Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dapagliflozinu na zánětlivé markery erytropoézy a metabolismus železa u pacientů s diabetem 2. typu a CKD

6. února 2025 aktualizováno: Zeinab Khodary Saady Ali, Assiut University

Anglický název výzkumného projektu: Účinky dapagliflozinu na zánětlivé markery, erytropoézu a metabolismus železa u pacientů s diabetem 2. typu a CKD

Účinek dapagliflozinu na erytropoézu, metabolismus železa a zánětlivé markery v CKD s DM-Compare typu 2 mezi účinkem placeba a dapagliflozin na erytropoéza, metabolismus železa a zánětlivými markery v DM typu 2.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes 2. typu je považován za důležitou příčinu chronických onemocnění ledvin (CKD), u těchto pacientů je zánět nejčastější příčinou snížení syntézy erytropoetinu a abnormálního metabolismu železa vedoucího k anémii (1_3).

Inhibitory glukózy sodného glukózy 2 (SGLT2), jako je dapagliflozin, jsou perorální léky schválené pro diabetes typu 2. Je zajímavé, že v posledních letech byly slibně považovány za znovu za léky na onemocnění kardiovaskulárních a ledvin (4). Vědci navrhli, že inhibitory SGLT 2 hrají důležitou roli při snižování progrese CKD a selhání ledvin u pacientů s DM typu 2 na základě klinických výsledků a laboratorních nálezů spíše než zcela pochopeným mechanismem (5_8)

Vyšetřovatelé uvedli, že snížená nasycení transferinu (TSAT), feritin a hepcidin a cirkulující a močové zánětlivé mediátory, včetně monocytového chemoatraktantního proteinu-1 (MCP -1) a interleukin-6 (IL-6), přechodně zvýšené EPO, což navrhuje železo SGLT 2, což může pomoci železo. Využití a podporu erytropoézy snižující anémie (9-14)

Zde studujeme účinky inhibitoru SGLT 2 dapagliflozin o markerech erytropoézy, metabolismu železa a zánětu u pacientů s DM typu 2 a CKD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

210

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Způsobilí účastníci byli ve věku> 18 let a diagnostikovali účastníci diabetu 2. typu, jsme museli mít močový albumin-kreatinin poměr (UACR) 30_3500 mg/g, EGFR 20_ 80 ml/min/1,73 m a HBA1c 7,0 _ 11,0 % při screeningu

Kritéria pro vyloučení:

Diabetes 1. typu, onemocnění ledvin na nediabetu a pacient s HB <9

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A.
Diabetičtí pacienti typu 2 s chronickými onemocněními ledvin budou recitovat dapagliflozin
Lék: Dapagliflozin (dapa)
Pacient bude recitovat dapagliflozin po dobu 24 týdnů ke zlepšení EGFR u pacientů s CKD
Komparátor placeba: Skupina b
Diabetičtí pacienti typu 2 s chronickými onemocněními ledvin recitují placebo
Lék: Placebo
Diabetičtí pacienti typu 2 s chronickými onemocněními ledvin budou placebo po dobu 24 týdnů recitovat po dobu 24 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GFR u pacientů s CKD
Časové okno: 6 měsíců
Změřte EGFR pomocí rovnice CKD EPI k detekci účinku dapagliflozinu při zlepšování GFR u pacientů s CKD
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mai Mostafa, MD, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • effect Dapagliflozin on CKD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dapagliflozin (dapa)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit