Effekter dapagliflozin på inflammatoriske markører erytropoiesis og jernmetabolisme hos pasienter med diabetes type 2 og CKD
Engelsk tittel på forskningsprosjekt: Effekter av dapagliflozin på inflammatoriske markører, erytropoiesis og jernmetabolisme hos pasienter med diabetes type 2 og CKD
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetes type 2 anses som en viktig årsak til kroniske nyresykdommer (CKD), hos disse pasientene er betennelsen den mest antatte årsaken til reduksjonen i erytropoietinsyntese og unormal jernmetabolisme som fører til anemi (1_3).
Natriumglukosekotransporter 2 (SGLT2) hemmere som dapagliflozin er orale medisiner godkjent for diabetes type 2. Interessant nok har de i løpet av de siste årene blitt lovende blitt ansett som nye medisiner mot kardiovaskulære og nyresykdommer (4). Forskere antydet at SGLT 2 -hemmere spiller en viktig rolle i å redusere CKD -progresjon og nyresvikt med pasienter med type 2 DM basert på de kliniske resultatene og laboratoriefunnene i stedet for fullstendig forstått mekanisme (5_8)
Etterforskerne rapporterte at redusert transferrinmetning (TSAT), ferritin og hepcidin og sirkulerende og urininflammatoriske mediatorer, inkludert monocyttkjemoattraktantprotein-1 (MCP -1) og interleukin-6 (IL-6) forbigående EPO som antyder SGLT 2-hemning kan hjelpe jern (IL-6) forbigående EPO som tyder på SGLT 2-hemning-6 (IL-6) forbigående EPO som tyder på SGLT 2-hemning-6 (IL-6) forbigående EPO-antydning av SGL -1) og interleukin-6 (IL-6) forbigående EPO-antydning av SGL -1) og interleukin-6 (IL-6) forbigående EPO som tyder på SGL -1) og interleukin-6 (IL-6) forbigående EPO som tyder på SGL -1) og interleukin-6 (IL-6). utnyttelse og fremme erytropoiesis reduserende anemi (9-14)
Her studerer vi effekten av SGLT 2 -hemmeren dapagliflozin angående markører av erytropoiesis, jernmetabolisme og betennelse hos pasienter med type 2 DM og CKD.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: zeinab khodary, master
- Telefonnummer: +201500009366
- E-post: zynapkhodary@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mai Mostafa, MD
- Telefonnummer: +201223971678
- E-post: Mai_heamatology@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kvalifiserte deltakere var i alderen 18 år og diagnostisert med deltakere av type 2. Ved screening
Eksklusjonskriterier:
type 1 diabetes, nyresykdom som ikke er diabetes og pasient med HB <9
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A.
Diabetespasienter av type 2 med kroniske nyresykdommer vil motta dapagliflozin
|
Pasienten vil motta dapagliflozin i 24 uker til forbedring av EGFR på CKD -pasienter
|
|
Placebo komparator: Gruppe b
Type 2 diabetespasienter med kroniske nyresykdommer vil recive placebo
|
Diabetespasienter med type 2 med kroniske nyresykdommer vil resive placebo i 24 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GFR hos CKD -pasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Mål EGFR ved bruk av CKD EPI -ligning for å oppdage effekten av dapagliflozin i forbedring av GFR hos CKD -pasienter
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mai Mostafa, MD, Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Nyreinsuffisiens
- Diabetes mellitus, type 2
- Sukkersyke
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Sodium-Glucose Transporter 2-hemmere
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Hypoglykemiske midler
- Dapagliflozin
Andre studie-ID-numre
- effect Dapagliflozin on CKD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .