Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La trapéziectomie et la plastique de suspension de suture pour l'arthrite carpométacarpienne du pouce - la thérapie en clinique est-elle nécessaire?

3 juin 2026 mis à jour par: Julie Nuelle
L'étude est un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité de l'ergothérapie formelle sur les résultats après l'arthroplastie CMC

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que les chirurgiens manuels conviennent que les exercices de force et de flexibilité sont cruciaux après la chirurgie, il n'y a actuellement aucun consensus sur la question de savoir si les avantages de la participation à la thérapie à la main formelle l'emportent sur l'investissement requis. Les investissements financiers et en temps requis pour participer à la thérapie formelle des mains peuvent être particulièrement importants chez les patients vivant dans des zones rurales, car l'accès aux thérapeutes des mains certifiés est souvent limité. Par conséquent, un essai prospectif et randomisé de l'utilisation de la thérapie des mains est justifié pour explorer ce phénomène. Le but de cet essai clinique est d'évaluer les résultats de la thérapie postopératoire des thérapies d'exercice en clinique ou à domicile et analyser les coûts associés aux différentes thérapies. Pour cet essai clinique, les patients seront randomisés pour l'ergothérapie en clinique où les patients entrent en clinique et subiront environ 30 à 60 minutes d'ergothérapie 1-2 par semaine avec un médecin ou une thérapie d'exercice à domicile où les patients reçoivent des instructions dans clinique avant la thérapie HEP et avoir des vérifications avec des médecins lors de leurs rendez-vous de suivi normaux; chacun composé d'environ 5 à 10 minutes d'exercice à la maison tous les jours de la semaine.

Cette étude est un essai prospectif randomisé et contrôlé aux ânes et analyser:

  1. Les résultats après la trapéziectomie et la suspension de suture avec l'ergothérapie en clinique (OT) et sans ergothérapie en clinique: programme d'exercice à domicile (HEP).
  2. La différence de coût entre les groupes OT et HEP ainsi que les patients témoins historiques qui ont subi une LRTI pour l'arthrite articulaire carpométacarpienne du pouce (y compris les coûts préopératoires, intra-opératoires et postopératoires).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • Recrutement
        • University of Missouri - Columbia
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julia A.V. Nuelle, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Patients subissant une arthroplastie du CMC
  • Capacité à lire et à écrire en anglais
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion:

  • Patients subissant une révision de l'arthroplastie CMC
  • Luxation traumatique aigu de l'articulation CMC comme indication de la chirurgie
  • Traitement concomitant de MCP Hyperextension

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie en ergothérapie
Les participants à ce bras recevront une ergothérapie hebdomadaire pendant 6 semaines
Comportemental: Thérapie en ergothérapie
Thérapie formelle avec un thérapeute des mains certifiée, chaque semaine pendant 6 semaines
Comparateur actif: Exercice à domicile
Les participants à ce bras termineront un programme d'exercices à domicile informel fourni par leur médecin traitant
Comportemental: Programme d'exercice à domicile
Un livret à la main exercices à terminer après la chirurgie, y compris une amplitude de mouvement et des exercices de renforcement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de kapandji
Délai: 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an
Le score de Kapandji est une métrique clinique largement utilisée pour évaluer l'opposition du pouce. Il évalue le mouvement et la portée fonctionnelle du pouce dans la paume et vers les bases des autres doigts. Le score varie de 0 à 10, chaque point représentant la capacité du pouce à toucher des repères anatomiques distincts sur la main: du côté radial de la base d'index (score de 1) du côté ulnaire de la base de petits doigts (score de 10). Ce score aide à déterminer les troubles fonctionnels et la récupération potentielle dans les cas impliquant des blessures au pouce ou à la main, souvent utilisés dans les évaluations pré et postopératoires.
2 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enlèvement radial (degrés)
Délai: 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an
L'abduction radiale fait référence au mouvement du pouce loin du plan de la main vers le rayon ou le côté latéral de l'avant-bras. Ce mouvement est crucial pour saisir des objets plus grands et est un aspect important de la fonction de la main. Il est généralement mesuré lors des évaluations fonctionnelles de la main et du pouce pour évaluer l'amplitude des mouvements et de la force, en particulier après une blessure ou une chirurgie. L'abduction radiale est facilitée par plusieurs muscles, dont le profit de Pollicis Longus, qui joue un rôle central dans le mouvement et le positionnement du pouce.
2 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an
Force de pincement clé (kg)
Délai: 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an
Le pincement clé, également connu sous le nom de pincement latéral, implique la force appliquée entre le pavé du pouce et le côté latéral de l'index. Ce type spécifique de pincement est crucial pour les activités qui nécessitent une précision, comme la maintenance d'une clé ou de saisir de petits objets. Le pincement clé est généralement évalué dans l'ergothérapie et la réhabilitation pour évaluer la fonction de la main et la force de l'adhérence, en particulier après une blessure ou dans des conditions affectant les nerfs ou les muscles de la main. Les mesures sont généralement prises à l'aide d'une jauge de pincement, qui fournit une valeur quantitative de résistance à la pincée, en aidant à l'évaluation et à la surveillance des progrès de la récupération.
2 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an
Force de préhension (kg)
Délai: 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an
La résistance à l'adhérence est la force appliquée par la main pour tirer ou suspendre les objets et est un indicateur clé de la fonction des mains et de la santé globale. Il est mesuré à l'aide d'un dynamomètre, un instrument que l'individu serre avec un effort maximal.
2 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an
Parlement supérieur de Promis
Délai: 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an
La mesure supérieure des membres de la mesure des résultats (Système d'information de mesure des résultats de la mesure des patients représentés est un outil conçu pour évaluer la fonction des membres supérieurs autodéclarés. Cette mesure évalue le fonctionnement physique et la capacité des bras, des épaules et des mains en fonction de la perspective du patient. Les scores de cette évaluation sont convertis en une métrique de score T, où 50 représente la moyenne d'une population de référence pertinente, et chaque écart de 10 points représente un écart-type par rapport à cette moyenne. Cette normalisation permet la comparaison des scores des patients avec les normes de population, ce qui peut être particulièrement utile dans les essais cliniques, les soins aux patients et les études de recherche impliquant la santé et la réhabilitation musculo-squelettiques.
2 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an
Promis 29
Délai: 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an
Le profil Promis-29 est un outil complet qui mesure la santé dans plusieurs domaines en utilisant des résultats déclarés par les patients. Il évalue sept domaines de santé clés ainsi que l'intensité de la douleur, offrant un large aperçu de l'état de santé d'un patient. Les domaines comprennent la fonction physique, qui évalue la capacité de mener des activités physiques; anxiété, évaluation des sentiments comme la peur et le malaise; dépression, mesurer des sentiments tels que la tristesse et le manque d'intérêt; fatigue, évaluant à quelle fréquence un patient se sent fatigué; perturbation du sommeil, mesurer les perceptions de la qualité du sommeil; rôles et activités sociales, évaluant la mesure dans laquelle la santé limite la participation à diverses activités; et l'interférence de la douleur, qui évalue comment la douleur entrave l'engagement dans les activités quotidiennes. De plus, l'intensité de la douleur est capturée sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable). Chaque domaine se compose de quatre questions, totalisant 29 éléments. Cet outil est conçu pour être générique, adapté à une large gamme de
2 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois, 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Julie Nuelle

Collaborateurs

Arthrex, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julia A.V. Nuelle, MD, University of Missouri-Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2025

Première publication (Réel)

11 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMC-02062

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En raison de la nature sensible des données recueillies dans cette étude, y compris des informations de santé potentiellement identifiables, nous avons décidé de ne pas partager des données individuelles avec d'autres chercheurs. Cette décision est guidée par la nécessité de respecter strictement les assurances de confidentialité et de confidentialité fournies à nos participants au moment du consentement. De plus, les termes spécifiques du consentement des participants ne permettent pas le partage de leurs données au-delà de la portée de ce projet de recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner