2型糖尿病およびCKD患者の炎症マーカー紅斑と鉄代謝に影響を与えるダパグリフロジンに影響
英語の研究プロジェクト：2型糖尿病およびCKD患者における炎症マーカー、紅斑、鉄代謝に対するダパグリフロジンの影響
調査の概要
詳細な説明
2型糖尿病は慢性腎疾患（CKD）の重要な原因と考えられており、これらの患者では、炎症はエリスロポエチン合成の減少と貧血につながる異常な鉄代謝の最も想定される原因です（1_3）。
ナトリウムグルコース共輸送体2（SGLT2）ダパグリフロジンのような阻害剤は、2型糖尿病のために承認された経口薬です。 興味深いことに、近年、彼らは心血管疾患および腎臓病の新しい薬と見なされてきました（4）。 研究者は、SGLT 2阻害剤が、完全に理解されたメカニズムではなく、臨床結果と実験室の所見に基づいて、2型DMの患者とのCKDの進行と腎不全を減らす上で重要な役割を果たすことを示唆しました（5_8）
研究者は、トランスフリン飽和度（TSAT）、フェリチンおよびヘプシジン、および単球化学誘引物質タンパク質-1（MCP -1）およびインターロイキン-6（IL-6）を含む循環および尿中炎症性メディエーターの減少が、SGLT 2阻害を示唆するEPOを一時的に増加させる可能性があることを報告しました。貧血を減らす紅斑性の利用と促進（9-14）
ここでは、2型DMおよびCKDの患者における紅斑、鉄代謝、炎症のマーカーに関するSGLT 2阻害剤ダパグリフロジンの効果を研究しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：zeinab khodary, master
- 電話番号：+201500009366
- メール：zynapkhodary@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mai Mostafa, MD
- 電話番号：+201223971678
- メール：Mai_heamatology@aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
適格な参加者は18歳以上で、2型糖尿病の参加者と診断されました。30_3500mg/gの尿中アルブミン - クレアチニン比（UACR）、20_ 80 mL/min/min/1.73 mのEGFR、および7.0 _ 11.0％のHBA1Cを持つ必要がありましたスクリーニング時
除外基準：
1型糖尿病、非糖尿病腎疾患、およびHB <9の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループa
慢性腎疾患の2型糖尿病患者は、ダパグリフロジンを受け取ります
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患者は24週間ダパグリフロジンを受け取り、CKD患者のEGFRを改善します
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プラセボコンパレーター：グループb
慢性腎臓病の2型糖尿病患者はプラセボを受け取ります
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慢性腎疾患の2型糖尿病患者は、24週間プラセボを受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CKD患者のGFR
時間枠：6ヶ月
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CKD EPI方程式を使用してEGFRを測定して、CKD患者のGFRの改善におけるダパグリフロジンの効果を検出する
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6ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Mai Mostafa, MD、Professor
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- effect Dapagliflozin on CKD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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