Effecten dapagliflozine op ontstekingsmarkers erytropoëse en ijzermetabolisme bij patiënten met diabetes type 2 en CKD
Engelse titel van onderzoeksproject: effecten van dapagliflozine op inflammatoire markers, erytropoëse en ijzermetabolisme bij patiënten met diabetes type 2 en CKD
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Type 2 diabetes wordt beschouwd als een belangrijke oorzaak van chronische nierziekten (CKD), bij die patiënten is de ontsteking de meest aangenomen oorzaak van de afname van erytropoietinesynthese en abnormaal ijzermetabolisme dat leidt tot bloedarmoede (1_3).
Natriumglucose Cotransporter 2 (SGLT2) -remmers zoals dapagliflozine zijn orale medicijnen goedgekeurd voor diabetes type 2. Interessant is dat ze de afgelopen jaren bekend zijn als opnieuw als nieuwe medicijnen voor cardiovasculaire en nierziekten (4). Onderzoekers suggereerden dat SGLT 2 -remmers een belangrijke rol spelen bij het verminderen van CKD -progressie en nierfalen met patiënten met type 2 DM op basis van de klinische resultaten en laboratoriumbevindingen in plaats van volledig begrepen mechanisme (5_8)
Onderzoekers rapporteerden dat verminderde transferrine-verzadiging (TSAT), ferritine en hepcidine en circulerende en urinaire inflammatoire mediatoren, waaronder monocyten chemoattractant proteïne-1 (MCP -1) en interleukine-6 (IL-6) tijdelijk verhoogde EPO suggereren. Gebruik en bevordering van erytropoëse afnemende bloedarmoede (9-14)
Hier bestuderen we de effecten van de SGLT 2 -remmer dapagliflozine met betrekking tot markers van erytropoëse, ijzermetabolisme en ontsteking bij patiënten met type 2 DM en CKD.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: zeinab khodary, master
- Telefoonnummer: +201500009366
- E-mail: zynapkhodary@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mai Mostafa, MD
- Telefoonnummer: +201223971678
- E-mail: Mai_heamatology@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In aanmerking komende deelnemers werden> 18 jaar oud en gediagnosticeerd met type 2 diabetes-deelnemers die we moesten hebben om albumine-creatinine-verhouding (UACR) van 30_3500 mg/g, EGFR van 20_ 80 ml/min/1,73 m en HbA1c van 7,0 _ 11,0 % te hebben bij screening
Uitsluitingscriteria:
Type 1 diabetes, niet-diabetes nierziekte en patiënt met HB <9
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Type 2 diabetespatiënten met chronische nierziekten zullen dapagliflozin reciveren
|
Patiënt zal gedurende 24 weken dapagliflozine reciveren voor verbetering van EGFR op CKD -patiënten
|
|
Placebo-vergelijker: Groep B
Type 2 diabetespatiënten met chronische nierziekten zullen placebo reciveren
|
Type 2 diabetespatiënten met chronische nierziekten zullen gedurende 24 weken placebo ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GFR bij CKD -patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meet EGFR met behulp van CKD EPI -vergelijking om het effect van dapagliflozine te detecteren bij verbetering van GFR bij CKD -patiënten
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mai Mostafa, MD, Professor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Metabole ziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Nierinsufficiëntie
- Diabetes mellitus, type 2
- Suikerziekte
- Nier Ziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Natrium-Glucose Transporter 2-remmers
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Hypoglycemische middelen
- Dapagliflozine
Andere studie-ID-nummers
- effect Dapagliflozin on CKD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .