Эффекты дапаглифлозин на маркеры воспаления эритропоэз и метаболизм железа у пациентов с диабетом 2 типа и ХБП
Английский название исследовательского проекта: влияние дапаглифлозина на маркеры воспаления, эритропоэз и метаболизм железа у пациентов с диабетом 2 типа и ХБП
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диабет 2 типа считается важной причиной хронических заболеваний почек (ХБП), у этих пациентов воспаление является наиболее предполагаемой причиной снижения синтеза эритропоэтина и аномального метаболизма железа, приводящего к анемии (1_3).
Ингибиторы натрия глюкозы 2 (SGLT2), такие как дапаглифлозин, являются пероральными препаратами, одобренными для диабета 2 типа. Интересно, что в последние годы они были многообещающе считаются ежедневными лекарствами от сердечно -сосудистых заболеваний и почек (4). Исследователи предположили, что ингибиторы SGLT 2 играют важную роль в снижении прогрессирования ХБП и почечной недостаточности с пациентами с DM типа 2 на основе клинических результатов и лабораторных результатов, а не полностью понятного механизма (5_8)
Исследователи сообщили, что снижение насыщения трансферрина (TSAT), ферритин и гепсидин и циркулирующие и мочевые воспалительные медиаторы, в том числе белок-белок-1 моноцитов (MCP -1) и межллейккин-6 (IL-6). Использование и содействие эритропоэзису снижению анемии (9-14)
Здесь мы изучаем эффекты ингибитора SGLT 2 дапаглифлозина на маркеры эритропоэза, метаболизма железа и воспаления у пациентов с DM типа 2 и ХБП.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: zeinab khodary, master
- Номер телефона: +201500009366
- Электронная почта: zynapkhodary@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mai Mostafa, MD
- Номер телефона: +201223971678
- Электронная почта: Mai_heamatology@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Приемлемые участники были в возрасте> 18 лет, и с диагнозом диагноз участников диабета 2 типа мы должны иметь соотношение альбумина-креминина мочи (UACR) 30_3500 мг/г, EGFR 20_ 80 мл/мин/1,73 м и HBA1C 7,0 _ 11,0 % на скрининге
Критерии исключения:
Диабет 1 типа, нерабетическое заболевание почек и пациент с HB <9
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа а
Пациенты с диабетом 2 типа с хроническими заболеваниями почек будут регулировать дапаглифлозин
|
Пациент будет пересматривать дапаглифлозин в течение 24 недель до улучшения EGFR на пациентов с ХБП
|
|
Плацебо Компаратор: Группа б
Пациенты с диабетом 2 типа с хроническими заболеваниями почек будут пересматривать плацебо
|
Пациенты с диабетом 2 типа с хроническими заболеваниями почек получат плацебо в течение 24 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
GFR у пациентов с ХБП
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерьте EGFR, используя уравнение CKD EPI, чтобы обнаружить влияние дапаглифлозина на улучшение СКФ у пациентов с ХБП
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mai Mostafa, MD, Professor
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Почечная недостаточность
- Сахарный диабет, тип 2
- Сахарный диабет
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Ингибиторы переносчика натрия-глюкозы 2
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Гипогликемические средства
- Дапаглифлозин
Другие идентификационные номера исследования
- effect Dapagliflozin on CKD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .