Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trapeziektomi og suturophængsplastik til tommelfingeren Carpometacarpal arthritis - Er det nødvendigt i klinisk terapi?

3. juni 2026 opdateret af: Julie Nuelle
Undersøgelsen er et randomiseret, kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​formel ergoterapi på resultater efter CMC -arthroplastik

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens håndkirurger er enige om, at styrke og fleksibilitetsøvelser er afgørende efter operationen, er der i øjeblikket ingen enighed om, hvorvidt fordelene ved at deltage i formel håndterapi opvejer den krævede investering. De økonomiske og tidsinvesteringer, der kræves for at deltage i formel håndterapi, kan være særlig stor hos patienter, der bor på landdistrikter, da adgang til certificerede håndterapeuter ofte er begrænset. Derfor er et prospektivt, randomiseret forsøg med udnyttelse af håndterapi berettiget til at udforske dette fænomen. Formålet med dette kliniske forsøg er at vurdere resultaterne for postoperativ terapi fra in-clinic eller hjemme-træningsterapier og analysere omkostninger forbundet med de forskellige terapier. Til dette kliniske forsøg vil patienter blive randomiseret til enten i-klinik ergoterapi, hvor patienter kommer i klinik og gennemgår ca. 30-60 minutters ergoterapi 1-2 om ugen med en læge eller hjemme-træningsterapi, hvor patienter får instruktioner i Klinik inden HEP-terapi og har indtjekning med læger ved deres normale opfølgningsaftaler; Hver bestående af ca. 5-10 minutters træning hjemme hver dag i ugen.

Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg med æsler og analysere:

  1. Resultaterne efter trapeziektomi og suturophængsplastik med in-clinic ergoterapi (OT) og uden i-klinik ergoterapi: Home Exercise Program (HEP).
  2. Omkostningsforskellen mellem OT- og HEP-grupperne såvel som historiske kontrolpatienter, der har gennemgået LRTI til tommelfingerparometacarpal leddhritis (inklusive præoperativ, intraoperativ og postoperativ omkostning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • Rekruttering
        • University of Missouri - Columbia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julia A.V. Nuelle, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Patienter, der gennemgår CMC Arthroplasty
  • Evne til at læse og skrive på engelsk
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår revision af CMC -arthroplastik
  • Akut traumatisk dislokation af CMC -leddet som indikation for operation
  • Samtidig behandling af MCP -hyperextension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ergoterapi
Deltagere i denne arm vil modtage ugentlig ergoterapi i 6 uger
Adfærdsmæssigt: Ergoterapi
Formel terapi med en certificeret håndterapeut, ugentligt i 6 uger
Aktiv komparator: Hjemmeøvelse
Deltagere i denne arm afslutter et uformel hjemmeøvelsesprogram leveret af deres behandlende læge
Adfærdsmæssigt: HJEM ØVNINGSPROGRAM
En pjece på hånden øvelser til gennemførelse efter operation, herunder bevægelses- og styrkelsesøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kapandji score
Tidsramme: 2 uger, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
Kapandji -score er en bredt anvendt klinisk metrisk til evaluering af tommelfingermodstand. Den vurderer bevægelse og funktionel rækkevidde af tommelfingeren over i håndfladen og til baserne på de andre fingre. Resultatet varierer fra 0 til 10, hvor hvert punkt repræsenterer tommelfingerens evne til at røre forskellige anatomiske vartegn på hånden: fra den radiale side af pegefingerbasen (score på 1) til den ulnar side af lillefingerbasen (score af 10). Denne score hjælper med at bestemme den funktionsnedsættelse og potentielle bedring i tilfælde, der involverer tommelfinger eller håndskader, ofte brugt i før- og postoperative vurderinger.
2 uger, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radial bortførelse (grader)
Tidsramme: 2 uger, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
Radial bortførelse henviser til bevægelsen af ​​tommelfingeren væk fra håndens plan mod radius eller sidesiden af ​​underarmen. Denne bevægelse er afgørende for at gribe større genstande og er et vigtigt aspekt af håndfunktionen. Det måles ofte under hånden og tommelfingerfunktionelle vurderinger for at evaluere bevægelsesområdet og styrke, især efter skade eller operation. Radial bortførelse letter af flere muskler, herunder bortfører Pollicis longus, der spiller en central rolle i tommelfingerbevægelse og placering.
2 uger, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
Key Pinch Strength (kg)
Tidsramme: 2 uger, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
Key Pinch, også kendt som lateral knivspids, involverer den kraft, der påføres mellem tommelfingerpuden og den laterale side af pegefingeren. Denne specifikke type knivspids er afgørende for aktiviteter, der kræver præcision, såsom at holde en nøgle eller gribe små objekter. Den vigtigste knivspids vurderes ofte i ergoterapi og rehabiliteringsindstillinger for at evaluere håndfunktion og grebstyrke, især efter skade eller under tilstande, der påvirker håndenes nerver eller muskler. Målinger foretages typisk ved hjælp af en knivspids, som giver en kvantitativ værdi af klemmestyrke, hvilket hjælper med vurderingen og overvågningen af ​​gendannelsesfremskridt.
2 uger, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
Grip Strength (kg)
Tidsramme: 2 uger, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
Gripstyrke er den kraft, der anvendes af hånden til at trække eller suspendere genstande og er en nøgleindikator for håndfunktion og generel sundhed. Det måles ved hjælp af et dynamometer, et instrument, som det individuelle presses med maksimal indsats.
2 uger, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
Promis øvre ekstremitet
Tidsramme: 2 uger, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
PROMIS (patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem) øvre ekstremitetsforanstaltning er et værktøj designet til at vurdere selvrapporteret øvre ekstremitetsfunktion. Denne foranstaltning evaluerer den fysiske funktion og kapacitet af arme, skuldre og hænder baseret på patientens perspektiv. Resultater fra denne vurdering konverteres til en T-score metrisk, hvor 50 repræsenterer gennemsnittet af en relevant referencepopulation, og hver 10-punktsafvigelse repræsenterer en standardafvigelse fra det gennemsnit. Denne standardisering muliggør sammenligning af patientresultater mod populationsnormer, som kan være særlig nyttige i kliniske forsøg, patientpleje og forskningsundersøgelser, der involverer muskuloskeletal sundhed og rehabilitering.
2 uger, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
Promis 29
Tidsramme: 2 uger, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år
Promis-29-profilen er et omfattende værktøj, der måler sundhed på tværs af flere domæner ved hjælp af patientrapporterede resultater. Det evaluerer syv centrale sundhedsdomæner sammen med smerteintensitet og giver et bredt overblik over en patients sundhedsstatus. Domænerne inkluderer fysisk funktion, der vurderer evnen til at udføre fysiske aktiviteter; angst, evaluering af følelser som frygt og uro; Depression, måling af følelser som tristhed og manglende interesse; træthed, vurdering af, hvor ofte en patient føles træt; søvnforstyrrelse, måling af opfattelse af søvnkvalitet; Sociale roller og aktiviteter, der vurderer, i hvilket omfang sundhedsgrænser deltagelse i forskellige aktiviteter; og smerteinterferens, der vurderer, hvordan smerte hæmmer engagement i daglige aktiviteter. Derudover fanges smerteintensitet i en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerter). Hvert domæne består af fire spørgsmål, i alt 29 genstande. Dette værktøj er designet til at være generisk, velegnet til en lang række
2 uger, 6 uger, 12 uger, 6 måneder, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Julie Nuelle

Samarbejdspartnere

Arthrex, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia A.V. Nuelle, MD, University of Missouri-Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMC-02062

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af den følsomme karakter af de data, der er indsamlet i denne undersøgelse, inklusive potentielt identificerbare sundhedsoplysninger, har vi besluttet ikke at dele individuelle deltagerdata med andre forskere. Denne beslutning styres af behovet for strengt at overholde de privatlivets fred og fortrolighedsforsikringer, der er leveret til vores deltagere på tidspunktet for samtykke. Desuden tillader de specifikke betingelser for deltagernes samtykke ikke at dele deres data ud over dette forskningsprojekt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ergoterapi

Kliniske forsøg med Ergoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner