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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06820073
K-stretch 해먹과 GPR의 자세 및 근골격계 불편 함에 미치는 영향 (GPR-KS_PI24/47)
San Jorge University의 기술 및 행정 직원의 자궁 경부 및 요추 지역에서 자세, 기능 및 근골격계 불편에 대한 K- 스트레치 해먹을 사용한 글로벌 자세 재교육 (GPR)에 대한 개입의 영향
이 연구는 K-Stretch 해먹을 사용하여 San Jorge University의 근로자에 대한 K-Stretch Hammock을 사용하여 Global Potentural Reeducation (RPG)의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다. 주요 목표는이 중재가 자세, 근골격계 불편, 유연성 및 운동 범위뿐만 아니라 참가자의 삶의 질, 스트레스 수준 및 수면 품질에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
목과 허리의 불편 함은 개인의 삶의 질과 업무 수행에 큰 영향을 미치는 일반적인 문제입니다. 글로벌 자세 재교육 (RPG)은 자세를 개선하고 불편 함을 완화시키기 위해 근육 체인 스트레칭 및 강화에 중점을 둔 치료 적 접근법입니다. 이 연구는 직장 환경에서 잠재적 인 이점을 평가하기 위해 특수 K- 스트레치 해먹과 결합 된 RPG를 적용하는 데 혁신적입니다.
참가자는 19 ~ 65 세의 32 명에서 65 세의 32 명을 포함하여 주로 앉은 위치에서 일하고 특정 포함 기준을 충족합니다. 그들은 격 주간 30 분 세션과 관련된 6 주 프로그램을 거칠 것입니다. 이 연구는 또한 중재 전 및 후 결과를 비교하여 근골격계 불편 함, 기능적 능력 및 물리적 정렬의 변화를 평가할 것입니다. 이 연구의 결과는 근골격계 건강을위한 효과적인 직장 중재를 개발하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
다음은 대시, 총알 포인트 또는 특수 문자가없는 텍스트의 수정 된 버전입니다.
이 임상 시험은 직장 환경에서 근골격계 불편 함 및 관련 신체적 및 심리 사회적 결과를 개선하는 데 특수 K- 스트레치 해먹의 사용과 결합 된 글로벌 자세 재교육의 효과를 조사합니다. 이 연구는 특히 San Jorge University의 기술 및 행정 직원들 사이에서 목과 요추 근골격계 불편 함을 대상으로하며 장기간 앉아있는 근무 조건에 노출되었습니다.
이 연구는 구조화 된 RPG 프로그램의 적용에 중점을 둔 2 그룹 무작위 통제 중재 연구로 설계되었습니다. 참가자는 그룹 1이라고 불리는 중재 그룹과 그룹 2라고 불리는 지연된 개입 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 그룹 1은 초기 6 주 단계 동안 RPG 개입을 겪는 반면 그룹 2는 동일하게받습니다. 그룹 1의 개입 후 평가 후 중재.
RPG 방법론은 K-Stretch 해먹에 의해 촉진 된 지속적인 근육 사슬 스트레칭을 활용하여 참가자들이 앉아있는 행동으로 인해 불편 함을 느끼기 쉬운 주요 영역에서 더 나은 자세를 달성하고 긴장을 줄이는 데 도움이됩니다. 중재에는 매주 두 번의 12 분의 12 세션이 포함되며 매주 두 번 수행됩니다. 세션은 자궁 경부 및 요추 척추에 영향을 미치는 근육 체인의 표적 스트레칭 기술을 강조하여 이완 및 정렬 전략을 통합하여 개선 된 신체적, 정신적 복지를 촉진합니다.
프로토콜의 주요 기능에는 몇 가지 측면이 포함됩니다. 연구 유형은 중재 적입니다. 할당은 무작위 배정됩니다. 중재 모델은 순차적 할당입니다. 이 오픈 라벨 시험에는 마스킹이 적용되지 않습니다. 주요 목적은 치료입니다.
연구의 목표는 다음과 같습니다. 이 시험은 자궁 경부 및 요추 영역에서 근골격계 불편에 대한 K- 스트레치와 RPG의 영향을 평가하려고합니다. 유연성, 운동 범위 및 자세 정렬의 개선을 평가하는 것을 목표로합니다. 또한 인식 된 스트레스, 수면 품질 및 전반적인 삶의 질을 포함한 2 차 결과를 조사합니다.
중재 절차는 일관성을 보장하기 위해 표준화됩니다. 각 세션에는 이동성을 향상시키기 위해 온화한 준비 스트레칭이있는 워밍업 단계가 포함됩니다. 그 다음에는 근육 불균형, 자세 교정 및 장력 완화를 해결하기 위해 K- 스트레치 해먹을 사용하여 표적화 된 RPG 운동으로 구성된 주요 단계가 이어집니다. 이 세션은 혜택을 통합하고 운동 후 불편 함을 최소화하기위한 이완 기술과 관련된 냉각 단계로 끝납니다.
평가 도구와 타임 라인은 물리적 및 심리 사회적 변수를 측정하기 위해 사용됩니다. 물리적 결과에는 코넬 근골격계 불편 함 설문지에 의해 측정 된 근골격계 불편 함, Oswestry Disability Index 및 Neck Disability Index로 평가 된 기능적 용량, 임계 장치로 측정 된 운동 범위, Myoton 장치를 사용하여 평가 된 근육 톤 및 Motiphysio 스캐너로 수행 된 자세 평가가 포함됩니다. 및 척추 마우스 기술. 심리 사회적 결과에는 EQ-5D 설문지에 의해 측정 된 삶의 질과 지각 된 스트레스 척도를 사용하여 평가 된 스트레스 수준이 포함됩니다. 평가는 중재 전, 그룹 1에 대한 중재 후 및 그룹 2에 대한 중재 후에 기준선에서 수행됩니다.
데이터 관리 및 분석은 엄격한 윤리 지침을 따릅니다. 데이터는 기밀을 보장하기 위해 각 참가자에게 할당 된 고유 한 영숫자 코드를 사용하여 가명화됩니다. 통계 분석은 SPSS와 같은 소프트웨어 도구, 그룹 내 및 그룹 간 비교에 중점을 둔 소프트웨어 도구를 사용하여 수행됩니다. 1 차 종점은 근골격계 불편 함의 감소이며, 2 차 종점에는 기능적 및 심리 사회적 개선이 포함됩니다.
이 시험은 근골격계 문제를 완화하기위한 작업장 개입으로서 K- 스트레치 해먹과 함께 RPG의 사용을 뒷받침하는 강력한 증거를 제공 할 것으로 예상된다. 신체적 및 심리 사회적 건강을 해결함으로써 중재는 생산성을 향상시키고 결근을 줄이며 더 건강한 업무 환경에 기여할 수 있습니다.
이 연구는 혁신적인 기술을 엄격한 평가와 통합함으로써 산업 보건 및 재활 관행 분야에 크게 기여하는 것을 목표로합니다. 이번 연구 결과는 다양한 인구에서 근골격계 불편 함을 관리하기위한 미래의 연구 및 실용적인 응용을 알려줄 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zaragoza, 스페인, 50830
- 모병
- Universidad San Jorge
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연락하다:
- Cristina Comeras-Chueca, PhD
- 전화번호: 622896119
- 이메일: ccomeras@usj.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 근무 시간 동안 자리에 앉아 일하는 18 세 이상의 대학 관리 또는 기술 직원이 되십시오.
- 현재 위치에서 최소 1 년의 경험이 있습니다.
- 비특이적 자궁 경부 및/또는 요추 근골격계 불편 함을 제시합니다.
제외 기준 :
- 임신 또는 모유 수유.
- K- 스트레치 해먹을 사용하여 RPG 세션에 참여하는 것을 방지하는 진단 상태가 있습니다.
- RPG 및/또는 후면 건강 프로그램과 관련된 활동에 참여하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 중재 그룹 : 참가자는 K- 스트레치 해먹을 사용하여 RPG 개입을받습니다.
이 팔의 참가자는 등록 직후에 개입을 시작합니다. 개입에는 K- 스트레치 해먹을 사용하여 12 개의 글로벌 자세 재조정 (RPG)이 주당 30 분 동안 2 번의 세션으로 전달됩니다. 이 세션은 자세를 개선하고 자궁 경부 및 요추 근골격계 불편 함을 줄이며 유연성과 정렬을 향상시키는 것을 목표로합니다. 참가자들은 개입 전후에 근골격계 불편 함, 기능적 능력, 운동 범위, 근육 톤, 스트레스 수준 및 삶의 질의 변화를 측정하기 위해 평가를받습니다. 이 ARM은 RPG 개입의 즉각적인 영향을 평가하여 지연된 중재 그룹과 비교할 데이터를 제공합니다. |
개입은 K- 스트레치 해먹을 사용하는 글로벌 자세 재교육 (RPG)을 포함합니다.
이 치료 적 접근법은 자세를 개선하고 자궁 경부 근골격계 불편 함을 줄이며 유연성을 향상시키기 위해 근육 체인의 지속적인 스트레칭에 중점을 둡니다.
참가자는 6 주에 걸쳐 12 번의 세션을 완료하며 주당 30 분 2 회의 세션을 완료합니다.
각 세션에는 근육 불균형을 대상으로하고 정렬을 개선하며 장기간 좌식 행동으로 인한 긴장을 완화시키는 안내 운동이 포함됩니다.
K- 스트레치 해먹은 연습 중 최적화 된 스트레칭 및 정렬을 지원합니다.
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실험적: 지연된 중재 그룹 : 그룹 1이 완료 한 후 참가자는 RPG 중재를받습니다.
이 ARM의 참가자는 그룹 1이 개입 및 중재 후 평가를 완료 한 후 K-Stretch 해먹을 사용하여 글로벌 자세 재교육 (RPG) 중재를 받게됩니다. 개입은 6 주에 걸쳐 12 번의 세션으로 구성되며 주당 2 회 30 분 세션으로 구성됩니다. 이 세션은 자세를 개선하고 자궁 경부 및 요추 근골격계 불편 함을 줄이며 유연성과 정렬을 향상 시키도록 설계되었습니다. 이 그룹에 대한 평가에는 지연된 중재 기간 이전에 수행 된 기준 평가 및 근골격계 불편 함, 기능적 능력, 운동 범위, 근육 톤, 스트레스 수준 및 삶의 질의 변화를 측정하기위한 개입 후 평가가 포함됩니다. 이 ARM은 RPG 프로그램의 전반적인 효과를 평가하기 위해 즉각적인 대 지연된 중재 결과에 대한 비교 분석을 허용합니다. |
개입은 K- 스트레치 해먹을 사용하는 글로벌 자세 재교육 (RPG)을 포함합니다.
이 치료 적 접근법은 자세를 개선하고 자궁 경부 근골격계 불편 함을 줄이며 유연성을 향상시키기 위해 근육 체인의 지속적인 스트레칭에 중점을 둡니다.
참가자는 6 주에 걸쳐 12 번의 세션을 완료하며 주당 30 분 2 회의 세션을 완료합니다.
각 세션에는 근육 불균형을 대상으로하고 정렬을 개선하며 장기간 좌식 행동으로 인한 긴장을 완화시키는 안내 운동이 포함됩니다.
K- 스트레치 해먹은 연습 중 최적화 된 스트레칭 및 정렬을 지원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부 및 요추 근골격계 불편
기간: 즉각적인 중재 그룹 : 개입 직전, 즉 (6 주), 개입 후 6 주 (12 주). 지연된 중재 그룹 : 개입 6 주 전, 직전 및 중재 직후 (6 주).
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코넬 근골격계 불편 함 설문지 (CMDQ)를 사용하여 측정.
이 도구는 자궁 경부 및 요추 지역에서 불편 함의 심각성과 빈도를 평가합니다.
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즉각적인 중재 그룹 : 개입 직전, 즉 (6 주), 개입 후 6 주 (12 주). 지연된 중재 그룹 : 개입 6 주 전, 직전 및 중재 직후 (6 주).
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자궁 경부 및 요추 근골격계 불편 함 척도
기간: 즉각적인 중재 그룹 : 개입 직전, 즉 (6 주), 개입 후 6 주 (12 주). 지연된 중재 그룹 : 개입 6 주 전, 직전 및 중재 직후 (6 주).
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숫자 등급 척도 (NRS)를 사용하여 측정
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즉각적인 중재 그룹 : 개입 직전, 즉 (6 주), 개입 후 6 주 (12 주). 지연된 중재 그룹 : 개입 6 주 전, 직전 및 중재 직후 (6 주).
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삶의 질 향상
기간: 즉각적인 중재 그룹 : 개입 직전, 즉 (6 주), 개입 후 6 주 (12 주). 지연된 중재 그룹 : 개입 6 주 전, 직전 및 중재 직후 (6 주).
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이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증 또는 불편 함, 불안 또는 우울증을 평가하여 참가자의 전반적인 삶의 질을 결정하는 EuroQool-5D 설문지를 사용하여 평가했습니다. EQ-5D-5L 지수 값은 -0.285 (최악의 건강 상태)에서 1 (최상의 건강 상태)의 범위이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다. 또한, EQ-VAS (EuroQol Visual Aralogue Scale)는 0에서 100까지이며 0은 "최악의 건강 상태"를 나타내며 100은 "상상할 수있는 최고의 건강 상태"를 나타냅니다. |
즉각적인 중재 그룹 : 개입 직전, 즉 (6 주), 개입 후 6 주 (12 주). 지연된 중재 그룹 : 개입 6 주 전, 직전 및 중재 직후 (6 주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리의 기능적 용량 향상
기간: 즉각적인 중재 그룹 : 개입 직전, 즉 (6 주), 개입 후 6 주 (12 주). 지연된 중재 그룹 : 개입 6 주 전, 직전 및 중재 직후 (6 주).
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Oswestry Low Back Disability 설문지 (ODI)를 사용하여 평가했습니다. 이 도구는 일상 활동의 한계와 요추 불편 함의 기능적 영향을 평가합니다. 점수는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 장애가 더 높습니다. 0-20%: 최소 장애 21-40%: 중등도 장애 41-60%: 심각한 장애 61-80%: Crippling Disability 81-100%: 환자는 침대 바운드 또는 과장 증상입니다. |
즉각적인 중재 그룹 : 개입 직전, 즉 (6 주), 개입 후 6 주 (12 주). 지연된 중재 그룹 : 개입 6 주 전, 직전 및 중재 직후 (6 주).
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목의 기능적 용량 개선
기간: 즉각적인 중재 그룹 : 개입 직전, 즉 (6 주), 개입 후 6 주 (12 주). 지연된 중재 그룹 : 개입 6 주 전, 직전 및 중재 직후 (6 주).
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The Neck Disability Index 설문지 (NDI)를 사용하여 평가했습니다. 이 도구는 일상 활동의 한계와 자궁 경부의 기능적 영향을 평가합니다. 점수는 0에서 50 사이이며 점수가 높을수록 장애가 더 높습니다. 0-4 (0-8%) : 장애 없음 5-14 (10-28%) : 경증 장애 15-24 (30-48%) : 보통 장애 25-34 (50-68%) : 심각한 장애 35- 50 (70-100%) : 완전한 장애 |
즉각적인 중재 그룹 : 개입 직전, 즉 (6 주), 개입 후 6 주 (12 주). 지연된 중재 그룹 : 개입 6 주 전, 직전 및 중재 직후 (6 주).
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인식 된 스트레스 감소
기간: 즉각적인 중재 그룹 : 개입 직전, 즉 (6 주), 개입 후 6 주 (12 주). 지연된 중재 그룹 : 개입 6 주 전, 직전 및 중재 직후 (6 주).
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인식 된 응력 척도 (PSS)를 사용하여 측정 한 것은 지난 달에 참가자의 감정과 생각을 평가함으로써 참가자의 인식 된 스트레스 수준을 정량화합니다. PSS의 범위는 0에서 40 사이이며, 점수가 높을수록 인식 된 응력이 더 높습니다. 0-13의 점수는 스트레스가 낮고 14-26은 중간 정도의 스트레스를 나타내며 27-40은 높은 인식 된 응력을 반영합니다. |
즉각적인 중재 그룹 : 개입 직전, 즉 (6 주), 개입 후 6 주 (12 주). 지연된 중재 그룹 : 개입 6 주 전, 직전 및 중재 직후 (6 주).
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운동 범위의 향상
기간: 즉각적인 중재 그룹 : 개입 직전, 즉 (6 주), 개입 후 6 주 (12 주). 지연된 중재 그룹 : 개입 6 주 전, 직전 및 중재 직후 (6 주).
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특정 움직임 동안 운동 범위를 정량화하여 자궁 경부 및 요추 척추 유연성의 개선을 결정하기 위해 고니 미터를 사용하여 측정했습니다.
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즉각적인 중재 그룹 : 개입 직전, 즉 (6 주), 개입 후 6 주 (12 주). 지연된 중재 그룹 : 개입 6 주 전, 직전 및 중재 직후 (6 주).
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근육 톤의 변화
기간: 즉각적인 중재 그룹 : 개입 직전, 즉 (6 주), 개입 후 6 주 (12 주). 지연된 중재 그룹 : 개입 6 주 전, 직전 및 중재 직후 (6 주).
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자궁 경부 및 요추 영역에서 근육 톤, 탄성 및 강성의 정확한 측정을 제공하는 Myoton 장치를 사용하여 평가했습니다.
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즉각적인 중재 그룹 : 개입 직전, 즉 (6 주), 개입 후 6 주 (12 주). 지연된 중재 그룹 : 개입 6 주 전, 직전 및 중재 직후 (6 주).
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자세 정렬 및 대칭의 개선
기간: 즉각적인 중재 그룹 : 개입 직전, 즉 (6 주), 개입 후 6 주 (12 주). 지연된 중재 그룹 : 개입 6 주 전, 직전 및 중재 직후 (6 주).
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척추의 정렬 및 대칭을 평가하고 자세 불균형을 감지하는 Motiphysio 스캐너를 사용하여 평가합니다.
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즉각적인 중재 그룹 : 개입 직전, 즉 (6 주), 개입 후 6 주 (12 주). 지연된 중재 그룹 : 개입 6 주 전, 직전 및 중재 직후 (6 주).
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자세 개선
기간: 그룹 1 : 기준선 (중재 직전), 중재 직후 (6 주), 개입 후 6 주 (시작 후 12 주). 그룹 2 : 개입 전 6 주, 개입 직전 및 int 직후
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척추 곡률, 세그먼트 이동성 및 다양한 자세 및 움직임 동안 전체 척추 안정성에 대한 자세한 데이터를 캡처하는 척추 마우스 기술을 사용하여 측정했습니다.
측정 단위는 각도입니다.
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그룹 1 : 기준선 (중재 직전), 중재 직후 (6 주), 개입 후 6 주 (시작 후 12 주). 그룹 2 : 개입 전 6 주, 개입 직전 및 int 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GPR-KS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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