Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti Dapagliflozin su marcatori infiammatori L'eritropoiesi e il metabolismo del ferro in pazienti con diabete di tipo 2 e CKD

6 febbraio 2025 aggiornato da: Zeinab Khodary Saady Ali, Assiut University

Titolo inglese del progetto di ricerca: Effetti di Dapagliflozin su marcatori infiammatori, eritropoiesi e metabolismo del ferro in pazienti con diabete di tipo 2 e CKD

L'effetto di dapagliflozin su eritropoiesi, metabolismo del ferro e marcatori infiammatori nella CKD con DM di tipo 2 tra effetto di placebo e dapagliflozin su eritropoiesi, metabolismo del ferro e marcatori di infiammazione in CKD con DM di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete di tipo 2 è considerato una causa importante di malattie renali croniche (CKD), in quei pazienti l'infiammazione è la causa più ipotizzata della diminuzione della sintesi di eritropoietina e del metabolismo del ferro anormale che porta all'anemia (1_3).

Gli inibitori del cotrasporter 2 (SGLT2) del glucosio di sodio come Dapagliflozin sono farmaci orali approvati per il diabete di tipo 2. È interessante notare che, negli ultimi anni, sono stati promettenti come un nuovo farmaci per le malattie cardiovascolari e renali (4). I ricercatori hanno suggerito che gli inibitori della SGLT 2 svolgono un ruolo importante nella riduzione della progressione della CKD e dell'insufficienza renale con i pazienti con DM di tipo 2 in base ai risultati clinici e ai risultati di laboratorio piuttosto che al meccanismo completamente compreso (5_8)

Gli investigatori hanno riferito che la ridotta saturazione della transferrina (TSAT), la ferritina ed epcidina e i mediatori infiammatori circolanti e urinari, tra cui l'inibizione di Sglt 2, che chiomoatratta monocyte, tra cui l'inibizione di SGLT 2 può aiutare a ferro. Utilizzo e promuovere l'eritropoiesi che diminuisce l'anemia (9-14)

Qui stiamo studiando gli effetti dell'inibitore SGLT 2 Dapagliflozin per quanto riguarda i marcatori di eritropoiesi, metabolismo del ferro e infiammazione in pazienti con DM di tipo 2 e CKD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

210

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

I partecipanti idonei sono stati invecchiati> 18 anni e diagnosticati con partecipanti al diabete di tipo 2 che abbiamo tenuto per avere un rapporto urinario albumina-creatinina (UACR) di 30_3500 mg/g, EGFR di 20_ 80 ml/min/1,73 m e HBA1C di 7,0 _ 11,0 % allo screening

Criteri di esclusione:

Diabete di tipo 1, malattia renale non diabete e paziente con Hb <9

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A.
I pazienti diabetici di tipo 2 con malattie renali croniche riceveranno dapagliflozin
Droga: Dapagliflozin (DAPA)
Il paziente riceverà dapagliflozin per 24 settimane al miglioramento dell'EGFR sui pazienti con CKD
Comparatore placebo: Gruppo b
I pazienti diabetici di tipo 2 con malattie renali croniche riceveranno il placebo
Droga: Placebo
I pazienti diabetici di tipo 2 con malattie renali croniche riceveranno il placebo per 24 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GFR nei pazienti con CKD
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurare l'EGFR usando l'equazione EPI CKD per rilevare l'effetto di dapagliflozin nel miglioramento del GFR nei pazienti con CKD
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mai Mostafa, MD, PROFESSOR

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • effect Dapagliflozin on CKD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie renali croniche

Prove cliniche su Dapagliflozin (DAPA)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Djibouti

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi