Увеличение дефокуса против ОБЩЕСТВЕННЫЕ ОБРАЩЕНИЕ ОДНА ОДНА
22 апреля 2025 г. обновлено: Beijing Visionly Plus Eye Hospital
Сравнительное исследование обучения визуальной функции с усиленными дефокусированными зрелищами по сравнению с Однозначное зрение на борьбу с близоруками у детей
Цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить эффективность тренировок по функции зрения с использованием улучшенных дефровых очков (DIMS) с единственными зрелищами зрения в сочетании с обучением функции зрения для контроля прогрессирования миопии у детей в возрасте 6-18 лет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lin Yang, M.D.
- Номер телефона: +86-17898805125
- Электронная почта: roc001cn@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100020
- Рекрутинг
- Beijing New Vision Eye Hospital
-
Контакт:
- Lin Yang, M.D.
- Номер телефона: +86-17898805125
- Электронная почта: roc001cn@gmail.com
-
Beijing, Китай, 1000274
- Рекрутинг
- Beijing Visionly Plus Eye Hospital
-
Контакт:
- Lin Yang, M.D.
- Номер телефона: +86-17898805125
- Электронная почта: roc001cn@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 6-18 лет.
- Диагностирован миопия с SER между -0,50D и -4,00D.
- Астигматизм ≤ 2,50 д.
- Анизометропия <1,25d.
- Европейская этническая принадлежность
Критерии исключения:
- Подозреваемые генетические синдромы (например, Stickler, Marfan).
- Другие заболевания глаз (например, глаукома, катаракта, аномалии сетчатки, Strabismus).
- Прогрессирование близоруков <0,50D SER в прошлом году.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Увеличенные дефокусом очки
Обучение функции зрения при ношении зрелищных зрелищ
|
Обучение функции зрения при ношении зрелищных зрелищ
|
|
Плацебо Компаратор: Однозначное зрелище
Обучение функции зрения при ношении однозначных очков
|
Обучение функции зрения при ношении однозначных очков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в сферическом эквиваленте через 12 месяцев после начала обучения.
Временное ограничение: Регулярные сессии начались со дня начального обучения и продолжались до 12 месяцев после первой визуальной тренировки.
|
Изменения в сферическом эквиваленте через 12 месяцев после начала обучения.
|
Регулярные сессии начались со дня начального обучения и продолжались до 12 месяцев после первой визуальной тренировки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение осевой длины через 12 месяцев после начала обучения.
Временное ограничение: Регулярные сессии начались со дня начального обучения и продолжались до 12 месяцев после первой визуальной тренировки.
|
Изменение осевой длины через 12 месяцев после начала обучения.
|
Регулярные сессии начались со дня начального обучения и продолжались до 12 месяцев после первой визуальной тренировки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Himalaya202502
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Только IPD, используемый в публикации результатов
Сроки обмена IPD
Февраль 2025 г.-2027 год
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .