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Effekte Dapagliflozin auf Entzündungsmarker Erythropoese und Eisenstoffwechsel bei Patienten mit Typ -2 -Diabetes und CKD

6. Februar 2025 aktualisiert von: Zeinab Khodary Saady Ali, Assiut University

Englischer Titel des Forschungsprojekts: Auswirkungen von Dapagliflozin auf Entzündungsmarker, Erythropoese und Eisenstoffwechsel bei Patienten mit Typ -2 -Diabetes und CKD

Die Wirkung von Dapagliflozin auf die Erythropoese, Eisenstoffwechsel und Entzündungsmarker in CKD mit Typ-2-DM-Komparien zwischen der Wirkung von Placebo und Dapagliflozin auf Erythropoese, Eisenstoffwechsel und Entzündungsmarkierungen in CKD mit Typ 2 DM.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Typ -2 -Diabetes wird als wichtige Ursache für chronische Nierenerkrankungen (CKD) angesehen. Bei diesen Patienten ist die Entzündung die am meisten angenommene Ursache für die Abnahme der Erythropoietin -Synthese und abnormaler Eisenstoffwechsel, der zu Anämie führt (1_3).

Natriumglucose Cotransporter 2 (SGLT2) -Hemmer wie Dapagliflozin sind orale Medikamente, die für Typ -2 -Diabetes zugelassen sind. Interessanterweise wurden sie in den letzten Jahren vielversprechend als neue Medikamente gegen Herz -Kreislauf- und Nierenerkrankungen angesehen (4). Die Forscher schlugen vor, dass SGLT 2 -Inhibitoren eine wichtige Rolle bei der Reduzierung des CKD -Fortschreitens und des Nierenversagens bei Patienten mit Typ -2 -DM spielen, die auf den klinischen Ergebnissen und Laborbefunden statt vollständig verstandener Mechanismus basieren (5_8)

Die Forscher berichteten, dass eine verringerte Transferrin-Sättigung (TSAT), Ferritin und Hepcidin und Zirkulations- und Urinentzündungsmediatoren, einschließlich Monozyten-Chemoattraktionsprotein-1 (MCP-1) und Interleukin-6 (IL-6) vorgeschlagener EPO-Hemmung, das Iron helfen könnte Nutzung und Förderung der Erythropoese-Abnahme der Anämie (9-14)

Hier untersuchen wir die Auswirkungen des SGLT 2 -Hemmers Dapagliflozin auf Marker für Erythropoese, Eisenstoffwechsel und Entzündung bei Patienten mit Typ -2 -DM und CKD.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

210

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die berechtigten Teilnehmer waren 18 Jahre alt und diagnostiziert mit Typ-2-Diabetes-Teilnehmern. Wir benötigten einen Harnalbum-Creatinin-Verhältnis (UACR) von 30_3500 mg/g, EGFR von 20_ 80 ml/min/1,73 m und Hba1c von 7,0 _ 11,0 % bei Screening

Ausschlusskriterien:

Typ-1-Diabetes, Nierenerkrankungen ohne Diabetes und Patient mit HB <9

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe a
Typ -2 -Diabetiker mit chronischen Nierenerkrankungen werden Dapagliflozin aufnehmen
Arzneimittel: Dapagliflozin (DAPA)
Der Patient wird Dapagliflozin 24 Wochen lang aufnehmen, um die EGFR bei CKD -Patienten zu verbessern
Placebo-Komparator: Gruppe b
Typ -2 -Diabetiker mit chronischen Nierenerkrankungen ergeben sich Placebo
Arzneimittel: Placebo
Typ -2 -Diabetiker mit chronischen Nierenerkrankungen erleiden sich 24 Wochen lang Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GFR bei CKD -Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
Messen Sie EGFR unter Verwendung der CKD -EPI -Gleichung, um die Wirkung von Dapagliflozin bei der Verbesserung der GFR bei CKD -Patienten festzustellen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Mai Mostafa, MD, Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • effect Dapagliflozin on CKD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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