Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трапезиатэктомия и шва -суспензина Пластика для фарма карпометакарпального артрита - необходима инсциновая терапия?

3 июня 2026 г. обновлено: Julie Nuelle
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности формальной профессиональной терапии на результатах после артропластики CMC

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В то время как хирурги -хирурги согласны с тем, что упражнения по силе и гибкости имеют решающее значение после операции, в настоящее время нет единого мнения о том, перевешивают ли преимущества участия в формальной терапии рук необходимых инвестиций. Финансовые и временные инвестиции, необходимые для участия в формальной терапии рук, могут быть особенно большими у пациентов, живущих в сельских районах, поскольку доступ к сертифицированным терапевтам рук часто ограничен. Следовательно, проспективное рандомизированное исследование использования ручной терапии требуется для изучения этого явления. Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы оценить результаты послеоперационной терапии в условиях лечения на клиническом или домашнем упражнении и проанализировать затраты, связанные с различными методами лечения. Для этого клинического испытания пациенты будут рандомизированы либо в трудотерапию, где пациенты попадают в клинику и проходят около 30-60 минут трудотерапии 1-2 в неделю с врачом или на дому физиотерапией, где пациентам предоставляются инструкции в Клиника до HEP-Therapy и проверить с врачами при их обычных последующих назначениях; каждый состоит из 5-10 минут упражнений в домашних условиях каждый день недели.

Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование для осложнений и анализа:

  1. Результаты после трапеции и шва-суспензии-пластики с инклинной профессиональной терапией (OT) и без инклинной профессиональной терапии: программа домашних упражнений (HEP).
  2. Разница в затратах между группами OT и HEP, а также историческими контрольными пациентами, которые подверглись LRTI для артрита суставов с эмпиалом, включая предоперационные, внутриоперационные и послеоперационные затраты).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
        • Рекрутинг
        • University of Missouri - Columbia
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Julia A.V. Nuelle, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет
  • Пациенты, перенесшие артропластику CMC
  • Возможность читать и писать на английском языке
  • Способность предоставить информированное согласие

Критерии исключения:

  • Пациенты, перенесшие ревизию CMC Arthroplay
  • Острый травматический вывих сустава CMC в качестве показания для хирургии
  • Сопутствующее лечение гиперэкстензии MCP

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Профессиональная терапия
Участники этой руки получат еженедельную трудотерапию в течение 6 недель
Поведенческий: Профессиональная терапия
Формальная терапия с сертифицированным терапевтом, еженедельно в течение 6 недель
Активный компаратор: Домашнее упражнение
Участники этой руки завершат неформальную программу домашних упражнений, предоставленную их лечащим врачом
Поведенческий: Программа домашних упражнений
Буклет на руках упражнения для завершения после операции, включая диапазон движений и укрепление упражнений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Капанджи за счет
Временное ограничение: 2 недели, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год
Оценка Капанджи является широко используемой клинической метрикой для оценки оппозиции большого пальца. Он оценивает движение и функциональный охват большого пальца через ладонь и основания других пальцев. Оценка колеблется от 0 до 10, причем каждая точка представляет собой способность большого пальца касаться различных анатомических достопримечательностей на руке: от радиальной стороны основания указательного пальца (оценка 1) до локтевой стороны основания мизинца (оценка 10). Этот балл помогает определить функциональные нарушения и потенциальное восстановление в случаях, связанных с большим пальцем или травмами рук, часто используемых в до- и послеоперационных оценках.
2 недели, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Радиальное похищение (градусы)
Временное ограничение: 2 недели, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год
Радиальное похищение относится к движению большого пальца от плоскости руки к радиусу или боковой стороне предплечья. Это движение имеет решающее значение для захвата более крупных объектов и является важным аспектом функции рук. Он обычно измеряется во время функциональных оценок рук и большого пальца для оценки диапазона движений и силы, особенно после травмы или операции. Радиальное похищение облегчается несколькими мышцами, включая Abductor pollicis longus, который играет ключевую роль в движении и позиционировании большого пальца.
2 недели, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год
Прочность на защелку ключа (кг)
Временное ограничение: 2 недели, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год
Защита клавиши, также известная как боковая щепотка, включает в себя силу, приложенную между подушкой большого пальца и боковой стороной указательного пальца. Этот специфический тип пинчина имеет решающее значение для действий, которые требуют точности, например, хранение ключа или захват небольших объектов. Ключевая щелка обычно оценивается в условиях трудотерапии и реабилитации, чтобы оценить функцию рук и силы сцепления, особенно после травмы или в условиях, затрагивающих нервы или мышцы руки. Измерения обычно проводится с использованием сжима, который обеспечивает количественную ценность прочности с зажиманием, помогая в оценке и мониторинге прогресса восстановления.
2 недели, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год
Сила сцепления (кг)
Временное ограничение: 2 недели, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год
Сила сцепления - это сила, применяемая рукой для вытягивания или подвески объектов, и является ключевым показателем функции рук и общего состояния здоровья. Он измеряется с использованием динамометра, инструмента, который отдельный сжимает с максимальными усилиями.
2 недели, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год
Верхняя конечность
Временное ограничение: 2 недели, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год
Верхняя конечная система) Верхняя информационная информационная система измерения результатов (сообщаемая пациентом)-это инструмент, предназначенный для оценки функции верхней конечности, оцениваемой самоотчетом. Эта мера оценивает физическое функционирование и способность рук, плеч и рук на основе точки зрения пациента. Оценки этой оценки преобразуются в метрику T-показателя, где 50 представляет среднее значение соответствующей эталонной популяции, и каждое 10-балльное отклонение представляет собой одно стандартное отклонение от этого среднего. Эта стандартизация позволяет сравнивать оценки пациентов с нормами популяции, которые могут быть особенно полезны в клинических испытаниях, уходе за пациентами и исследованиями, связанными с здоровьем и реабилитацией опорно -двигательного аппарата.
2 недели, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год
PROMIS 29
Временное ограничение: 2 недели, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год
Профиль PROMIS-29-это комплексный инструмент, который измеряет здоровье в нескольких доменах с использованием результатов, о которых сообщалось пациентом. Он оценивает семь ключевых областей здоровья наряду с интенсивностью боли, предлагая широкий обзор состояния здоровья пациента. Домены включают физическую функцию, которая оценивает способность выполнять физические упражнения; беспокойство, оценка чувств, таких как страх и беспокойство; депрессия, измерение чувств, таких как грусть и отсутствие интереса; усталость, оценивая, как часто пациент чувствует себя усталым; нарушение сна, измерение восприятия качества сна; Социальные роли и деятельность, оценка степени, в которой здоровье ограничивает участие в различных мероприятиях; и вмешательство боли, которое оценивает, как боль затрудняет участие в повседневной деятельности. Кроме того, интенсивность боли запечатлена в масштабе от 0 (без боли) до 10 (худшая воображаемая боль). Каждый домен состоит из четырех вопросов, составляет 29 пунктов. Этот инструмент предназначен для общего, подходящего для широкого спектра
2 недели, 6 недель, 12 недель, 6 месяцев, 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Julie Nuelle

Соавторы

Arthrex, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Julia A.V. Nuelle, MD, University of Missouri-Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMC-02062

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Из -за конфиденциального характера данных, собранных в этом исследовании, включая потенциально идентифицируемую медицинскую информацию, мы решили не делиться данными отдельных участников с другими исследователями. Это решение руководствуется необходимостью строго придерживаться конфиденциальности и конфиденциальности, предоставляемых нашим участникам во время согласия. Более того, конкретные термины согласия участника не позволяют обмен их данными за пределами действия этого исследовательского проекта.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться