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엄지 손가락 카포 메타 arparpal 관절염에 대한 사다리암 절제술 및 봉합사 서스펜션 성형술 - 클리닉 요법이 필요합니까?

2026년 6월 3일 업데이트: Julie Nuelle
이 연구는 CMC 관절 성형술에 따른 결과에 대한 공식 직업 치료의 효능을 평가하기위한 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

손 외과 의사는 수술 후 강도와 유연성 운동이 중요하다는 데 동의하지만, 현재 공식적인 손 치료에 참여한 이점이 필요한 투자보다 더 큰지에 대한 합의는 없습니다. 공식적인 손 치료사에 대한 접근이 종종 제한되어 있기 때문에 공식적인 손 치료에 참여하는 데 필요한 재정적 및 시간 투자는 농촌 지역에 거주하는 환자에게 특히 클 수 있습니다. 따라서,이 현상을 탐구하기 위해 손 치료 활용의 전향 적 무작위 시험이 필요하다. 이 임상 시험의 목적은 임상 또는 재택 운동 요법으로부터 수술 후 치료의 결과를 평가하고 다른 요법과 관련된 비용을 분석하는 것입니다. 이 임상 시험 환자는 환자가 클리닉에 와서 약 30-60 분의 직업 치료를받는 클린 닉 직업 치료로 무작위 배정 될 것입니다. HEP- 치료 전의 클리닉 및 정상적인 후속 약속에서 의사와 체크인을 보유하고 있습니다. 각각은 매주 집에서 약 5-10 분의 운동으로 구성됩니다.

이 연구는 Asses and Analyze에 대한 전향 적, 무작위 화 된 통제 시험입니다.

  1. 대변량 절제술 및 봉합사 근무 치료 (OT)와 클리닉 내 직업 요법이없는 봉합사 절제술 및 봉합사 서스펜션 성형술 후 결과.
  2. OT와 HEP 그룹의 비용 차이와 엄지 손가락 카포 테타 팔 관절 관절염 (수술 전, 수술 내 및 수술 후 비용 포함)에 대한 LRTI를 겪은 역사적 대조군 환자의 비용 차이.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • 모병
        • University of Missouri - Columbia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julia A.V. Nuelle, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 환자
  • CMC 관절 성형술을받는 환자
  • 영어로 읽고 쓰는 능력
  • 사전 동의를 제공하는 능력

제외 기준 :

  • 개정 CMC 관절 성형술을받는 환자
  • 수술을 나타내는 CMC 관절의 급성 외상 탈구
  • MCP hypextension의 수반되는 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 작업 요법
이 팔의 참가자는 6 주 동안 매주 직업 치료를받습니다.
행동: 작업 요법
공인 핸드 치료사와의 공식 요법, 6 주 동안 매주
활성 비교기: 가정 운동
이 팔의 참가자는 치료 의사가 제공하는 비공식 가정 운동 프로그램을 완료합니다.
행동: 가정 운동 프로그램
운동 범위 및 강화 운동을 포함하여 수술 후 완료하기 위해 손에있는 소책자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Kapandji 점수
기간: 2 주, 6 주, 12 주, 6 개월, 1 년
Kapandji 점수는 엄지 야당을 평가하는 데 널리 사용되는 임상 메트릭입니다. 그것은 손바닥을 가로 질러 손바닥으로 그리고 다른 손가락의 기초로 엄지 손가락의 움직임과 기능적 도달을 평가합니다. 점수는 0에서 10까지이며, 각 점은 손에 뚜렷한 해부학 적 랜드 마크를 터치하는 엄지의 능력을 나타냅니다. 지수 핑거베이스의 방사형 측면 (점수 1)에서 작은 손가락베이스의 척골쪽으로 (점수) 10). 이 점수는 수술 전 및 수술 후 평가에 종종 사용되는 엄지 또는 손 부상과 관련된 경우 기능 장애 및 잠재적 회복을 결정하는 데 도움이됩니다.
2 주, 6 주, 12 주, 6 개월, 1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사형 납치 (도)
기간: 2 주, 6 주, 12 주, 6 개월, 1 년
방사형 납치는 손의 평면에서 반경을 향한 손가락 또는 팔뚝의 측면쪽으로 엄지 손가락의 움직임을 말합니다. 이 움직임은 더 큰 물체를 잡는 데 중요하며 손 함수의 중요한 측면입니다. 특히 손상 또는 수술 후 운동 및 강도의 범위를 평가하기 위해 손과 엄지 기능 평가 중에 일반적으로 측정됩니다. 방사형 납치는 납치범 Pollicis Longus를 포함하여 여러 근육에 의해 촉진되며, 이는 엄지 움직임과 위치에 중추적 인 역할을합니다.
2 주, 6 주, 12 주, 6 개월, 1 년
키 핀치 강도 (kg)
기간: 2 주, 6 주, 12 주, 6 개월, 1 년
측면 핀치라고도하는 키 핀치에는 썸 패드와 인덱스 핑거의 측면 사이에 가해지는 힘이 포함됩니다. 이 특정 유형의 핀치는 열쇠를 잡거나 작은 물체를 잡는 것과 같은 정밀도가 필요한 활동에 중요합니다. 주요 핀치는 일반적으로 산업 요법 및 재활 환경에서 손 기능 및 그립 강도를 평가하여 특히 부상 후 또는 손의 신경 또는 근육에 영향을 미치는 조건에서 평가됩니다. 측정은 일반적으로 핀치 게이지를 사용하여 촬영하여 핀치 강도의 정량적 값을 제공하여 복구 진행 상황을 평가하고 모니터링하는 데 도움이됩니다.
2 주, 6 주, 12 주, 6 개월, 1 년
그립 강도 (kg)
기간: 2 주, 6 주, 12 주, 6 개월, 1 년
그립 강도는 손으로 물체를 당기거나 일시 중단하는 힘이며 손 기능과 전반적인 건강의 주요 지표입니다. 개별이 최대한의 노력으로 압박하는 도구 인 Dynamometer를 사용하여 측정됩니다.
2 주, 6 주, 12 주, 6 개월, 1 년
Promis 상지
기간: 2 주, 6 주, 12 주, 6 개월, 1 년
PROMIS (환자보고 결과 측정 정보 시스템) 상지 측정은 자체보고 된 상지 기능을 평가하도록 설계된 도구입니다. 이 측정은 환자의 관점에 따라 팔, 어깨 및 손의 신체 기능과 능력을 평가합니다. 이 평가의 점수는 T- 점수 메트릭으로 변환되며, 여기서 50은 관련 참조 모집단의 평균을 나타내며 각 10 점 편차는 그 평균에서 하나의 표준 편차를 나타냅니다. 이 표준화는 인구 규범에 대한 환자 점수를 비교할 수 있으며, 이는 임상 시험, 환자 치료 및 근골격계 건강 및 재활과 관련된 연구 연구에 특히 유용 할 수 있습니다.
2 주, 6 주, 12 주, 6 개월, 1 년
PROMIS 29
기간: 2 주, 6 주, 12 주, 6 개월, 1 년
PROMIS-29 프로파일은 환자보고 결과를 사용하여 여러 영역에서 건강을 측정하는 포괄적 인 도구입니다. 통증 강도와 함께 7 가지 주요 건강 영역을 평가하여 환자의 건강 상태에 대한 광범위한 개요를 제공합니다. 도메인에는 신체 활동을 수행하는 능력을 평가하는 신체 기능이 포함됩니다. 두려움과 불안과 같은 감정을 평가하는 불안; 우울증, 슬픔과 관심 부족과 같은 감정 측정; 피로, 환자가 얼마나 자주 피곤하다고 느끼는지 평가합니다. 수면 장애, 수면 품질에 대한 인식 측정; 사회적 역할과 활동, 건강이 다양한 활동에 참여하는 정도를 평가하는 것; 통증 간섭은 통증이 일상 활동에 어떻게 관여하는지 평가합니다. 또한 통증 강도는 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 상상할 수있는 통증)까지 규모로 포착됩니다. 각 도메인은 총 29 개의 항목으로 구성된 4 가지 질문으로 구성됩니다. 이 도구는 일반적인 것으로 설계되었으며 광범위한 일에 적합합니다.
2 주, 6 주, 12 주, 6 개월, 1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Julie Nuelle

협력자

Arthrex, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Julia A.V. Nuelle, MD, University of Missouri-Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMC-02062

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

잠재적으로 식별 가능한 건강 정보를 포함 하여이 연구에서 수집 된 데이터의 민감한 특성으로 인해, 우리는 개별 참가자 데이터를 다른 연구원과 공유하지 않기로 결정했습니다. 이 결정은 동의 할 때 참가자에게 제공되는 개인 정보 및 기밀 보증을 엄격히 준수해야 할 필요성에 의해 안내됩니다. 또한, 특정 참가자 동의서는이 연구 프로젝트의 범위를 넘어서 데이터를 공유 할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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