerar större funktionshinder: 0-4 (0-8%): Ingen funktionshinder 5-14 (10-28%): Mild funktionshinder 15-24 (30-48%): Måttlig funktionshinder 25-34 (50-68%): Allvarlig funktionshinder 35- 50 (70-100%): fullständig funktionshinder |
Omedelbar interventionsgrupp: Strax före interventionen, omedelbart efter (6 veckor) och 6 veckor efter intervention (12 veckor). Försenad interventionsgrupp: 6 veckor före interventionen, strax före, och omedelbart efter interventionen (6 veckor).
|
|
Minskning av upplevd stress
Tidsram: Omedelbar interventionsgrupp: Strax före interventionen, omedelbart efter (6 veckor) och 6 veckor efter intervention (12 veckor). Försenad interventionsgrupp: 6 veckor före interventionen, strax före, och omedelbart efter interventionen (6 veckor).
|
Mätt med hjälp av den upplevda stressskalan (PSS), som kvantifierar deltagarnas upplevda stressnivåer under den senaste månaden genom att få sina känslor och tankar. PSS sträcker sig från 0 till 40, där högre poäng indikerar större upplevd stress. Poäng mellan 0-13 antyder låg stress, 14-26 indikerar måttlig stress och 27-40 återspeglar hög upplevd stress. |
Omedelbar interventionsgrupp: Strax före interventionen, omedelbart efter (6 veckor) och 6 veckor efter intervention (12 veckor). Försenad interventionsgrupp: 6 veckor före interventionen, strax före, och omedelbart efter interventionen (6 veckor).
|
|
Förbättring i rörelseområdet
Tidsram: Omedelbar interventionsgrupp: Strax före interventionen, omedelbart efter (6 veckor) och 6 veckor efter intervention (12 veckor). Försenad interventionsgrupp: 6 veckor före interventionen, strax före, och omedelbart efter interventionen (6 veckor).
|
Mätt med en goniometer för att bestämma förbättringar i cervikal och ryggradsflexibilitet genom att kvantifiera rörelsesområdet under specifika rörelser.
|
Omedelbar interventionsgrupp: Strax före interventionen, omedelbart efter (6 veckor) och 6 veckor efter intervention (12 veckor). Försenad interventionsgrupp: 6 veckor före interventionen, strax före, och omedelbart efter interventionen (6 veckor).
|
|
Förändringar i muskelton
Tidsram: Omedelbar interventionsgrupp: Strax före interventionen, omedelbart efter (6 veckor) och 6 veckor efter intervention (12 veckor). Försenad interventionsgrupp: 6 veckor före interventionen, strax före, och omedelbart efter interventionen (6 veckor).
|
Utvärderad med hjälp av myotonanordningen, som ger exakta mätningar av muskelton, elasticitet och styvhet i livmoderhals- och ländryggen.
|
Omedelbar interventionsgrupp: Strax före interventionen, omedelbart efter (6 veckor) och 6 veckor efter intervention (12 veckor). Försenad interventionsgrupp: 6 veckor före interventionen, strax före, och omedelbart efter interventionen (6 veckor).
|
|
Förbättring av postural justering och symmetri
Tidsram: Omedelbar interventionsgrupp: Strax före interventionen, omedelbart efter (6 veckor) och 6 veckor efter intervention (12 veckor). Försenad interventionsgrupp: 6 veckor före interventionen, strax före, och omedelbart efter interventionen (6 veckor).
|
Utvärderad med hjälp av Motiphysio -skannern, som utvärderar ryggradens inriktning och symmetri och upptäcker posturala obalanser.
|
Omedelbar interventionsgrupp: Strax före interventionen, omedelbart efter (6 veckor) och 6 veckor efter intervention (12 veckor). Försenad interventionsgrupp: 6 veckor före interventionen, strax före, och omedelbart efter interventionen (6 veckor).
|
|
Förlopp i hållningen
Tidsram: Grupp 1: baslinje (strax före interventionen), omedelbart efter interventionen (6 veckor) och 6 veckor efter intervention (12 veckor efter start). Grupp 2: 6 veckor före interventionen, strax före interventionen, och omedelbart efter int
|
Mätt med hjälp av ryggradstekniken, som fångar detaljerade data om ryggrad, segmentell rörlighet och total ryggradsstabilitet under olika ställningar och rörelser.
Mätenheterna är grader.
|
Grupp 1: baslinje (strax före interventionen), omedelbart efter interventionen (6 veckor) och 6 veckor efter intervention (12 veckor efter start). Grupp 2: 6 veckor före interventionen, strax före interventionen, och omedelbart efter int
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GPR-KS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .