在2型糖尿病和CKD的患者中对达帕列氟嗪的炎症标记和铁代谢产生炎症标志物和铁代谢
2025年2月6日 更新者：Zeinab Khodary Saady Ali、Assiut University
英语研究项目标题：Dapagliflozin对2型糖尿病和CKD患者的炎症标记，红细胞生成和铁代谢的影响
Dapagliflozin对CKD中红细胞生成，铁代谢和炎症标志物的影响，在安慰剂和Dapagliflozin对红细胞生成的影响之间，与2型DM型CKD中的促红细胞代谢和炎症标记之间的影响。
研究概览
详细说明
2型糖尿病被认为是慢性肾脏疾病（CKD）的重要原因，在这些患者中，炎症是促促红细胞生成素合成和异常铁代谢导致贫血的最大假设原因（1_3）。
葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂（如Dapagliflozin）是批准用于2型糖尿病的口服药物。 有趣的是，近年来，它们被保证被视为心血管疾病和肾脏疾病的新药物（4）。 研究人员认为，基于临床结果和实验室发现，SGLT 2抑制剂在减少2型DM患者的CKD进展和肾衰竭方面起着重要作用，而不是完全了解机制（5_8）（5_8）
研究人员报告说，降低了转铁蛋白饱和度（TSAT），铁蛋白和肝素以及循环和尿液炎症介质，包括单核细胞趋化蛋白-1（MCP -1）（MCP -1）和白介素6（IL-6）（IL-6）瞬时提高EPO可能有助于SGLT 2抑制作用2利用和促进红细胞生成减少贫血（9-14）
在这里，我们研究了SGLT 2抑制剂Dapagliflozin对2型DM和CKD患者的促红细胞生成，铁代谢和炎症的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
210
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：zeinab khodary, master
- 电话号码：+201500009366
- 邮箱：zynapkhodary@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Mai Mostafa, MD
- 电话号码：+201223971678
- 邮箱：Mai_heamatology@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
符合条件的参与者年龄> 18岁，被诊断为2型糖尿病参与者，我们需要将尿白蛋白 - 育甲酸比率（UACR）为30_3500 mg/g，EGFR为20_ 80 ml/min/min/1.73 m，而HBA1C为7.0 _ 11.0 _ 11.0％_ 11.0％在筛选中
排除标准：
1型糖尿病，非糖尿病肾脏疾病和HB <9患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组
2型糖尿病患者患有慢性肾脏疾病的患者将恢复Dapagliflozin
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患者将恢复Dapagliflozin 24周，以改善CKD患者的EGFR
|
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安慰剂比较：B组
2型糖尿病患者患有慢性肾脏疾病的患者将恢复安慰剂
|
2型糖尿病患者患有慢性肾脏疾病的糖尿病患者将续签安慰剂24周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CKD患者的GFR
大体时间：6个月
|
使用CKD EPI方程来测量EGFR，以检测Dapagliflozin在CKD患者中改善GFR的影响
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mai Mostafa, MD、Professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月6日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月6日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- effect Dapagliflozin on CKD
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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