Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter dapagliflozin på inflammatoriska markörer erytropoies och järnmetabolism hos patienter med typ 2 -diabetes och CKD

6 februari 2025 uppdaterad av: Zeinab Khodary Saady Ali, Assiut University

Engelsk titel för forskningsprojekt: Effekter av dapagliflozin på inflammatoriska markörer, erytropoies och järnmetabolism hos patienter med typ 2 -diabetes och CKD

Effekten av dapagliflozin på erytropoies, järnmetabolism och inflammatoriska markörer i CKD med typ 2 DM-kompare mellan effekten av placebo och dapagliflozin på erytropoies, järnmetabolism och inflammationsmarkörer i CKD med typ 2 DM.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diabetes av typ 2 anses vara en viktig orsak till kroniska njursjukdomar (CKD), hos dessa patienter är inflammation den mest antagna orsaken till minskningen av erytropoietinsyntes och onormal järnmetabolism som leder till anemi (1_3).

Natriumglukos cotransporter 2 (SGLT2) hämmare som dapagliflozin är orala mediciner som är godkända för typ 2 -diabetes. Intressant nog har de under de senaste åren betraktats som ANEW -mediciner för hjärt- och njursjukdomar (4). Forskare föreslog att SGLT 2 -hämmare spelar en viktig roll för att minska CKD -progression och njursvikt hos patienter med typ 2 DM baserat på de kliniska resultaten och laboratoriefyndigheterna snarare än helt förstått mekanism (5_8)

Utredare rapporterade att reducerad transferrinmättnad (TSAT), ferritin och hepcidin och cirkulerande och urininflammatoriska mediatorer, inklusive monocytkemoattraktant protein-1 (MCP -1) och interleukin-6 (IL-6) ökade övergående EPO-tyder på SGLT 2-hämning kan hjälpa järn Användning och främjande av erytropoies minskar anemi (9-14)

Här studerar vi effekterna av SGLT 2 -hämmaren dapagliflozin beträffande markörer för erytropoies, järnmetabolism och inflammation hos patienter med typ 2 DM och CKD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

210

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Berättigade deltagare var i åldern> 18 år och diagnostiserades med deltagare av typ 2-diabetes som vi krävde för att ha urinalbumin-kreatininförhållande (UACR) på 30_3500 mg/g, EGFR av 20_ 80 ml/min/1,73 M, och HBA1C av 7,0 _ 11,0 % vid screening

Uteslutningskriterier:

Typ 1-diabetes, njursjukdom utan diabetes och patient med HB <9

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp a
Diabetespatienter med kroniska njursjukdomar kommer att få Dapagliflozin
Läkemedel: Dapagliflozin (DAPA)
Patienten kommer att få Dapagliflozin i 24 veckor för att förbättra EGFR på CKD -patienter
Placebo-jämförare: Grupp B
Diabetespatienter med kroniska njursjukdomar kommer att få placebo
Läkemedel: Placebo
Diabetespatienter av typ 2 med kroniska njursjukdomar kommer att få placebo i 24 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GFR hos CKD -patienter
Tidsram: 6 månader
Mät EGFR med CKD EPI -ekvation för att upptäcka effekten av dapagliflozin vid förbättring av GFR hos CKD -patienter
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Mai Mostafa, MD, Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • effect Dapagliflozin on CKD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera