Efekty dapagliflozyna na markery zapalne erytropoezę i metabolizm żelaza u pacjentów z cukrzycą typu 2 i CKD
English tytuł projektu badawczego: Wpływ dapagliflozyny na markery zapalne, erytropoezę i metabolizm żelaza u pacjentów z cukrzycą typu 2 i CKD
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca typu 2 jest uważana za ważną przyczynę przewlekłych chorób nerek (CKD), u tych pacjentów zapalenie jest najczęściej zakładaną przyczyną spadku syntezy erytropoetyny i nieprawidłowego metabolizmu żelaza prowadzącego do niedokrwistości (1_3).
Inhibitory kotransportera glukozy sodu (SGLT2), takie jak dapagliflozyna, są doustnymi lekami zatwierdzonymi do cukrzycy typu 2. Co ciekawe, w ostatnich latach zostały one obiecująco traktowane jako nowoczesne leki na choroby sercowo -naczyniowe i nerek (4). Naukowcy zasugerowali, że inhibitory SGLT 2 odgrywają ważną rolę w zmniejszaniu progresji CKD i niewydolności nerek u pacjentów z DM typu 2 w oparciu o wyniki kliniczne i wyniki laboratoryjne, a nie całkowicie zrozumiany mechanizm (5_8)
Badacze stwierdzili, że zmniejszone nasycenie transferryny (TSAT), ferrytyna i hepcydyna oraz krążące i zapalne mediatory moczowe, w tym białko chemoatraktanta monocytów-1 (MCP -1) i interleukina-6 (IL-6). Wykorzystanie i promowanie erytropoezji zmniejszającej niedokrwistość (9-14)
Tutaj badamy wpływ inhibitora SGLT 2 dapagliflozyny w odniesieniu do markerów erytropoezy, metabolizmu żelaza i stanu zapalnego u pacjentów z DM typu 2 i CKD.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: zeinab khodary, master
- Numer telefonu: +201500009366
- E-mail: zynapkhodary@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mai Mostafa, MD
- Numer telefonu: +201223971678
- E-mail: Mai_heamatology@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kwalifikujący się uczestnicy zostali w wieku> 18 lat i zdiagnozowano uczestników cukrzycy typu 2, musieliśmy mieć stosunek albuminy moczowej (UACR) 30_3500 mg/g, EGFR 20_ 80 ml/min/1,73 m i HBA1c 7,0 _ 11,0 % Podczas badania przesiewowego
Kryteria wykluczenia:
Cukrzyca typu 1, choroba nerek bez cukrzycy i pacjent z HB <9
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa a
Pacjenci z cukrzycą typu 2 z przewlekłymi chorobami nerek przeżyją dapagliflozynę
|
Pacjent będzie recytował dapagliflozynę przez 24 tygodnie w celu poprawy EGFR u pacjentów z CKD
|
|
Komparator placebo: Grupa b
Pacjenci z cukrzycą typu 2 z przewlekłymi chorobami nerek przeżyją placebo
|
Pacjenci z cukrzycą typu 2 z przewlekłymi chorobami nerek będą recytować placebo przez 24 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GFR u pacjentów z CKD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmierz EGFR za pomocą równania EPI CKD w celu wykrycia wpływu dapagliflozyny na poprawę GFR u pacjentów z CKD
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mai Mostafa, MD, Professor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu hormonalnego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Niewydolność nerek
- Cukrzyca typu 2
- Cukrzyca
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Inhibitory transportu sodowo-glukozowego 2
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki hipoglikemizujące
- Dapagliflozyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- effect Dapagliflozin on CKD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .