不焦点強度Vs。近視の単一視力眼鏡は、視覚関数トレーニングを制御します
2025年4月22日 更新者：Beijing Visionly Plus Eye Hospital
不焦点を強化する眼鏡を使用した視覚関数トレーニングの比較研究対。子供の近視制御に関する単一の視力眼鏡
この研究の目的は、6〜18歳の子供の近視進行を制御する際のビジョン関数トレーニングと組み合わせた、焦点強化眼鏡（DIM）と単一の視力眼鏡を使用した視覚関数トレーニングの有効性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lin Yang, M.D.
- 電話番号：+86-17898805125
- メール：roc001cn@gmail.com
研究場所
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Beijing、中国、100020
- 募集
- Beijing New Vision Eye Hospital
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コンタクト：
- Lin Yang, M.D.
- 電話番号：+86-17898805125
- メール：roc001cn@gmail.com
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Beijing、中国、1000274
- 募集
- Beijing Visionly Plus Eye Hospital
-
コンタクト：
- Lin Yang, M.D.
- 電話番号：+86-17898805125
- メール：roc001cn@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 6〜18歳。
- -0.50dから-4.00dの間のSerとの近視診断。
- 乱視≤2.50dc。
- 異性性<1.25d。
- ヨーロッパの民族
除外基準：
- 遺伝症候群の疑い（例：Stickler、Marfan）。
- 他の眼疾患（緑内障、白内障、網膜異常、斜視）。
- 昨年の近視進行<0.50d Ser。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：不焦点を強化する眼鏡
不焦点を強化した眼鏡をかけている間、ビジョン関数トレーニング
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不焦点を強化した眼鏡をかけている間、ビジョン関数トレーニング
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プラセボコンパレーター：単一のビジョンスペクタクル
単一のビジョンスペクタクルを着用しながらビジョン関数トレーニング
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単一のビジョンスペクタクルを着用しながらビジョン関数トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーニングの開始から12か月後の球状の等価性の変化。
時間枠：定期的なセッションは、最初のトレーニングの日から開始され、最初の視覚トレーニングセッションの12か月後まで続きました。
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トレーニングの開始から12か月後の球状の等価性の変化。
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定期的なセッションは、最初のトレーニングの日から開始され、最初の視覚トレーニングセッションの12か月後まで続きました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーニングの開始から12か月の軸の長さの変化。
時間枠：定期的なセッションは、最初のトレーニングの日から開始され、最初の視覚トレーニングセッションの12か月後まで続きました。
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トレーニングの開始から12か月の軸の長さの変化。
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定期的なセッションは、最初のトレーニングの日から開始され、最初の視覚トレーニングセッションの12か月後まで続きました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月8日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月10日
最初の投稿 (実際)
2025年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月22日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果の出版物で使用されるIPDのみが共有されます
IPD 共有時間枠
2025年2月2027年2月
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。