2 형 당뇨병 및 CKD 환자의 염증 마커에 대한 효과 Dapagliflozin
영어 제목 프로젝트 : 제 2 형 당뇨병 및 CKD 환자의 염증 마커, 적혈구 및 철 대사에 대한 다 파글 리플로 진의 효과
연구 개요
상세 설명
제 2 형 당뇨병은 만성 신장 질환 (CKD)의 중요한 원인으로 간주됩니다.이 환자에서 염증은 에리스로포이에틴 합성 감소의 가장 많이 가정 된 원인이며 비정상 철 대사가 빈혈로 이어지는 원인입니다 (1_3).
Dapagliflozin과 같은 나트륨 포도당 Cotransporter 2 (SGLT2) 억제제는 제 2 형 당뇨병에 대해 승인 된 경구 약물입니다. 흥미롭게도, 최근 몇 년 동안, 그들은 심혈관 및 신장 질환에 대한 새로운 약물로 간주되었습니다 (4). 연구원들은 SGLT 2 억제제가 완전히 이해되는 메커니즘보다는 임상 결과 및 실험실 소견에 기초하여 제 2 형 DM 환자의 CKD 진행 및 신부전을 감소시키는 데 중요한 역할을한다고 제안했다 (5_8).
연구자들은 단핵구 화학 유인 단백질 -1 (MCP -1) 및 인터루킨 -6 (IL-6)을 포함하여 SGLT 2 억제를 암시하는 EPO를 일시적으로 증가시킬 수있는 EPO를 포함하여 트랜스퍼 라인 포화 (TSAT), 페리틴 및 헵시 딘 및 순환 및 비뇨기 염증 매개체가 감소 된 것으로보고했다. 활용 및 홍반 촉진 빈혈 감소 (9-14)
여기서 우리는 제 2 형 DM 및 CKD 환자의 적혈구, 철 대사 및 염증의 마커에 관한 SGLT 2 억제제 Dapagliflozin의 효과를 연구하고있다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: zeinab khodary, master
- 전화번호: +201500009366
- 이메일: zynapkhodary@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mai Mostafa, MD
- 전화번호: +201223971678
- 이메일: Mai_heamatology@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
적격 참가자는 18 세 이상이고 제 2 형 당뇨병 참가자로 진단되었으며, 30_3500 mg/g의 소변 알부민-크레아티닌 비율 (UACR), 20_ 80 ml/min/1.73 m의 EGFR, 7.0 _ 11.0 %의 HBA1C를 가야했습니다. 심사시
제외 기준 :
제 1 형 당뇨병, 비 당뇨병 신장 질환 및 HB 환자 <9
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
만성 신장 질환이있는 제 2 형 당뇨병 환자
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환자는 CKD 환자에서 EGFR의 개선을 위해 24 주 동안 Dapagliflozin을 암송합니다.
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위약 비교기: 그룹 b
만성 신장 질환이있는 제 2 형 당뇨병 환자
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만성 신장 질환이있는 제 2 형 당뇨병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CKD 환자의 GFR
기간: 6 개월
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CKD 환자에서 GFR의 개선에서 Dapagliflozin의 효과를 감지하기 위해 CKD EPI 방정식을 사용하여 EGFR 측정
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mai Mostafa, MD, Professor
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- effect Dapagliflozin on CKD
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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