Efectos dapagliflozina en marcadores inflamatorios eritropoyesis y metabolismo del hierro en pacientes con diabetes tipo 2 y ERC
Proyecto de Título de Investigación en inglés: Efectos de la dapagliflozina en marcadores inflamatorios, eritropoyesis y metabolismo del hierro en pacientes con diabetes tipo 2 y ERC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes tipo 2 se considera una causa importante de enfermedades renales crónicas (ERC), en esos pacientes la inflamación es la causa más asumida de la disminución de la síntesis de eritropoyetina y el metabolismo anormal del hierro que conduce a la anemia (1_3).
Los inhibidores de la glucosa de sodio 2 (SGLT2) como la dapagliflozina son medicamentos orales aprobados para la diabetes tipo 2. Curiosamente, durante los últimos años, han sido considerados prometedores como medicamentos nuevos para las enfermedades cardiovasculares y renales (4). Los investigadores sugirieron que los inhibidores de SGLT 2 juegan un papel importante en la reducción de la progresión de la ERC y la insuficiencia renal con pacientes con DM de tipo 2 basados en los resultados clínicos y los hallazgos de laboratorio en lugar del mecanismo completamente entendido (5_8)
Los investigadores informaron que la saturación de transferrina reducida (TSAT), ferritina y hepcidina y mediadores inflamatorios circulantes y urinarios, incluida la proteína quimioatrayente de monocitos-1 (MCP -1) e interleucina-6 (IL-6) aumentan transitoriamente la inhibición de EPO, sugiriendo que la inhibición de SGLT 2 puede ayudar al hierro del hierro. Utilización y promoción de la eritropoyesis disminuyendo la anemia (9-14)
Aquí estamos estudiando los efectos de la dapagliflozina del inhibidor SGLT 2 con respecto a los marcadores de eritropoyesis, metabolismo del hierro e inflamación en pacientes con DM tipo 2 y ERC.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: zeinab khodary, master
- Número de teléfono: +201500009366
- Correo electrónico: zynapkhodary@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mai Mostafa, MD
- Número de teléfono: +201223971678
- Correo electrónico: Mai_heamatology@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes elegibles tenían envejecimientos> 18 años y se diagnosticaron con participantes de diabetes tipo 2 que debemos tener una relación urinaria de albúmina-creatinina (UACR) de 30_3500 mg/g, EGFR de 20_ 80 ml/min/1.73 m, y HBA1C de 7.0 _ 11.0 % en la detección
Criterios de exclusión:
Diabetes tipo 1, enfermedad renal no diabetes y paciente con HB <9
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A
Los pacientes diabéticos tipo 2 con enfermedades renales crónicas recientes dapagliflozin
|
El paciente recivará dapagliflozina durante 24 semanas a la mejora de EGFR en pacientes con ERC
|
|
Comparador de placebos: Grupo B
Los pacientes diabéticos tipo 2 con enfermedades renales crónicas recortarán placebo
|
Los pacientes diabéticos tipo 2 con enfermedades renales crónicas recortarán placebo durante 24 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
GFR en pacientes con ERC
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Mida EGFR usando la ecuación EPI de EPI para detectar el efecto de la dapagliflozina en la mejora de la TFG en pacientes con ERC
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mai Mostafa, MD, Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Insuficiencia renal
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Inhibidores del transportador de sodio-glucosa 2
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes hipoglucemiantes
- Dapagliflozina
Otros números de identificación del estudio
- effect Dapagliflozin on CKD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .