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親指の手術類の関節炎のための台形摘出術と縫合懸濁液 - 臨床療法 - 臨床療法は必要ですか？

2026年6月3日 更新者：Julie Nuelle
この研究は、CMC関節形成術後の結果に対する正式な作業療法の有効性を評価するための無作為化対照試験です

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

手外科医は、手術後に筋力と柔軟性の運動が重要であることに同意しますが、現在、正式な手療法に参加することの利点が必要な投資を上回るかどうかについてのコンセンサスはありません。 正式な手療法に参加するために必要な金融および時間の投資は、認定された手療法士へのアクセスがしばしば限られているため、農村部に住む患者では特に大きくなる可能性があります。 したがって、この現象を調査するために、手療法の利用の前向き無作為化試験が保証されています。 この臨床試験の目的は、臨床または在宅運動療法からの術後療法の結果を評価し、異なる治療法に関連するコストを分析することです。 この臨床試験の場合、患者は患者が臨床に来て、週に約30〜60分間の作業療法を受ける臨床症療法に無作為化されます。 HEPセラピーの前に診療所で、通常のフォローアップの任命で医師とチェックインをします。それぞれが毎週自宅で約5〜10分の運動で構成されています。

この研究は、ロバと分析の前向きで無作為化された制御された試験です。

  1. 閉鎖性作業療法（OT）および臨床内作業療法なしの台形切除および縫合懸濁液後の結果：ホームエクササイズプログラム（HEP）。
  2. OTグループとHEPグループのコストの違い、ならびに親指型類の関節リトリシス（術前、術中、術後コストを含む）のLRTIを受けた歴史的対照患者。

研究の種類

介入

入学 (推定)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • 募集
        • University of Missouri - Columbia
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Julia A.V. Nuelle, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18歳以上の患者
  • CMC関節形成術を受けている患者
  • 英語で読み書きする能力
  • インフォームドコンセントを提供する能力

除外基準：

  • 修正CMC関節形成術を受けている患者
  • 手術の兆候としてのCMC関節の急性外傷脱臼
  • MCP過伸展の付随する治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：作業療法
この腕の参加者は6週間毎週の作業療法を受けます
行動：作業療法
認定ハンドセラピストとの正式な療法、毎週6週間
アクティブコンパレータ：ホームエクササイズ
この腕の参加者は、治療中の医師が提供する非公式のホームエクササイズプログラムを完了します
行動：ホームエクササイズプログラム
手術の範囲や強化エクササイズを含む手術を完了するための手持ちのエクササイズ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Kapandjiスコア
時間枠：2週間、6週間、12週間、6ヶ月、1年
Kapandjiスコアは、親指の反対を評価するために広く使用されている臨床指標です。 それは、手のひらへの親指の動きと機能的な範囲を、他の指の基部に評価します。 スコアの範囲は0から10の範囲で、各ポイントは、手の異なる解剖学的ランドマークに触れる親指の能力を表しています：人差し指のベースの放射状側（1のスコア）から小指の尺骨側（スコアのスコア）まで10）。 このスコアは、術後および術後の評価でしばしば使用される親指または手の損傷を含む症例での機能障害と潜在的な回復を決定するのに役立ちます。
2週間、6週間、12週間、6ヶ月、1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射状誘導（度）
時間枠：2週間、6週間、12週間、6ヶ月、1年
Radial骨誘導とは、親指が手の平面から半径、または前腕の外側側に向かって離れた動きを指します。 この動きは、より大きなオブジェクトを把握するために重要であり、手機能の重要な側面です。 特に怪我や手術後、運動と強度の範囲を評価するために、手および親指の機能的評価中に一般的に測定されます。 放射状誘導は、親指の動きと位置において極めて重要な役割を果たしている誘ductor policis longusを含むいくつかの筋肉によって促進されます。
2週間、6週間、12週間、6ヶ月、1年
キーピンチ強度（kg）
時間枠：2週間、6週間、12週間、6ヶ月、1年
外側ピンチとも呼ばれるキーピンチには、親指パッドと人差し指の横方向の側面の間に加えられる力が含まれます。 この特定のタイプのピンチは、キーを保持したり、小さなオブジェクトをつかむなど、精度を必要とするアクティビティにとって重要です。 重要なピンチは、特に怪我や手の神経や筋肉に影響を与える状態で、手の機能とグリップの強さを評価するために、作業療法とリハビリテーションの設定で一般的に評価されます。 通常、測定はピンチゲージを使用して行われ、ピンチ強度の定量的値を提供し、回復進行の評価と監視を支援します。
2週間、6週間、12週間、6ヶ月、1年
グリップ強度（kg）
時間枠：2週間、6週間、12週間、6ヶ月、1年
グリップ強度は、オブジェクトを引っ張ったり吊り下げたりするために手で適用される力であり、手機能と全体的な健康の重要な指標です。 これは、個々の努力で絞る機器である動力計を使用して測定されます。
2週間、6週間、12週間、6ヶ月、1年
上肢を約束します
時間枠：2週間、6週間、12週間、6ヶ月、1年
PROMIS（患者報告の結果測定情報システム）上肢測定は、自己報告された上肢関数を評価するために設計されたツールです。 この尺度は、患者の視点に基づいて、腕、肩、および手の身体機能と能力を評価します。 この評価のスコアはTスコアメトリックに変換されます。ここで、50は関連する参照母集団の平均を表し、各10ポイント偏差はその平均から1つの標準偏差を表します。 この標準化により、患者のスコアと人口規範との比較が可能になります。これは、臨床試験、患者ケア、および筋骨格の健康とリハビリテーションを含む研究研究で特に役立ちます。
2週間、6週間、12週間、6ヶ月、1年
約束29
時間枠：2週間、6週間、12週間、6ヶ月、1年
PROMIS-29プロファイルは、患者が報告した結果を使用して、複数のドメイン全体で健康を測定する包括的なツールです。 患者の健康状態の幅広い概要を提供する、痛みの強さとともに7つの重要な健康領域を評価します。 ドメインには、身体活動を実行する能力を評価する物理機能が含まれます。不安、恐怖や不安のような感情を評価する。うつ病、悲しみや関心の欠如などの感情の測定。疲労、患者がどれくらいの頻度で疲れを感じるかを評価します。睡眠障害、睡眠の質の認識の測定。社会的役割と活動、健康がさまざまな活動への参加を制限する程度を評価する。痛みの干渉は、痛みが日常活動への関与をどのように妨げるかを評価します。 さらに、痛みの強度は、0（痛みなし）から10（最悪の想像可能な痛み）から10までのスケールで捕捉されます。 各ドメインは4つの質問で構成され、合計29項目です。 このツールは、幅広い範囲に適した一般的なものになるように設計されています
2週間、6週間、12週間、6ヶ月、1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Julie Nuelle

協力者

Arthrex, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Julia A.V. Nuelle, MD、University of Missouri-Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月17日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月5日

最初の投稿 (実際)

2025年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月3日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CMC-02062

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

潜在的に特定できる健康情報を含む、この研究で収集されたデータの繊細な性質により、個々の参加者データを他の研究者と共有しないことにしました。 この決定は、同意時に参加者に提供されたプライバシーと機密性の保証を厳守する必要性によって導かれます。 さらに、参加者同意の特定の条件では、この研究プロジェクトの範囲を超えてデータを共有することはできません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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