Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter dapagliflozin på inflammatoriske markører erythropoiesis og jernmetabolisme hos patienter med type 2 -diabetes og CKD

6. februar 2025 opdateret af: Zeinab Khodary Saady Ali, Assiut University

Engelsk titel af forskningsprojekt: Effekter af dapagliflozin på inflammatoriske markører, erythropoiesis og jernmetabolisme hos patienter med type 2 -diabetes og CKD

Effekten af ​​dapagliflozin på erythropoiesis, jernmetabolisme og inflammatoriske markører i CKD med type 2 DM-kompare mellem effekten af ​​placebo og dapagliflozin på erythropoiesis, jernmetabolisme og inflammationsmarkører i CKD med type 2 dm.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type 2 -diabetes betragtes som en vigtig årsag til kroniske nyresygdomme (CKD), hos disse patienter er betændelse den mest antagede årsag til faldet i erythropoietin -syntese og unormal jernmetabolisme, der fører til anæmi (1_3).

Natriumglukosekotransporter 2 (SGLT2) -inhibitorer som dapagliflozin er orale medicin, der er godkendt til type 2 -diabetes. Interessant nok er de i de senere år lovende blevet betragtet som annebesætning for kardiovaskulære og nyresygdomme (4). Forskere foreslog, at SGLT 2 -hæmmere spiller en vigtig rolle i at reducere CKD -progression og nyresvigt med patienter med type 2 DM baseret på de kliniske resultater og laboratoriefund snarere end fuldstændig forstået mekanisme (5_8)

Efterforskere rapporterede, at reduceret transferrinmætning (TSAT), ferritin og hepcidin og cirkulerende og urininflammatoriske mediatorer, inklusive monocytkemoattraktant protein-1 (MCP -1) og interleukin-6 (IL-6), forbigående forøget EPO, der antyder SGLT 2-hæmning, kan hjælpe jern Udnyttelse og fremme erythropoiesis faldende anæmi (9-14)

Her studerer vi virkningerne af SGLT 2 -hæmmeren dapagliflozin vedrørende markører af erythropoiesis, jernmetabolisme og betændelse hos patienter med type 2 DM og CKD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

210

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Kvalificerede deltagere blev i alderen> 18 år og diagnosticeret med Deltagere af diabetes type 2, vi krævede for at have urinalbumin-creatinin-forhold (UACR) på 30_3500 mg/g, EGFR på 20_ 80 ml/min/1,73 m og HBA1C på 7,0 _ 11,0 % Ved screening

Ekskluderingskriterier:

Type 1-diabetes, ikke-diabetes nyresygdom og patient med Hb <9

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe a
Type 2 -diabetespatienter med kroniske nyresygdomme vil genkende dapagliflozin
Medicin: Dapagliflozin (DAPA)
Patienten vil modtage dapagliflozin i 24 uger for at forbedre EGFR på CKD -patienter
Placebo komparator: Gruppe b
Type 2 -diabetespatienter med kroniske nyresygdomme vil modtage placebo
Medicin: Placebo
Type 2 -diabetespatienter med kroniske nyresygdomme vil modtage placebo i 24 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GFR hos CKD -patienter
Tidsramme: 6 måneder
Mål EGFR ved hjælp af CKD EPI -ligning til at detektere effekten af ​​dapagliflozin i forbedring af GFR hos CKD -patienter
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Mai Mostafa, MD, PROFESSOR

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • effect Dapagliflozin on CKD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Dapagliflozin (DAPA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner