Effets de la dapagliflozine sur les marqueurs inflammatoires érythropoïèse et métabolisme du fer chez les patients atteints de diabète de type 2 et d'ICD
Titre anglais du projet de recherche: effets de la dapagliflozine sur les marqueurs inflammatoires, l'érythropoïèse et le métabolisme du fer chez les patients atteints de diabète de type 2 et d'ICD
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète de type 2 est considéré comme une cause importante des maladies rénales chroniques (CKD), chez les patients, l'inflammation est la cause la plus supposée de la diminution de la synthèse de l'érythropoïétine et du métabolisme du fer anormal conduisant à l'anémie (1_3).
Les inhibiteurs de cotransporteur de glucose de sodium 2 (SGLT2) comme la dapagliflozine sont des médicaments oraux approuvés pour le diabète de type 2. Fait intéressant, au cours des dernières années, ils ont été considérablement considérés comme des médicaments pour les maladies cardiovasculaires et rénales (4). Les chercheurs ont suggéré que les inhibiteurs de la SGLT 2 jouent un rôle important dans la réduction de la progression des CKD et de l'insuffisance rénale avec les patients atteints de DM de type 2 en fonction des résultats cliniques et des résultats de laboratoire plutôt que d'un mécanisme complètement compris (5_8)
Les enquêteurs ont rapporté qu'une réduction de la saturation de la transferrine (TSAT), de la ferritine et de l'hépcidine et des médiateurs inflammatoires circulants et urinaires, notamment la protéine 1 chimioattractante des monocytes (MCP -1) et l'interleukine-6 (IL-6) transitoirement augmentée EPO suggérant que l'inhibition SGLT 2 peut aider à le fer Utilisation et promouvoir l'anémie diminuant l'érythropoïèse (9-14)
Ici, nous étudions les effets de la dapagliflozine de l'inhibiteur de SGLT 2 concernant les marqueurs de l'érythropoïèse, le métabolisme du fer et l'inflammation chez les patients atteints de DM de type 2 et CKD.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: zeinab khodary, master
- Numéro de téléphone: +201500009366
- E-mail: zynapkhodary@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mai Mostafa, MD
- Numéro de téléphone: +201223971678
- E-mail: Mai_heamatology@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les participants éligibles étaient âgés de> 18 ans et diagnostiqués avec des participants au diabète de type 2, nous devons avoir un rapport albumine-créatinine urinaire (UACR) de 30_3500 mg / g, EGFR de 20_ 80 ml / min / 1,73 m et Hba1c de 7,0 _ 11,0% à la projection
Critères d'exclusion:
Diabète de type 1, maladie rénale non diabète et patient avec HB <9
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe A
Les patients diabétiques de type 2 atteints de maladies rénales chroniques recevront la dapagliflozine
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Le patient recevra de la dapagliflozine pendant 24 semaines pour améliorer l'EGFR sur les patients atteints de CKD
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Comparateur placebo: Groupe B
Les patients diabétiques de type 2 atteints de maladies rénales chroniques recevront un placebo
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Les patients diabétiques de type 2 atteints de maladies rénales chroniques recevront un placebo pendant 24 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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DFG chez les patients CKD
Délai: 6 mois
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Mesurer l'EGFR en utilisant l'équation CKD EPI pour détecter l'effet de la dapagliflozine dans l'amélioration du DFG chez les patients CKD
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mai Mostafa, MD, Professor
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies du système endocrinien
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Insuffisance rénale
- Diabète sucré, Type 2
- Diabète sucré
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Inhibiteurs du transporteur sodium-glucose 2
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents hypoglycémiants
- Dapagliflozine
Autres numéros d'identification d'étude
- effect Dapagliflozin on CKD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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