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A trapeziectomia e a suspensão da sutura para a artrite carpometacarpal de polegar - a terapia na clínica é necessária?

3 de junho de 2026 atualizado por: Julie Nuelle
O estudo é um estudo randomizado e controlado para avaliar a eficácia da terapia ocupacional formal nos resultados após a artroplastia da CMC

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora os cirurgiões da mão concordem que os exercícios de força e flexibilidade são cruciais após a cirurgia, atualmente não há consenso sobre se os benefícios de participar da terapia formal da mão superam o investimento necessário. Os investimentos financeiros e de tempo necessários para participar da terapia formal da mão podem ser particularmente grandes em pacientes que vivem em locais rurais, pois o acesso a terapeutas certificados é frequentemente limitado. Portanto, é necessário um estudo prospectivo e randomizado da utilização da terapia manual para explorar esse fenômeno. O objetivo deste ensaio clínico é avaliar os resultados da terapia pós-operatória a partir de terapias de exercício na clínica ou em casa e analisar os custos associados às diferentes terapias. Para este ensaio clínico, os pacientes serão randomizados para a terapia ocupacional na clínica, onde os pacientes entram na clínica e passam por cerca de 30 a 60 minutos de terapia ocupacional 1-2 por semana com um médico ou terapia de exercício em casa, onde os pacientes recebem instruções em Clínica antes da terapia Hep e os check-ins com médicos em suas consultas normais de acompanhamento; cada um composto por cerca de 5 a 10 minutos de exercício em casa todos os dias da semana.

Este estudo é um estudo prospectivo, randomizado e controlado para avaliar e analisar:

  1. Os resultados após trapeziectomia e suspensão da sutura com terapia ocupacional na clínica (OT) e sem terapia ocupacional na clínica: Programa de Exercício em Casa (HEP).
  2. A diferença de custo entre os grupos OT e HEP, bem como pacientes históricos de controle que foram submetidos a LRTI para artrite articular carpometacarpal de polegar (incluindo custos pré-operatórios, intra-operatórios e pós-operatórios).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • Recrutamento
        • University of Missouri - Columbia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Julia A.V. Nuelle, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com mais de 18 anos
  • Pacientes submetidos à artroplastia CMC
  • Capacidade de ler e escrever em inglês
  • Capacidade de fornecer consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Pacientes submetidos à revisão da artroplastia CMC
  • Luxação traumática aguda da articulação CMC como indicação para cirurgia
  • Tratamento concomitante da hiperextensão do MCP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia ocupacional
Os participantes deste braço receberão terapia ocupacional semanal por 6 semanas
Comportamental: Terapia ocupacional
Terapia formal com um terapeuta manual certificado, semanalmente por 6 semanas
Comparador Ativo: Exercício doméstico
Os participantes deste braço concluirão um programa informal de exercícios em casa fornecido por seu médico tratador
Comportamental: Programa de exercícios em casa
Um livreto em exercícios para concluir a cirurgia após a cirurgia, incluindo amplitude de movimento e fortalecimento dos exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Kapandji
Prazo: 2 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano
O escore de Kapandji é uma métrica clínica amplamente usada para avaliar a oposição do polegar. Avalia o movimento e o alcance funcional do polegar na palma da mão e nas bases dos outros dedos. A pontuação varia de 0 a 10, com cada ponto representando a capacidade do polegar de tocar marcos anatômicos distintos na mão: do lado radial da base do dedo indicador (pontuação de 1) para o lado ulnar da base de dedos (pontuação de escore de 10). Essa pontuação ajuda a determinar o comprometimento funcional e a recuperação potencial em casos envolvendo lesões na mão ou na mão, geralmente usadas em avaliações pré e pós-operatórias.
2 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sequestro radial (graus)
Prazo: 2 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano
O seqüestro radial refere -se ao movimento do polegar para longe do plano da mão em direção ao raio, ou ao lado lateral do antebraço. Esse movimento é crucial para entender objetos maiores e é um aspecto importante da função manual. É comumente medido durante as avaliações funcionais das mãos e do polegar para avaliar a amplitude de movimento e força, principalmente após lesão ou cirurgia. A abdução radial é facilitada por vários músculos, incluindo o abdutor de policia longus, que desempenha um papel fundamental no movimento e no posicionamento do polegar.
2 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano
Pitada de chave de pitada (kg)
Prazo: 2 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano
A pitada de chave, também conhecida como pitada lateral, envolve a força aplicada entre o cofre e o lado lateral do dedo indicador. Esse tipo específico de pitada é crucial para atividades que requerem precisão, como manter uma chave ou agarrar objetos pequenos. A pitada de chave é comumente avaliada nas configurações de terapia ocupacional e reabilitação para avaliar a função da mão e a força da aderência, principalmente após lesão ou em condições que afetam os nervos ou músculos da mão. As medições são normalmente realizadas usando um medidor de pinça, que fornece um valor quantitativo da força da pitada, ajudando na avaliação e monitoramento do progresso da recuperação.
2 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano
Força de aderência (kg)
Prazo: 2 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano
A força de aderência é a força aplicada pela mão para puxar ou suspender objetos e é um indicador -chave da função da mão e da saúde geral. É medido usando um dinamômetro, um instrumento que o indivíduo aperta com o máximo esforço.
2 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano
Promis Extremidade superior
Prazo: 2 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano
A medida da extremidade superior do PROMIS (Sistema de Informações de Medição de Resultados relatados pelo paciente) é uma ferramenta projetada para avaliar a função da extremidade superior autorreferida. Esta medida avalia o funcionamento físico e a capacidade dos braços, ombros e mãos com base na perspectiva do paciente. As pontuações desta avaliação são convertidas em uma métrica de escore T, onde 50 representa a média de uma população de referência relevante, e cada desvio de 10 pontos representa um desvio padrão dessa média. Essa padronização permite a comparação das pontuações dos pacientes com as normas populacionais, o que pode ser particularmente útil em ensaios clínicos, atendimento ao paciente e estudos de pesquisa que envolvem saúde e reabilitação musculoesquelética.
2 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano
Promis 29
Prazo: 2 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano
O perfil do PROMIS-29 é uma ferramenta abrangente que mede a saúde em vários domínios usando resultados relatados pelo paciente. Ele avalia sete domínios importantes de saúde, juntamente com a intensidade da dor, oferecendo uma ampla visão geral do estado de saúde de um paciente. Os domínios incluem função física, que avalia a capacidade de realizar atividades físicas; ansiedade, avaliando sentimentos como medo e desconforto; depressão, medindo sentimentos como tristeza e falta de interesse; Fadiga, avaliando a frequência com que um paciente se sente cansado; perturbação do sono, medindo percepções da qualidade do sono; papéis e atividades sociais, avaliando até que ponto a saúde limita a participação em várias atividades; e interferência da dor, que avalia como a dor prejudica o envolvimento nas atividades diárias. Além disso, a intensidade da dor é capturada em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável). Cada domínio consiste em quatro perguntas, totalizando 29 itens. Esta ferramenta foi projetada para ser genérica, adequada para uma ampla gama de
2 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 6 meses, 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Julie Nuelle

Colaboradores

Arthrex, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Julia A.V. Nuelle, MD, University of Missouri-Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMC-02062

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido à natureza sensível dos dados coletados neste estudo, incluindo informações de saúde potencialmente identificáveis, decidimos não compartilhar dados individuais dos participantes com outros pesquisadores. Esta decisão é guiada pela necessidade de aderir estritamente às garantias de privacidade e confidencialidade fornecidas aos nossos participantes no momento do consentimento. Além disso, os termos específicos do consentimento do participante não permitem o compartilhamento de seus dados além do escopo deste projeto de pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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