Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trapetsieektomia ja ompeleen suspensioplastia peukalon carpometacarpal -niveltulehdukseen - tarvitaanko kliinistä hoitoa?

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Julie Nuelle
Tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus muodollisen toimintaterapian tehokkuuden arvioimiseksi CMC: n artroplastian jälkeen tuloksissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka käsikirurgit ovat yhtä mieltä siitä, että vahvuus- ja joustavuusharjoitukset ovat ratkaisevan tärkeitä leikkauksen jälkeen, tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä siitä, ovatko muodollisen käsihoidon edut suuremmat kuin vaadittavat investoinnit. Muodolliseen käsihoitoon osallistumiseen tarvittavat taloudelliset ja aikainvestoinnit voivat olla erityisen suuria maaseudulla asuvilla potilailla, koska sertifioituihin käsiterapeuteihin on usein rajoitettu. Siksi tämän ilmiön tutkimiseksi on perusteltua mahdollista, satunnaistettuja käsiterapian hyödyntämisen tutkimusta. Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida leikkauksen jälkeisen hoidon tuloksia kliinisistä tai kotona tapahtuvista harjoitushoidoista ja analysoida erilaisiin hoitomuotoihin liittyviä kustannuksia. Tätä kliinistä tutkimusta varten potilaat satunnaistetaan joko kliiniseen työterapiaan, jossa potilaat tulevat klinikalle ja suorittavat noin 30–60 minuuttia toimintaterapiaa 1-2 viikossa lääkärin tai kotona tapahtuvan liikuntaterapian kanssa, jossa potilaille annetaan ohjeet Klinikka ennen Hep-terapiaa ja heillä on tarkastus lääkäreiden kanssa normaalissa seuranta-tapaamisessaan; Jokainen koostuu noin 5-10 minuutin liikunta kotona viikon joka päivä.

Tämä tutkimus on mahdollinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus aaseille ja analysoimiseksi:

  1. Tulokset trapetsieektomian ja ompeleen suspensioplastian jälkeen kliinisellä työterapialla (OT) ja ilman kliinistä työterapiaa: kotiharjoitteluohjelma (HEP).
  2. Kustannusero OT- ja HEP-ryhmien sekä historiallisten kontrollipotilaiden välillä, joille on tehty LRTI peukalon carpometacarpal nivel-niveltulehduksesta (mukaan lukien preoperatiiviset, leikkauksen sisäiset ja leikkauksen jälkeiset kustannukset).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Rekrytointi
        • University of Missouri - Columbia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julia A.V. Nuelle, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 -vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joille tehdään CMC -artroplastia
  • Kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään tarkistus CMC: n niveltulehdus
  • CMC -nivelen akuutti traumaattinen dislokaatio leikkauksen indikaatioksi
  • MCP: n hyperextensionin samanaikainen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toimintaterapia
Tämän käsivarren osallistujat saavat viikoittaista toimintaterapiaa 6 viikon ajan
Muodollinen terapia sertifioidulla käsiterapeutilla, viikoittain 6 viikon ajan
Active Comparator: Kotiharjoittelu
Tämän käsivarren osallistujat suorittavat heidän hoitavan lääkärin tarjoaman epävirallisen kodin harjoitteluohjelman
Käsikirjaharjoitukset seuraavan leikkauksen suorittamiseksi, mukaan lukien liikealue ja vahvistusharjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kapandji -pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Kapandji -pistemäärä on laajalti käytetty kliininen mittari peukalon vastustuksen arvioinnissa. Se arvioi peukalon liikkeen ja toiminnallisen ulottuvuuden kämmeniin ja muiden sormien emäksiin. Pistemäärä on välillä 0-10, ja jokainen piste edustaa peukalon kykyä koskettaa selkeitä anatomisia maamerkkejä kädessä: etusormen pohjan säteittäiseltä puolelta (pisteet 1) pienen sormen pohjan ulnar -puolelle (pisteet of of the 10). Tämä pistemäärä auttaa määrittämään funktionaalisen heikkenemisen ja potentiaalisen palautumisen tapauksissa, joissa on peukalo- tai käsivammoja, joita käytetään usein leikkauksen edeltävissä ja sen jälkeen.
2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiaalinen sieppaus (asteet)
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Radiaalinen sieppaus viittaa peukalon liikkumiseen pois käden tasosta kohti sädettä tai kyynärvarren sivupuolista. Tämä liike on ratkaisevan tärkeä suurempien esineiden tarttumiseksi ja on tärkeä näkökohta käden toiminnassa. Sitä mitataan yleisesti käden ja peukalon funktionaalisten arviointien aikana liikealueen ja voimakkuuden arvioimiseksi, etenkin vamman tai leikkauksen jälkeen. Radiaalista sieppausta helpottavat useat lihakset, mukaan lukien Abductor Podicis longus, jolla on keskeinen rooli peukalon liikkeessä ja paikannuksessa.
2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Avain Pinch Strength (KG)
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Tärkein nipistys, joka tunnetaan myös sivuttaisina hyppysinä, sisältää peukalon tyynyn ja etusormen sivupuolen väliin kohdistuvan voiman. Tämä erityinen nipistystyyppi on ratkaisevan tärkeä toiminnoille, jotka vaativat tarkkuutta, kuten avaimen pitäminen tai pienten esineiden tarttuminen. Avain hyppyse arvioidaan yleisesti toimintaterapiassa ja kuntoutusympäristössä käsin toiminnan ja tarttuvuuden arvioimiseksi, etenkin vamman jälkeen tai olosuhteissa, jotka vaikuttavat käden hermoille tai lihaksille. Mittaukset tehdään tyypillisesti hyppysemällä, joka tarjoaa kvantitatiivisen arvon arvon lujuuden, auttaen arvioinnin ja seurannan edistymisen arvioinnissa.
2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Tarttuvuus (kg)
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Tartuntalujuus on käsin käyttämä voima esineiden vetämiseen tai keskeyttämiseen ja on avainindikaattori käden toiminnasta ja yleisestä terveydestä. Se mitataan dynamometrillä, instrumentilla, jonka yksittäinen puristaa maksimaalisesti.
2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Promis -yläraajo
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Promis (potilaan ilmoittama tulos mittaustietojärjestelmä) yläraajojen mitta on työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan itse ilmoitettua yläraajojen toimintaa. Tämä toimenpide arvioi aseiden, hartioiden ja käsien fyysistä toimintaa ja kykyä potilaan näkökulman perusteella. Tämän arvioinnin pisteet muunnetaan T-pistemittariksi, jossa 50 edustaa asiaankuuluvan vertailupopulaation keskiarvoa ja jokainen 10-pistepoikkeama edustaa yhtä keskihajontaa siitä keskiarvosta. Tämä standardointi mahdollistaa potilaan pisteiden vertailun populaationormeja vastaan, mikä voi olla erityisen hyödyllistä kliinisissä tutkimuksissa, potilaan hoidossa ja tutkimus- ja liikuntaelinten terveydessä ja kuntoutuksessa.
2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Promis 29
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Promis-29-profiili on kattava työkalu, joka mittaa terveyttä useilla alueilla potilaan ilmoittamien tulosten avulla. Se arvioi seitsemän keskeistä terveysaluetta ja kivun voimakkuutta tarjoamalla laajan yleiskuvan potilaan terveydentilasta. Domeeneja ovat fyysinen toiminta, joka arvioi kyvyn suorittaa fyysisiä toimintoja; ahdistus, arviointi, kuten pelko ja levottomuus; masennus, tunteiden mittaaminen, kuten suru ja kiinnostuksen puute; väsymys arvioidaan, kuinka usein potilas tuntuu väsyneeltä; Unihäiriöt, käsitys unen laadusta; Sosiaaliset roolit ja toiminnot arvioidaan, missä määrin terveys rajoittaa osallistumista erilaisiin toimiin; ja kivunhäiriöitä, joissa arvioidaan, kuinka kipu haittaa sitoutumista päivittäiseen toimintaan. Lisäksi kivun voimakkuus vangitaan asteikolla 0: sta (ei kipua) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Jokainen verkkotunnus koostuu neljästä kysymyksestä, yhteensä 29 kohdetta. Tämä työkalu on suunniteltu yleiseksi, sopiva monenlaisille
2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia A.V. Nuelle, MD, University of Missouri-Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa kerättyjen tietojen arkaluonteisen luonteen vuoksi, mukaan lukien mahdollisesti tunnistettavat terveystiedot, olemme päättäneet olla jakamatta yksittäisiä osallistujatietoja muiden tutkijoiden kanssa. Tätä päätöstä ohjaa tarve tiukasti noudattaa osallistujille annettuja yksityisyyttä ja luottamuksellisuusvakuutuksia suostumuksen aikaan. Lisäksi osallistujan suostumuksen erityiset ehdot eivät salli heidän tietojensa jakamista tämän tutkimusprojektin ulkopuolella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa