体の他の部分に広がっている癌を患っているユーイング肉腫と新たに診断された患者の抗がん剤の新しい組み合わせの検査
2026年8月20日 更新者：Children's Oncology Group
新たに診断された転移性ユーイング肉腫患者の患者におけるビンクリスチン - ドキソルビシン - シクロホスファミド（VDC）およびイフォスファミド - エトポシド（IE）と組み合わせた、ビンクリスチン - イリノテカン - レグラフェニブのランダム化相2/3試験
このフェーズII/III試験では、ビンクリスチン、ドキソルビシン、シクロホスファミド（VDC）、イオスファミド、エトポシド（つまり）と組み合わせて、ビンクリスチン、イリノテカン、およびレゴラフェニブ（Virr）の効果を比較して、新たに診断された治療のためのVDC/IEでの通常の治療と比較してください。ユーイング肉腫または他の丸い細胞肉腫は、体内の他の場所（転移）に最初に始まった場所（一次部位）に広がっています。
Vincristineは、Vinca Alkaloidsと呼ばれる薬のクラスにあります。
腫瘍細胞が成長して分裂するのを止めることで機能し、それらを殺す可能性があります。
イリノテカンは、トポイソメラーゼI阻害剤と呼ばれる抗腫瘍薬のクラスにあります。
細胞分裂とデオキシリボ核酸（DNA）修復に必要な特定の酵素をブロックし、腫瘍細胞を殺す可能性があります。
キナーゼ阻害剤の一種であり、抗血管新生剤の一種であるレゴラフェニブは、特定のタンパク質をブロックし、腫瘍細胞が成長しないようにするのに役立つ可能性があります。
また、腫瘍が成長する必要がある新しい血管の成長を妨げる可能性があります。
ドキソルビシンは、アントラサイクリンと呼ばれる薬物のクラスにあります。
ドキソルビシンは細胞のDNAに損傷を与え、腫瘍細胞を殺す可能性があります。
また、細胞分裂とDNA修復に必要な特定の酵素もブロックします。
シクロホスファミドは、アルキル化剤と呼ばれる薬物のクラスにあります。
細胞のDNAを損傷することで機能し、腫瘍細胞を殺す可能性があります。
また、体の免疫応答を低下させる可能性があります。
アルキル化剤の種類であり、抗糖産物の種類であるイフォスファミドは、細胞内のDNAに付着し、腫瘍細胞を殺す可能性があります。
エトポシドは、ポドフィロトキシン誘導体として知られる薬剤のクラスに含まれています。
細胞分裂とDNA修復に必要な特定の酵素をブロックし、腫瘍細胞を殺す可能性があります。
VIRR/VDC/IEを投与すると、新たに診断された転移性ユーイング肉腫または他の丸い細胞肉腫の患者の治療において、VDC/IEによる通常の治療よりも効果的である可能性があります。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
主な目的：
I.新たに診断された転移性ユーイング肉腫患者のイベントのない生存（EFS）が、ビンクリスチン - ドキソルビシンシクロホスファミド（VDC）およびイレオスフミジ - エトロジドジジドジジドジジデンジジドアジエジアジエジアジアジエジアジアジエジジアフェニブ（VIRR）で治療すると、改善されるかどうかを判断するために（つまり）17サイクルの間隔圧縮VDCおよびIE化学療法で治療された患者と比較した。
二次目標：
I. VDC/IE/VIRR対VDC/IEで治療された転移性ユーイング肉腫の新たに診断された患者の全生存（OS）を比較する。
ii。 VDC/IE/VIRRの毒性プロファイルを、新たに診断された転移性ユーイング肉腫の患者のVDC/IEと比較するために、副回復と患者が報告された有害事象（CTCAE）の両方の共通用語基準の両方を使用します。
iii。 大きな原発性腫瘍を持つ転移性ユーイング肉腫と新たに診断された患者の局所対照として、64.8 GYによる増量用量放射線療法の実現可能性と毒性を説明する。
IV。 診断時に5％以上の循環腫瘍由来DNA（CTDNA）レベルを前向きに検証することは、新たに診断された転移性ユーイング肉腫の患者のEFSイベントのリスクの増加と関連しています。
V.化学療法の1つのサイクル後の0.5％以上のctDNAレベルの上昇を前向きに検証することは、新たに診断された転移性ユーイング肉腫の患者のEFSイベントのリスクの増加と関連しています。
探索的目的：
I.ユーイング肉腫以外の新たに診断された適格な転移性ラウンド細胞肉腫の患者の1年および2年のEFSと反応率を推定する。
ii。 誘導化学療法の終わりにおける原発性疾患部位のフルデオキシグルコースF-18（FDG） - ポジトロン放出断層撮影（PET）イメージング応答とEFSとの関連の変化を特徴付ける。
iii。 ユーイング肉腫とユーイング肉腫を模倣する丸い細胞肉腫の識別の組織学的属性を探求する。
IV。 将来の研究のために銀行に骨髄と組織のサンプルを収集する。 V.新たに診断された転移性ユーイング肉腫の患者における他のctDNA予測変数、時点、およびEFSとの潜在的な関連を調査する。
vi。 患者の報告された結果（Pro）-CTCAEおよび症状が癌療法一般アンケート（FACT-G）の機能的評価に悩まされる症状による選択された毒性の頻度を推定し、これらの発見がプロトコル療法と治療群の期間に関連しているかどうかを評価するため。
概要：
誘導：患者は、1日目と8日目に静脈内（IV）、1日目と2日目と2日目に3〜15分間でドキソルビシンIV、サイクル1、3、および5日目の1日目に30〜60分間でサイクロホスファミドを投与します。患者は患者も受け取ります。 1時間に1時間でエトポシドIVが1時間で1時間で1時間で1時間にわたってIvosfamide IV、2、4、および6の1〜5日目に1時間にわたってIV。 サイクルは、疾患の進行または容認できない毒性がない場合、最大6サイクルで14日ごとに繰り返されます。 その後、患者は、調査員の選択ごとに手術または放射線療法を受けます。
統合I：患者は1日目と8日目にビンクリスチンIVを、1日目と2日目と2日目に3〜15分間でドキソルビシンIVを受け、サイクル1および2の1日目に30〜60分間でシクロホスファミドIVを受け取ります。サイクル3および4サイクルの1〜5日目に1時間に1時間かかる時間とエトポシドIV。サイクルは、疾患の進行または容認できない毒性がない場合、最大4サイクルで14日ごとに繰り返します。
統合II：10サイクルの治療後、ユーイング肉腫の患者は2つのレジメンのうち1つにランダム化されます。 他の適格な転移性丸い細胞肉腫と診断された患者は、レジメンAに割り当てられます。
レジメンA：患者は、1、3、5、および7サイクルの1日目に30〜60分に1日目に30〜60分間、1日間、シクロホスファミドIVにビンクリスチンIVを受け取ります。サイクル2、4、6の-5。 サイクルは、疾患の進行または容認できない毒性がない場合、最大7サイクルで14日ごとに繰り返されます。 全身療法が完了した後、患者は転移性部位放射線療法を受けます。
レジメンB：患者は、各サイクルの1〜5日目に90分間で1日目と8日目にビンクリスチンIVを受け、イリノテカンIVを受けます。 また、患者は、サイクル1の8〜14日目または15〜21日目に、その後サイクルの8〜21日目にRegorafenib（PO）を受けます。 サイクルは、疾患の進行または容認できない毒性がない場合、最大6サイクルで21日ごとに繰り返されます。 全身療法が完了した後、患者は転移性部位放射線療法を受けます。
さらに、患者は、研究全体を通して、患者が血液サンプルの収集、心エコー検査、磁気共鳴画像（MRI）、コンピューター断層撮影（CT）、胸CT、および/またはFDG-PETを受けます。 患者はまた、腫瘍組織および/または骨髄の吸引および生検のオプションの収集を受けることもあります。
研究治療が完了した後、患者は1年目と2年目に3か月ごとに追跡され、3年目と4年間で6か月ごとに、5〜10年目は12か月ごとに追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- Children's Hospital of Alabama
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
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Peoria、Illinois、アメリカ、61637
- OSF Children's Hospital of Illinois
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New York
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Mineola、New York、アメリカ、11501
- NYU Langone Hospital - Long Island
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134
- Saint Christopher's Hospital for Children
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
- Prisma Health Richland Hospital
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Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
- East Tennessee Childrens Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- すべての患者はAPEC14B1に登録し、AEWS2431への登録と治療の前に分子特性イニシアチブ（パートA）に同意する必要があります
- 患者は、登録時に12か月以上から50歳以下でなければなりません
次のように、新たに診断されたユーイング肉腫およびその他の丸い細胞肉腫と診断されました。 適格性の目的のために、次の病理学の診断が適格であり、登録には分子確認は必要ありません。
- 組織学的に確認されたユーイング肉腫
- 分子確認が保留中のユーイング肉腫の疑いがあります
- 適格な分子変化を伴う高品質のラウンド細胞肉腫/肉腫の疑い、保留中の分子確認
- ユーイング肉腫と一致する丸細胞肉腫
- 丸い細胞肉腫は他の方法では指定されていません
- 丸細胞肉腫
- ewsr1-non-ets融合を伴う丸い細胞肉腫
- cic rearranged肉腫
- BCOR遺伝的変化を伴う肉腫
EWSR1またはFUS融合を含むことが知られている以下の病理学的診断を持つ患者は適格ではありません。
- 血管腫繊維性組織球腫
- saskeletal粘液性軟骨肉腫
- デスモプラスティックスモールラウンド細胞腫瘍
- 透明な細胞肉腫
- 粘液類脂肪肉腫
- 両方の融合パートナーが登録前にサイトによって正常に完了したことを報告する臨床分子検査の場合、患者はその検査が適格な融合の1つを報告した場合にのみ登録できます。
すべての患者は、遠隔転移性疾患の証拠を持っている必要があります。 転移部位の生検は必要ありません。 この研究では、遠隔転移性疾患は次の1つ以上として定義されています。
- 原発腫瘍から不連続な病変は、局所リンパ節ではなく、原発腫瘍と骨や体腔を共有しません。 原発腫瘍と同じ骨の病変をスキップすると、転移性疾患は構成されません。 隣接する骨の病変をスキップすることは、骨転移と見なされます。 病変が転移性であるかどうかは疑わしい場合は、それらの病変の生検を実施する必要があります
- 対側胸水および/または対側胸膜結節
- 遠いリンパ節の関与
肺結節の患者は、患者が持っている場合、転移性疾患を患っていると見なされます。
- 病変が生検で、腫瘍が陰性でない限り、0.5 cm以上0.5 cmまたは0.3 cm以上の孤独な結節
- 孤立性結節<0.5 cmまたは複数の結節<0.3 cm <0.3 cmの患者は、生検を記録しない限り、肺転移があるとは見なされません
- 骨髄転移性疾患（骨髄疾患）は、ヘマトキシリンとエオシン（H＆E）染色に基づくユーイング肉腫の形態学的証拠に基づいています。 H＆Eに対する骨髄関与の形態学的証拠がない場合、フローサイトメトリー、逆転写酵素 - ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）、蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）、免疫組織化学またはPET-CTによってのみ検出された骨髄関与の患者はこの研究の目的のために臨床骨髄の関与があると見なされます
クレアチニンクリアランスまたは放射性同位体糸球体ろ過率（GFR）≥50mL/min/1.73 次のように、年齢/性別に基づいたm^2または血清クレアチニン：
- 年齢：1〜2歳：男性0.6;女性0.6
- 年齢：2〜6歳：男性0.8;女性0.8
- 年齢：6〜10歳：男性1;女性1
- 年齢：10〜 <13歳：男性1.2;女性1.2
- 年齢：13〜16歳：男性1.5;女性1.4
- 年齢：≥16歳：男性1.7;女性1.4または
- 24時間の尿クレアチニンクリアランス≥50mL/min/1.73 m^2または
- GFR≥50mL/min/1.73 m^2。 GFRは、核血液サンプリング方法または直接小分子クリアランス法（診療剤またはその他の分子標準）を使用して直接測定を使用して実行する必要があります。
- 合計ビリルビン≤1.5x年齢の正常（ULN）の上限（ULN）
- 心エコー図による27％以上の割合、または心エコー図による排出率50％以上
- 先天性QT症候群は知られていない
- 先天性QT症候群の既知の家族歴はありません
血清グルタミンピルビックトランスアミナーゼ（SGPT）（アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]）年齢に対して3 x ULN（年齢が5倍以下に登録される場合がある肝転移患者を除く）
- 注：この研究の目的で、SGPTのULN（ALT）は45 U/Lの値に設定されています
- 既知の病歴または心臓病の現在の症状、または心毒性薬による治療の既往歴のある患者は、ニューヨーク心臓協会の機能分類を使用して、心機能の臨床リスク評価を受ける必要があります。 この試験の資格を得るには、患者はクラスII以上である必要があります
- 6か月以内に検出不能なウイルス量を伴う効果的な抗レトロウイルス療法を受けた既知のHIV感染患者は、この試験の対象となります
除外基準：
- 原発腫瘍を超えた唯一の疾患部位としての局所結節の関与のある患者
原発腫瘍が二重軟部組織で発生する患者（例：脳と脊髄）
- 注：転移性疾患は許容されます
- 初期診断時に原発腫瘍の完全または部分的な切除を受けた患者は、手術前に適切なイメージング（ほとんどの原発腫瘍部位でCTまたはMRI）が得られた場合にのみ対象となります。
- 現在の診断のために以前の化学療法を受けた患者。
- 現在の診断のために以前の放射線療法を受けた患者
- 以前にマルチフィルゲットチロシンキナーゼ阻害剤で治療された患者
- 臓器同種移植の病歴（同種骨髄移植を含む）
- レゴラフェニブに対する既知の過敏症
- 活性または慢性B型肝炎またはC、または抗ウイルス療法による治療を必要とする慢性B型肝炎またはCまたはC
- 強力なCYP3A4インデューサーまたは強力なCYP3A4阻害剤を投与された患者
- 胎児の毒性と催奇形性の効果以来妊娠している女性患者は、いくつかの研究薬で注目されています。 出産可能性のある女性患者には妊娠検査が必要です
- 母乳で育てることを計画している授乳中の雌
- 出産の可能性の女性は、ドキソルビシンの最後の用量の6か月後に、サイクロホスファミドまたはイフォスファミドの最後の用量の12か月後に、プロトコル療法の期間中、プロトコル療法の期間中、異性愛の性交を控える医学的に受け入れられた非常に有効な方法を実践することに同意する必要があります。エトポシド、およびイリノテカン、およびレゴラフェニブの最後の用量の7か月後、
- 出産可能性を持つ女性パートナーを持つ男性患者は、ドキソルビシンの最後の投与後6か月後、プロトコル療法の期間中、プロトコル療法の期間中、異性愛者の性交の医学的に受け入れられている非常に効果的な方法を実践するか、4か月後に4か月後に同意することに同意する必要があります。シクロホスファミド、エトポシドおよびレゴラフェニブの最後の用量、およびイリノテカンの最後の用量の3か月後、
- すべての患者および/またはその両親または合法的な保護者は、書面によるインフォームドコンセントに署名する必要があります
- すべての施設、食品医薬品局（FDA）、および国立がん研究所（NCI）の人間研究の要件を満たす必要があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：レジメンa（vdc/ie）
詳細な説明を参照してください
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与えられた IV
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
補助研究
MRIを受ける
他の名前：
放射線を受ける
他の名前：
CTを受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
手術を受ける
他の名前：
与えられた FDG
他の名前：
骨髄穿刺と生検を受ける
骨髄穿刺と生検を受ける
他の名前：
組織および/または血液サンプルの収集を受けます
他の名前：
FDGペットを受講します
他の名前：
心エコー検査を受けます
他の名前：
骨髄の吸引と生検を受けます
他の名前：
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実験的：レジメンB（VIRR/VDC/IE）
詳細な説明を参照してください
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与えられた IV
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
補助研究
MRIを受ける
他の名前：
放射線を受ける
他の名前：
CTを受ける
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
手術を受ける
他の名前：
与えられたPO
他の名前：
与えられた IV
他の名前：
与えられた FDG
他の名前：
骨髄穿刺と生検を受ける
骨髄穿刺と生検を受ける
他の名前：
組織および/または血液サンプルの収集を受けます
他の名前：
FDGペットを受講します
他の名前：
心エコー検査を受けます
他の名前：
骨髄の吸引と生検を受けます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イベントフリーサバイバル（EFS）の統合後の時間I（C1）
時間枠：ランダム化から進行または再発まで、2番目の悪性新生物、死、または最後の患者接触の診断、最大10年間評価された場合は、
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分析は、各患者の結果を個人の無作為化治療の割り当てに関連付けることによって行われます。
関連する統計テストは、グループ化に従って層別化されます。
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ランダム化から進行または再発まで、2番目の悪性新生物、死、または最後の患者接触の診断、最大10年間評価された場合は、
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ローカルコントロールとしての拡張線量放射線療法（ADRT）の実現可能性
時間枠：放射線療法（RT）終了まで
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実際のRTは、中央レビューで評価されるRT終了のポイントまで治療計画と比較されます。
患者固有の実現可能性の可能性が15％未満であるという証拠がある場合、ADRTが実現可能であると考えると、配信することが可能であると考えるでしょう。
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放射線療法（RT）終了まで
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ローカルコントロールとしてのADRTの毒性
時間枠：ADRTが完了してから最大30日後
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CTCAE v 5を使用して評価されます。
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ADRTが完了してから最大30日後
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全生存期間-C1
時間枠：無作為化から死亡または最終患者接触までの期間のうち、いずれか早い方の事象までを最長10年間評価
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層別化片側ログランク検定が、帰無統計仮説を評価するための主要な統計手法となります。
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無作為化から死亡または最終患者接触までの期間のうち、いずれか早い方の事象までを最長10年間評価
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Incidence of adverse events
時間枠：Up to 30 days after last dose of study treatment
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Toxicity will be coded according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version (v) 5.
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Up to 30 days after last dose of study treatment
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Validation of circulating tumor-derived deoxyribonucleic acid (ctDNA) levels greater than or equal to 5% at the time of diagnosis are associated with increased risk of EFS-event
時間枠：At time of diagnosis
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Will compare the risk for EFS-event from enrollment for groups of patients defined by percent ctDNA at diagnosis using a two-sided logrank test.
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At time of diagnosis
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Validation of ctDNA levels greater than or equal to 0.5% following one cycle of chemotherapy are associated with increased risk of EFS-event
時間枠：Following one cycle of chemotherapy at induction (cycle length = 14 days)
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Will compare the risk for EFS-event from enrollment for groups of patients defined by percent ctDNA at induction cycle 1 day 14 using a two-sided logrank test.
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Following one cycle of chemotherapy at induction (cycle length = 14 days)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フルデオキシグルコースF-18ポジトロン放出断層撮影イメージング応答とEFSとの関連の変化
時間枠：誘導化学療法の6サイクルの終わりに（サイクル長= 14日）
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標準化された取り込み値（SUV）の変化率を計算します。
EFSイベントのハザードのコックス比例ハザード回帰モデルに適合し、独立変数として含まれるSUVの変化率が含まれます。
非線形性は、帰無仮説に対して0.05の2度の自由Waldテストを使用して正式にテストされます。
EFSイベントのハザードとSUVの変化率との関係の機能的形態は、95％信頼帯のSUVの変化に対して、対数スケールでモデル予測ハザードをプロットすることにより調査されます。
このプロットは、SUVの変化率の潜在的に有益なカテゴリを表す曲線の自然な変曲点について調べられます。
このテストのp値が0.05レベルで有意でない場合、SUVの線形パーセントの変化でモデルを再補償する非線形スプライン項を削除し、関連するハザード比と95％信頼区間を報告します。
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誘導化学療法の6サイクルの終わりに（サイクル長= 14日）
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ユーイング肉腫を模倣するユーイング肉腫と丸い細胞肉腫の組織学的属性
時間枠：最大10年
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定性的特性は、各カテゴリで観測された割合と関連する信頼区間で定量化されます。
サンプル平均、中央値、標準偏差、25パーセンタイル、75パーセンタイルを使用して、定量的特性の分布を特徴付けます。
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最大10年
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EFS and response rate for patients with newly diagnosed eligible metastatic round cell sarcomas
時間枠：At 1 and 2 years
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The 95% confidence bounds will be calculated according to the complementary log-log transformation.
Will report the 1-, 2- and 3-year estimate EFS probabilities as well as the confidence intervals.
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At 1 and 2 years
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ctDNA burden prior to induction cycle 3
時間枠：Following two cycles of chemotherapy (cycle length = 14 days)
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Will evaluate whether there is an increased risk of EFS event by ctDNA burden dichotomized at 0.5% prior to induction cycle 3 using a two-sided logrank test.
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Following two cycles of chemotherapy (cycle length = 14 days)
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Change in ctDNA burden from diagnosis to local control
時間枠：Up to following two cycles of chemotherapy (cycle length = 14 days)
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Will evaluate differences in hazard of EFS event by change in ctDNA burden as a continuous variable modeled as a restricted cubic spline in a proportional hazards regression model.
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Up to following two cycles of chemotherapy (cycle length = 14 days)
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ctDNA burden after consolidation 1
時間枠：Up to 6 months after completion of planned therapy
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Will evaluate whether there is an increased risk of EFS event by ctDNA burden dichotomized at 0.5% after consolidation cycle 1 using a two-sided logrank test.
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Up to 6 months after completion of planned therapy
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Frequency of ctDNA-based genetic mutations
時間枠：At diagnosis
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Will describe (proportion and 95% confidence intervals) of genetic mutations detected in ctDNA at diagnosis.
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At diagnosis
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ctDNA burden as a continuous variable
時間枠：Up to following two cycles of chemotherapy (cycle length = 14 days)
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Will evaluate differences in hazard of EFS event by ctDNA as a continuous variable modeled as a restricted cubic spline in a proportional hazards regression model.
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Up to following two cycles of chemotherapy (cycle length = 14 days)
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Frequency of ctDNA clearance
時間枠：Through end of consolidation 2 cycle 2 (cycle length = 14 days)
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Will describe (proportion and 95% confidence interval overall and stratified by study regimen) the frequency of ctDNA clearance by consolidation 2 cycle 2 among those who have ctDNA burden > 0.5% at the start of consolidation 2.
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Through end of consolidation 2 cycle 2 (cycle length = 14 days)
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Frequency of selected toxicities by Functional Assessment of Cancer Therapy General Questionnaire (FACT-G)
時間枠：Up to 12 months after completion of systemic therapy
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Will be evaluated using the FACT-G.
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Up to 12 months after completion of systemic therapy
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Frequency of selected toxicities by Patient Reported Outcomes Version of Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
時間枠：Up to 12 months after completion of systemic therapy
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Will be evaluated using the PRO-CTCAE.
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Up to 12 months after completion of systemic therapy
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bhuvana A Setty、Children's Oncology Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月10日
一次修了 (実際)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年8月19日
試験登録日
最初に提出
2025年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月6日
最初の投稿 (実際)
2025年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月20日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 新生物
- 組織型別の新生物
- 肉腫
- 新生物、結合組織および軟部組織
- 骨肉腫
- 新生物、骨組織
- 新生物、結合組織
- 肉腫、ユーイング
- 有機化学物質
- 複素環化化合物、1リング
- 複素環化化合物
- 複素環化化合物、2リング
- 複素環化化合物、融合リング
- 調査手法
- 治療
- 臨床検査技術
- 診断技術と手順
- 診断
- 細胞学的技術
- 細胞診断
- 炭化水素
- 炭化水素、周期的
- 炭水化物
- 物理現象
- カムプトテシン
- アルカロイド
- ポドフィロトキシン
- テトラヒドロノフタレン
- ナフタレン
- 多環芳香族炭化水素
- 炭化水素、芳香
- 多環式化合物
- グルコシド
- グリコシド
- インドール
- 診断技術、外科的
- 化学技術、分析
- スペクトル分析
- ホスホルアミドマスタード
- 窒素マスタード化合物
- マスタード化合物
- 炭化水素、ハロゲン化
- ホスホラミド
- 有機リン化合物
- ヴィンカアルカロイド
- セコロガニントリプタミンアルカロイド
- インドールアルカロイド
- インドリジジン
- インドリジン
- アントラサイクリン
- ナフテセン
- アミノグリコシド
- デオキシグルコース
- デオキシ糖
- ダウノルビシン
- オキサジン
- イリノテカン
- フルオロデオキシグルコース F18
- シクロホスファミド
- エトポシド
- ドキソルビシン
- ビンクリスチン
- イホスファミド
- 放射線療法
- 放射線
- 生検
- 標本処理
- 磁気共鳴分光法
- 外科的処置、手術
- レゴラフェニブ
その他の研究ID番号
- AEWS2431 (その他の識別子：CTEP)
- U10CA180886 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2025-00801 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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