Vaikutukset dapagliflotsiini tulehduksellisiin markkereihin erytropoieesi ja raudan metabolia tyypin 2 diabeteksen ja CKD: n potilailla
Englanninkielinen tutkimusprojekti: Dapagliflotsiinin vaikutukset tulehduksellisiin markkereihin, erytropoieesiin ja raudan aineenvaihduntaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja CKD
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabeteksen katsotaan olevan tärkeä syy kroonisiin munuaissairauksiin (CKD), näillä potilailla tulehdus on erytropoietiinisynteesin ja epänormaalin raudan aineenvaihdunnan vähentymisen olettavin syy anemiaan (1_3).
Natriumglukoosi Cotransporter 2 (SGLT2) estäjät, kuten dapagliflotsiini, ovat tyypin 2 diabeteksen oraalisia lääkkeitä. Mielenkiintoista on, että viime vuosien aikana niitä on lupaavasti pidetty uudisina lääkkeinä sydän- ja munuaissairauksille (4). Tutkijat ehdottivat, että SGLT 2 -estäjillä on tärkeä rooli CKD: n etenemisen ja munuaisten vajaatoiminnan vähentämisessä tyypin 2 DM potilailla, jotka perustuvat kliinisiin tuloksiin ja laboratoriohavaintoihin, eikä täysin ymmärretty mekanismi (5_8)
Tutkijat kertoivat, että vähentynyt transferriinin kylläisyys (TSAT), ferritiini ja heptsidiini sekä kiertävät ja virtsan tulehdukselliset välittäjät, mukaan lukien monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1 (MCP -1) ja interleukiini-6 (IL-6), ohimenevästi lisääntynyt EPO viittaaen SGLT 2: n estämiseen. hyödyntäminen ja edistävät erytropoieesia vähentävän anemiaa (9-14)
Tässä tutkimme SGLT 2 -estäjän dapagliflotsiinin vaikutuksia erytropoieesien markkereihin, raudan aineenvaihduntaan ja tulehdukseen potilailla, joilla on tyypin 2 dM ja CKD.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: zeinab khodary, master
- Puhelinnumero: +201500009366
- Sähköposti: zynapkhodary@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mai Mostafa, MD
- Puhelinnumero: +201223971678
- Sähköposti: Mai_heamatology@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tukikelpoiset osallistujat olivat> 18-vuotiaita ja diagnosoitiin tyypin 2 diabeteksen osallistujia, joita vaadittiin virtsa-albumiinikreatiniinisuhde (UACR) 30_3500 mg/g, EGFR 20_ 80 ml/min/1,73 m ja HBA1c 7,0 _ 11,0 % näytöksessä
Poissulkemiskriteerit:
Tyypin 1 diabetes, ei-diabeteksen munuaissairaus ja potilas, jolla on HB <9
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Tyypin 2 diabeetikot, joilla on krooninen munuaissairaus, saavat vastaan dapagliflotsiinin
|
Potilas saa dapagliflotsiinin 24 viikon ajan EGFR: n parantamiseksi CKD -potilailla
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä B
Tyypin 2 diabeetikot, joilla on krooniset munuaissairaudet, saavat lumelääkkeen
|
Tyypin 2 diabeetikot, joilla on krooninen munuaissairaus, saavat lumelääkettä 24 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GFR CKD -potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa EGFR käyttämällä CKD EPI -yhtälöä dapagliflotsiinin vaikutuksen havaitsemiseksi GFR: n parantamisessa CKD -potilailla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mai Mostafa, MD, Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Munuaisten vajaatoiminta
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Diabetes mellitus
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hypoglykeemiset aineet
- Dapagliflotsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- effect Dapagliflozin on CKD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .