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拇指腕骨关节炎的梯性切除术和缝合悬浮术 - 是否需要临床治疗？

2026年6月3日 更新者：Julie Nuelle
该研究是一项随机对照试验，可评估正式职业疗法对CMC关节置换术后结果的疗效

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

虽然手部外科医生同意手术后的力量和灵活性练习至关重要，但目前尚无共识，即参加正式手动治疗的好处是否超过了所需的投资。 参加正式手动治疗所需的财务和时间投资在居住在农村地区的患者中可能特别大，因为获得认证的手工治疗师的机会通常受到限制。 因此，有必要进行手动治疗利用的前瞻性随机试验来探索这种现象。 这项临床试验的目的是评估临床或家庭运动疗法的术后疗法的结果，并分析与不同疗法相关的成本。 对于这项临床试验，患者将随机分配到临床的职业治疗，患者进入诊所，每周1-2分1-2分钟接受诊所的职业治疗约30至60分钟诊所在接受肝疗法之前，并在正常的随访任命下与医生进行检查；每个人每周每天在家中大约5-10分钟的锻炼。

这项研究是一项前瞻性，随机，对照试验，用于驴和分析：

  1. 链球菌切除术和缝合悬浮术后的结局与临界职业治疗（OT）（OT）以及无临界职业疗法：家庭运动计划（HEP）。
  2. OT组和HEP组之间的成本差异以及具有LRTI的历史对照患者的成本差异（包括术前，术中和术后成本）。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65212
        • 招聘中
        • University of Missouri - Columbia
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Julia A.V. Nuelle, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18岁以上的患者
  • 接受CMC关节置换术的患者
  • 能够用英语读写的能力
  • 提供知情同意的能力

排除标准：

  • 接受修订CMC关节置换术的患者
  • CMC关节的急性外伤脱位作为手术的指示
  • 同时治疗MCP过度伸展

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：职业疗法
该手臂的参与者将每周接受6周的职业治疗
行为的：职业疗法
与经过认证的手治疗师的正式治疗，每周6周
有源比较器：家庭锻炼
该手臂的参与者将完成由他们的治疗医师提供的非正式家庭锻炼计划
行为的：家庭锻炼计划
手术手术后手动练习的小册子，包括运动范围和加强练习

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Kapandji得分
大体时间：2周，6周，12周，6个月，1年
Kapandji评分是一种广泛使用的临床指标，用于评估拇指对立。 它评估拇指穿过手掌和其他手指的基部的运动和功能范围。 得分范围从0到10，每个点都代表拇指在手上触摸不同解剖标记的能力：从食指底座的径向侧（得分为1）到小指基底的尺寸（得分10）。 此分数有助于确定涉及拇指或手部受伤的病例的功能障碍和潜在恢复，通常用于术前和术后评估。
2周，6周，12周，6个月，1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
径向绑架（度）
大体时间：2周，6周，12周，6个月，1年
径向绑架是指拇指从手的平面向半径或前臂的侧面移动。 这种运动对于抓住大型物体至关重要，并且是手功能的重要方面。 通常在手和拇指功能评估中测量它，以评估运动和强度范围，尤其是在受伤或手术后。 径向绑架促进了几种肌肉，包括绑架者长长的肌肉，该肌肉在拇指运动和定位中起着关键作用。
2周，6周，12周，6个月，1年
钥匙捏强度（kg）
大体时间：2周，6周，12周，6个月，1年
钥匙捏，也称为侧捏，涉及拇指垫和食指的侧面之间施加的力。 这种特定类型的捏合对于需要精确的活动至关重要，例如握住钥匙或抓住小物体。 通常在职业治疗和康复环境中评估关键捏合，以评估手部功能和握力，尤其是在受伤或影响手神经或肌肉的情况下。 通常使用捏量规进行测量，该量规提供了捏强度的定量值，有助于评估和监测恢复进度。
2周，6周，12周，6个月，1年
握力（kg）
大体时间：2周，6周，12周，6个月，1年
握力强度是手施加的力来拉或悬挂物体，是手功能和整体健康的关键指标。 它是使用测功机测量的，即单个以最大努力挤压的仪器。
2周，6周，12周，6个月，1年
Promis上肢
大体时间：2周，6周，12周，6个月，1年
Promis（患者报告的结果测量信息系统）上肢措施是一种旨在评估自我报告的上肢功能的工具。 该措施根据患者的观点评估手臂，肩膀和手的身体功能和能力。 该评估的得分转换为T评分度量标准，其中50个代表相关参考人群的平均值，每个10分偏差代表与该平均值的一个标准偏差。 这种标准化允许将患者得分与人口规范进行比较，这在临床试验，患者护理以及涉及肌肉骨骼健康和康复的研究中可能特别有用。
2周，6周，12周，6个月，1年
PROMIS 29
大体时间：2周，6周，12周，6个月，1年
Promis-29配置文件是一种全面的工具，可以使用患者报告的结果来衡量多个领域的健康。 它评估了七个关键健康领域以及疼痛强度，并提供了患者健康状况的广泛概述。 这些领域包括身体机能，该身体功能评估了进行体育活动的能力；焦虑，评估诸如恐惧和不安之类的感觉；抑郁，衡量诸如悲伤和缺乏兴趣之类的感觉；疲劳，评估患者感到疲倦的频率；睡眠障碍，测量对睡眠质量的看法；社会角色和活动，评估健康限制参与各种活动的程度；和疼痛干扰，这评估了疼痛如何阻碍参与日常活动。 此外，疼痛强度从0（无疼痛）到10（最糟糕的疼痛）捕获。 每个领域由四个问题组成，总计29个项目。 该工具旨在通用，适用于广泛的
2周，6周，12周，6个月，1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Julie Nuelle

合作者

Arthrex, Inc.

调查人员

  • 首席研究员：Julia A.V. Nuelle, MD、University of Missouri-Columbia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月17日

初级完成 (估计的)

2027年7月1日

研究完成 (估计的)

2028年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月5日

首次发布 (实际的)

2025年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月3日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CMC-02062

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

由于本研究收集的数据的敏感性，包括可能可识别的健康信息，我们决定不与其他研究人员共享个人参与者数据。 该决定的指导是严格遵守同意时提供给我们参与者的隐私和机密保证。 此外，参与者同意的具体条款不允许在该研究项目的范围之外共享其数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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